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六西格玛管理失败摸式和影响分析(FMEA)
六西格玛管理失败摸式和影响分析简称FMEA (failure modes and effects analysis)，由失败模式(FM)和影响分析(EA)两部分组成。
失败模式((FM)是指能被观察到的错误和缺陷现象，如操作程序不正确、漏装和错装零件、记错帐目、产品断裂、接触不良等。
影响分析(EA)是指通过分析该失败模式对系统的安全和功能的影响程度，提出可能采取的预防改进措施，以减少过程缺陷、提高过程质量的技术。
引致过程失败的原因不外乎6M因素，在质量管理中使用FMEA技术时，尤其强调预防由人为的操作原因造成的产品缺陷。
把由于人为操作原因造成过程失败或产品缺陷的现象称为错误或失误。
错误是过程失败或产品缺陷的原因，而过程失败或产品缺陷是错误的后果。
FMEA在早期主要用于对复杂和高风险过程潜在风险的分析，例如航天和国防等高风险行业，现在这一技术已经普遍应用于生产服务的各个行业之中，用于分析各种过程和产品可能出现的问题。
在公司中引入FMEA技术后，可以在一定程度上降低过程的缺陷，公司就可以把主要的精力和资源用到其他更需要其发挥作用的地方。
六西格玛管理推行失败的原因总结谈到失败好像总是一件难堪的事，谈到自己的失败经历，尤其是在面对客户的时候。
问题是，你和你的客户是否真的做好了变革的准备。
变革不是一件容易的事，在众多寻求变革的企业中，成功者只占很少一部分，这一部分有多少？不足10%！并非是这些管理方法和工具出了问题，而是再好的管理理论也必须有企业改善文化的支持。
从精益生产中我们看到了丰田的成功，2004年，丰田的汽车销量仅比通用少56万辆位列第二，而其年度纯利润却别比美国“三大汽车厂”的合计利润还要多，达到了113亿美元，利润率更是高达6.7%，而通用只有1.9%。
在中国，也已经有很多企业都在学习丰田生产方式，但学有所成者却是少之又少，为什么？没有一个长期的经营理念和改善型文化支持！丰田生产方式（TPS：Toyota Production System）仅仅是丰田制造汽车的方法，真正给丰田带来持续成功的是其经营管理模式，即丰田模式（The Toyota Way），它同丰田生产方式一道被称为丰田DNA的双螺旋。
从六西格玛管理法的推行中我们看到了GE、摩托罗拉的成功，而众多推行六西格玛失败的企业也证明，相对于其他革新方法来讲，六西格玛变革成功的难度更大，更需要高层领导者始终如一的固执般的坚持，因为成功往往就在于坚持了最后一步。
选择六西格玛还是选择精益生产，其实并不重要，即使是选择如ISO9000标准的实效化推行，也可以获得显著的改进，遗憾的是，有近90%的企业，推行的ISO9000标准是内外两层皮，就是为了取得那样一个证书，某些咨询公司为了自己的利益，会替你编写文件，几乎是照搬套用，某些认证公司为了自己的市场占有率，明知不符合颁证要求，却先发给你证书，然后非常善意地提醒你，以后必须得改，颇有点下不为例的意思。
实在是自欺欺人！凡事皆有目的，而方法是为目的和目标服务的。
领导者界定了什么样的目标就决定了下属员工的努力方向。
在我咨询过的一个企业，领导者选择推行精益生产竟然是为了营销宣传的目的，做几次培训，拍几张照片，准备一些资料，网站上宣传一番就可以了，而不愿意投入更多得精力和资源。
六西格玛绿带：FMEA失效模式及影响分析课后测试•1、新版的FMEA七步法是增加了以下哪一项（10 分）A结果的文件化B结构分析C功能分析D风险分析正确答案:A•2、下列关于失效影响（FE）的严重程度的说法错误的是（10 分）A严重度从1到10分十级B影响越严重，得分越高C影响到安全时，得分为10D影响到法律法规符合性时，得分为10正确答案:D•3、在行动优先级（AP）中，处于高优先级的小组应该怎么做（10 分）A小组必须确定适当的行动，以改进预防/探测控制B小组应当确定适当的行动，以改进预防/探测控制C小组可确定改进预防或探测控制措施D小组无需确定改进预防或探测控制措施正确答案:A•4、结构分析的任务是什么（10 分）A分析范围的可视化B揭示产品/过程要素之间的关系C产品/过程要素之间的相互作用D以上都是正确答案:D•1、DFMEA通常用在下列哪些环节（10 分）A概念设计B系统设计C结构设计D细节设计正确答案:C D•2、FMEA的作用有哪些（10 分）A识别风险B量化风险C风险排序D改善指向正确答案:A B C D•3、FMEA的第一步，即项目规划及准备阶段要实现的工作任务是什么（10 分）A做出项目计划B识别项目边界C总结经验教D进行成员分工正确答案:A B C D•4、功能分析的要求是什么（10 分）A识别基本功能B详细要求C设计约束条件D有哪些假设的情况正确答案:A B C D•1、失效分析的任务是为每个产品和过程步骤建立失效链。
（10 分）A正确B错误正确答案:正确•2、优化改善的目的是降低产品或过程的综合质量风险。
（10分）A正确B错误正确答案:正确。
SixSigmaDMAIC全套培训教材-FMEA失效模式分析（PDF32页）1、FMEA表是6Sigma突破性流程改進A3-失效模式分析(FMEA)的最後一個腦力激盪的工具.(FailureModesandEffectsAnalysis)該工具的要點是從不顯著的多數中找出顯著的少數輸入變數.FMEA表除能找出關鍵的輸入變數外,還用於產生未來的改進計劃.FMEA的廣泛指導對策在“汽車工業行動組織(AIAG:TheAutomotiveIndustryActionGroup〕”可以找到．本單元所用文件:FMEACPForms.XLSNotes:Page99n章節目的與用处!確認FMEA 和突破的藍圖如何關聯!定義各種不同的FMEA’s!解釋FMEA表中各欄位的用处!建構FMEA2、的方法!課堂練習FMEA!整合因果關係矩陣與FMEA!用Excel™表格建立FMEA©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page100n分析階段:可能取得的成果87654321!專案回顧和第一次課程其餘成果HH!確定變異來源:偵測性資料分析G應用工具:FMEA和用Excel操縱資料G圖表技巧F相關與迴歸F!確定變異來源:統計分析EE置信區間,中心極限定理假設檢定與樣本大小DD變異檢定與中心趨勢定性型資料核對CC!確定變異來源:變異數分析BMGBreakthroughManagement3、GroupB!實驗設計(DOE)規劃B!完成階段總結6σBlueprintforBreakthroughSIZEFSCMNODWGNOREVA1A結論,問題和下階段任務ASCALE1:1SHEET3OF587654321©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page101n背景系統FMEA是一系列分析中的第一步!失效模式分析(FMEA).首先分析最高層次的功能,由此決定哪最初在二十世紀五十年月形成些次系統需要特別留意.