《药品经营许可证》注销申请表
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药品经营许可的申请与审批流程申请药品经营许可涉及到药品管理领域,是确保药品经营者合法合规经营的重要程序。
本文将详细阐述药品经营许可的申请与审批流程,以期帮助读者了解并正确进行申请。
一、药品经营许可的概述药品经营许可是指依法经国家药品监督管理部门批准取得的经营药品的资格。
药品经营许可分为批发和零售两种类型,根据不同的需求选择相应的许可类型。
二、药品经营许可的申请材料1. 法人申请者:- 申请表格:包括申请药品经营许可的详细信息;- 法人资质证明:企业法人登记证书、营业执照等;- 负责人身份证明:负责人身份证复印件等;- 药品经营场所证明:经营场所租赁合同或产权证明等;- 质量保证体系文件:包括质量管理制度、质量手册等;- 仓库、设备设施图纸:标明具体规格、面积、布局等。
2. 个人申请者:- 申请表格:填写个人信息及申请类型等;- 身份证明:身份证复印件等;- 个人经营场所证明:租房合同、产权证明等。
三、药品经营许可的审批流程1. 提交申请:申请者按要求准备好申请材料,通过地方或者省级药品监督管理部门网站提交电子版申请,同时保留纸质材料备查。
2. 受理初审:药品监管部门进行申请材料的初审,确认材料完整无误。
如果材料不完整或有错误,申请人将被要求进行补正。
3. 现场核查:药品监督管理部门将组织工作人员进行现场核查,主要包括经营场所、设施设备等的实地考察,以确保符合相关要求。
4. 综合评估:药品监管部门对申请人提交的材料进行全面评估,并结合现场核查情况进行综合评估。
5. 决策审批:根据综合评估结果,药品监管部门决定是否批准药品经营许可,并出具相应的批复文件。
6. 发证与公告:批准通过的申请者将获得药品经营许可证,并通过药品监管部门网站公布。
四、药品经营许可的有效期与年检1. 有效期:药品经营许可证的有效期为5年,从发证之日起算。
在有效期届满前,需及时进行许可证年检和更新手续。
2. 年检:申请者在药品经营许可证有效期届满前60天内,向药品监督管理部门提交年度年检报告和相关资料。
药品零售企业许可办事指南一、事项名称:药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期从头审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业,应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法通过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的,应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必需具有独立的区域;(五)具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供给。
药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食物)药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的,从其规定。
三、受理条件1.本行政许可适用于昆明市四个主城区(五华区、盘龙区、官渡区、西山区)三个国家级(高新、经开、度假)开发区内的6家药品零售连锁企业(含零售连锁门店)的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品批发企业<药品经营许可证>申领、变更、注销程序》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.04.20•【字号】•【施行日期】2004.05.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、注销程序》的通知各市药品监督管理局:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)和国家食品药品监督管理局《关于印发〈开办药品批发企业验收实施标准(试行)〉的通知》(国食药监市[2004]76)的规定,我局制订了《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、注销程序》,现印发给你们,并于2004年5月10日起实施,执行中有什么问题及时向我局反映。
二○○四年四月二十日浙江省药品批发企业《药品经营许可证》申领、变更、注销程序第一部分药品批发企业《药品经营许可证》申领条件及程序一、申报条件1.有保证所经营药品质量的规章制度。
2.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
