设置医疗机构备案回执

医疗机构执业许可（首次注册）：1. 医疗机构申请执业登记注册书；2. 《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；3. 医疗机构用房产权证明或者使用证明；4. 医疗机构建筑平面图和科室分布图；5. 验资证明、资产评估报告及出具单位、会计事务所资质证件复印件；6. 医疗机构规章制度；7. 医疗机构法定代表人或者主要负责人有关资格证书、执业证书复印件；医疗机构法定代表人任职证明、法定代表人签字表；8. 医疗机构科室设置，各科室人员名录，各科室人员的资格证书、职称证书；9. 医疗机构拟注册人员的注册（或变更）申请表；10. 基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录；11. 消防部门出具的验收合格意见书；12. 环保部门出具的环评报告；开业一个月内上报环保部门出具的医疗废水处理终末质量报告；13. 与特种垃圾处理部门签订的协议；14. 《山西省卫生机构（组织）分类代码证》；15. 授权委托书；16. 受委托人身份证（复印件）；17. 卫生计生行政部门规定提交的其它材料。

医疗机构执业许可（变更申请）：医疗机构申请变更诊疗科目提交材料目录：（一）、医疗机构申请增设诊疗科目应提交以下材料：（申请增设诊疗科目名称以原卫生部《医疗机构诊疗科目名录》为准。

）1. 《医疗机构申请变更登记注册书》、《医疗机构诊疗科目申报表》；2. 《医疗机构执业许可证》正本、副本原件及复印件；3. 拟增设诊疗科目人员名录（名录包括人员姓名、性别、年龄、身份证号码、专业技术职称、医师资格证书或护士资格证书编号及执业证书编号）；4. 拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录；5. 拟增设诊疗科目医疗用房平面图；6. 拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；7. 拟开展的医疗技术服务项目名称；8. 受理卫生行政部门需要提交的其它材料。

备注：按照属地管理的原则,医疗机构申请增设诊疗科目应当向当地卫生计生行政部门提出申请，经当地卫生计生行政部门初审同意后，逐级报送至核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门审批。

云南省卫生健康委关于修订云南省医疗机构审批管理暂行办法部分条款的通知文章属性•【制定机关】云南省卫生健康委员会•【公布日期】2023.02.23•【字号】云卫规〔2023〕2号•【施行日期】2015.06.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文云南省卫生健康委关于修订云南省医疗机构审批管理暂行办法部分条款的通知各州、市卫生健康委，委机关有关处室局，委所属和联系有关单位，云大附属医院：根据《医疗机构管理条例》《国家卫生健康委关于印发医疗机构设置指导原则（2021-2025年）的通知》（国卫医发〔2022〕3号）和《国家卫生健康委关于规范公立医院分院区管理的通知》（国卫医发〔2022〕7号），经研究，决定将《云南省医疗机构审批管理暂行办法》（云卫公告〔2015〕1号）第十一条修订为：医疗机构设置的分支机构及医疗延伸点应在取得设置批准后，办理与设置单位同一法定代表人的独立的《医疗机构执业许可证》，医疗机构设立分支机构及医疗延伸点，由拟设医疗机构所在地卫生健康行政部门根据设置审批权限进行审批管理。

公立医院分院区设置审批按照国家有关规定执行。

本通知自印发之日起执行。

云南省卫生健康委员会2023年2月23日云南省医疗机构审批管理暂行办法[2015年5月19日云南省卫生和计划生育委员会云卫公告〔2015〕1号发布根据2023年2月23日《云南省卫生健康委关于修订云南省医疗机构审批管理暂行办法部分条款的通知》（云卫规〔2023〕2号）修订]第一章总则第一条为规范和加强全省医疗机构审批管理工作，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《云南省医疗机构管理条例》等相关法律法规规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于我省行政区域内各级各类医疗机构的审批管理工作。

第三条实行医疗机构分级审批管理，医疗机构审批必须符合《医疗机构设置规划》、《医疗机构基本标准（试行）》和国家卫生健康委、省级卫生健康行政部门制定的医疗机构相关标准、规范、指南等要求。

医疗机构管理条例实施细则全文精选最新医疗机构管理条例实施细则全文篇一（一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；（三）医疗机构建筑设计平面图；（四）验资证明、资产评估报告；（五）医疗机构规章制度；（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。

经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。

条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；（二）不符合《医疗机构基本标准》；（三）投资不到位；（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；（六）医疗机构规章制度不符合要求；（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第二十八条医疗机构执业登记的事项：（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；（二）所有制形式；（三)注册资金(资本）；（四）服务方式；（五）诊疗科目；（六)房屋建筑面积、床位(牙椅）；（七）服务对象；（八）职工人数；（九)执业许可证登记号(医疗机构代码）；（十）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。

医疗机构管理条例最新版解读2023医疗机构管理条例最新版解读设立医疗机构的基本标准依据《医疗机构基本标准(试行)》的规定，“本标准(即医疗机构基本标准)为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。