對這些次系統由NASA(美國太空總署)於二十世紀六十年月修改並用於航空事業的高層次分析分析可確認哪些是關鍵流福特汽車公司是北美第一個廣泛應用FMEA的公司程.這些流程再由FMEA加以分析.設計FMEA 應用於一個設計的零件!FMEA的類型和功能的評估.設計中與産品或服務最系統–用於高層次、複雜系統的初期分析終功用相關的輸出指標被加以評估.設設計–在設計的初期用於系統、次系統、零件計FMEA 是重複性的.每次設計改變都流程–主要用於流程,、程式、設備、工具、量具、輸入變數、輸出變數要更新其FMEA.一些單位採用設計、設置…等FMEA分析其設計能否滿足ISO9000的評估要求.黑帶一般在其專案中使用流程類FMEA.©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Note5、s:Page102n誰?何時?構建FMEA的團隊應是同一支建立!誰來建構FMEA?流程圖和因果關係矩陣的團隊再加上幾黑帶是小組帶領者.個人.團隊應包括:製程負責人接手完成FMEA步驟.1.製程負責人–負責專案成果者利用建立流程圖和因果關係矩陣的團隊.2.工程師–來自製程,産品,設計和設備部門也許需要加入從品質部,供應商及産品可靠性負責部門來的代表3.運作部門–生產線操作員,各班的主管,培訓員,操作班長,維護技師.!何時要建構FMEA?加上以下人員:在完成流程圖和因果關係矩陣後 4.品質部,在完成掌握規劃的前後,取決於製程成熟程度5.6、産品可靠性負責部門,6.材料管理部,7.測試部,8.供應商9.客戶.©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page103n為什麼?!暖身練習:FMEA記錄了我們瞭解的幾乎全部用60秒寫下:有關已知缺點的知識.這就是爲什麽客對一個缺陷,你想瞭解什麽?戶開始規定必須用FMEA.!對流程的利益:完好的FMEA 也是專案的成果之一.FMEA改進了流程的可靠性製程負責人應保持最新的FMEA以備未來之需.隨流程能力的改進及流程輕重FMEA在問題發生前就被識別出來緩急的改變也要不時重新加以評估.FMEA是對改進及流程知識的記錄7、而且,大型機構內常有相像的流程存在.一個流程的FMEA可用於另一個的!對將來的利益:開始,這樣一來就縮短了FMEA的周期.FMEA幫助評估流程改變帶來的危險FMEA找出進一步需讨论的地方–多變數分析,變異數分析,實驗設計©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:?你想要瞭解什麼缺陷?Page104nFMEA的輸入和輸出詳細流程圖防止失效及偵測影響的措施.因果關係矩陣過往專案改進FMEA措施的記錄掌握規劃掌握規劃的輸入客戶要求©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page105n6Sigma製程FMEA–術語!FMEA8、:對製程的系統讨论,用以識別潛在失效模式並防止其發生!潛在失效模式:製程可能達不到要求的方式.!潛在失效影響:失效模式導致的對客戶的影響.!嚴重性:對失效模式嚴重性的分析.嚴重性只是對影響而言!缘由:失效發生的缘由,是對那些可以改進及掌握的缘由的描述.!發生頻率:：某種失效模式發生的可能性.!偵測能力:在失效模式(或效果)發生,投入生産或發送給客戶前，對製程掌握措施加以識別的有效性!RPN–風險優先係數(RiskPriorityNumber):嚴重性,發生頻率及探測能力的乘積©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page106nFMEACPForm.xlsFM9、EA表的各部分初期分析措施及過往紀錄ActionResults這個FMEA表在以下文件裏:ResponsibilitySOCurrentDRProcessPotentialEffectsPotentia lCause(s)/RecommendedandSODRPotentialFailureModeECProcessEP FunctionofFailureMechanism(s)ofFailureAction(s)CompletionAc tionsTakenECEPVCControlsTNDateVCTNFMEACPForms.XLSThehighest valueInwhatwaysmightth10、eWhatistheeffectofeachHowcanthefailureoccur?Whataretheexist ingcontrolsandWhataretheactionsforWhoisListthecompletedacti onsprocessstepsprocesspotentiallyfailtofailuremodeontheoutp utsDescribeintermsofsomethingprocedures(inspectionandtest)t hatreducingtheoccurrence,orresponsibleforthatareincludedint hefromtheC11、Emeettheprocessand/orcustomerrequirements?thatcanbecorrectedoreheitherpreventfailuremodefromimprovingdetection,orforth erecalculatedRPN.FMEA表有一些不同形式,但大多數matrix.requirementsand/ordesignThecustomercouldbethenextcon trolled.Bespecific.Tryoccurringordetectthefailureshouldiden tifyingtherootcauseifitrecomme12、ndedIncludetheimplementationoestintent?operation,subsequent identifythecausesthatdirectlyditoccur?ShouldincludeanSOPisu nknown?Shouldhaveaction?dateforanychanges.operations,anothe rdivisionorimpactsthefailuremode,i.e.,roottenfnumber.action sonlyonhighRPNsor類別描述大體相同.theenduser.causes.SEVxOCCxDETeasyfixe13、s.owoHowSevereistheeffecttothecusotmer?Hcauseorfailuremodeo ccur?HowwellcanyoudetectcauseorFM?Whatisthenewseverity?What isthenewprocesscapability?Arethedetectionlimitsimproved?Rec omkputeRPNafteractionsarecomplete.