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湖北中医药大学毕业论文论文题目：β-环糊精在药剂中应用的研究姓名：黎志兵所在院系：专业班级：07级药物制剂班学号： 20071207006 指导教师：日期： 2011年5月15日独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在指导教师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，指导教师对此进行了审定。
本人拥有自主知识产权，没有抄袭，剽取他人成果，由此造成的知识产权纠纷有本人负责。
签名：黎志兵湖北中医药大学课题任务书07级药物制剂班学生：黎志兵一、毕业设计论文课题：β-环糊精在药剂中应用的研究二、毕业设计论文课题工作自2010年12月15日起至2011年5月15日三、毕业设计论文课题进行地点：九州通医药集团股份有限公司四、毕业设计论文课题内容要求：新颖性、真实性五、主要参考文献[1]吕东南.《药用辅料在药物制剂中的作用及应用概述》桂林医学院附属医院药剂科[2]王亚南，王洪权，窦媛媛《羟丙基-β-环糊精在药剂学中的应用的研究》.《食品与药品》2007年第九卷04期[3]廖才智.《β-环糊精环糊精的应用研究进展》《华工科技》2010年第五期[4]王铮。
《中国药学杂志》 1989 24（7）：410[5]杨伟. 中国药科大学学报. 1987；18（4）：293目录摘要 (1)关键词 (1)1、药物辅料的作用 (1)1.1常用药物辅料作用 (1)1.2 新型药物辅料作用 21.3环糊精作为新型辅料的简介 (2)2.β-环糊精的理化性质 (3)3.β-环糊精在药剂中的应用 (3)3.1、提高药物的溶出 (3)3.2提高药物的生物利用度 (4)3.3增加药物的稳定性 (4)3.4降低毒副降低毒副作用、掩盖不良气味 (4)4β-环糊精在药剂中的制备工艺 (5)5参考文献 (6)β-环糊精在药剂中应用的研究黎志兵摘要：本文重在分析β-环糊精作为新型辅料在药剂中的应用。
半固体制剂是局部用药中常见的剂型，主要有以下类型：（1）软膏剂，是指药物用适宜基质混合，制成容易涂布于皮肤、黏膜或创面的外用半固体剂型。
常用基质有凡士林、豚脂、羊毛脂等。
（2）糊剂，指粉末状药物与甘油、液状石蜡等均匀混合制成的半固体剂型。
糊剂含药物粉末超过25%，如氧化锌糊剂。
（3）浸膏剂。
是生药浸出液经浓缩后的粉状或膏状的半固体或固体剂型。
除特别规定外，浸膏剂的浓度每克相当于原药 2〜5克，如甘草浸膏等。
（4）栓剂，指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
（5）舔剂，指供内服的粥状或糊状稠度的药剂。
半固体制剂的优点是可有效作用于目标患处，具有起效迅速、使用方便、副作用低等优点。
凭借这些优势以及全球老龄化等趋势，局部给药市场迎来了快速增长。
局部给药半固体制剂也成为继“4+7”后很多公司立项的重点。
目前医药集采的大趋势逼迫着行业脱离“高毛利仿制时代”，企业必须开发创新的、具有差异化的产品才可以真正抓住市场。
局部给药半固体制剂是一个依然在快速发展的技术领域，也是给药创新的潜力蓝海。
但半固体制剂具有复杂的物质组成，一般包括原料药、水相、乳化剂、油相、透皮吸收促进剂等，每个组成的变动都可能会影响药物的释放。
该剂型的复杂结构使得制剂的物理性质受粒径、各相间的界面张力、药物在各相之间的分配系数和产品流变性等多种因素的影响。
半固体制剂由于其特殊的给药途径被美国食品药品监督管理局列入复杂制剂。
该制剂处方复杂，制剂质量的影响因素多，制剂质量评价中存在难以建立统一的方法和标准的问题。
NMPA、EMA和FDA等机构陆续发布了关于皮肤外用化妆品和药品的指导原则。
其中，2016年FDA发布的《阿昔洛韦乳膏研究指导原则草案》对体内和体外的研究做了详细的阐述。
NMPA《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（2020年）《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（2021年）提出皮肤外用化学仿制药开发过程中药学研究、非临床研究和生物等效性研究的技术要求。
半固体制剂概述范文在药物制剂中，半固体制剂是一种相对常见的剂型，它具有介于固体和液体之间的物理性质。
半固体制剂通常是由一个固体基质和一个液体药物成分混合而成的，其特点是坚硬的外观但具有可塑性和流动性。
这种剂型在药物给药中具有多种优点，并广泛应用于口服、局部和外用制剂。
