克唑替尼获批治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤，医保能报销吗？

干细胞移植前后的医保与费用报销政策解读干细胞移植是一种新型的医疗技术，被广泛应用于治疗严重的血液系统疾病、免疫系统疾病以及某些恶性肿瘤。

然而，干细胞移植作为一种高新技术医疗手段，在医保政策和费用报销方面也存在着一些问题和困扰。

本文将针对干细胞移植前后的医保与费用报销政策进行详细解读，为大家提供准确的知识和理解。

首先，我们需要了解干细胞移植前后的医保政策。

根据我国的相关政策规定，干细胞移植属于临床医疗项目，可以纳入医疗保险范围。

具体来说，干细胞移植费用可以根据医疗保险的政策规定享受相关报销。

然而，不同地区和不同保险公司的具体政策可能有所不同，需要具体查看当地医保政策中有关干细胞移植的规定。

其次，我们来了解干细胞移植前后的费用报销政策。

干细胞移植作为一种高昂的医疗手段，其费用往往较高，对患者的经济负担较大。

根据我国的相关政策规定，干细胞移植的费用可以通过医疗保险、基本医疗保险补偿、商业医疗保险以及患者自费等多种方式报销。

具体报销比例以及报销的具体细则需要根据当地的医保政策和具体保险公司的规定来确定。

在具体操作上，干细胞移植的费用报销主要分为两个阶段：手术前和手术后。

首先是手术前的费用报销。

在手术前，患者需要进行一系列的检查，如骨髓穿刺、血常规、心电图等。

这些费用可以根据医保政策的规定进行报销。

其次，在手术后，患者需要进行一段时间的住院治疗和康复期，包括药物治疗、饮食护理以及后续的随访治疗等。

这些费用也可以根据医保政策的规定进行报销。

此外，需要明确的是，干细胞移植的费用报销并非全部覆盖。

根据我国的相关政策规定，患者需要支付一定的自费部分。

具体的自费比例根据保险公司的政策以及患者的具体情况有所不同。

因此，在进行干细胞移植治疗前，患者和家属应提前了解医保政策和具体的报销细则，进行合理的财务规划。

综上所述，干细胞移植前后的医保与费用报销政策对于患者来说是十分重要的。

根据我国的相关政策规定，干细胞移植可以纳入医疗保险范围，费用可以通过多种方式进行报销。

2023免疫治疗报销范围摘要：一、免疫治疗报销背景二、2023 年免疫治疗报销范围三、免疫治疗报销申请流程四、免疫治疗报销注意事项五、总结正文：免疫治疗是当前癌症治疗的重要手段之一，对于许多癌症患者来说，免疫治疗的出现为他们带来了新的希望。

然而，免疫治疗费用高昂，许多患者因此难以承受。

为了减轻患者的经济负担，我国陆续推出了免疫治疗报销政策。

本文将为您介绍2023 年免疫治疗报销范围及相关内容。

一、免疫治疗报销背景随着医学技术的进步，免疫治疗在癌症治疗中的地位日益重要。

然而，免疫治疗费用高昂，对于许多患者来说，这是一笔难以承受的负担。

为了使更多患者能够接受免疫治疗，我国政府开始推出免疫治疗报销政策。

二、2023 年免疫治疗报销范围根据我国政府的规定，2023 年免疫治疗报销范围包括以下几种癌症：1.肺癌2.胃癌3.肝癌4.肾癌5.黑色素瘤6.食管癌7.结直肠癌8.乳腺癌9.前列腺癌10.卵巢癌11.宫颈癌12.子宫内膜癌13.胶质瘤14.胰腺癌15.喉癌16.鼻咽癌以上癌症患者在2023 年可以申请免疫治疗报销，但具体报销政策还需根据患者所在地区和医疗机构的规定进行调整。