設計和系統FMEA有一些不同的標0000題名稱.00一些單位會加入自己的欄目以適用00於行業要求.00這裏的表應能滿足各種各樣流程的00應用.!FMEA的第一部分,“初期分析用於分析製程的14、初始狀況.!完成初期分析後,隊伍會生成一個行動表以減少(失效的)發生或提高偵測能力©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page107nFMEA實例!電鍍案例一間航空電鍍公司爲客戶生產零件在客戶那裏測試時不能滿足抗蝕要求.!運輸案例一間電子産品公司運輸的産品如沒有貝形保護殼就不能發貨.導致偶然的延遲.!在下面的例子中,我們只展示如何在FMEA的一行以上面的案例練習來建構該表.©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page108n表格–第一部分:初期分析ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSP15、otentialCause(s)OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP 初期分析時,根据對其不加掌握會帶程功能)模式)效果)V效缘由)C 程掌握)TN來的後果的嚴重程度,進一步識別關鍵輸ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcantheWhatarethe入指標.valueprocessmighttheprocessofeachfailurefailureoccur?exi stingcontrolsstepsfromthepotentiallyfailto16、modeontheDescribeintermsandprocedures在對各失效模式按其風險優先係數CEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat(inspectionandCE 矩陣確定requirementscustomercanbecorrectedortest)thateither(RPN)分出先後次序後,團隊需決定必須的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Bepreventordetect步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指specific.(詳细描述o17、ccurrence?(防止採取哪些措施減少失效模式的出現頻率满足要求或設計意標和/或客戶要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的或提高其偵測能力.圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150包裝材料供貝形殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page109n表格–流程功能ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentia18、lCause(s)OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP這裏的流程步驟應和流程圖及因果程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN關係矩陣中的一樣.ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcantheWhataretheva lueprocessmighttheprocessofeachfailurefailureoccur?existing controls按以下程式:stepsfromthepotentiallyfailtomodeontheDescri19、beintermsandproceduresCEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/or需要用FMEA分析的流程ofsomethingthat步驟,應(inspectionand流程圖/魚骨圖/因果矩陣/FMEACE矩陣確定requirementscustomer當是由因果關係矩陣確認出來的canbecorrectedortest)thateither的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Bepreventordetect步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指首三到四個步驟.specific.(20、詳细描述occurrence?(防止因爲這些工具中的任何一個改變必滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的須在隨後幾個中反映出來,儘量保證各圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET步驟的完好性很重要.對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150包裝材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page110n表格–潛在失效模式ProcessPotentialFailurePote21、ntialEffectsofSPotentialCause(s)OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN失效模式是流程不能實現設計功能ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcantheWhatarethe的方式.是對該操作産生廢品的缘由的valueprocessmighttheprocessofeachfailure列出全部流程不能failureoccur?滿足要existingcontrols描述.一個流程的22、失效模式可以是另一個stepsfromthepotentiallyfailtomodeontheDescribeintermsandpro cedures求和/或設計意圖的可能方CEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat(inspectionand流程的失效缘由.CE矩陣確定requirementscustomer式.一個流程canbecorrectedor步驟可以有test)thateither的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Bepreventordetect失效模23、式的例子:步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指多個失效模式specific.