裂隙灯显微镜进口配置要求表

综合检眼台配置一、眼科组合台(一)技术参数：1. 工作台尺寸：1120(W)*1050(D)*1630(H)mm2. 工作台面尺寸：1010(W)*480(D)mm3. 牛眼挂壁行程：300mm4. 挂壁旋转范围：4° -9°5. 输入电压：AC220V/50Hz,110V/60Hz,120W6. 工作台净重：130KG7. 电动升降椅行程：470mm-620mm8. 电动升降椅重量：45KG9. 适合放置裂隙灯、验光仪等眼科设备10. 座椅及挂壁均可电动升降11. 台面可旋转90°(二)配置清单：二、裂隙灯显微镜(上光源)(一)技术参数：1 .显微镜：(1) 显微镜类型：伽利略双目汇聚式立体显微镜(2) 变倍方式：3X鼓式旋转(3) 目镜：12.5X⑷ 放大倍率：3X(10X , 16X , 25X);(5) 视场直径：24 mm , 14 mm , 8mm(6) 双目火角：8°(7) 瞳距调节：48.5〜80mm(8) 屈光度调节：-8〜+8D2. 裂隙灯：(1) 裂隙宽度：0-12 mm连续可调(2) 裂隙长度：1.8 -12mm连续可调(3) 光圈直径：0.2 , 1 , 3, 5, 9, 12 mm(4) 滤光片：热隔绝、钻蓝光、无赤光、灰色、黄色滤光片(5) 裂隙角度：0-180连续可调(6) 垂直裂隙倾斜角度：0°- 5 - 10 -15 - 20 0(7) 固视灯：12V, 60 mA(8) 光源：12V 30W PG22卤素灯(9) 下颌托高度调节范围：＞66mm(10) 工作距离：＞88 mm(11) 底座移动范围：107(X) x 113(Y) x 36(Z) mm(二)配置清单:1. 主机标准配置2. 辅助配置：升降台：1台三、数码裂隙灯照相系统(其中1台须配置)(一)技术参数：1. 显微镜：(1) 显微镜类型：双目汇聚式立体显微镜(2) 变倍方式：5档鼓式旋转(3) 目镜：12.5X(4) 放大倍率：6x, 10x, 16x, 25x, 40x(5) 双目夹角：8°弯曲聚焦，有效改进影像融合，同时降低医师诊察的疲劳度(6) 瞳距调节：48.5〜80mm(7) 屈光度调节：-8〜+8D2. 裂隙灯：(1) 最小裂隙开孔/丁达尔点：0 .2 mm(2) 裂隙长度：1.8 -12mm连续可变⑶出光孔径：0.2、1、3、5、9、12 mm⑷滤光片：热吸收式、钻蓝、绿(无赤光)、灰、黄色滤光片(可做荧光测试))(5) 裂隙角度：±90 °,可连续调节(6) 垂直裂隙倾斜角度：0°- 5 -10 -15 - 20有利于水平观测及侧向观测，对眼角及眼底的诊察提供最大的助益与便利。

2. 性能指标2.1光学要求眼科裂隙灯显微镜应符合表1的要求2.2 使用性能 2.2.1光源照度裂隙光斑的最大照度应不小于28000 lx 。

2.2.2 分辨率在最大放大率下，视场中心的分辨率应至少达到108 lp/mm 。

2.2.3放大倍率裂隙灯需实现5档变倍，放大倍率标称值分别为6X 、10X 、16X 、25X 、40X 。

2.2.4 视场直径对应5档放大倍率，视场直径分别为φ33mm 、φ21mm 、φ13mm 、φ8.3mm 、φ5.3mm ，允差±5%。

2.2.5滤色片空位具有5个滤色片空位。

2.2.6下巴托升降下巴托升降范围不小于80mm 。

RC图1：序号4的说明符号：(Δα)α=Δα sinα，旋转角度可达α=45°；OS —观察系统； IS —照明系统； RC —OS 和IS 的旋转中心 Δα轴向焦距误差。