少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。

尚未敖本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。

民族医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。

”设立医疗机构的条件依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：(1)有设置医疗机构批准书;(2)符合医疗机构的基本标准;(3)有适合的名称、组织机构和场所;(4)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(5)有相应的规章制度;(6)能够独立承担民事责任。

根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县(市区)卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。

个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。

个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。

到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。

凡具有下列资格之一者，可申请个体开业：(1)获得高等医学院毕业文凭，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。

(2)按卫生部关于卫生技术人员的职称评定和职务聘任制度的规定，取得医师资格后，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作3年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。

(3)通过省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一考试和考核，取得医师、中医师资格，并在国家承认的医疗机构边疆从事本专业工作3年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。

医疗机构管理条例实施细则第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）疗养院；（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（七）村卫生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）临床检验中心；（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）护理院、护理站；（十二）其他诊疗机构。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。

第二章设置审批第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

山东省医疗机构行政许可及备案管理规程为进一步规范医疗机构行政审批行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，依据《卫生行政许可管理办法》《医疗机构管理条例》及其修订后的实施细则、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》《医疗机构校验管理办法（试行）》《医师执业注册管理办法》《山东省医疗机构管理条例实施办法》等相关规章和文件，结合我省实际，制定本规程。

本规程所述医疗机构行政审批事项包括医疗机构设置审批、执业登记、校验和备案项目登记等。

一、设置审批（一）受理范围单位或者个人在山东省行政区域内申请设置符合当地《医疗机构设置规划》医疗机构的，由各级卫生计生行政部门按照以下职责权限予以办理。

1.省级卫生计生行政部门负责省属医疗机构以及国家下放或明确由省级卫生计生行政部门承担的设置审批事项。

主要包括省属医疗机构、戒毒医院和戒毒治疗科、港澳服务提供者设置相关独资医疗机构、中外（含港澳台服务提供者，下同）合资合作医疗机构、血液透析中心等医疗机构的设置审批。

2.设区的市级卫生计生行政部门负责除上述范围之外的床位在100张（含）以上的医疗机构和专科医院等机构的设置审批事项，以及国家明确由设区的市级卫生计生行政部门承担的设置审批事项。

主要包括床位在100张（含）以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、护理院、安宁疗护中心，以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心、急救中心、临床检验中心、专科疾病防治机构、医学影像诊断中心、医学检验实验室、病理诊断中心等医疗机构的设置审批。

各市级卫生计生行政部门可根据实际情况适当调整下放部分权限至县（市、区）级卫生计生行政部门。

3.县（市、区）级卫生计生行政部门负责不设床位或者床位不满100张的医疗机构的设置审批事项。

主要包括床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、护理院、安宁疗护中心，以及社区卫生服务中心、社区卫生服务站、中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站、盲人医疗按摩所、监狱医疗机构、看守所医疗机构、养老机构医务室、养老机构护理站等医疗机构的设置审批。

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉部分附表的通知》的通知各县（市、区）卫生局、市直市管医疗单位：现将《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》(以下简称《规定》)和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉部分附表的通知》转发给你们，请认真贯彻执行。

为进一步加强我市医疗机构管理，特提出以下工作要求，请一并贯彻落实。

一、抓好清理整顿。

各县市区卫生局接到本通知后,应当根据《医疗机构管理条例》、《实施细则》和《规定》的有关要求,于8月20日前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。

二、明确清理重点。

清理的重点是不符合《医疗机构设置规划》或《医疗机构基本标准》的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。

三、抓好整改建档通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。

四、做好汇总上报。

请各县市区卫生局于2008年8月22日前将清理整顿情况报我局医政科。

市直市管医疗机构由我局直接开展清理整顿。

我局将在8月底对各地清理整顿工作进行抽查。

《规定》执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时与我局医政科联系。

附件：1、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定2、卫生部办公厅关于修订《医疗机构管理条例实施细则》部分附表的通知二○○八年八月二日附件1：卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。

为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定:一、严格医疗机构设置审批管理(一)严格医疗机构设置审批。

各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照《条例》及《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)等规定审批医疗机构。

医疗机构定点医保审批流程回执单英文回答：Medical Institution Designated Health Insurance Approval Process Confirmation Form.Step 1: Application Submission.Submit an application form to the designated health insurance agency.The application form should include the following information:Medical institution name and address.Medical institution type.Medical institution services offered.Number of medical professionals employed.Medical equipment and facilities available.Attach supporting documents, such as:Business license.Medical license.Proof of insurance.Submit the application form and supporting documents to the designated health insurance agency.Step 2: Application Review.The designated health insurance agency will review the application form and supporting documents.The agency will assess the medical institution's eligibility for participation in the health insuranceprogram.The agency may request additional information or clarification from the medical institution.Step 3: Site Inspection.The designated health insurance agency may conduct a site inspection of the medical institution.The purpose of the site inspection is to verify the information provided in the application form.The agency will also assess the medical institution's compliance with health and safety standards.Step 4: Approval Decision.The designated health insurance agency will make a decision based on the application review and site inspection.The agency will issue an approval or denial letter to the medical institution.If approved, the medical institution will be listed as a designated provider in the health insurance program.Step 5: Confirmation.The medical institution will receive a confirmation form from the designated health insurance agency.The confirmation form will include information aboutthe approval, such as:Approval date.Effective date of coverage.Covered services.The medical institution should display theconfirmation form in a visible location for patients to see.Note: The approval process may take several weeks or months to complete. Medical institutions should submit their applications as early as possible.中文回答：医疗机构定点医保审批流程回执单。

