中药药剂学综合测试卷三及参考答案一、单项选择题（本大题共12题，每小题1分，共12分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内1．研究在患者身上合理用药以防病治病的学科为（难度系数21%；与大纲关系：3）A．工业药剂学B．物理药剂学C．生物药剂学D．临床药学【答案】D2．凡士林宜采用的灭菌方法是（难度系数80%；与大纲关系：1）A．热压灭菌法B．紫外线灭菌法C．干热空气灭菌法D．化学灭菌法【答案】C3．下列关于筛析的陈述，错误的是（难度系数20%；与大纲关系：3）A．药典筛号的划分系以筛孔内径为标准B．工业筛以每平方英寸长度上有多少孔来表示C．编织筛易于移位，所以在交叉处固定D．冲眼筛多安装在粉碎机上或用于丸剂分档【答案】B4．药材浸提时（难度系数75%；与大纲关系：1）A．浸提温度越高越好B．浸提时间越长越好C．药材粉碎越细越好D．细胞内外浓度差越大越好【答案】D5．膜剂的干燥宜采用的方法为（难度系数25%；与大纲关系：1）A．鼓式干燥法B．带式干燥法C．喷雾干燥法D．冷冻干燥法【答案】A6．《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于（难度系数50%；与大纲关系：2）A．50％（g/ml）B．60％（g/ml）C．65%（g/ml）D．40%（g/ml）【答案】B7．表面活性剂中起增溶作用的是（难度系数80%；与大纲关系：1）A．胶团B．分子极性基团C．多分子膜D．氢键【答案】A8．热原是指（难度系数25%；与大纲关系：1）A．LPSB．蛋白质复合物C．磷脂多糖D．LPS与蛋白质复合物【答案】D9．下列最适宜制备黑膏药的植物油是（难度系数25%；与大纲关系：2）A．蓖麻油B．麻油C．豆油D．棉子油【答案】B10、制阿胶时，其最佳宰驴取皮季节为（难度系数95%；与大纲关系：2）A．春季B．夏季C．秋季D．冬季【答案】D11．除另有规定外，颗粒剂的含水量不超过（难度系数65%；与大纲关系：1）A．3.0%B．4.0%C．5.0%D．6.0%【答案】C12．防止制剂中药物水解，不宜采用的措施是（难度系数65%；与大纲关系：2）A．避免光线B．使用有机溶剂C．加入硫代硫酸钠D．调节pH值【答案】C二、多项选择题（本大题共4小题，每小题1分，共4分）在每小题列出的五个选项中有二至五个选项是符合题目要求的，请将选项的字母填在题后的括号内.多选，少选，错选均无分.1．中药药剂学研究的主要内容包括中药药剂的（难度系数85%；与大纲关系：1）A．配制理论B．生产技术C．质量控制D．临床应用E．仓贮保管【答案】ABCD2．制备中药注射剂时可采用除鞣质的方法是（难度系数50%；与大纲关系：1）A．无水乙醇净化法B．明胶净化法C．醇溶液中调pH法D．滑石粉助滤法E．热处理冷藏法【答案】BCD3．下列关于栓剂作用特点的叙述正确的是（难度系数65%；与大纲关系：1）A．避免药物对胃粘膜刺激B．避免或减少肝脏的首过作用C．可不经胃肠道吸收进入血液循环D．适宜于婴幼儿给药E．血药浓度变化明显，药物吸收量不规范【答案】ABCDE4．下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的是（难度系数75%；与大纲关系：2）A．药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂B．易溶且刺激性较强的药物，可制成胶囊剂C．有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味D．易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂E．吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解【答案】ACD三、填空题（本大题共10小题，每空1分，共12分）1．2000版《中国药典》一部收载的是（）。
硬胶囊制剂开发基本须知——设备1、概述制剂的开发需要进行系统的考量，其中，设备因素是非常重要的关注点。