半固体制剂的种类有很多，比如软膏、凝胶、软膏基、栓剂、贴剂等。
软膏是最常见的一种半固体制剂，其主要由药物、基质、增溶剂和辅料组成。
软膏可用于皮肤病变的治疗，如湿疹、烧伤、创伤、冻伤等，也可用于皮肤保护和美容护肤。
凝胶是另一种常见的半固体制剂，由水、明胶或羧聚合物等基质组成，具有清爽不油腻的特点，适用于外用药物的局部治疗和保护。
软膏基、栓剂和贴剂等半固体制剂在给药方式和作用机制上也各有特点，广泛应用于药物治疗和保健。
半固体制剂在制备过程中需要注意的一些关键技术，如挤出法、搅拌法、乳化法等。
挤出法是软膏和药膏制备的主要方法，通过挤压装置将混合好的固体和液体成分挤压成条状，然后切割成适当长度；搅拌法适用于凝胶和栓剂的制备，利用搅拌设备将基质和药物均匀混合，再通过添加增稠剂等调整粘度和流动性；乳化法则是凝胶和贴剂的常用技术，通过乳化器将水相和油相混合均匀，形成乳液状态。
在半固体制剂的应用方面，口服制剂主要包括口服软膏和口服乳剂。
口服软膏适用于口感不佳、易刺激胃肠道、药物吸收速度快的药物，如抗生素、镇痛药等；口服乳剂适用于油溶性药物、药物对胃酸稳定、对患者要求软面剂型等特殊情况。
口服半固体制剂具有给药方便、药效快速、稳定性好等优点，被广泛应用于肠胃科、呼吸科、儿科等临床领域。
在局部应用方面，半固体制剂可作为外用药物、护理用品和化妆品。
外用软膏和凝胶适用于各种皮肤病变、炎症反应、创伤愈合等病症的治疗和保护，具有副作用小、使用简便、作用持久等优点；栓剂适用于肛门疾病、泌尿系统感染等症状的治疗，具有局部作用强、渗透力好等特点；贴剂适用于各种慢性病症、运动损伤等病情的缓解和修复，具有用药简便、有效成分逐渐释放等特点。
半固体制剂制备方法
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半固体制剂制备方法
半固体制剂是一种比溶液更加稳定的药物制剂形式，具有优异的稳定性、拉曼
双光谱指纹图谱以及更好的药物释放性能，是药物从实验室到生产的上市的重要载体。
本文主要介绍半固体制剂的制备方法，以便在设计制备半固体制剂时提供一定的参考依据。
半固体制剂的制备通常有液体、热液和乳液等方式，而液体制剂法指的是将药
学联合物成分溶于生产基物，或者将溶剂和其他外加物混合起来，构成定型的糊状制剂，这种方式一般多用于制备水性糊状制剂，如胶丸等。
热液制剂法指的是将物质融入路易斯均匀体内，逐步冷却和结晶，最终形成粉末等，这种方式一般多用于制备晶状半固体制剂，如干囊等。
而乳液制剂法利用药物和乳化剂的相容性，将乳化剂、稳定剂和溶剂调配到最佳状况，最终定型为粉末、膏体等，这种方式一般多用于制备乳液半固体制剂，如乳膏等。
此外，在实际操作过程中，不同药物在制备过程中加工耗散、温度、PH值等
因素都很重要，影响着药物的最终疗效甚至稳定性，因此，在实际应用中，应结合实际的情况进行合理的操作，以保证药物的质量及其稳定性。
综上所述，半固体制剂一般有液体、热液和乳液等3种制备方式，在实际操作
过程中，还需要结合实际的情况进行合理的操作，以保证药物的最终质量和稳定性。
药物的半固体药剂学药物的半固体药剂学是药剂学领域的一个重要分支，研究的是半固体制剂的制备、性质及应用。
半固体制剂是指在一定条件下，药物与载体形成可塑性固体，如凝胶或膏体，常见的有软膏、凝胶、乳膏等。
一、半固体制剂的制备半固体制剂的制备涉及到药物和载体的选择、配伍、制备方法等。
药物的选择需要考虑其溶解性、药效、药代动力学等因素，载体的选择要考虑其黏度、溶解性、生物可容性等因素。
药物与载体的配伍要保证药物的稳定性和药效的发挥。
制备方法包括混悬法、熔融法、凝胶法等，根据具体药物和载体的特性选择合适的方法。
二、半固体制剂的性质1. 质地：半固体制剂常常具有软膏状或凝胶状的质地，易于外用或内用。
2. 稳定性：半固体制剂一般具有较好的稳定性，能够延长药物的保存期限。
3. 渗透性：半固体制剂的渗透性较好，能够更好地与生物体接触，促进药物吸收。
4. 吸附性：半固体制剂具有良好的吸附性能，可以吸附细菌、毒素等有害物质。
三、半固体制剂的应用1. 外用药剂：半固体制剂广泛应用于外用药剂，如软膏剂、凝胶剂等。
外用药剂能够直接作用于病变部位，具有快速、直接的疗效。
2. 口腔制剂：半固体制剂在口腔制剂中也有应用，如牙膏、口腔凝胶等。
口腔制剂可以提供局部的止痛、消炎、护理等效果。
3. 其他应用：半固体制剂还可以应用于栓剂、阴道制剂等领域，满足不同疾病的治疗需求。
四、半固体制剂的优势半固体制剂相比于其他剂型具有以下优势：1. 使用方便：半固体制剂易于涂抹、涂擦，便于患者使用。
2. 卓越的附着力：半固体制剂在使用过程中能够更好地附着于皮肤或黏膜，延长药物的作用时间。