三、免疫治疗报销申请流程患者在申请免疫治疗报销时，需要遵循以下流程：1.患者在医疗机构就诊，医生根据病情判断是否适合进行免疫治疗。

2.医生开具免疫治疗处方，患者按照处方购买免疫治疗药物。

3.患者携带免疫治疗发票、诊断证明等相关材料，到当地医疗保险机构申请报销。

4.医疗保险机构审核患者材料，确认符合报销条件后，进行报销结算。

四、免疫治疗报销注意事项1.患者在申请报销时，需确保所购买的免疫治疗药物在报销范围内。

2.患者应妥善保管发票、诊断证明等相关材料，以备报销时使用。

3.患者在申请报销时，需关注当地医疗保险机构的相关政策，确保符合报销条件。

总之，2023 年免疫治疗报销范围有所扩大，这为更多癌症患者提供了接受免疫治疗的机会。

患者在申请报销时，需关注相关政策，确保符合报销条件，以便减轻经济负担。

一、化疗费用医保能报销吗化疗费用医保是可以报销的，但不是全部报销。

1、如果肿瘤患者参加了职工医疗保险，那么只能按一定比例进行事后补偿报销。

城镇职工医疗保险每年的最高支付限额为50万元；如果肿瘤患者参加的新农合，那么报销比例一般在80%。

2、如果肿瘤患者去异地就医的，报销的比例要小一些，比如新农合，本地就医报销8 0%，异地就医报销30%。

可能有的城市异地就医的报销比例会更低。

3、在我国医保特殊门诊中，各种恶性肿瘤放化疗费用早已纳入了医保报销范围。

但需要注意的是针对进口的化疗药物一般医保是不予报销的。

二、医保报销范围有哪些符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准，以及急诊抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付，下列医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围：（1）应当从工伤保险基金中支付的；（2）应当又第三人负担的；（3）应当又公共卫生负担的；（4）在境外就医的；医疗费用依法应当由第三人负担，第三人不支付，或者无法确定第三人的，由基本医疗保险基金先行支付，基本医疗保险基金先行支付后，有权向第三人追偿。

三、大学生医保报销范围是什么第一，住院报销没有病种限制。

住院大学生须缴纳一定的押金，用作支付需个人承担的费用，出院结账时多退少补。

第二，生育费用实行限额补贴的办法，限额标准为：正常分娩800元，剖宫产1600元。

生育费用低于限额标准的，按实际发生费用补贴；高于限额标准的，按限额标准补贴。

第三，慢性病病种范围包括：冠状动脉粥样硬化性心脏病（不含隐匿型）、慢性肺源性心脏病、原发性高血压（Ⅱ期以上）、脑血管病恢复期、肝硬化失代偿期、糖尿病合并慢性并发症、慢性肾小球肾炎及肾病综合症、恶性肿瘤晚期、精神疾病、红斑狼疮、帕金森综合症11种疾病。

第四，门诊意外伤害病种范围包括：骨折、关节脱位、呼吸道异物三种疾病。

国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第1124号建议的答复文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2021.09.07•【文号】医保函〔2021〕195号•【施行日期】2021.09.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第1124号建议的答复医保函〔2021〕195号欧阳华代表：您提出的“关于进一步完善农村大病保险的建议”收悉，经商中国银保监会，现答复如下：一、关于科学制定医保政策，完善大病保障机制国家高度重视解决包括农村居民在内的城乡居民大病医疗费用负担，持续推动健全基本医保、大病保险、医疗救助三重制度保障，发挥梯次减负作用。

一是基本医保坚持公平普惠保障基本医疗费用负担。

职工医保、居民医保政策范围内住院费用报销比例分别达到80%和70%左右，住院最高支付限额分别达到职工和居民年人均可支配收入的6倍左右。

在做好住院医疗费用保障的基础上，普遍开展门诊慢特病保障，把一些病期长、医疗费用高的慢特病及相关特殊治疗的门诊医疗费用纳入统筹基金支付范围，并参照住院进行管理和支付。

持续抓好高血压、糖尿病门诊用药保障政策落实，截至7月底享受政策人群已超过1亿，政策范围内报销比例超过60%，患病群体减负效应明显。

二是城乡居民大病保险等补充保险进一步减轻大病患者高额医疗费用负担。

一方面，普惠性提高全民大病保险待遇水平，起付线降低到上年人均可支配收入的50%，政策范围内支付水平从50%提高到60%。

2020年，大病保险在基本医保基础上提高报销比例超过13个百分点。

另一方面，对贫困人口执行起付线降低50%、报销比例提高5个百分点、全面取消封顶线的倾斜支付政策。

三是医疗救助夯实托底保障。

通过分类资助低保对象、特困人员、建档立卡贫困人口等困难群众参加居民医疗保险，确保困难群众及时纳入基本医疗保障范围。

对经基本医保、大病保险支付后个人自负费用给予补助，并对个人负担较重的实施倾斜救助。

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2020年版主要内容（全文）第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。