3.具有与经营规模、经营范围相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
4.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
5.仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。
专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。
6.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。
连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营许可证管理办法》;4、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》5、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》6、《连云港市开办药品零售(连锁)企业验收标准实施细则》7、《关于印发药品零售连锁企业核发药品经营许可证工作指导意见的通知》申报材料(一)、连锁总部申办材料1、申请报告。
2、名称预先核准通知书。
3、企业设置申请表(见附件1)。
4、营业场所和仓库: 包括位置示意图、房屋产权或租凭协议、平面布局图,或者与同一投资主体的药品批发企业签订的委托配送协议。
5、计算机系统:包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。
6、质量管理人员配备情况表及相关人员的材料:包括质量负责人、质量机构负责人、与门店数匹配的执业药师和驻店药师等情况(见附件);相关人员的材料:包括:①身份证、学历复印件;②从业人员简历表;③执业药师、其它药师等资格证书复印件;④执业(从业)药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件;⑤劳动合同(以上复印件均需要提供原件审核)。
7、配送能力的证明:包括运输车辆(冷藏车)的数量和管理等。
8、“八统一”保证措施:包括门店管理协议、门店巡查制度、承诺书等。
9、拟改变经营方式的单体零售药店期未库存盘点表。
10、门店基本情况汇总表(见附件)。
11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。
(二)、门店申办材料(与总部材料一起申报的门店只报1、2、3、4、10、11项)1.封面、目录;2.名称核准通知书;3.门店设置申请表(见附件4)。
4.门店负责人、质量负责人、驻店药师的有关材料(包括:①身份证、学历复印件;②从业人员简历表;③执业药师、其它药师等资格证书复印件;④执业(从业)药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件;⑤劳动合同(以上复印件均需要提供原件审核)。
执业药师药店注销流程一、为啥要注销药店呢。
这事儿啊,可能有好多原因。
比如说店主不想干这行了,想转行去做点别的酷炫的事儿,可能是去开个咖啡店,每天闻着咖啡香,多惬意。
或者是经营不善,这也是很无奈的情况啦,毕竟做生意有赚有赔嘛。
再不然就是有其他的一些特殊情况,像家庭原因啊,需要搬到别的地方去,没办法再继续经营这个药店了。
二、注销前的准备。
1. 盘点药品。
这可不能马虎哦。
你得把店里的药品都清点清楚,就像数自己的宝贝一样。
看看哪些药还在保质期内,哪些快过期了,哪些已经过期了。
对于那些还没过期的药品,你得想好怎么处理,是退回给供应商呢,还是有其他的合法处理途径。
如果有过期药品,那可一定要按照规定来处理,可不能随便乱扔,这可是关乎大家健康的大事儿。
2. 结清财务。
药店在经营过程中肯定有各种财务往来,这时候就得把账都算清楚喽。
该付的钱付了,该收的钱收回来。
比如欠了供应商的货款,就得赶紧结清。
还有员工的工资也不能拖欠,大家都不容易,都得好聚好散嘛。
3. 处理证照相关的事儿。
你得把和药店经营相关的证照都找出来,像营业执照啊,药品经营许可证之类的。
这些证照可都是药店合法经营的证明,注销的时候都得处理好。
三、正式注销流程。
1. 提交申请。
你要去相关的部门提交注销申请,这个部门一般就是当初给你核发药品经营许可证的地方。
去的时候带上你的身份证、营业执照、药品经营许可证这些重要的东西的原件和复印件。
可别丢三落四的,不然还得跑好几趟呢。
而且啊,你得填一些申请表,申请表上的信息要填准确,就像你考试填答题卡一样认真。
2. 部门审核。
相关部门收到你的申请之后,就会开始审核啦。
他们会检查你提交的材料全不全,准不准确。
这个过程可能需要一点时间,你就耐心等等吧。
如果有什么问题,他们会联系你的,你可一定要保持电话畅通哦,不然错过了电话又得耽误事儿。
3. 注销公示。
如果审核通过了呢,一般会有一个注销公示期。