(詳细描述.occurrence?(防止滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的鍍層太薄圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET對客戶影響的嚴重程度粉塵污染失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力錯誤資料登錄鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度失約的維護565150包裝材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應?©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page111n表格–失效的潛在效果Pro 24、cessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s)OCu rrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP描述影響的資料來源:程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN1.因果關係矩陣–客户輸出指ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcanthe效果指對客戶Whatarethe標的第一行valueprocessmighttheprocessofeachfailurefailureoccur?的影響.應和ex25、istingcontrolsstepsfromthepotentiallyfailtomodeontheDescrib eintermsandproceduresCEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat因果關係矩陣(inspectionand2.過往資料–缺陷Pareto圖.CE矩陣確定requirementscustomercanbecorrectedor的第一行一樣.test)thateither的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Bepreventordetect26、3.生產線的成品率/重工資料步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指specific.(詳细描述occurrence?(防止滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的4.客户投訴圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET影響的例子:對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍層太薄#腐蝕鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度微粒污染#電路斷路565150錯誤資料登錄#庫存缺貨包裝材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點應783168失約維護#設備故障©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出27、版.Notes:Page112n表格–嚴重性ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s) OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP要改變嚴重性分數,必須要對設計或程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN用处進行改變.ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcanthe嚴重性按Whatarethe1-10打分數,valueprocessmighttheprocessofeachfa 28、ilurefailureoccur?existingcontrolsstepsfromthepotentiallyfa iltomodeontheDescribeinterms10代表最andprocedures嚴重.嚴重CEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat性低的專案是(inspectionand被忽视或CE矩陣確定requirementscustomercanbecorrectedortest)thateither.的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Be可以就地29、preventordetect返修的專案.步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指specific.(詳细描述嚴重性最高的專案occurrence?(留防止給滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的圖的可能方式)影響)失效發生缘由)有安全問題掌握措施或程序或與法律(責測任性有關的專案試及檢驗))SEVxOCCxDET對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150包裝材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page1130、3n嚴重性分數後果嚴重性分數可對機器或員工造成危害.危害無事先預10端兆極可對機器或員工造成危害.危害有事先預9兆對生產造成較大干擾.主要功能喪失.100%8度瑕疵品產生高主要功能减弱.部分產品報廢,產品需分撿7對生產造成較小干擾.產生一些瑕疵品,次6要功能喪失.度對生產造成較小干擾.100%重工,次要功能5中减弱.多數客戶可發現微小缺陷.產品需要分撿,4部分重工對加工不良的零件一對一適配.一些客戶3度發現微小缺陷.低缺陷可就地重工.細心的客戶可發現微小2缺陷.