工艺参数变更程序

生产工艺变更管理制度第一章总则第一条为了加强公司生产工艺变更管理，确保生产过程的稳定性和产品质量，提高生产效率，根据国家相关法律法规和公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产部门的工艺变更管理。

第三条生产工艺变更管理工作应当遵循科学、合理、严谨、高效的原则，确保生产安全和产品质量。

第二章工艺变更范围和程序第四条工艺变更范围包括但不限于：（一）原材料、辅料、工艺路线、工艺参数的变更；（二）生产设备、工装、检测设备的变更；（三）生产工艺流程的调整；（四）产品质量标准的修改；（五）其他可能影响产品质量、生产安全和环境保护的变更。

第五条工艺变更程序：（一）提出变更：相关部门或人员根据生产实际需要，提出工艺变更申请，并填写《工艺变更申请表》；（二）评估审批：生产部组织相关部门对变更申请进行评估，分析变更的必要性和可行性，提出评估意见，报总经理审批；（三）变更实施：变更申请经批准后，相关部门按照变更方案组织实施；（四）变更记录：生产部对变更过程和结果进行记录，填写《工艺变更记录表》；（五）变更总结：生产部定期对工艺变更情况进行总结，分析变更效果，提出改进措施。

第三章工艺变更管理责任第六条生产部是工艺变更管理的责任部门，负责组织、协调、监督工艺变更工作。

第七条各相关部门应当积极配合生产部做好工艺变更管理工作，确保变更过程的顺利进行。

第八条变更申请人应当对变更方案的可行性、安全性、经济性等进行充分论证，并对变更结果负责。

第九条生产部应当对工艺变更过程进行监督检查，发现问题及时纠正，确保生产安全和产品质量。

第四章工艺变更档案管理第十条生产部应当建立健全工艺变更档案管理制度，对变更申请、评估意见、审批文件、变更记录等进行归档保存。

第十一条工艺变更档案保存期限不少于三年。

第五章附则第十二条本制度由生产部负责解释。

第十三条本制度自发布之日起实施。

第十四条如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充，经总经理批准后执行。

工艺参数变更程序
1.提出变更需求：任何对工艺参数进行变更的需求都需经过相关人员提出，并明确变更的原因和目的。

变更需求可以来自于市场需求的变化、产品设计的调整，以及工艺过程中出现的性能问题等。

2.编制变更申请：申请人需要将变更需求整理成详细的变更申请，并提供相关的技术资料和数据支持。

变更申请应包括变更的具体内容、变更的影响范围、变更的实施计划、变更的风险评估等信息。

3.变更评审：变更申请提交至相关部门进行评审，包括生产部门、质量部门、工艺工程师等，评审目的是评估变更的可行性和对生产过程的影响。

评审结果需要给出变更的建议和意见。

4.变更批准：根据变更评审的结果，变更申请需要由相关领导进行批准。

领导需要综合评估变更的风险、收益和成本，并权衡利弊，做出最终的决策。

5.变更实施：一旦变更申请获得批准，申请人需要制定详细的变更实施计划，并确保变更过程的可控性和监控性。

变更实施过程中需要进行充分的测试和验证，以确保变更后的工艺参数能够满足要求。

6.变更验证和评估：变更实施完成后，需要对变更后的工艺参数进行验证和评估。

验证的方法可以包括抽样检验、产品试验等。

评估的目的是判断变更后的工艺参数是否满足设计要求和质量标准。

7.变更记录和归档：变更实施完成后，需要制定详细的变更记录，包括变更的内容、变更前后的工艺参数、变更的影响范围等信息，并进行归档保存。

这有助于以后追溯变更的结果和学习经验。

1.申请车间根据生产实际需要调整部分工艺参数须向生产部提交生产工艺参数变更申请表（附表一）2.审批生产部自接到车间生产工艺参数申请表后于2个工作日内组织生产技术小组讨论研究通过3.试验阶段经讨论通过的工艺参数车间向岗位出具临时工艺参数运行指标，进行试验。

注：试验过程中如发现重大安全、工艺及设备隐患，应立即停止试验，并及时上报生产部。

4.最终定型试验工艺参数经10-20工作日的运行，车间主任在经济运行会上通报运行情况，如运行平稳，无重大隐患且对生产有利，则生产工艺参数变更正式通过，由生产部下发通知到车间。