这就像是告诉大家,这个药店要和大家说拜拜啦。
编号:
广州市危险化学品经营单位
《危险化学品经营许可证》
注销登记申请书
申请企业:
经办人:
填表日期:
广州市安全生产监督管理局制
填写说明
一、已取证的经营单位因各种原因需注销《危险化学品经营许可证》(乙种)的,应在本市主流媒体登报申明3个月后向发证机关提出注销申请,并提前如下资料:
⒈申明报刊及收费凭证;
⒉本表一式3份;
⒊《危险化学品经营许可证》正、副本原件。
☆本表只是样本。
申请时都要在网上登陆“广州市安全生产监督管理局网站”,选择在线办事→行政许可,打开“危险化学品业务管理系统”登录页面,根据本经营单位唯一的一个帐号和密码(已申请注册帐号的企业无需再申请注册)登录系统在里面填写申请表资料并在线打印。
二、本表封面上的“编号”由发证机关编写。
三、本表中的“经营单位名称”、“经营单位地址”和“登记编号和证书编号”栏目要填写全称。
四、本表中的“经营单位类型”,按照国家统计局和原国家工商行政管理局《关于划分企业登记注册类型的规定》(国统字〔1998〕200号)划分的企业类型填写。
五、本表中的“市安监局业务处室审查审核意见”和“市安监局审批意见”栏目,由发证机关填写。
六、申请经营单位应填写的项目打印申请表后不得有空白或涂改。
注销药品经营许可证授权委托书委托人(单位名称):_________________________统一社会信用代码/注册号:_____________________住所/经营场所:_____________________________法定代表人/负责人:_________________________身份证号码:______________________________联系电话:_________________________________被委托人(姓名):_________________________身份证号码:______________________________工作单位:_________________________________职务:_____________________________________联系电话:_________________________________兹有委托人_________________(单位名称),因_________________(注销原因,如企业转型、业务调整、经营不善等),需向药品监督管理部门申请注销本单位的《药品经营许可证》。
现委托被委托人_________________(姓名)作为我的合法代理人,全权代表我单位办理以下事项:1.向药品监督管理部门提交注销《药品经营许可证》的申请及相关材料;2.领取注销《药品经营许可证》的通知书或相关证明文件;3.处理与注销《药品经营许可证》相关的其他事宜。
委托期限:自本委托书签署之日起至注销《药品经营许可证》手续办结之日止。
被委托人在办理上述事项过程中签署的有关文件及进行的操作,我单位均予以承认,并承担相应的法律责任。
特此委托。
委托人(单位名称)(盖章):法定代表人/负责人(签字):日期:____年____月____日被委托人(签字):日期:____年____月____日。
药店《药品经营许可证》变更申请资料尊敬的相关部门:我是黄子雪药店的经营者,我在此提交变更申请资料,希望得到审批与许可。
我经营的药店拥有合法的《药品经营许可证》,并在过去的一段时间内依法开展业务。
然而,由于经营情况的变化,我现在需要进行一些必要的变更。
在此,我将详细说明我所需的变更内容,并提供相应的证明文件和材料。
首先,我希望对药店的经营地址进行变更。
由于之前的地址存在一些不利因素,例如交通不便利、租金过高等问题,我希望将药店的经营地址迁至一个更加方便和适合经营的地点。
我已经在变更后的地址租赁了合适的场所,并提供租赁合同作为证明文件。
其次,我计划扩大经营范围,引进更多种类的药品。
在过去的经营中,我发现市场对一些药品的需求较高,而我目前的经营许可证所覆盖的药品种类有限。
为了更好地满足消费者的需求,提供更加综合和全面的服务,我计划引进一些新的药品品种。
我将提供这些新药品的相关证明文件和注册许可证,以证明其合法性和符合国家有关规定。
此外,我还希望进行一些必要的设备更新与购置。
一些设备已经超过使用寿命,需要进行更新,以确保运营的稳定性和安全性。
我将提供购置设备的相关证明文件和购买合同。
最后,我计划进行一些车辆运输方面的改善。
为了更好地服务顾客,我打算引进一些可以提供送货服务的小型货车。
这将提高我的配送效率和灵活性,让顾客得到更好的购物体验。
我将提供车辆购置合同、行驶证等相关文件作为证明。
总之,我希望能够得到您的审批与许可,以便我可以按照计划进行药店经营的变更。
我已经提供了必要的证明文件和材料,并将全力配合您的审核工作。
我相信,我的经营变更计划将有助于提高药店的竞争力和服务质量,进一步促进药店业务的发展。
谢谢您对我的支持与关注。
祝好!此致。