αΔαIS(Δα)αOS2.2.7移动台a) 移动台能进行平移，不应有停顿和突跳现象。

b) 移动台左右调节范围不小于（0～100）mm，前后调节范围不小于（0～58）mm。

c) 移动台具有运动锁功能。

锁止状态下移动台无法随意移动。

2.2.8固视灯仪器应具有外置LED固视灯，固视位置需可调。

2.2.9工作距离工作距离100mm，允差±10%。

2.2.10 偏离照明光旋松定中心旋钮，摆动裂隙宽度控制旋钮，应可使照明光偏离显微镜视场中央位置。

旋紧定中心旋钮，裂隙光应重新回到视场中心。

2.3结构和功能基本要求2.3.1 当以最高视角放大率观察时，平行裂隙边缘应平滑，不存在明显瑕疵；2.3.2 裂隙像照明应均匀；2.3.3 不应观察到使裂隙像对比度下降的反射光或者散射光；2.3.4 左、右光学系统的亮度和颜色透过应一致；2.3.5外观应平整光滑，色泽均匀，不允许有擦伤、碰伤；2.3.6文字和符号应清晰、准确；2.3.7 各调节部件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

YZ5F裂隙灯光学性能有了进一步突
破，国际标准接口更方便，各项性能指标
与国外先进产品接近，是普通裂隙灯中最
成熟、最具活力的一款。

产品介绍
YZ5F裂隙灯显微镜
YZ5F裂隙灯光学性能有了进一步突破，国际标准接口更方便，各项性能指标与国外先进产品接近，是普通裂隙灯中最成熟、最具活力的一款。

●光路采用交角体视式设计，可获得清晰的图像；
●光学镜片采用进口材料制作，保证高清晰度和亮度；
●所有镜片经过多层防反射、防潮湿和防霉镀膜处理，能长期保持良好
的光学效果；
●目镜可更换，可获得10X、16X，25.6X三种放大倍率；
●所有接口可连接符合国际标准的附件（参照可选配附件内容）。

SLM-3ER裂隙灯显微镜技术参数
一、光学体技术参数
显微镜类型：平行夹角式
目镜：12.5X 水平联动装置
显微镜总倍率：6X 10X 16X 25X 40X五种放大倍率
视场直径：φ37 φ23 φ14 φ8.7 φ5.7mm
屈光度调节：+5D ~--5D
裂隙高度：0mm ～14mm连续可调
裂隙宽度：1mm ～14mm连续可调
光斑直径：φ14 φ10、φ8、φ5、φ3、φ0.2（mm）
裂隙角度：0 °~180°可旋转
裂隙前倾：0 °5°10°15°20°
放大率：0.794 X
滤光片：隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片
光亮度调节：五级调光
输入电压：110V/220V±10% 60 Hz /50Hz±10%
输入功率：60W
灯泡：12V /50W进口灯泡
固视灯：红色LED
二、图像处理系统
专业彩色数字图像采集器分辨率≥2000线
静态/动态采集方式
专用裂隙灯图像处理软件系统，通过国家省级以上部门认证
三、计算机系统（联想品牌电脑）：
四、主要特点
专业设计的彩色数字图像采集系统：能对所见图像进行数字转化还原显示
专业设计的数字图象处理系统：能对所见图象真实的存储计算机内并进行处理
独特的同轴背景光照明系统：能将暗室中裂隙灯以外的部分清晰显现
专用数码图象光学接口
同步拍照闪光功能对细微病变清晰可见
大屏幕液晶显示器
专用图象采集卡
康华裂隙灯图象处理系统，通过国家省级以上部门认证，产品通过欧盟CE
认证
高分辨率彩色喷墨打印机。

