硼替佐米 万珂 说明书
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万柯药品介绍2006年9月21日,西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂在国内上市。
万珂是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。
多发性骨髓瘤(MM)占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。
该病常见于老年人群,随着人口老龄化,其发病率也有所增加。
传统化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果不佳,中位生存期仅3年,尽管大剂量化疗后自体干细胞移植等新方法使缓解率和生存期有所改善,但该病仍无法治愈,最终会出现耐药性复发。
近10年来,治疗缓解率或缓解期及总生存率没有明显提高,患者急需新的治疗方法。
西安杨森最近引进的万珂是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药,它不像其他靶向治疗药物那样只是针对某个异常蛋白干预肿瘤细胞多环节异常中的一环,而是开启了肿瘤细胞通向凋亡的大门。
其作用的泛素蛋白酶体通道在2004年获得了诺贝尔化学奖。
目前,万珂被视为治疗复发性与顽固型多发性骨髓瘤的突破性疗法,研究显示此药可减缓、逆转或停止曾接受两种以上疗法但失败的患者病情继续恶化。
该药由美国千年制药公司研制开发,目前已经在全球46个国家上市。
2005年刚获得诺贝尔化学奖的一项科研发现,今年已转化成治疗肿瘤的药物。
这种名为万珂的蛋白酶体抑制剂近日已通过国家食品药品监管局的快速通道审核,批准用于治疗多发性骨髓瘤。
人体细胞内的蛋白酶体能调节正常细胞的生长。
但当蛋白酶体超出它的正常生理作用时,就会引发各种肿瘤。
这种情况下它可以减弱对癌细胞的生长抑制,减少癌细胞的凋亡。
因此科学家通过药物来抑制蛋白酶体,以达到阻止肿瘤生长,导致癌细胞凋亡的目的,促进正常细胞生长,恢复正常细胞的平稳状态。
这种由美国强生和千年公司进一步研发的蛋白酶体抑制剂,尽管目前只限于血液系统的第2大恶性肿瘤———骨髓瘤,但是科学家已经把它看做是治疗癌症的突破疗法,其作用机理也应该适用于其他癌症。
Bortezomib(VELCADE,PS-341)研究进展蛋白酶体是具有多催化活性位点的蛋白酶复合体,负责包括细胞周期调控蛋白和细胞凋亡蛋白在内的胞内绝大多数蛋白质的降解。
临床肿瘤麻醉常用药说明书2018-1-16文档检索的药物为常用药物,同型药物及详细检索说明参考文档《临床肿瘤麻醉药物检索》目录1.抗肿瘤和免疫调节剂 (3)1.1 抗肿瘤药 (3)1.1.1格列卫 (3)1.1.2艾诺宁(化疗用药) (4)1.1.3 万珂 (5)1.1.4健择 (6)1.1.5匹服平 (7)1.1.6艾恒 (8)1.1.7施达赛 (9)1.1.8安维汀 (10)1.1.9艾去适 (11)1.1.10注射用硫酸长春新碱 (12)1.2 免疫抑制剂 (13)1.2.1 法益宁 (13)1.3 内分泌治疗用药 (14)1.3.1 宜利治 (14)1.4 免疫刺激剂 (15)1.4.1 恩度 (15)2.神经系统药物 (17)2.1 麻醉剂 (17)2.1.1 得普利麻 (17)2.2 精神安定药 (18)2.2.1力月西 (18)1.抗肿瘤和免疫调节剂1.1 抗肿瘤药1.1.1格列卫药品名称:通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊英文名称:Glivec (Imatinib Mesylate Capsules)商品名称:格列卫成份:本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
适应症:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究...用法用量:治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。
通常成人每口一次,每次400mg或600mg,以及口服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)...不良反应:晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状,但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关,因此常难以明确它们的因果关系。
一般来说,包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较...禁忌:对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
核准日期:2007年01月15日修改日期:2008年03月26日2008 年04月17日2009年01月09日2009年09月21日2010年04月01日2012年07月03日2012年08月02日2012年10月23日2012年11月29日2014年02月10日2014年03月04日2014年05月05日2014年05月18日2014年05月23日2015年02月09日2015年03月03日2015年07月23日2016年06月07日2016年07月05日注射用硼替佐米说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:注射用硼替佐米商品名称:万珂®英文名称:Bortezomib for Injection汉语拼音:Zhusheyong Pengtizuomi【成份】活性成份:硼替佐米化学名称:[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸化学结构式:分子式:C19H25BN4O4分子量:384.24辅料:甘露醇、氮气【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】多发性骨髓瘤本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。
用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究(见【临床试验】),尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
【规格】1.0mg、3.5mg【用法用量】本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。
未经治疗的多发性骨髓瘤患者本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,于3~5秒内经静脉推注。
每个疗程6周(如表1所示),共9个疗程。
在第1~4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。