無不影響1©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page114n表格–失效潛在缘由ProcessPotent31、ialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s)OCurrentProce ssDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP失效潛在缘由是造成失效模式的流程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN程失誤.從魚骨圖,因果關係矩陣中可找盡可能列出每個失ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcantheWhatarethe到這些專案.黑帶若要胜利,肯定要詳細valueprocessmighttheprocess 效模式的全部可能ofeachfailur32、efailureoccur?existingcontrolsstepsfromthepotentiallyfailto modeontheDescribeintermsandprocedures找出全部缘由.此外,這裏找出的缘由需想到的缘由.記住CEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat(inspectionand要用資料和實驗加以證實.未加證實的CE矩陣確定requirements6M–人customer,機,方法,canbecorrectedortest)thateither的總值最高的and/ordesign測量,材33、requirements?(料,環境.各controlled.Bepreventordetect 缘由只能是一個意見.有些缘由尚未識步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指specific.(詳细描述occurrence?(防止滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的別,只有在實驗中才能確定.圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET失效潛在缘由舉例:對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍層太薄→濺射用靶使用期較長微粒污染→保護擋板骯髒,定期維護鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150太少包裝34、材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點錯誤資料登錄→手寫原稿撩草783168應維護失約→無備件?©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page115n表格–發生頻率ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s) OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP盡可能按流程能力資料給發生頻率程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN打分.ThehighestInwhatways發Whati35、stheeffect生頻率是特别缘由發HowcantheWhatarethevalueprocessmighttheprocess生並導ofeachfailure致特别失效模式failureoccur?existingcontrolsstepsfromthepotentiallyfailtom odeontheDescribeintermsandproceduresCEmatrix.(由meettheprocess出outputsand/or現的可能性.分數是ofsomethingthat1-(inspectionandCE矩陣確定requirements10.customer如缘由不36、明或其頻canbecorrectedortest)thateither的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Bepreventordetect步驟)intent?(製程不能率失效模式對輸出指未被追溯,用失效模specific.(詳细描述occurrence?(防止滿足要求或設計意標和式出/或客户要求的現頻率計.可以改正或掌握的或探測失效發生的圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150包裝材料供貝型殼37、缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page116n發生頻率分數製程能力發生頻率失效率(Cpk)分數1/2.3310幾乎不行避开極高1/3.339度1/8.518製程不穩定.類似製程出過問題.高1/20.6771/80.836製程穩定但有個別失效.以前度的製程有過偶然失效或失控條1/4001.005中件.1/20001.174度製程穩定.1/15,0001.333低低製程穩定.幾乎完全相同的製1/150,0001.502極程中極個別失效發生.失效極不38、可能發生.幾乎完全1/1,500,0001.671遙遠相同的製程中沒有發現過失效.©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page117n表格–目前製程掌握ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s) OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP目前掌握包括測試,檢查及後端流程程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN的測量.ThehighestInwhatwaysWhatisthe39、effectHowcantheWhatarethe包括全部該後果被偵測的手段,不管valueprocessmighttheprocessofeachfailurefailureoccur?existi ngcontrolsstepsfromthepotentiallyfailtomodeontheDescribeint ermsandprocedures在哪裡,但須在發送給客戶以前.CEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat(inspectionandCE 矩陣確定requirementscustomercanbecorrec40、tedortest)thateither舉例:的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Bepreventordetect步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指掌握措施是指specific.