包4(1)设备清单采购预算：2570500元（最高投标限价）科室：五官科编号设备名称相关参数数量1数字化裂隙灯图像分析系统数字化裂隙灯图像分析系统技术参数光学体技术参数显微镜类型：伽利略式光学系统显微镜总倍率：6X 10X 16X 25X 40X改变倍率形式：转鼓式五档变倍目镜：12.5X;双目镜联动装置屈光度调节：-7D～+7D裂隙高度：0mm ～14mm 连续可调裂隙宽度：1mm ～14mm 连续可调光学分辨率：≥2300.N 线对/mm亮度调节：五档调光光斑直径：φ14、φ10、φ8、φ5、φ3、φ2、φ1、φ0.2（mm）裂隙角度：0°--180°可旋转裂隙前倾：0°、5°、10°、15°、20°滤色片：无色片、隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片固视标：红色LED照明灯泡：卤钨灯泡12V/30W 二、图像处理系统图象采集媒介：尼康高清单反相机，有效像素不低于2410万，能对所见图像进行数字化还原显示并独具1080P 高清动态录像功能。

图象监视系统：目镜，裂隙灯软件监视窗口能实时同步地显示所见影象。

★专业裂隙灯图像处理软件：专业软件，提供著作权证书（附证书）专业认证级软件系统确保了和设备光学数码部分的兼容性，稳定性和后期扩展性；软件强大的图像分析处理功能：可对病灶进行分析，测量，计算及影像增强，为眼表/角膜/晶体等部位研究提供可靠帮助，并能为治疗效果作出对比分析；可在图片上以文字的方式标注患者信息、眼别、检查日期、病灶注解等，并可随意拖动位置；三、主要特点及配置高通透性全新光学设计，分辨率比普通型裂隙灯提高30%。

能实现全程序控制，照相系统与分析软件系统高度整合。

配置同轴背景光照明系统：能将暗室中裂隙光以外的部分清晰显现。

配置同步闪光照相装置：可拍摄精彩的角膜细节和细微病变的影像。

配DICOM3.0（医学影像数据传输）接口并免费开放：可实现医院内部局域网或远程医疗会诊的实时医学影像传输功能。

附件3裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对裂隙灯显微镜产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对裂隙灯显微镜的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定相关内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围本指导原则适用于眼科光学仪器中的裂隙灯显微镜，按第二类医疗器械管理。

二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食—1—品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求，如裂隙灯显微镜、手持式裂隙灯显微镜等。

（二）产品的结构和组成1.产品的结构和组成台式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座（移动控制机构）、电源装置等部分组成。

落地式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座（移动控制机构）、裂隙灯工作台（含电源装置）等部分组成。

手持式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、定焦杆、电源装置等部分组成。

2.组成单元结构/功能描述2.1双目显微镜双眼从不同角度观察物体，从而引起立体感觉的双目显微镜。

2.2裂隙照明光源一般为钨丝灯泡、卤素灯泡或LED灯。

2.3裂隙调节机构采用聚光镜和投射镜将照明光源产生的光束调节为眼科检查需要的窄缝光源，可对光束的宽度、长度和角度进行调节。

潢川县第二人民医院进口设备技术参数一、手术显微镜【原装进口】技术参数（数量：1台）设备配置要求及用途：眼科手术显微镜，需要适合眼底病、白内障、青光眼等眼科手术。

设备配置及技术参数要求：1、主显微镜：1.1防反光复消色差光学系统1.2物镜：f=200mm1.3物镜存在防污镀膜1.4物镜平面内垂直方向偏移量：≤0.3mm、物镜平面内水平方向偏移量：≤0.3mm1.5总放大倍数：4.2X~21X电动连续可调；最高放大率视场中心分辨力：≥1600 NA （线对/mm）1.6主镜目镜筒角度：可在450～900之间变化角度1.7目镜放大倍数：12.5X1.8主镜目镜筒型号：格里诺型1.9瞳距可调*1.10 X-Y: +50mm 速度可调；XY两方向水平移动速度：≥5mm/S1.11对焦微调器垂直方向升降速度：≥4.0mm/S1.12多角度照明：存在至少三种角度照明模式，并可根据需要切换1.13多照明模式切换：适合外眼手术、前节手术（白内障）、后节手术1.14视野直径：52.8~10.6mm*1.15左右光学系统放大率误差：≤1%1.16焦距调节范围：60mm1.17光源：卤素灯同轴亮度：≥70,000Lux；显色指数：≥85%；照明强度采用国际通用标准，0.1～0.7可调1.18传输：光纤1.19保护黄斑滤光片1.20瞳距，变倍，主镜倾斜使用光学头上的消毒驱动旋钮1.21主镜防水等级： IPX02、助手镜：0独立助手镜，与主镜视野相同3、脚踏：脚踏控制对焦，倍率放大，X－Y轴任意调节，光源明暗调整，光源开关，脚踏按键布局可根据医生要求随意调整，防水保护级别IPX8。