5.备案最终确立的生产工艺参数变更由车间到企管部备案。

车间时间通知即日起，锅炉压力低于5公斤时，应立即通知生产部部长，否则按每次100元处理。

生产部2011-9-24文案编辑词条B 添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。

现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。

文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。

基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。

在中国古代，文案亦作" 文按"。

公文案卷。

《北堂书钞》卷六八引《汉杂事》:"先是公府掾多不视事，但以文案为务。

"《晋书·桓温传》:"机务不可停废，常行文按宜为限日。

" 唐戴叔伦《答崔载华》诗:"文案日成堆，愁眉拽不开。

"《资治通鉴·晋孝武帝太元十四年》:"诸曹皆得良吏以掌文按。

工艺参数修订与技术变更工作程序一、工艺技术变更工作程序：1、变更分类：①、工艺技术变更包括：原料介质变更；工艺流程及操作条件的重大变更；工艺设备的改进和变更；操作规程的变更；工艺参数的变更；公用工程的水、电、气、风的变更等。

②、设备设施变更包括：设备设施的更新改造；安全设施的变更；更换与原设备不同的设备或配件；设备材料代用变更；临时的电气设备变更等；监控、测量仪表的变更；计算机及其软件的变更。

③、管理变更包括：法律、法规和标准的变化；人员的变更；管理机构的较大变更；管理职责的变更；安全标准化管理的变更等。

2、变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。

3、申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。

4、审核后报至生产技术科，进行变更审批。

5、变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。

6、变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。

7、变更审核部门对变更的实施结果进行验收。

二、工艺参数修订程序：1、工艺参数由运行车间、部门提出，经工艺主任或技术负责人组织本车间技术人员及操作人员进行技术审定后，提交书面申请至生产技术科处。

2、生产技术科根据工艺参数，组织工艺参数上下游全工段的车间、部门内的工艺主任或技术负责人开展工艺参数技术审定会，对工艺参数的合理性及先进性进行验证。

3、验证后，由生产技术科提交书面报告，报副总工程师审核，生产副厂长审批后，方可正式执行。

4、生产技术科下发工艺参数实行通知，车间按照最新工艺参数执行，旧工艺参数在工艺参数通知下发后自动作废。

三、工艺技术变更的程序：1、工艺、技术、设备设施的变更的程序：①、生产技术科的所有员工在日常工作中,通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向各自的主管领导提交变更申请。

关于生产系统变更程序的规定一、为稳定控制、稳定生产和充分分析变更的风险及控制手段制定本程序；二、变更主要包括：生产原材料变更、介质变更、储罐存储变更、工艺控制参数变更、质量控制指标变更、工艺流程变更、设备变更等不含管理变更；三、变更类别：根据变更时长变更类别分为临时变更和永久变更,临时变更要求变更时间低于一个月,若为永久变更或临时变更但时长超过一个月,需将变更内容纳入作业指导书作业指导书重新修订；四、变更申请由变更项目所属车间向生产部提出,变更提出前车间要对当前的生产状况充分分析论证、确定变更的必要性；五、生产部接到车间提出的变更申请后,组织技术、品质或安环等相关部门召开会议讨论;车间说明变更方法、变更的必要性和变更可能带来的安全风险及消除和控制安全风险的措施,会议讨论后形成结论,确定是否实施变更；六、对于需施工的变更,需工程部同时参与,确定变更可行后,工程部组织方案设计,给出变更造价、合理工期和施工方案施工方案由生产部参与共同制定；七、确定实施变更后,车间依据会议结果编制变更申请审批表,明确变更时间、变更类别、变更目的、变更方法、变更安全风险及消除和控制安全风险的措施;提交生产部由生产部作第一次审批,再次确认变更的必要性及技术方案的可行性；八、生产部审核后,若变更内容为质量控制指标变更,需品质管理部进行会签,确认变更内容;其他变更则需经安全环保部会签并审核变更存在风险是否充分分析,安全措施是否有效；九、会签部门签字确认后,交由技术部门审批,技术部门对变更的说明、技术依据、技术方案、施工方案及风险评价等再次审核；十、技术部门审批后,交由分管公司领导审批；十一、变更级别无论大小,审批最终需由公司总经理签字同意后方可执行；十二、变更审批结束后,将变更单复印三份,一份由申请车间保留,一份生产部存档,一份安全环保部存档；十三、车间针对变更在变更内容、技术依据、风险分析及风险控制措施等方面对员工进行培训然后执行;十四、变更申请审批表见附页;附表：XXXX公司工艺变更申请、审批表。