(詳细描述occurrence?(防止$SPC(統計製程掌握)滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的圖的可能方式)影響)防止失效出失效發生缘由現)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET$設備感應器或偵測其出對客戶影響的嚴重程度現失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力的方法.$抽查$流程監控鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大41、XRF厚度565150$産品盤點包裝材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點$終檢/終試783168應$事務型專案的系統檢查/審計?©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page118n表格–偵測能力ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s) OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP給偵測能力打分時用量具能力讨论程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN資料及DPPM資料.Th42、ehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcanthe偵測能力是掌握系Whatarethevalueprocessmighttheprocessofeachfailurefailureoc cur?existingcontrolsstepsfromthepotentiallyfailtomodeontheD escribeinterms統在單元離開製造andproceduresCEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat廠前偵測失效模式(inspectionandCE矩陣確定requirement43、scustomercanbecorrectedortest)thateither的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Be出現的能力的分數.preventordetect步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指specific.(詳细描述occurrence?(防止滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的或探測失效發生的圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測試及檢驗))SEVxOCCxDET對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150包裝材料供貝型殼缺貨延44、誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page119n偵測能力分數掌握措施偵測能力DPPM可能性分數沒有偵測失效模式的措施.100,0001/1010極低50,0001/209低偵測失效的可能性很遙遠.20,0001/50810,0001/1007可能偵測到失效5,0001/2021中等2,0001/50051,0001/1,0004高很可能偵測到失效的發生5001/2,0003製程自動偵測失效.掌握措施幾乎一2021/5,0002極高定偵測到失效的發生.1001/10,0001©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用45、及出版.Notes:Page120n表格–風險優先係數ProcessPotentialFailurePotentialEffectsofSPotentialCause(s)OCurrentProcessDRFunction(流Mode(潛在失效Failure(潛在失效EofFailure(潛在失CControls(當前製EP需優先改進的先後順序一般指導方程功能)模式)效果)V效缘由)C程掌握)TN 針:ThehighestInwhatwaysWhatistheeffectHowcantheWhataretheva lueprocessmighttheprocessofeachfailurefailureo46、ccur?existingcontrolsstepsfromthepotentiallyfailtomodeonthe Describeinterms風險優先係數(RPN)andprocedures是嚴CEmatrix.(由meettheprocessoutputsand/orofsomethingthat(inspectionand重性,發生頻率及偵測能CE矩陣確定requirementscustomercanbecorrectedortest)thateither優先權RPN範圍的總值最高的and/ordesignrequirements?(各controlled.Be力的乘積pr47、eventordetect.步驟)intent?(製程不能失效模式對輸出指specific.(詳细描述occurrence?(防止滿足要求或設計意標和/或客户要求的可以改正或掌握的RPN=SEV×OCC或探測失效發生的×DET 圖的可能方式)影響)失效發生缘由)掌握措施或程序(測1大於200試及檢驗))SEVxOCCxDET對客戶影響的嚴重程度失效缘由或模式發生頻率失效缘由或模式探測能力2100-199鍍鎳鍍層太薄腐蝕接觸電阻太大XRF厚度565150326-99包裝材料供貝型殼缺貨延誤出貨供應商供貨變化存貨盤點783168應41-25©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:48、Page121nRPN的缺點涉及安全的潛在問題應當馬上處理.!風險優先係數只是一個指導方針,我們必須同時考慮是否符合常識,直覺和邏輯.其他措施應按以下條件分輕重緩急實施:設想:有兩個RPN 的分數是160和200.1.RPN值失效模式嚴重性發生頻率偵測能力RPN2.實施難易程度A10441603.CE總值B41052021.生産計劃的約束性5.本钱儘管兩個失效模式都要求採取行動,模式A要求馬上行動以防人員受傷,雖然其RPN較低.決定行動順序時，是否易於實施也應考慮．©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page122n分數總49、結該表在無可靠資料時作爲定性的指導方針．