完成胶囊填充，正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤，即打开空心胶囊，填入物料，锁合空心胶囊。
对于填充设备，根据填充物料的量是否与胶囊体积有关，胶囊填充设备可以分为胶囊依赖型和非胶囊依赖型。
对于前者，多为手动或半自动装置，一般将粉末直接填充至空心胶囊的囊体内（利用重力或特定的加料装置），利用胶囊的体积来确定最终的填充量。
而目前广泛使用的商业化高速胶囊填充机则是非胶囊依赖的。
物料通过特殊的计量装置（最为常见的是计量盘和计量器）进行计量后转移至空心胶囊囊体中。
不同的原理的设备各有特点，在进行处方设计时也需要特殊的考虑。
2、手动填充在制剂开发的早期，常常遇到的一个问题是制备小批量的样品。
直接打开胶囊壳，手工加入所需的物料量，随后锁合，这可能是最为简单的胶囊制备方式。
这种方式几乎对物料生产相关的性质没有任何要求，只要胶囊能够装下物料。
在进行原型处方初步设计和试制，以获取对处方的初步认知时，采用这种方法是合适的。
也可以用于一些相对参数的对比或筛选。
这类实验一般涉及对不同性质的粉末进行相对排序，采用复杂的制备方法往往没有必要。
例如，可以将具有不同参数（例如不同粒径、不同晶型等）的API 直接填入胶囊，比较API粉末的溶出。
采用这种方式生产数粒甚至数十粒的胶囊是相对合适的，但面对更多的需求量，则是无能为力。
提高手工填充效率的一个重要方式是采用手工填充胶囊板。
这种设备的一般组成见图1，其原理和使用方法十分简单。
一般厂商会提供相应的说明书，参照进行胶囊填充即可。
也可通过网络搜索获得相关的指导（见参考文献1）。
本文也不再详述。
物料填充过程时通过在空心胶囊的囊体上方刮动粉末完成，这一步骤是胶囊成品质量的关键，对胶囊填充的均匀程度有重要影响。
物料填充量是由胶囊壳的体积和物料的密度确定的。
一般而言，粉体的密度受到振动的影响，处于堆密度和振实密度之间，在进行填充质量设计时，应根据粉体的性质，采取合适的粉体密度值，用以确定适当的填充质量。
硬胶囊剂空心胶囊壳的基础知识子炎1、概述胶囊剂是仅次于片剂的第二大口服剂型。
早在1834年，在法国就出现了明胶胶囊的专利。
随后，明胶胶囊的应用被传播到世界其他地区。
到了1846年，也是在法国，有人发明了两片式的硬胶囊。
与之相应的胶囊生产设备也在不断的发展。
同时生产囊壳和囊帽的机器大约在1931年出现，那时的设备生产原理已经和现代的生产设备基本一致了。
经过多年的发展，胶囊在锁合工艺、印花、自动化生产机械适应性、药物控制释放等方面不断改进，不断满足越来越多的制剂需求。
胶囊剂的基本想法是将各种内容物填充入特定的胶囊中。
胶囊内容物可以是粉末、粒子、微丸、微片、微胶囊、甚至是流体或半流体。
随着制剂技术的发展，胶囊本身也随之进一步发展为硬胶囊和软胶囊，临床应用也从普通口服制剂发展控制释放制剂，也开始在吸入制剂、栓剂、诊断试剂等其他特殊制剂方面得到应用。
但目前应用最多的仍然是两片式的硬胶囊制剂，填充的内容物最常见的则是各种粉末或者粒子。
在本文中，未经特殊说明，本文中的胶囊即指这种硬胶囊。
相对于片剂，胶囊剂有其独特的优势和劣势（见表1）。
总体而言，胶囊剂对输入物料的属性的要求更为简单，因此所需的开发过程更短。
但是其预设的胶囊壳的尺寸和制备材质却对制剂处方工艺设计施加了众多限制。
这使得胶囊剂的研发者需要更为全面的了解胶囊剂开发过程中所面临的各种问题和抉择，以尽可能的避免可能出现的处方和工艺问题。
表1. 胶囊剂的优缺点2、胶囊结构和标准尺寸图1. 明胶胶囊壳的结构示意图最为常见的硬胶囊壳是两片式的结构，分为囊体和囊帽（如图1）。
胶囊壳独特设计使得其可以实现预锁、锁合、排气以及调整转向和平行排列等功能。
胶囊在使用前，一般处于预锁状态，在胶囊机填充机的配合下，可以快速实现囊帽囊体分离，内容物填充，囊帽囊体锁死的循环。
商业化的胶囊壳的尺寸已经标准化，从5号到000号，体积从0.13ml到1.37ml逐渐增大。
对于不同型号的胶囊壳而言，其体积大小往往代表了其最大的填充体积，是在进行胶囊剂处方设计，选择胶囊壳型号时需要考虑的重要因素。
