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鲑鱼降钙素（密盖息）治疗老年骨质疏松症的疗效分析随着中国人口老龄化的加剧，患有骨质疏松的患者也在成倍地上升，给社会、患者及患者家庭带来了严重的困扰。
骨质疏松症是一种以骨量降低、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性骨骼系统退化性病变，其临床症状多见骨骼疼痛和骨折，严重威胁了老年人的身体健康。
治疗的主要方法是减少骨质丢失，维持或增加骨密度（BMD），降钙素及元素钙都是常用的治疗药物。
鲑鱼降钙素是一种肽类激素，其具有促进骨重建和抑制骨吸收的作用，其可抑制破骨细胞活性和数量并调节成骨细胞活性和数量，从而促进骨生成，且其具有抑制中枢作用，可有效减轻患者疼痛，并增强顺应性，从而提高患者的生活质量。
为研究鲑鱼降钙素临床治疗效果，本院采用鲑鱼降钙素与钙剂联用治疗骨质疏松症，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2021年4月-2021年4月在本院收治的72例骨质疏松病例，所有病例均经双能X线骨密度检测仪检查确诊为骨质疏松症，且伴有不同程度的负重性疼痛或者自发性的腰、腿、背部疼痛，诊断标准参照《中国人骨质疏松症建议诊断标准》所制定的标准。
其中6例有腰椎压缩性骨折史，4例有股骨粗隆骨折史。
病例入选标准：肝、肾功能正常，排除半年内连续使用性激素、同化激素、降钙素等药物，而且无甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎等其他影响钙磷代谢的疾病。
将所有患者随机分为观察组和对照组。
其中观察组37例，男25例，女12例，年龄62～84岁，平均（63.4±5.4）岁，病程2～13年，平均6年；对照组35例，男20例，女15例，年龄66～83岁，平均（69.5±6.7）岁，病程2～15年，平均7年。
两组患者的性别、年龄、病程分布、症状、BMD、血钙、血磷、碱性磷酸酶（AKP）等基本临床资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法观察组患者给予诺华制药公司生产的鲑鱼降钙素（商品名密盖息），针剂，每支50 U。
注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例鲑鱼降钙素（密盖息）是钙调节剂，临床常用于治疗骨质疏松、Paget氏骨病（变形性骨炎）、高钙血症、高钙血症危象、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群）。
我院一老年患者注射鲑鱼降钙素后发生胸闷乏力的不良反应，现报告如下：1病例介绍患者女， 79岁，因干活时不慎从1.5米高的坎上跌落，腰部受伤，致腰背部疼痛、活动部分受限，尚能站立、缓慢行走，腰部不能屈伸入院治疗。
患者有高血压病10余年，积极行降压治疗，现血压控制好，无药物及食物过敏史。
查体:T 36.5℃；HR 60次/min；R 20次/min；BP 156/89mmHg。
腰背部轻肿胀，腰2处压痛阳性、纵向叩击阳性，腰部活动受限，站立和行走困难。
辅助检查：L2椎体压缩性骨折，腰椎退行性变，椎体前上缘骨皮质断裂，小骨片分离样改变，腰椎椎体唇样骨质增生，各腰椎椎体间隙未见明显异常。
中医辨证施治予中药熏蒸，苦碟子注射液静脉滴注活血化瘀止痛，恒古骨伤愈合剂促进骨折愈合治疗，并于2011年11月6日上午9点54分肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（密盖息，批号：S0172)50IU,qd。
患者于下午14点20分左右突感头晕、胸闷、乏力。
医生即刻给予心电监护及吸氧，示：BP 139/85；HR 68次/min；R 35次/min；SpO 2 90%患者于14点40分胸闷缓解BP 130/86；HR 66次/min；R 36次/min；SpO 2 100%。
继续吸氧，第二日医生检查结果患者未再感到头晕、胸闷、乏力。
但感觉胃部疼痛，查体胃脘部隐痛，有烧灼样感觉，加用奥美拉唑40mg静脉滴注保护胃对症治疗。
考虑到患者为高龄老人，停用鲑鱼降钙素治疗骨质疏松。
2讨论21鲑鱼降钙素用于调节钙代谢，能抑制破骨细胞增殖，使破骨细胞数量减少，抑制骨吸收，降低骨转换，刺激成骨细胞形成，起到抑制溶骨的作用。
此药已广泛应用于老年患者，对老年性骨质疏松患者发生胸腰椎压缩性骨折有很大预防和治疗意义［１］。
斯迪诺(依降钙素注射液)【药品名称】商品名称：斯迪诺通用名称：依降钙素注射液英文名称：Elcatonin Injection【成份】本品主要成分为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物【适应症】骨质疏松引起的骨痛、高钙血症【用法用量】骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。
应根据症状调整剂量，或遵医嘱。
【不良反应】1.休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗。
2.过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药。
3.循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。
4.消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。
5.神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。
6.肝脏：少见GOT、GPT上升。
7.电解质代谢：偶见低钠血症。
8.注射部位：偶见疼痛。