3. 控释效应：半固体制剂可以实现药物的缓释，提供长效治疗效果。
4. 增强疗效：半固体制剂可以通过配伍多种药物实现联合治疗，以提高疗效。
五、半固体制剂的发展趋势随着科技的不断进步，半固体制剂也在不断发展。
未来，半固体制剂将更好地满足临床的需求：1. 新型载体：研发更多种类、更高效的载体，提高药物的溶解度和渗透性。
第十三章半固体制剂学习要点一、软膏剂（一）概述1. 定义：软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
乳膏剂(creams)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
糊剂(pasters)系指大量的固体粉末（＞25%）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
2. 临床应用：(1) 保护创面、润滑皮肤、局部治疗作用；(2) 通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
3. 软膏的质量要求：均匀细腻，无糙感；稠度适当，易涂布；性质稳定，无变质；安全有效，不刺激；卫生合格，无过敏；损伤皮肤，先灭菌。
4. 组成：药物、基质（油脂性基质、水溶性基质、乳膏基质）、附加剂。
（二）软膏剂基质1. 油脂性基质(1) 特点：润滑无刺激，油膜促水合，配伍稳定好，细菌不易生，油腻不易洗，释药性能差。
(2) 品种：1) 凡士林：黄白两种，仅能吸水5%，不适用于有多量渗出液的患处，但加入适量羊毛脂、胆固醇可增加其吸水性。
2) 石蜡与液状石蜡：常用于调节基质稠度或乳剂型基质的油相。
3) 羊毛脂：可吸收两倍量的水，因粘性太大较少单用，常与凡士林合用。
4) 蜂蜡与鲸蜡：一定的表面活性作用，在O/W型乳化剂基质中起稳定作用，常用于调节稠度或增加其稳定性5) 二甲基硅油：又称硅酮，润滑作用好易于涂布，常与其他基质合用，做为乳膏剂的润滑剂。
但对眼睛刺激性大，不能用作眼膏基质。
2. 水溶性基质：(1) 特点：无油腻易洗除、释药快、能与渗出液混合、可用于糜烂性创面。
(2) 品种：聚乙二醇：固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，可调节稠度。
但对皮肤润滑性差，久用引起皮肤干燥，对季胺盐类及羟苯酯类等有配伍变化。
3. 乳膏基质：(1) 特点：稠度适宜易涂布、油水混合易清洗、渗透皮肤能力强；水不稳定药物不适用，分泌物多的皮肤病不可用。
(2) 组成：油相、水相和乳化剂。
半固体制剂概述范文半固体制剂是指在温度下能够形成半固体或可变形的物质，常用于药物制剂中，作为一种给药途径。
它通常由微观分散系统组成，其中溶剂被固态颗粒或凝胶所包围。
半固体制剂具有可塑性和粘性的特点，能够提供控制释药速率和改善吸收的作用。
以下是对半固体制剂的概述。
1.分类凝胶是指由固态颗粒在液体介质中形成的三维网状结构，例如凝胶体、凝胶片和凝胶囊等。
凝胶一般由溶剂、骨架和交联剂组成，能够控制药物的释放速率。
乳状体是指由液体油滴在水或水滴在油的分散系统，例如乳膏、软膏和乳胶等。
乳状体具有较高的粘度和稳定性，能够延缓药物的释放并改善局部吸收。
2.特点(1)粘度较高：半固体制剂的粘度较高，能够黏附在给药部位，提供药物长时间的接触和释放。
(2)可塑性：半固体制剂能够根据给药部位的形状和大小进行顺应性变形，提高药物在局部的停留时间并促进药物吸收。
(3)控制释放速率：半固体制剂能够通过改变颗粒大小、溶剂浓度和交联密度等方式来调控药物的释放速率。
(4)改善溶解性：半固体制剂可以将溶解度较低的药物转化为可溶性或亲水性形式，提高溶解度和生物利用度。
(5)稳定性好：由于含有细小颗粒或油水分散体系，半固体制剂具有较好的稳定性，能够避免药物在环境中的降解和不稳定。
3.应用(1)局部应用：半固体制剂常用于局部给药，如乳膏可以用于皮肤和黏膜疾病的治疗，软膏可以用于烧伤和创伤的敷贴，眼药水凝胶可延长眼药物的作用时间。
(2)口服给药：半固体制剂也可以用于口服给药，如口服凝胶药物能够粘附在胃黏膜上，延缓药物的释放和吸收，提高生物利用度。
(3)控释系统：半固体制剂常用于控释系统的制备，如凝胶微球和凝胶贴剂等，能够实现长时间的药物释放并提高治疗效果。
(4)特殊用途：半固体制剂还可用于特殊用途，如栓剂用于肛门疾病治疗，阴道乳膏用于妇科感染治疗。
总之，半固体制剂作为药物制剂的一种给药途径，具有可塑性、粘性、控制释放速率和改善吸收等特点，能够广泛应用于局部给药、口服给药、控释系统和特殊用途等方面。