本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。

抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。

抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后等三大要素。

抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。

一、病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。

单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。

但是，对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。

二、靶点检测后方可使用现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。

最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。

目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类（表1）。

具体的检测靶点详见各章节。

对于有明确靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。

检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。

不得在未做相关检查的情况下盲目用药。

三、严格遵循适应证用药抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。

抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。

在抗肿瘤药物临床应用过程中，发现新的高级别循证医学证据但药品说明书中未体现的，医疗机构和医务人员可及时向药品生产厂商反馈，建议其主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，以保证药品说明书的科学性、权威性，有效指导临床用药。

近日，美国FDA宣布接受第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib，商品名Lorbrena)的补充新药申请(sNDA)，用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

同时，FDA还授予其优先审查资格，预计今年4月做出答复。

▌拥有“钻石靶点”的肺癌肺癌是全球癌症死亡的主要病因之一，每年有180万人确诊肺癌。

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。

其中，约3%~5%的NSCLC患者会出现间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排。

ALK基因重排多发生在年轻患者和不吸烟或少量吸烟人群中，而且绝大多数表现为肺腺癌。

ALK突变可以说是肺癌中的“钻石突变”，其靶向药物的有效率远远高于EGFR突变的患者。

截至目前，针对ALK突变的靶向药物有五种。

第一代：克唑替尼;第二代：色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼;第三代：劳拉替尼。

这些药物大大提高了这类肺癌患者人群的生存率。

▌第三代ALK抑制剂：劳拉替尼劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，对目前已知的几乎所有ALK耐药突变均有效，具有较强的血脑屏障穿透能力，可用于治疗脑转移。

高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。

2018年11月，劳拉替尼获批二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。

作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼的优势在于可以针对不同类型的ALK+患者，有效率最高;而且，对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，也有很好的疗效。

▌死亡风险降低72%!临床试验数据喜人这一sNDA是来自关键的3期CROWN临床试验的结果。

CROWN是一项全球、随机、3期临床试验，旨在评估劳拉替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib)在ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性。

研究入组296例初治晚期ALK阳性NSCLC患者，按1：1的比例随机分配，其中约1/4的患者(26.4%)在基线时已经发生脑转移。

去年11月发表在《新英格兰医学杂志》的研究结果显示：1、与现有一线标准疗法克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。

2023免疫治疗报销范围【原创实用版】目录1.2023 年免疫治疗报销概述2.哪些免疫治疗药物可以报销3.报销比例和限制4.如何报销免疫治疗费用5.结论正文2023 年免疫治疗报销范围随着医疗科技的发展，免疫治疗作为一种革命性的治疗方法，在许多疾病治疗中取得了显著的成效。

为了减轻患者的经济负担，我国在 2023 年将多种免疫治疗药物纳入医保报销范围。

本文将详细介绍 2023 年免疫治疗报销的相关信息。

1.2023 年免疫治疗报销概述2023 年，我国将对免疫治疗药物进行统一报销。

纳入医保报销范围的免疫治疗药物包括肺癌靶向药、肿瘤免疫治疗药物等。

值得一提的是，此次医保目录覆盖的靶向及免疫药物多达 19 种，其中 3 款国内获批不久的热门药物也首次纳入医保。

2.哪些免疫治疗药物可以报销为了方便患者了解哪些免疫治疗药物可以报销，以下是一些具体的例子：- 肺癌靶向药：如奥希替尼、埃克替尼等；- 肿瘤免疫治疗药物：如帕博利珠单抗、尼伦单抗等。