可用它或前幾頁的指導方針確分數影響嚴重性發生頻率偵測能力定重要性，發生頻率及偵測能力的值.10無預兆性危害不能探測極高：幾乎不行避开9有預兆性危害偵測機會極小8主要功能喪失偵測機會極小高：失效重覆出現7主要功能减弱偵測機會很低6次要功能喪失偵測機會低5次要功能减弱中：偶而失效中度偵測機會4多數客戶觀察到微小缺陷適度高的偵測機會3一些客戶觀察到微小缺陷高偵測機會低：相對而言極少數缺陷2細心客戶觀察到微小缺陷極高偵測機會1無後果遙遠:缺陷幾乎不行能幾乎肯定偵測到©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page123n表格–第二部分:措施50、及過往資料ActionResults(措施採取後的結果)ResponsibilityandRecommendedSODR表格第二部分用於生成改進流程的CompletionDate(負ActionsTaken(已Action(s)(推薦措施)ECEP責人及完成日期)採取的措施)VCTN措施並進行追蹤．WhataretheactionsforWhoisresponsibleforListthecompleted 黑帶可以用ＦＭＥＡ追蹤記錄專案reducingtheoccurrence,ortherecommendedactionsthatare(新(探測improvingdetection,orforacti51、on?(誰負責採取推includedinthe成就．identifyingtherootcauseif薦措施?)recalculatedRPN.RPN.)itisunknown?ShouldIncludethe(新的嚴重性值haveactionsonlyonhighimplementationdateRPNsoreasyfixes.(減少foranychanges.(列失效發生,或提高探測?)出導致RPN值改變能力,或識別根本缘由?)的已採取的行動,包的措施是什麽?應只對RPN 高的或易於解決的括採取行動的日期.)(採取措施後重新計算失效模式採取行動.)?)Whatisthenewseveri52、ty?是多少Whatisthenewprocesscapability?的製程能力是多少Arethedetectionlimitsimproved?靈敏度提高了嗎RecomkputeRPNafteractionsarecomplete.增添自動電壓/電流感B.Carlson感測器已增加.軟測器6/8/99體已更新.535757/7/99建立預測及供應商自C.S.Soo自動發貨系統就72342動發貨系統9/2/99緒10/1/99©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page124n表格–建議措施ActionResults(措施採取後的結果)Responsibilitya53、ndRecommendedSODR建議措施是指用於減少失效出現的或提CompletionDate(負ActionsTaken(已Action(s)(建議措施)ECEP責人及完成日期)採取的措施)VCTN高偵測能力的活動.降低嚴重性需要改FMEA的要點是提出改WhataretheactionsforWhoisresponsibleforListthecompleted變設計或功能.常見措施是:掌握關鍵輸reducingtheoccurrence,ortherecommended正措施.如對某actionsthatare一個原(新(探測入變數,改進量具準確度,自動化措施,improvingdetection54、,orforaction?因未(誰負責採取建採取行動,includedinthe 應註明.identifyingtherootcauseif議措施應?)先針對風險度recalculatedRPN.高的專RPN.)工具改進,等等.如不需採取措施,也應itisunknown?ShouldIncludethe(新的嚴重性值haveactionsonlyonhigh案採取措施implementationdate.註明.RPNsoreasyfixes.(減少foranychanges.(列措施舉例失效發生,或提高探測?)出導致RPN值改變能力,或識別根本缘由?)的措施是什麽?應只對的已採取的行動,包鍍層55、太薄→濺射靶跟蹤系統RPN高的或易於解決的括採取行動的日期.)(採取措施後重新計算失效模式採取行動.)?)微塵污染→增加定期維護錯誤資料登錄→預先印製表格,下拉式Whatisthenewseverity?是多少Whatisthenewprocesscapability?的製程能力是多少Arethedetectionlimitsimproved?靈敏度提高了嗎RecomkputeRPNafteractionsarecomplete.增添自動電壓/電流感B.Carlson感測器已增加.軟功能表測器6/8/99體已更新.53575維護失約→拉動式庫存再定貨系統7/7/99建立預測及供應商自C.S.Soo 自動發56、貨系統就72342動發貨系統9/2/99緒10/1/99©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page125n表格–責任區分ActionResults(措施採取後的結果)ResponsibilityandRecommendedSODR應輸入負責採取措施的人及完成日CompletionDate(負ActionsTaken(已Action(s)(建議措施)ECEP責人及完成日期)採取的措施)VCTN 期.WhataretheactionsforWhoisresponsibleforListthecompleted 該表可以追蹤進展狀況,也許能對準reducingtheoccur57、rence,ortherecommendedactionsthatare(新(探測improvingdetection,orforaction?(誰負責採取建includedinthe 時完成施加一些影響.identifyingtherootcauseif議措施?)recalculatedRPN.RPN.)itisunknown?ShouldIncludethe(新的嚴重性值haveactionsonlyonhighimplementationdateRPNsoreasyfixes.(減少團隊應須一致同foranychanges.(列失效發生,或提高探測?)能力,或識別根本缘由意計劃措施及責出58、導致RPN值改變?)的已採取的行動,包的措施是什麽?應只對任區分，並註明RPN高的或易於解決的括採取行動的日期.)(採取措施後重新計算完成日期.失效模式採取行動.)?)Whatisthenewseverity?是多少Whatisthenewprocesscapability?的製程能力是多少Arethedetectionlimitsimproved?