二、角膜内皮镜【原装进口】技术参数（数量：1台）1、角膜内皮细胞拍摄对焦模式：全自动、手动拍照模式：全自动、手动操作者方位：病人侧、对侧、旁侧放大倍率：254x (触控屏上显示)拍摄面积：0.25x0.55mm全景拍摄面积：0.65x0.55mm拍摄范围：聚焦位置可手动调节分辨率：超过125线/毫米固视标：17点，中央1点，近中央2点，周边14点2、角膜内皮细胞分析分析模式：全自动/手动数据：CCT、N、MIN、MAX、AVG、CD、CV、HEX、SD图表：彩色细胞多形化和细胞面积变化柱状图3、角膜厚度测量测量范围：0.400-0.750mm(0.001mm步长)4、其他参数人体工程学设计：5度俯角机身设计，减少病人的疲惫感显示器：旋转触摸控制屏打印机：内置热敏打印机5、电源电源电压：100-240V AC, 50-60Hz电源输入：70-120VA三、眼科超声乳化治疗仪【原装进口】技术参数（数量：1台）1、用于眼科白内障晶体移除术；2、系统概述：超声乳化仪包含超声乳化、灌注/抽吸、前节玻璃体切除、电凝四个功能。

进口眼科手术显微镜技术参数技术名称技术要求1.显微镜光学部分电控无极变倍（主刀与助手完全一致）2. 电动变倍系统（速度可调）放大倍率1：63. 电动调焦范围（速度可调）54mm可自动复位4. 双目镜筒倾角可调5. 目镜10×6. 物镜f=175mm、200mm、225mm可选7. 景深增强系统可根据手术需要改变景深8.助手镜可左右换边9. X-Y水平移动系统:调节范围:50mm×50mm10. 全自动复位功能当显微镜抬高到一定高度后，X-Y水平移动系统及聚焦自动回复至初始位置，照明灯光熄灭（延长灯泡使用寿命），缩短手术准备时间11. 手动复位功能带有”自动复位”按钮,X-Y水平移动系统及聚焦可分别自动回复至初始位置12. 光学头倾斜电动调节+15度—-50度可调，可脚踏控制13. 照明系统立体同轴照明系统:连续可调，双电路板，独立控制※14. 红光反射照明独立电路，单独控制，亮度连续可调，光斑大小可根据患者瞳孔大小调节，调节范围直径4-35mm）15. 手术视野照明独立电路，单独控制，亮度连续可调※16.光源低功率卤素灯直接照明，保护术者与患者视力安全手术视野照明与红光反射照明分别为两个独立电路，保障手术照明安全（当一个电路板损坏时，另外一个能够保证手术）手术视野照明带两个12V/50W卤素灯泡,具有快速切换功能具有红光反射照明与手术视野照明叠加光保护功能，保证患者及术者安全17.系统支架落地式支架:机械阻尼支架※18.控制单元触摸屏控制、液晶显示双功能面板30组个性化用户参数设置+3组常规预置参数设置具有手术步骤循环功能，缩短手术时间具有电子自动诊断和用户支持功能，开放式设计，可升级※19.脚控（可选配无线脚踏）全防水16功能脚踏+4功能手柄控制，可配双16功能脚踏，控制功能可通过触摸屏随意设置。