9.其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。
2.本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。
3.肝功能异常者慎用。
4.肌内注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。
反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。
5.本品不宜长期使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：14岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：老年患者用本品时，应注意调整剂量。
【药物相互作用】因本品与二膦酸盐类骨吸收抑制剂(如帕米膦酸二钠等)皆有降低血钙作用，故二者合用有急速降低血清钙的可能，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。
【药理作用】抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。
鲑鱼降钙素注射液说明书【药品名称】鲑鱼降钙素注射液【英文或拉丁名】Salmon Calcitonin Injection【汉语拼音】Guiyujianggaisu Zhusheye【商品名】密盖息【英文商品名】Miacalcic【主要成分】合成鲑鱼降钙素（32个氨基酸单链组成）【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】药理作用：所有的降钙素结构相似，为一条由32个氨基酸组成的单链，其N-末端呈环状排列的7个氨基酸的排列顺序因物种不同而不同。
由于鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力，所以比合成的哺乳类降钙素的效果更好、作用时间更长。
鲑鱼降钙素通过其特异性受体，抑制破骨细胞活性。
在骨吸收率增加的情况下，如骨质疏松症时，它能明显降低骨转换，甚至可使骨转换正常化。
已证明鲑鱼降钙素对动物模型和人类有止痛作用，可能是直接作用于中枢神经系统的结果。
本品单剂量给药就可在人体内产生明显的临床生物学效应。
用药后尿中钙、磷和钠（通过减少肾小管再吸收）的排泄增加，尿羟脯氨酸排泄显著下降。
长期非肠道应用本品可致骨转换标志物如：胶原吡啶交联和骨碱性磷酸同工酶等明显降低。
降钙素抑制胃和胰腺的分泌。
【药代动力学】本品肌肉注射和皮下注射后，绝对生物利用度约为70%，1小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟。
95%药物及其代谢物经肾排泌，2%以原型排泌，表观分布容积为0.15-0.3升/公斤，并且约30-40%为蛋白结合型。
【适应症】●骨质疏松症早期和晚期绝经后骨质疏松症。
为了防止骨质进行性丢失，使用本品的病人必须根据需要给予足量的钙和维生素D。
●Paget氏骨病（变形性骨炎）●高钙血症和高钙血症危象（由下列原因引起）：－乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解。
－甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急救和长期治疗）●痛性神经营养不良症或Sudeck氏病（神经营养不良性征候群）：－常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩—臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
不同鲑鱼降钙素注射剂治疗骨质疏松症的代谢特征及不良反应分析目的研究不同鲑鱼降钙素注射剂的药代动力学特征及不良反应。
方法选择骨质疏松症患者给予不同鲑鱼降钙素注射剂，检测不同时间点的血药浓度、分析药代动力学特征，观察给药后的不良反应。
结果进口降钙素的药物浓度峰值高于国产降钙素，达到峰值的时间和半衰期均小于国产降钙素，发生颜面潮红、心动过速等不良反应的例数少于国产降钙素。
结论进口鲑鱼降钙素注射剂是治疗骨质疏松症安全和有效的方式。
标签：降钙素；药代动力学；血药浓度；不良反应临床使用的降钙素主要使用鲑鱼作为原料进行加工合成，主要应用于骨质疏松症的治疗。
在此，笔者对不同厂家鲑鱼降钙素注射剂的代谢特征及不良反应进行了下列研究，现将结果汇报如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择2011年4月～2012年4月在本院就诊的210例原发性骨质疏松症患者，排除药物、恶性肿瘤等因素引起的继发性骨质疏松。
采用双盲的原则分为观察组和对照组。
观察组105例患者给予瑞士Novartis Pharma Stein AG生产的密盖息（注册H20050501，50 IU/mL），其中，男42例，女63例，年龄28～86岁，平均（43.5±5.1）岁。
对照组105例患者给予鲑鱼降钙素注射液（盖瑞宁，青岛国大，国药准字H200440841，5支/合，50 IU/支），其中，男40例，女65例，年龄31～79岁，平均（45.5±4.8）岁。
两组患者性别、年龄、全身情况等差异均无统计学意义（P > 0.05），能够进行比较分析。
1.2 研究方法1.2.1 两组患者的药物代谢情况两组患者入院时给予鲑鱼降钙素注射液50 U肌内注射，并给予静脉留置导管。
分别于给药前及给药后不同时间点采集外周血5 mL，EDTA抗凝后采用购买于西塘生物公司的免疫吸附试剂盒（F3001）检测鲑鱼降钙素的含量，并将时间-药物浓度数据代入chromas 2.0药物代谢动力学软件分析，得出药物浓度达到峰值的时间（Tmax）、达到峰值的浓度（Cmax）以及药物的半衰期（T1/2）。
