《药品经营许可证》注销申请表

《药品经营许可证》注销一、法定依据《药品经营许可证管理办法》第二十六条二、前置条件1.《药品经营许可证》有效期届满未换证的；2.药品经营企业终止经营药品或者关闭的；3.药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；4.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；5.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形；三、申报材料1.《药品经营许可证》注销申请表（附件）；2、《药品经营许可证》正、副本和GSP认证证书原件；3.《工商营业执照》注销登记或准予注销登记通知书；4．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》申请人身份证（复印件1份）；5.申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

6、其他文件、证件；7、按申请材料顺序制作目录。

四、办理程序1.申请申办人提交《药品经营许可证》注销申请表经所在地市县（区）食品药品监督管理局审核后，首先通过四川省食品药品监督管理局网站（/）首页“综合信息平台”栏目中的“在线申请或者:9003/online”点击进入（推荐使用IE11、chrome、firefox浏览器），并按提示完成网上用户注册。

2. 受理市食品药品监管局窗口人员通过网上企业账号确认，通知企业上传申报资料，5个工作日内审查上传的申报资料，如需补正材料的，退回给申请人，并一次性告知申请人需要补正的全部内容；材料齐全符合要求或申请人按要求提交全部补正材料的，通知企业到窗口办理受理通知书，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。

3.核查材料窗口工作人员对资料进行审查，资料齐全，填写《内江市政务服务中心部门服务事项受理通知书》，不予受理的，告之不予行政许可的理由及权利。

五、收费标准及收费依据：不收费六、承诺时限：1个工作日。

七、联系方式联系电话：内江市政务服务中心药监局窗口：（0832）2171262、2287160投诉电话：内江市政务服务中心监察局窗口：（0832）2170224。

药品零售企业许可办事指南一、事项名称：药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期从头审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法通过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的，应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；（五）具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给。

药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的，从其规定。

三、受理条件1．本行政许可适用于昆明市四个主城区（五华区、盘龙区、官渡区、西山区）三个国家级（高新、经开、度假）开发区内的6家药品零售连锁企业（含零售连锁门店）的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品批发企业＜药品经营许可证＞申领、变更、注销程序》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.04.20•【字号】•【施行日期】2004.05.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、注销程序》的通知各市药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）和国家食品药品监督管理局《关于印发〈开办药品批发企业验收实施标准（试行）〉的通知》（国食药监市[2004]76）的规定，我局制订了《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、注销程序》，现印发给你们，并于2004年5月10日起实施，执行中有什么问题及时向我局反映。

二○○四年四月二十日浙江省药品批发企业《药品经营许可证》申领、变更、注销程序第一部分药品批发企业《药品经营许可证》申领条件及程序一、申报条件1.有保证所经营药品质量的规章制度。

2.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

3.具有与经营规模、经营范围相适应的一定数量的执业药师。

质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

4.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

5.仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。

专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

6.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。

《药品经营许可证》内容变更申请表申请单位名称（印章）：
填表说明：
１、变更企业名称的，提供工商行政管理部门企业预先核准登记文件。

２、变更经营地址的须提交房产证或房屋租赁合同。

３、变更企业法定代表人（负责人）、质量负责人应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件，并提供质量负责人不在其他单位兼职的证明材料和离职单位现质量负责人情况。

４、变更经营范围的，应具有与经营范围相适应的执业药师注册证书或专业技术职称证书资质。

5、其他申报材料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

6、填写内容应准确、完整，不得涂改。

附件三杭州市单体药店（门店）《药品经营许可证》申领、变更、注销程序办事依据（一）《中华人民共和国药品管理法》（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（三）《药品经营质量管理规范》及实施细则（四）《药品经营许可证管理办法》（五）《浙江省食品药品监督管理局关于印发〈浙江省药品零售企业验收实施标准〉、〈浙江省药品零售连锁企业验收实施标准〉的通知》（六）《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市药品零售企业管理规定的通知》一、申领程序（一）申办条件1、法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

2、单体药店的负责人应具有药学中专以上（含，下同）学历或药学专业技术职称或执业药师资格；连锁门店的负责人应具有药学中专以上学历或通过职业技能鉴定的职业资格证书。

3、单体药店和连锁门店应配备专职质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作。

设立在市区及县城的单体药店，其质量管理人员应具有药师（中药师）以上药学专业技术职称或执业药师资格；连锁门店、设立在乡镇及以下地区的单体药店，其质量管理人员应具有药士（中药士）以上药学专业技术职称。

单体药店和连锁门店的质量管理人员应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，且应在职在岗，不得在其他企业或单位兼职。