20.扩展功能具有数据导入功能，可将具有数据输出功能的设备（超乳机，波切机）参数导入显微镜控制系统，显示在显示器上，方便教学。

【最新整理，下载后即可编辑】眼科主要设备清单技术参数第一部分：裂隙灯（配眼底照相）技术参数裂隙灯共购置2台，其中一台需配置眼底照相。

微镜类型：双目交角式立体显微镜显微镜总放大率：1×物镜 1.6×物镜10×目镜10× 16×16×目镜16× 25.6×裂隙宽度：0~14mm，连续可调，裂隙高度：1~9mm，连续可调，斑直径：￠9、￠8、￠5、￠3、￠2、￠0.2（mm），色片：隔热片、减光片、无赤片、钴兰片，隙旋转角度：0~180，裂隙前倾角度：5°、10°、15°、20°四档，明灯泡：12V50W卤钨灯泡，入电压：交流110V/60Hz 220V/50Hz，入功率：80VA，视灯：红色发光二极管。

第二部分：直接眼底镜技术参数照明形式：大光斑（￠3.2mm）、小光斑（￠1.6mm）、裂隙、中心网格、无赤片屈光度补偿：0、±1D、±2D、±3D、±4D、±5D、±6D、±8D、±10D、±12D、±16D、±20D、-25D光源：3.6V、2.6W微型卤钨灯泡电源：交流220V/50Hz 110V/60Hz输入功率：5VA第三部分：双目间接眼底镜技术参数1．汇聚控制：照明光束和视路可同步地汇聚。

能够检查小至2mm瞳孔的病人。

2．弥散滤片：可扩展光束和视野以便观察视网膜周边区域。

3．瞳距控制：49mm到74mm.。

4．密封的精密光学系统5．头箍6．镜片视角调控7. 标配全时安全滤片第四部分：视力表灯管技术参数本产品采用铁壳喷塑，玻璃面板做视力表标牌，铝合金型材由ABS塑料连接,30W荧光灯管2支,二拖一镇流器1个，电源插头和开关组成。

正常工作条件：a)环境温度-5℃~40℃b)相对湿度＜85%c)使用电源交流220V±10%d）电源频率50Hz±2%电源输入功率:不大于100VA+10VA电击防护类型:I类B型第五部分：非接触性眼压计技术参数校准范围5mmHg 到50mmHg测量尺度mmHg (毫米汞柱)显示精确度0.1mmHg显示4位字符点矩阵卷动吹气系统自动和实体照明系统LED红外光焦点距离20mm安装系统手持/台式/壁式基座尺寸260×215×220mm（高×深×宽）基座重量 2.465Kg手持件尺寸315×150×46mm（高×深×宽）手持件重量0.890Kg连接电缆线长度 2.0m打印机热线形打印机第六部分：电脑验光仪技术参数1、客观电脑验光模式：球镜：-25D至+22D（0.12D/0.25D）柱镜：0D至±10D（0.12D/0.25D）。

裂隙灯图像处理系统技术参数一、用途：用于观察眼睑、结膜、巩膜、虹膜、角膜前房、瞳孔、晶状体及玻璃体前1/3，确定病变的位置及性质，大小、深度及临床科研等。

二、技术参数：光学体技术参数：1.显微镜类型：平行夹角式（伽利略型）2.目镜：12.5X水平联动装置3.显微镜总倍率：6X 10X 16X 25X 40X五种放大倍率4.视场直径：φ37φ23φ14φ8.7φ5.7mm5.屈光度调节：+7D ~-7D6.裂隙宽度：0mm～14mm连续可调7.裂隙高度：1mm～14mm连续可调8.光斑直径：φ0.2 φ2 φ3 φ5 φ8 φ10 φ14mm9.裂隙角度：0°~180°可旋转10.裂隙倾角：5°10°15°20°11.放大率：0.794 X12.滤光片：隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片13.光亮度调节：五级调光14.输入电压：110V/220V±10% 60Hz/50Hz±10%15.输入功率：60VA灯泡： 12V/50W进口灯泡16.固视灯：红色LED17.数码采集方式：佳能750D或者尼康D5200高清单反相机光学分辨率：》2300.N 线对/MM18.同步闪光照明补偿系统：有19.同轴背景光照明补偿系统：有图像处理系统：1.专业彩色数字图像采集器分辨率≥2410万像素，静态/动态采集方式三、配置清单：裂隙灯主体一套，高清单反相机一个，电脑工作站一套，升降台一台，打印机一台，配套软件，相关手册纸质版，相关手册电子版等。