需要注意的是，纳入医保报销范围的药物可能会随着政策调整而发生变化，因此患者在使用前应咨询医生并关注相关政策。

3.报销比例和限制免疫治疗药物纳入医保报销范围后，患者可以享受到一定比例的报销。

报销比例受地区、医疗机构、药物种类等多种因素影响，具体报销比例需根据实际情况而定。

但需要注意的是，医保报销有起付线、封顶线等限制，超过部分需要患者自费。

4.如何报销免疫治疗费用患者使用免疫治疗药物后，需要先行垫付医疗费用。

医疗费用再由社保部门进行报销。

具体报销流程如下：1) 患者先行垫付医疗费用；2) 向医疗机构提出报销申请；3) 医疗机构审核并通过后，将报销金额支付给患者。

如患者对报销比例有疑问，可拨打 12345 投诉举报。

5.结论2023 年我国将多种免疫治疗药物纳入医保报销范围，这无疑为广大患者带来了福音。

最新医保目录中抗肿瘤药物及适应症总结20242023年12月13日，2023版国家医保目录调整结果公布，新增126种药品！新版医保目录将于2024年1月1日正式实施。

在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2023年基本相当。

其中，新增抗肿瘤药物21种，涉及多个癌种。

以下是2023年国家医保药品目录提到的抗肿瘤药物，已按不同癌症类型分类整理，可按需查询。

非小细胞肺癌1甲磺酸奥希替尼片限：1IB-HIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSe1C)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1e)成人患者的一线治疗；3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSC1C成人患者的治疗。

有效期：2024年1月1日至2024年12月31日2甲磺酸阿美替尼片限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1C)成人患者的一线治疗；2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TK1)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

有效期：2023年3月1日至2024年12月31日3克理替尼胶囊限间变性淋巴瘤激酶(A1K)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

有效期：2023年3月1日至2024年12月31日4塞瑞替尼胶囊限间变性淋巴瘤激酶(A1K)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1C)患者的治疗。

2023免疫治疗报销范围摘要：一、免疫治疗报销政策简介1.免疫治疗纳入医保的意义2.2023 年免疫治疗报销政策概述二、免疫治疗报销药物及适应症1.肺癌免疫治疗药物2.胃癌免疫治疗药物3.肝癌免疫治疗药物4.其它癌症免疫治疗药物三、免疫治疗报销政策的影响1.患者负担减轻2.医疗资源分配优化3.免疫治疗研究与发展促进四、免疫治疗报销政策的展望1.未来免疫治疗报销政策的发展趋势2.患者如何更好地利用免疫治疗报销政策正文：免疫治疗是当前癌症治疗领域的重要研究方向，通过激活或增强患者自身免疫系统来抗击癌细胞。

随着免疫治疗技术的不断发展和应用，其治疗效果逐渐得到认可，但高昂的治疗费用成为许多患者难以承受的负担。

为此，我国在2023 年将部分免疫治疗药物纳入医保报销范围，以减轻患者经济压力，促进医疗资源的优化配置，推动免疫治疗研究与发展。

一、免疫治疗报销政策简介免疫治疗纳入医保意味着更多患者能够接受这一先进治疗技术，提高生活质量。

2023 年免疫治疗报销政策主要包括肺癌、胃癌、肝癌等癌症免疫治疗药物的纳入医保，并对部分药物实行定点报销。

二、免疫治疗报销药物及适应症2023 年免疫治疗报销药物涵盖了肺癌、胃癌、肝癌等多种癌症类型。

例如，肺癌免疫治疗药物包括PD-1 抑制剂、CTLA-4 抑制剂等；胃癌免疫治疗药物主要为PD-1 抑制剂；肝癌免疫治疗药物包括仑伐替尼等。

需要注意的是，免疫治疗药物的报销需遵循定点报销原则，患者需在指定医院就诊方可享受报销政策。

三、免疫治疗报销政策的影响免疫治疗报销政策的实施对患者、医疗资源和免疫治疗研究与发展产生了积极影响。

首先，患者经济负担减轻，有更多机会接受免疫治疗；其次，医疗资源分配得到优化，有助于提高医疗服务质量和效率；最后，免疫治疗研究与发展得到促进，有助于加快新型免疫治疗药物和技术的研发和应用。