4、单体药店和连锁门店应配备驻店药师，负责用药咨询和指导、处方审核等工作。

设立在市区及县城的单体药店，须配备2名注册执业药师（执业中药师）或从业药师（从业中药师）作为驻店药师；经营范围中有中药饮片配方的，须配备注册执业中药师或从业中药师。

连锁门店、设立在乡镇及以下地区的单体药店，须配备2名药师（中药师）以上药学专业技术职称的人员作为驻店药师；经营范围中有中药饮片配方的，须配备中药师以上专业技术职称的药学专业技术人员。

设立在偏远山区双无村（无医疗机构、无药店，下同）的药店，应配备1名药师（中药师）以上药学专业技术职称的人员作为驻店药师。

5、设立在市区及县城的单体药店，其营业场所建筑面积应不少于80平方米；设立在市区及县城的连锁门店、乡镇及以下地区的单体药店，其营业场所建筑面积应不少于60平方米；设立在乡镇及以下地区的连锁门店和偏远山区双无村的药店，其营业场所建筑面积应不少于40平方米。

药品经营许可证换发申请表
(零售企业)
企业名称（盖章）：
隶属部门（盖章）：
申请人（盖章或签名）：
办公及手提电话: 传真电话：
邮政编码：
电子邮箱：
填表日期：年月日
填报说明
1、本申请表一式2份，市食品药品监督管理局和企业各存留1份。

2、本申请表由申请人下载打印；其中封面及表一由申请人填写，表二由审批部门填写。

3、填写内容应真实、准确、完整、不得涂改；申请表格确需涂改的，必须由法定代表人（或企业负责人）签字或被授权的经办人签字确认。

4、其它申报资料，应统一使用A4纸打印或复印，按目录顺序整理成册，并逐页加盖公章。

表一
企业基本情况
表二
审批意见。

药品经营许可证注销办事指南一、法定依据《药品经营许可证管理办法》第二十六条：有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

二、申请条件1、在《药品经营许可证》有效期内，持证人主动申请注销。

2、申请人无因违法生产（配制、经营）药品已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形。

三、申请材料（一）申请材料要求：1、申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印，在指定位置签字、盖章。

按申请材料顺序制作目录、编制页码，注明材料份数、页数，请勿装订。

2、凡申请材料需提交复印件的，应同时提交原件供查验，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，并签字、签章。

（二）申请材料目录：1、申报资料目录审查表；（点击下载）2、《药品经营许可证》注销申请表。

3、股东会或者其他有权投资人同意注销许可证的记录文件原件和复印件；企业法人的非法人分支机构注销《药品经营许可证》的，必须出具上级法人签署意见的注销申请书。

4、《药品经营许可证》正副本原件。

5、申请人所在地市级（食品）药品监督管理部门确认的无因违法生产（经营）药品已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形的证明。

6、经办人为非法定代表人或负责人，需提交《授权委托书》；7、出具《申请材料真实性保证书》。

四、办理流程（一）申请申请人持申报材料向市政府政务服务中心市食品药品监督管理局窗口提出申请。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

（二）受理由服务窗口受理。

（三）现场检查服务窗口安排现场检查。

（四）服务窗口负责人审批，作出予以同意或不予同意决定。

（五）制证、送达由服务窗口负责制证，送达。

《药品经营许可证》（批发）变更申请表企业名称（盖章）申请时间：年月日山西省药品监督管理局制药品批发企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称：1.公司法定代表人签署的变更申请书;2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.公司章程及股东会决议;5.《药品经营许可证》正副本原件。

二、变更法定代表人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.公司章程及股东会决议;5.《药品经营许可证》正副本原件。

三、变更企业负责人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.公司章程及股东会决议；4.企业负责人任职文件，学历证书或职称证明复印件（加盖公章）；5.《药品经营许可证》正副本原件。

四、变更质量负责人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.质量负责人执业药师资格证、注册证、学历证书复印件（加盖公章），工作简历（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。

五、变更注册地址文字性内容：1.公司法定代表人签署的变更申请书（包括地址文字性内容改变说明）；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。

六、变更仓库地址文字性内容：1.公司法定代表人签署的变更申请书（包括地址文字性内容改变说明）；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.《药品经营许可证》正副本原件。

七、核减经营范围：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。

八、核减仓库面积：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.仓库地址核减前后平面布置图;4.《药品经营许可证》正副本原件。

九、补证：1.公司法定代表人签署的补证申请书；2.登载有《药品经营许可证》遗失声明的报纸一份（登载遗失声明需满一个月）;3.《药品经营许可证》正副本复印件（加盖公章）。