山东省医疗机构行政许可及备案管理规程为进一步规范医疗机构行政审批行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，依据《卫生行政许可管理办法》《医疗机构管理条例》及其修订后的实施细则、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》《医疗机构校验管理办法（试行）》《医师执业注册管理办法》《山东省医疗机构管理条例实施办法》等相关规章和文件，结合我省实际，制定本规程。

本规程所述医疗机构行政审批事项包括医疗机构设置审批、执业登记、校验和备案项目登记等。

一、设置审批（一）受理范围单位或者个人在山东省行政区域内申请设置符合当地《医疗机构设置规划》医疗机构的，由各级卫生计生行政部门按照以下职责权限予以办理。

.省级卫生计生行政部门负责省属医疗机构以及国家下放或明确由省级卫生计生行政部门承担的设置审批事项。

主要包括省属医疗机构、戒毒医院和戒毒治疗科、港澳服务提1 / 131供者设置相关独资医疗机构、中外（含港澳台服务提供者，下同）合资合作医疗机构、血液透析中心等医疗机构的设置审批。

.设区的市级卫生计生行政部门负责除上述范围之外的床位在张（含）以上的医疗机构和专科医院等机构的设置审批事项，以及国家明确由设区的市级卫生计生行政部门承担的设置审批事项。

主要包括床位在张（含）以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、护理院、安宁疗护中心，以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心、急救中心、临床检验中心、专科疾病防治机构、医学影像诊断中心、医学检验实验室、病理诊断中心等医疗机构的设置审批。

各市级卫生计生行政部门可根据实际情况适当调整下放部分权限至县（市、区）级卫生计生行政部门。

.县（市、区）级卫生计生行政部门负责不设床位或者床位不满张的医疗机构的设置审批事项。

主要包括床位不满张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、护理院、安宁疗护中心，以及社区卫生服务中心、社区卫生服务站、中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站、盲人医疗按摩所、监狱医疗机构、看守所医疗机构、养老机构医务室、养老机构护理站等医疗机构的设置审批。

医政科工作流程一、医疗机构设置审批（一）工作流程1、向医政科提交医疗机构设置申请；2、医政科工作人员受理；3、医政科工作人员审核基本材料是否齐全、符合条件的提出初审意见，将材料及审核情况交医政科长，不符合条件的返回申请人；4、医政科科长审核，对设置人资格、技术、组织实地查看设置地点是否符合医疗机构设置规划，提出审核意见；5、分管局长审批（设置医院的，由局办公会讨论决定）；6、局长审批7、批准设置的，发放《设置医疗机构批准书》。

不批准的，作出不批准的答复。

（二）需要提供的材料1、设置申请书；2、设置可行性研究报告；3、选址报告；4、申请设置单位或者设置人的资信证明，能承担医疗风险的相关证明；5、共同、合伙申请设置医疗机构的，提交由各方共同签署的协议书；6、建筑设计平面图；7、法人或者其他组织申请设置医疗机构的，须提交：（1）营业执照、组织机构代码证、法人代码证书复印件（须原件交验或须加盖公章）；（2）法定代表人和主要负责人身份证复印件（须原件交验或加盖公章）。

8、个人在城镇申请设置医疗机构的，须提交：（1）本市、县（市）行政区域内常住户籍证明、居民身份证复印件（提交原件审核，附签名字样）；（2）《医师资格证书》及其复印件；（3）医师职称证明；（4）由曾经任职的医疗机构出具的取得《医师执业证书》或者医师职称后从事５年以上同一专业临床工作的《任职履历证明》；（5）经市个体医生开业考试取得的合格证书。

个人在乡镇和村设置诊所的，须提交：（1）《执业医师资格证书》；（2）由曾经任职的医疗机构出具的取得《医师执业证书》或者医师职称后从事3年以上同一专业临床工作的《任职履历证明》；（3）本县（市）行政区域内常住户籍证明、居民身份证复印件（提交原件审核，附签名字样）；（4）经市个体医生开业考试取得的合格证书。

9、离退休人员（70岁内）申请设置医疗机构的须提交原单位同意证明。

10、法人和其他组织设置的为内部职工服务的医疗机构（室、所）提交下列材料：（1）单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；（2）《设置医疗机构备案书》。