1、目的：
为逐步提高产品质量的稳定性，增强客户满意度，同时更加优化产品生产机制，在保证正常生产的前提下，完善各项工艺内容。

2、适用范围：
本流程适用于生产过程工艺完善，以及根据客户要求进行工艺调整。

3、工艺变更管理流程
3.1 生产部门样品人员提请的工艺变更，必须要满足现有生产条件，保证产品质量；
3.2 申请部门填报工艺更改申请单，由研发部对填写的工艺更改内容进行认证分析，认定
具有可行性后，交由品质主管审批；
3.3 品质主管审批后实施，批量实施前要进行首件检验，各产线要详细填报作业内容、数
据，研发部最终要对更改工艺的制品进行性能检测，以验证其有效性；
3.4 更改后工艺验证合格后，由文控室对工艺文件进行更改换版下达；
3.5 对于原料更换材料进行加工，也按照此流程作业；
3.6 客户提出要改变原有产品性能的，业务部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息
传递给研发部；
3.7 研发部根据客户提出的要求，重新设定运行工艺参数，并将更改后的信息及时回馈给
业务部，业务部与客户沟通确认后，组织生产试料给予客户提供；
3.8 客户对试料进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。

3.9 对客户提出要更换材料加工的，也按客户工艺更改流程进行作业。

3.10 符合客户性能要求的产品，更换原料时，通知业务部，由业务部与客户协调，协调同
意的，业务部以书面形式通知研发部，以便进行工艺设计和生产安排。

注塑工艺参数变更流程英文回答：Injection molding process parameter changes are an essential part of the manufacturing process. These changes are necessary to optimize the production of plastic parts and ensure the desired quality and performance. The process involves making adjustments to various parameters such as temperature, pressure, injection speed, cooling time, and mold design.Firstly, when considering a parameter change, it is important to identify the specific issue or improvementthat needs to be addressed. For example, if there are defects in the final product, such as sink marks or warpage, the parameter change may be aimed at reducing the cooling time or adjusting the mold temperature.Once the issue is identified, the next step is to analyze the potential impact of the parameter change. Thiscan be done through computer simulations or by conducting small-scale tests. It is important to consider both the short-term and long-term effects of the change. For instance, reducing the cooling time may lead to faster cycle times and increased production efficiency, but it may also increase the risk of part distortion.After analyzing the potential impact, it is necessary to communicate the proposed parameter change to the relevant stakeholders, such as the process engineers, tooling designers, and production operators. Effective communication is crucial to ensure everyone is on the same page and understands the reasons behind the change. This can be done through meetings, emails, or even informal discussions on the production floor.Once the parameter change is approved, it is time to implement it. This involves updating the process parameters in the injection molding machine's control system. The operators need to be trained on the new settings and any additional precautions that need to be taken during the production process. It is important to monitor theproduction closely after the change to ensure that the desired results are achieved.If the parameter change does not yield the desired results or creates new issues, it may be necessary torevert back to the original settings or make further adjustments. This requires careful analysis andcollaboration between the stakeholders to find the best solution.In conclusion, the process of changing injectionmolding process parameters involves identifying the issue, analyzing the potential impact, communicating the change, implementing the new settings, and monitoring the production. It is a collaborative effort that requires effective communication and continuous improvement.中文回答：注塑工艺参数变更是制造过程中的重要环节。

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在药企考虑进行工艺变更之前，首先需要有明确的触发因素。

原料、工艺变更管理流程
1、目的：
为逐步提高产品质量的稳定性，增强客户满意度，同时更加优化产品生产机制，在保证正常生产的前提下，完善各项工艺内容。

2、适用范围：本流程适用于生产过程工艺完善，以及根据客户要求进行工艺调整。

3、工艺变更管理流程
3.1 生产部门技术人员提请的工艺变更，必须要满足现有生产条件，保证产品质量；
3.2 申请部门填报工艺更改申请单，由技术部门对填写的工艺更改内容进行认证分析，认定具有可行性后，交由总工程师或技术总监报批；
3.3 总工或技术总监批准后实施，批量实施前要进行首件检验，各专业公司要详细填报作业内容、数据，检测中心最终要对更改工艺的制品进行性能检测，以验证其有效性；
3.4 更改后工艺验证合格后，由技术部门按照《产品技术文件更改制度》对工艺文件进行更改换版下达；
3.5 对于原料更换材料进行加工，也按照此流程作业；
3.6 客户提出要改变原有产品性能的，销售部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息传递给技术部门；
3.7 技术部门根据客户提出的要求，重新设定运行工艺参数，并将更改后的信息及时回馈给销售部，销售部与客户沟通确认后，组织生产试料给予客户提供；
3.8 客户对试料进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。

3.9 对客户提出要更换材料加工的，也按客户工艺更改流程进行作业。

3.10 符合客户性能要求的产品，更换原料时，通知销售部，由销售部与客户协调，协调同意的，销售部以书面形式通知生产技术部门，以便进行工艺设计和生产安排。

鑫欧克五金制品厂
管理部
2010年8月20日。