鲑鱼降钙素

核准日期：修改日期：鲑降钙素注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：鲑降钙素注射液商品名：卡西蒙英文名：Salcatonin Injection汉语拼音：Guijianggaisu zhusheye本品主要成分为合成鲑降钙素，辅料有氯化钠、苯酚、三水醋酸钠、醋酸。

其结构式为：HCys–Ser–Asn–Leu–Ser–Thr–Cys–Va l–Leu–Gly–Lys–Leu–Ser–Gln–Glu–Leu–His–Lys–Leu–Gln–Thr–Tyr–Pro1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23–Arg–Thr–Asn–Thr–Gly–Ser–Gly–Thr–Pro–NH224 25 26 27 28 29 30 31 32分子式：C145H240N44O48S2分子量：3431.89【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。

其有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。

【药代动力学】 鲑降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。

研究表明鲑鱼降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，降钙素在肌肉注射或皮下注射后，绝对生物利用度约70%，在一小时内达血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟，95%的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30-40%。

【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，伴有骨质溶解或骨质减少的骨痛，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症，Paget病（变形性骨炎）。

【用法与用量】本品需在医生指导下用药。

老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一个疗程。

鲑鱼降钙素（密盖息）治疗老年骨质疏松症的疗效分析随着中国人口老龄化的加剧，患有骨质疏松的患者也在成倍地上升，给社会、患者及患者家庭带来了严重的困扰。

骨质疏松症是一种以骨量降低、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性骨骼系统退化性病变，其临床症状多见骨骼疼痛和骨折，严重威胁了老年人的身体健康。

治疗的主要方法是减少骨质丢失，维持或增加骨密度（BMD），降钙素及元素钙都是常用的治疗药物。

鲑鱼降钙素是一种肽类激素，其具有促进骨重建和抑制骨吸收的作用，其可抑制破骨细胞活性和数量并调节成骨细胞活性和数量，从而促进骨生成，且其具有抑制中枢作用，可有效减轻患者疼痛，并增强顺应性，从而提高患者的生活质量。

为研究鲑鱼降钙素临床治疗效果，本院采用鲑鱼降钙素与钙剂联用治疗骨质疏松症，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2021年4月-2021年4月在本院收治的72例骨质疏松病例，所有病例均经双能X线骨密度检测仪检查确诊为骨质疏松症，且伴有不同程度的负重性疼痛或者自发性的腰、腿、背部疼痛，诊断标准参照《中国人骨质疏松症建议诊断标准》所制定的标准。

其中6例有腰椎压缩性骨折史，4例有股骨粗隆骨折史。

病例入选标准：肝、肾功能正常，排除半年内连续使用性激素、同化激素、降钙素等药物，而且无甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎等其他影响钙磷代谢的疾病。

将所有患者随机分为观察组和对照组。

其中观察组37例，男25例，女12例，年龄62～84岁，平均（63.4±5.4）岁，病程2～13年，平均6年；对照组35例，男20例，女15例，年龄66～83岁，平均（69.5±6.7）岁，病程2～15年，平均7年。

两组患者的性别、年龄、病程分布、症状、BMD、血钙、血磷、碱性磷酸酶（AKP）等基本临床资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法观察组患者给予诺华制药公司生产的鲑鱼降钙素（商品名密盖息），针剂，每支50 U。

注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例鲑鱼降钙素（密盖息）是钙调节剂，临床常用于治疗骨质疏松、Paget氏骨病（变形性骨炎）、高钙血症、高钙血症危象、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群）。

我院一老年患者注射鲑鱼降钙素后发生胸闷乏力的不良反应，现报告如下：1病例介绍患者女， 79岁，因干活时不慎从1.5米高的坎上跌落，腰部受伤，致腰背部疼痛、活动部分受限，尚能站立、缓慢行走，腰部不能屈伸入院治疗。

患者有高血压病10余年，积极行降压治疗，现血压控制好，无药物及食物过敏史。

查体:T 36.5℃；HR 60次/min；R 20次/min；BP 156/89mmHg。

腰背部轻肿胀，腰2处压痛阳性、纵向叩击阳性，腰部活动受限，站立和行走困难。

辅助检查：L2椎体压缩性骨折，腰椎退行性变，椎体前上缘骨皮质断裂，小骨片分离样改变，腰椎椎体唇样骨质增生，各腰椎椎体间隙未见明显异常。

中医辨证施治予中药熏蒸，苦碟子注射液静脉滴注活血化瘀止痛，恒古骨伤愈合剂促进骨折愈合治疗，并于2011年11月6日上午9点54分肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（密盖息，批号：S0172)50IU,qd。

患者于下午14点20分左右突感头晕、胸闷、乏力。

医生即刻给予心电监护及吸氧，示：BP 139/85；HR 68次/min；R 35次/min；SpO 2 90%患者于14点40分胸闷缓解BP 130/86；HR 66次/min；R 36次/min；SpO 2 100%。

继续吸氧，第二日医生检查结果患者未再感到头晕、胸闷、乏力。

但感觉胃部疼痛，查体胃脘部隐痛，有烧灼样感觉，加用奥美拉唑40mg静脉滴注保护胃对症治疗。

考虑到患者为高龄老人，停用鲑鱼降钙素治疗骨质疏松。

2讨论21鲑鱼降钙素用于调节钙代谢，能抑制破骨细胞增殖，使破骨细胞数量减少，抑制骨吸收，降低骨转换，刺激成骨细胞形成，起到抑制溶骨的作用。

此药已广泛应用于老年患者，对老年性骨质疏松患者发生胸腰椎压缩性骨折有很大预防和治疗意义［１］。

鲑鱼降钙素(SCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。

检测范围：96T15ng/L - 450ng/L使用目的：本试剂盒用于测定鲑鱼血清、血浆及相关液体样本中鲑鱼降钙素(SCT)含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中鲑鱼降钙素(SCT)水平。

用纯化的鲑鱼降钙素(SCT)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入鲑鱼降钙素(SCT)，再与HRP标记的鲑鱼降钙素(SCT)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的鲑鱼降钙素(SCT)呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中鲑鱼降钙素(SCT)浓度。

试剂盒组成1 30 倍浓缩洗涤液20ml×1 瓶7 终止液6ml×1 瓶2 酶标试剂6ml×1 瓶8 标准品（800 ng/L）0.5ml×1 瓶3 酶标包被板12 孔×8 条9 标准品稀释液 1.5ml×1 瓶4 样品稀释液6ml×1 瓶10 说明书 1 份5 显色剂A液6ml×1 瓶11 封板膜 2 张6 显色剂B液6ml×1/瓶12 密封袋 1 个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含 NaN3 的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。

400ng/L 5 号标准品150µl 的原倍标准品加入 150µl 标准品稀释液200ng/L 4 号标准品150µl 的 5 号标准品加入 150µl 标准品稀释液100ng/L 3 号标准品150µl 的 4 号标准品加入 150µl 标准品稀释液50ng/L 2 号标准品150µl 的 3 号标准品加入 150µl 标准品稀释液25ng/L 1 号标准品150µl 的 2 号标准品加入 150µl 标准品稀释液2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。