四、商务要求：1.数量：一套。

2.列明耗材和配件报价清单及设备过保后年保修费用。

3.售后服务：整体项目保修期≥3年；设备投入使用后，每年至少1次维护保养，报修后24小时内到达维修地点。

4.到货安装时间：接到成交通知书后准备产品，签订合同接到交货通知后15天内安装到指定地方。

5.付款方式：合同签订后，全部完成设备供货和安装、调试、验收合格入库后60天内，买方向卖方支付合同总额的90 %货款（卖方必须开具合同金额100%的正式税务发票给买方），一年后无质量问题再付10%货款。

手术显微镜技术参数要求
1、基本要求：用于神经外科手术，国外原装进口，1个主刀镜、
1个助手镜
2、光学镜头：高分辨率，复消色差光学物镜
3、放大倍率：6:1
4、放大范围：1-12倍（配10倍目镜），电动连续调节，并有手
动变倍系统
5、工作距离（焦距）：≥460cm
6、景深范围：≥18cm
7、视野直径：15-180mm 前段保护镜：灭菌保护透视镜，可反
复消毒使用，防治污染镜头
8、光学系统旋转范围：≥540°
9、主刀镜：30-150°可调
10、助手镜：左右旋转式助手镜，屈光可调
11、XY平移功能：电动调节
12、光源：内置300W氙气灯，备用光源：300W氙气灯
13、自动光亮度保护：照明光亮度随工作距离自动调节，避免灼
伤术区软组织
14、支架：6个电磁锁，有2级解锁功能
15、摄像：原厂内置一体化高清记录系统
16、荧光：内置血管荧光功能，可通过手柄控制激发，血管荧光
影像高清显示，荧光激发时记录系统自动记录荧光影像
17、DICOM网络接口，可将视频、静态影像存入记录系统，并支持入网传播示教
18、开放式的导航系统架构，可接任何品牌导航，可以连接各种激光器。

眼科裂隙灯显微镜检查仪技术参数1、光学体技术参数1.1 显微镜类型：平行夹角式（伽利略型）1.2 照明方式：上光源照明1.3 倍率转换方式：转鼓式1.4 目镜倍率：12.5X1.5 显微镜总倍率：6X; 10×；16×；25×；40×*1.6屈光度调节：-7D～+7D1.7 裂隙宽度：0～14(mm)连续可调1.8 裂隙高度：1～14 (mm)连续可调1.9 光栏直径：ф14、ф10、ф8、ф5、ф2、ф0.2(mm)1.10 裂隙角度：0°～ 180°连续可调*1.11 光学分辨率：≥2300.N线对/mm,可轻松观察角膜内皮，房角等，见国家医疗认证检验报告1.12 裂隙前倾：5°、10°、15°、20°1.13 放大率：0.794 X1.14 滤色片：隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片1.15 固视标：红色发光二极管1.16 照明灯泡：德国OSRAM 12V/50W卤钨灯泡1.17 配置弥散镜，预留眼底激光接口1.18 电源要求：输入电压:110V/220V，60/50Hz；输入功率:60VA *1.19 自带Dicom 3.0接口，可接入医院的HIS系统，PACS系统，支持医疗网络化。

2、数码采集及图像分析系统*2.1 数码图像采集方式：专业彩色数字图像采集器，分辨率≥2410万像素*2.2 静态照相/动态录像采集方式*2.3 具备裂隙灯图像处理软件全程控制单反相机参数（非相机上手动调整）*2.4 配置同步闪光照明照相补偿系统2.5 配置同轴背景光照明补偿系统*2.6 专业裂隙灯图像处理软件：2.7 设备原厂原装，通过了省级信息产业部门登记认证（附证书）*3、通过ISO9001，ISO13485国际质量体系认证，通过欧盟CE认证；*4、河南设有售后服务机构，售后服务及时；注：本参数无指向性、排它性，仅为满足医院需要。