四、免疫治疗报销政策的展望未来，我国免疫治疗报销政策将继续完善和扩大，更多患者将受益于这一政策。

2020年11月24日 证券研究报告医药生物行业双周报2020年第15期总第22期医保目录专家评审结果可查询 第三批国采各地陆续落地 行业回顾 本报告期（2020.11.09-2020.11.20）医药生物行业指数跌幅为2.64%，在申万28个一级行业中位居第28 ，跑输沪深300指数（1.18%）。

从子行业来看，医药生物三级行业全线下跌，医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制药行业跌幅居前，跌幅分别为4.25%、4.20%、3.47%、1.42%。

估值方面，截止2020年11月20日，医药生物行业PE （TTM 整体法，剔除负值）为42.19x （上期43.50x ），接近历史估值均值水平。

医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE （TTM 整体法，剔除负值）分别为98.22x 、56.21x 、39.99x 、45.56x 、34.78x 、29.31x 、21.20x 。

本报告期内，两市医药生物行业共有41家上市公司的股东净减持64.93亿元，其中7家增持2.70亿元,34家减持67.63亿元。

重要行业资讯◆重磅！医保目录专家评审结果可查询。

11月11日，国家医保局下发重要通知，“国家医疗保障局关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告”。

根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。

目前，专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。

根据医保目录调整工作方案，本轮调整分为准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判和竞价阶段、公布结果阶段。

现专家审评阶段已结束，即将进入的是谈判和竞价阶段、以及公布结果阶段。

（资料来源：国家医保局、澎湃新闻、健康界）◆这些地区，执行第三批国采。

11月8日，海南省医保局连夜下发《关于公布第三批药品集中采购工作须知的通知》。

基本药物制度目录1. 基本药物制度概述 (2)1.1 制度背景 (3)1.2 制度目标 (4)1.3 制度原则 (5)2. 基本药物目录管理 (6)2.1 目录遴选标准 (7)2.2 目录更新机制 (8)2.3 目录发布与更新流程 (10)3. 基本药物供应保障 (11)3.1 生产与储备 (12)3.2 采购与配送 (14)3.3 供应质量监管 (15)4. 基本药物使用规范 (17)4.1 使用指南与培训 (18)4.2 合理用药政策 (19)4.3 药品监控与评价 (20)5. 基本药物制度实施与效果评估 (21)5.1 实施策略与推进手段 (22)5.2 效果监测与评估体系 (24)5.3 实施案例分析 (25)6. 基本药物制度的法律与政策框架 (28)6.1 相关法律法规 (29)6.2 政策文件与指导原则 (30)6.3 国际经验与比较研究 (31)7. 基本药物制度面临的挑战与对策 (33)7.1 经济性与成本效益分析 (35)7.2 实施中的政策挑战 (36)7.3 应对策略与改革建议 (37)1. 基本药物制度概述基本药物制度是指国家为了保障人民群众的合理用药需求，建设健康中国的卫生政策体系和保障措施。

其核心是建立一整套覆盖药品供应、采购、流通、报销、安全监管等环节的制度架构，以保障广大人民群众能够以最低的经济负担获得必需的药品。

基本药物制度旨在，通过对常用、有效、安全、经济的药品进行精选和推广，降低药品价格，提高全民医用药品的可及性和公平性，从而促进全民健康水平的提升。

该制度并非单纯的药品清单管理，而是涵盖了多方面的建设和完善，包括：基本药物清单的建立和更新：列出国家优先保障的必要药品，并定期更新，以适应临床需求和医药科技发展。