靈敏度提高了嗎RecomkputeRPNafteractionsarecomplete.增添自動電壓/電流感B.Carlson感測器已增加.軟測器6/8/99體已更新.535757/7/99建立預測及供應商自C.S.Soo自動發貨系統就72342動發貨系統959、/2/99緒10/1/99©BMG-Taiwan.版權全部,未經授權不得使用及出版.Notes:Page126n表格–已採取的措施ActionResults(措施採取後的結果)ResponsibilityandRecommendedSODR這裏應列入實際採取的措施.常有範CompletionDate(負ActionsTaken(已Action(s)(建議措施)ECEP責人及完成日期)採取的措施)VCTN圍或定義改變的情況,因此需要重新闡WhataretheactionsforWhoisresponsibleforListthecompleted述實際措施.reducingtheoccurrence,o60、rtherecommendedactionsthatare(新(探測improvingdetection,orforaction?(誰負責採取建includedinthe 假如由於措施落實導致大量文件産identifyingtherootcauseif議措施?)recalculatedRPN.RPN.)生,還應列出文件存放位置.itisunknown?ShouldIncludethe(新的嚴重性值haveactionsonlyonhighimplementationdate一個行動可能産生若干。
六西格玛绿带：FMEA失效模式及影响分析1、新版的FMEA七步法是增加了以下哪一项（10 分）✔ A结果的文件化B结构分析C功能分析D风险分析正确答案:A2、下列关于失效影响（FE）的严重程度的说法错误的是（10 分）A严重度从1到10分十级B影响越严重，得分越高C影响到安全时，得分为10✔ D影响到法律法规符合性时，得分为10正确答案:D3、在行动优先级（AP）中，处于高优先级的小组应该怎么做（10 分）✔ A小组必须确定适当的行动，以改进预防/探测控制B小组应当确定适当的行动，以改进预防/探测控制C小组可确定改进预防或探测控制措施D小组无需确定改进预防或探测控制措施正确答案:A4、结构分析的任务是什么（10 分）A分析范围的可视化B揭示产品/过程要素之间的关系C产品/过程要素之间的相互作用✔ D以上都是正确答案:D多选题1、DFMEA通常用在下列哪些环节（10 分）A概念设计B系统设计C结构设计D细节设计正确答案:C D2、FMEA的作用有哪些（10 分）A识别风险B量化风险C风险排序D改善指向正确答案:A B C D3、FMEA的第一步，即项目规划及准备阶段要实现的工作任务是什么（10 分）A做出项目计划B识别项目边界C总结经验教训D进行成员分工正确答案:A B C D4、功能分析的要求是什么（10 分）A识别基本功能B详细要求C设计约束条件D有哪些假设的情况正确答案:A B C D判断题1、失效分析的任务是为每个产品和过程步骤建立失效链。
（10 分）✔ A正确B错误正确答案:正确2、优化改善的目的是降低产品或过程的综合质量风险。
（10分）✔ A正确B错误正确答案:正确。
可编辑修改精选全文完整版六西格玛工具之失效模式与效果分析（FMEA）六西格玛工具之失效模式与效果分析（FMEA）一、FMEA的定义FMEA是结构化的分析方法。
用于在设计或过程的失效模式发生之前就可预见潜在的失效，然后全面分析失效的各个方面并识别以便于采取最有效的预防措施。
二、FMEA的作用（1）、识别和评估一个产品或过程的潜在失效模式及其影响。
（2）、寻找能排除或减少潜在失效发生概率的措施。
（3）、文件化整个过程。
三、FMEA的目的（1）、识别潜在失效模式并评估其影响的严重性。
（2）、识别关键特性的重要特性。
（3）、聚焦于产品和工序问题的消除，并防止问题再次发生。
（4）、评估潜在的设计和工序不足。
（5）、减少产品开发时间和成本。
四、FMEA的类型FMEA分为系统FMEA（SFMEA）、设计FMEA（DFMEA）、过程FMEA（PFMEA）三种类型。
（1）、系统FMEA（SFMEA）SFMEA用来在早期构思设计阶段分析系统与子系统。
（2）、设计FMEA（DFMEA）DFMEA用来生产发布前分析产品。
在制造和服务流程中都可以使用。
（3）、过程FMEA（PFMEA）PFMEA用来分析制造、装配和管理过程。
五、FMEA评分指标（1）、严重度（S）：潜在失效模式对客户的严重度。
在此所指的客户包括系统及下道工序和最终用户。
严重度只适用于结果。
（2）、发生频率（O）：造成某种失效模式的某个原因多长时间发生一次。
发生频率的重点并不在于它的的得分，而是它的意义。
（3）、可探测度（D）：指当前或将要用来探测或鉴别失效模式的控制设备能探测出失效模式的概率。
风险有限指数（RPN）：RPN=OxSxD/E式中：O——发生频率；S——严重度；D——可探测度；E——有效性。
优先级别范围优先级别范围A >200 C 26-99B 100-199 D 1-25。
（2）六-西格玛管理(简称6σ):1.六–西格玛管理定义:实质是对过程的持续改进，它是一种持续改进的方法。
六-西格玛管理活动体现了“只有能够衡量，才可以实施改进”的思想。
要改进质量，首先必须能够衡量质量。
摩托罗拉公司创造性地引入了一个衡量质量的通用指标，称为“百万机会缺陷数”（简称DPMO，Defects Per Million Opportunity ）。
由于DPMO是一个比率，从而可以将之与正态分布曲线上的σ西格玛范围内所包括的面积相对应，每一个DPMO的取值都可以用一个相应的西格玛来表示，反之也一样（在将DPMO与西格玛值进行对应时，正态分布曲线设定为离心值有1.5西格玛的偏移）。
DPMO的值越小，对应的西格玛值就越大，意味着质量水平就越高。
因此从这个角度来说，西格玛值可以用于度量质量水平。
1-西格玛的质量水平对应DPMO为690000，2-西格玛的质量水平对应DPMO为308000，3-西格玛的质量水平对应DPMO为66800，4-西格玛的质量水平对应DPMO为6210，5-西格玛的质量水平对应DPMO为233，6-西格玛的质量水平对应DPMO为3.4。
2.六-西格玛管理的循环也称为DMAIC循环；在企业追求6-西格玛的过程中，有很多方法和工具。
其中一个重要的方法，是一个五个阶段的改进步骤DMAIC（发音为Deh-maik）：界定（Define）、衡量（Measure）、分析（Analyze）、改善（Improve）与控制（Control）。
透过这些步骤，企业的投资报酬率自然会增加。
1.界定（Define）:界定核心流程和关键顾客，站在顾客的立场，找出对他们来说最重要的事项，也就是“品质关键要素”（Critical to Quality，CTQ）。
理清团队章程，以及核心事业流程。
2.衡量（Measure）:找出关键评量，就是要为流程中的瑕疪，建立衡量基本步骤。
人员必须接受基础机率与统计学的训练，及统计分析软件与测量分析等课程。