基本药物的采购和供应渠道的建立：建设健全药品流通体系，保障基本药物的稳定供应。

基本药物的价格监管机制：严格控制基本药物价格，确保其价格在合理范围内，减轻患者负担。

网络出版时间：２０２４－０３－０９１８：４０：２１　网络出版地址：ｈｔｔｐｓ：／／ｌｉｎｋ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔ／ｕｒｌｉｄ／３４．１０８６．Ｒ．２０２４０３０６．１７２４．００８间变性淋巴瘤激酶在治疗非小细胞肺癌中的作用及潜在医学应用陈　波１，阚连娣１，叶发青２，孙艳亭３，陈立颖１（１．浙江大学医学院附属邵逸夫医院药学部，浙江杭州　３１００１６；２．温州医科大学药学院，浙江温州　３２５００６；３．浙江大学医学院附属邵逸夫医院护理部，浙江杭州　３１００１６）ｄｏｉ：１０．１２３６０／ＣＰＢ２０２２０６０２４文献标识码：Ａ文章编号：１００１－１９７８（２０２４）０３－０４１５－０５中国图书分类号：Ｒ ０５；Ｒ７３０ ２６；Ｒ７３４ ２；Ｒ７３４ ２０５摘要：在非小细胞肺癌（ｎｏｎ ｓｍａｌｌｃｅｌｌｌｕｎｇｃａｎｃｅｒ，ＮＳＣＬＣ）的治疗过程中，随着靶向表皮生长因子受体剂（ｅｐｉｄｅｒｍａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒｒｅｃｅｐｔｏｒ，ＥＧＦＲ）抑制剂的使用，不少患者出现了耐药，耐药的主要原因有ＥＧＦＲ位点的突变，旁路激活等原因。

在旁路激活中主要有间变性淋巴瘤激酶（ａｎａｐｌａｓｔｉｃ收稿日期：２０２３－１２－０９，修回日期：２０２４－０１－１６基金项目：浙江省自然科学基金资助项目（ＮｏＬＱ２２Ｈ３１０００７，ＬＹ２１Ｂ０２００１１）作者简介：陈　波（１９９３－），男，硕士，药师，研究方向：靶向小分子抑制剂，Ｅ ｍａｉｌ：３３２０１０２＠ｚｊｕ．ｅｄｕ．ｃｎ；陈立颖（１９９３－），女，博士，主管药师，硕士生导师，研究方向：靶向小分子抑制剂，通信作者，Ｅ ｍａｉｌ：１１５１９０２９＠ｚｊｕ．ｅｄｕ．ｃａｎｌｙｍｐｈｏｍａｋｉｎａｓｅ，ＡＬＫ）等通路的激活。

最近有权威研究发现ＡＬＫ与免疫治疗有密切的关系。

该文从ＡＬＫ的结构和生理功能，ＡＬＫ的小分子抑制剂，ＡＬＫ的生物学功能及其与ＮＳＣＬＣ相关的应用现状进行综述，并展望了未来的发展方向，从而使ＡＬＫ更好地应用于ＮＳＣＬＣ的治疗。

重磅！克唑替尼Ⅲ期研究PROFILE1029试验研究结果揭晓19号，在万众瞩目之下，辉瑞制药公布了克唑替尼的又一个大型Ⅲ期临床研究PROFILE 1029试验的结果。

PROFILE 1029研究达到了主要研究终点，研究结果证实了在东亚人群，克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案。

来源：肿瘤资讯背景克唑替尼国际多中心III期研究PROFILE1014试验已经证实了克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案，克唑替尼的不良反应与已知的该药物安全性相一致，这项突破性研究结果发表在了《新英格兰医学杂志》。

而PROFILE 1029试验是随机、开放、双臂III期临床研究，旨在评价在东亚人群，ALK抑制剂克唑替尼一线治疗既往未经过系统性治疗的ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性。

PROFILE 1029试验的研究设计与PROFILE 1014完全一样，只是患者人群不一样。

PROFILE 1014包括非亚裔和亚裔人群，而PROFILE 1029是在大样本东亚人群（主要是中国人群）进行的Ⅲ期研究。

研究结果再次证实：与标准含铂类化疗药物相比，每天两次250 mg克唑替尼一线治疗能够显著延长ALK阳性晚期NSCLC东亚患者的无进展生存期（PFS）。

方法和结果PROFILE 1029试验最终入组207例晚期ALK阳性NSCLC患者，其中中国患者183例。

FISH法检测ALK阳性，这些患者既往未接受过任何系统性治疗。

随机入组，分为两组，一组为克唑替尼组，患者接受克唑替尼250 mg BID治疗，直至不能耐受或疾病进展后，研究者判断不能从克唑替尼继续治疗中获益；另一组为化疗组，患者接受顺铂或卡铂联合培美曲塞治疗，每3周一个周期，化疗周期不超过6个周期。

化疗组患者在疾病进展后允许交叉至克唑替尼组，接受克唑替尼治疗。

指哪打哪肺癌靶向药物全解析肺癌是因为基因突变导致并驱动生长的，那么针对突变的基因进行治疗，就可以达到抑制肿瘤生长的作用，由于身体正常组织中不存在这些突变基因，因此药物主要针对肿瘤组织，犹如有目标的进行打击，因此称为靶向治疗。

非小细胞肺癌的靶向治疗已成为肿瘤个体化治疗的里程碑。

根据遗传物质改变的不太，已将非小细胞肺癌细分成EGFR、KRAS、ALK、RET等突变形态。

并针对患者的不同基因型突变展开精准治疗。

肺癌的高度异质性2018年6月3日，ASCO公布的LOXO292临床数据，LOXO292一夜刷屏全世界。

RET基因终结者，有效率77%，疾病控制率100%。

2018年6月15日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液（商品名欧狄沃，英文名Opdivo）上市，针对的适应症是：经过系统治疗的非小细胞肺癌（不包括敏感基因突变患者）。

2018年8月15日，国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK 抑制剂安圣莎®（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

靶向EGFR一线化疗之前检测出EGFR突变，首选厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼治疗，也可选择奥希替尼治疗。

1厄洛替尼厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市，适用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或者21号外显子（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），也可联合吉西他滨（gemcitabine）作为一线治疗局部晚期、不可切除或者转移的胰腺癌。

2015年销售额为16.3亿美元。

厄洛替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，后者在各种癌症中高表达或者突变，造成下游信号通路异常激活，该药能与EGFR的ATP位点结合，从而抑制其活性。

2吉非替尼吉非替尼于2003年5月5日获FDA批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或者21号外显子（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），2015年销售额为5.4亿美元。

82018.07热点扫描20余种抗癌药品纳入省医保报销范围■ 王　琳包括用于治疗白血病的格列卫等20余种抗癌昂贵药品已被纳入辽宁省及各市城镇基本医疗保险支付范围，按各地相关规定进行报销。

日前，辽宁省省直医保出台高值药品管理办法，进一步规范24种高值药品的管理。

这24种高值药品大部分是肿瘤靶向药，这些药品在治疗白血病、肺癌、淋巴癌、肾癌等方面具有显著疗效，在去年已经纳入了全省(包括各市)城镇基本医疗保险支付范围。

所谓“高值”就是指价格较为昂贵的药品，此次纳入医保也意味着患者负担的减轻。

纳入医保支付　明显减轻个人负担日前，辽宁省人社厅和财政厅联合发布了《关于省直基本医疗保险高值药品支付和管理有关问题的通知》，对以抗癌药物为主的高值药品，在医保支付政策和管理等方面进行了规定。

按照通知，省直医保参保人员个人先行自付30%，其余费用在统筹基金年度最高支付限额以内的，由统筹基金支付80%；超过统筹基金年度最高支付限额并在大额医疗费用补充保险年度最高支付限额以内的，由大额医疗费用补充保险支付80%。

应由参保人员个人支付的费用，由参保人员使用个人账户基金或现金支付。

总体上，一年治疗所需价值10余万元的高值药品，纳入医保支付后，参保人员个人负担明显减轻。

属于国家谈判范围的高值药品，以国家公布的医保支付标准为价格基准进行报销。

如果谈判药品同一通用名下有仿制药，其实际销售价格低于谈判药品支付标准的，纳入省直医疗保险药品目录乙类范围，与没有医保支付标准的肿瘤靶向药物一样，暂时执行辽宁省公立医院集中招标采购中标价格。

若确定医保支付标准后按相关标准执行。

参保患者因同一疾病选用本通知中的高值药品治疗的，不再重复享受门诊特慢病中的恶性肿瘤抗肿瘤药物治疗、乳腺癌和前列腺癌的内分泌治疗的医保待遇。

购买高值药品　须先到定点医院评估需要提醒的是，省直参保人员购买高值药品，须在定点评估医疗机构经具有资质的医师诊治后，填写《省直医保高值药品评估认定表》。