药品化妆品批生产记录模板

药品（化妆品）批生产记录产品名称：产品规格：产品批号：产品批量：编制人：审察人：赞同人：生产指令产品名称产品规格/ 支、瓶产品批号计划批量支 (KG)指令依照《批生产记录、批包装记录管理规定》指令人审察人赞同人指令日期年代日审察日期年代日赞同日期年代日 y 接受部门接受人接受日期年代日批配方序号原料名称单位用量 /100kg投料量序号原料名称单位用量/100kg投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg内包材名称单位用量 /100kg用量14Kg15Kg1玻璃瓶个16Kg2毛刷、盖个17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工艺要求：①严格按各工序标准操作法进行操作；②配制后进行中间体查验，不合格中间体不准流入下道工序；③灌装后进行半成品查验，不合格半成品不准包装入库。

其余要求：①车间主任要详尽阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。

②全部设施应有“完满”证、“已洁净”状态标示；③全部物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”；④操作间应有“清场合格证”；⑤严格履行各岗位操作法、设施操作规程；⑥严格履行干净区操作规程。

若有误差，应详尽检查，解说原由。

备注：批包装指令下达后方可进行包装。

领料单用料部门：年代日序原料名称规格批号数目包装能否标签能否能否有变质、领料人号完好一致生虫等异样1234567891011121314151617181920用途保存：复核人：配料记录（重点质量控制点）生产日期：产品名称 :批号：生产量： Kg生产前检查记录检查项目检查标准检查结果生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是□否□设施能否完满，容用具能否已洁净设施完满，容用具已洁净，是□否□计量用具能否校验，并在有效期内计量器拥有校验合格证，并在有效期内是□否□查对原辅料名称、数目能否与生产指令一致原辅料名称、数目与生产指令一致是□否□配料记录序号原料名称配方数实质称量数（ kg）序号原料名称配方数（ kg）（ kg）12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040重点控制点：称量正确；双人复核称量人：复核人：质检员：生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果按规程洁净操作间及设施操作间及设施、容用具、计量用具洁净消毒是□否□与下次生产没关的物料、荒弃物消除检查人复核人实质称量数（kg）操作人检查人备注：原料搅拌记录（重点质量控制点）生产日期：产品名称 :投料量： kg设施型号： 7.5HP生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是□否□设施、容用具能否完满且已洁净完满、已洁净是□否□查对原辅料名称、配料桶号、数目能否原辅料名称、配料桶号、数目与是□否□与生产指令一致生产指令一致生产记录程序原料名称时间设施运转参数操作人搅拌开始搅拌速度搅拌结束时间（ r/mi ）时间1.依照配料单，认真查对原料，对原料进行审察防备拿错原料。

2.搅拌速度（ r/min ）： 600-9003.搅拌时间（ min）：20-304.出料前检查所用容器能否洁净消毒。

5. 做好的半成品，需要进行起码 2 小时的静置。

复核人800质检员查验项目外观、色彩查验结果半成品产量汇总记录1#:kg3#:kg5#:kg7#:kg9#:kg2#:kg4#:kg6#:kg8#:kg10#:kg共计总重量： kg收率＝实质配制量 / 理论配制量*100 ＝ %生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人检查人质检员按规程洁净操作间及设施操作间及设施、容用具、管道洁净消毒与下是□否□次生产没关的物料、荒弃物消除清场后，开启室内紫外线消毒，悬开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清场合格是□否□挂清场合格证。

证备注：取样查验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完成计算收率，明确表记后, 移至静置间。

半成品静置记录产品名称 :生产批号：半成品量：kg生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人质检员生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是□否□设施、容用具能否完满且已洁净完满、已洁净是□否□与本批次产品没关物件能否已消除与本批次产品没关物件已消除是□否□静置记录桶号进入静置间时间静置完成时间静置时间操作人检查人质检员紫外灯使用记录开启时间封闭时间使用时间操作人检查人质检员生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人检查人质检员按规程洁净静置间及设施静置间及设施、容用具洁净消毒与下次生产无是□否□关的物料、荒弃物消除清场后，开启室内紫外线消开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清场合格证是□否□毒，悬挂清场合格证。

备注：灌装记录（重点质量控制点）灌装日期：产品名称：批号：规格： ml/瓶设施型号： ERF-200生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是□否□设施能否完满且已洁净完满、已洁净是□否□内包材能否已消毒已消毒是□否□查对半成品、内包材名称与生产指令能否一致半成品、内包材与生产指令一致是□否□领料日期领料记录领料人复核人质检员内包材品种数目生产记录操作步骤工艺参数实质数据操作人复核人质检员设定装量ml/ 瓶g/ 瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数目取样量荒弃内包材记录人复核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率=实质灌装数目净含量× 100%=%半成品重量定量检查记录检查时间检查人质检员净含量（ g）检查时间净含量（ g）检查结果合格□不合格□密封性检查记录检查时间检查人质检员密封性好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差好 / 差检查时间密封性检查结果合格□不合格□重点控制点净含量≥ g密封性密封严实、不漏液内包材使用记录内包材品种领用量使用量退回量不合格量记录人复核人生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人复核人质检员按规程洁净操作间及设施操作间及设施、容用具洁净消毒与下次是□否□生产没关的物料、荒弃物消除清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清是□否□清场合格证。

场合格证备注：外包装指令产品名称产品规格产品批号计划批量支( 箱)指令依照《批生产记录、批包装记录管理规定》指令人审察人赞同人指令日期年代日审察日期年代日赞同日期年代日YearMonthDay接受部门包装车间接受人接受日期年代日包装指令批号为：的半成品，经质量部查验合格，现赞同包装，包装资料定额量见下表。

批包装资料定额量物料名称物料编码单位规格限额量领用量备注包装盒个个 / 每包装单位说明书张张 / 每包装单位包材依据实质状况塑膜Kg Kg/ 每包装单位能够高于理论用量个 / 每包装单位领取箱个标明标示要求瓶包装：批号：生产日期：注：本项要求严格按喷码格式书写。

盒包装：批号：生产日期：工艺要求 : 1、严格按各工序标准操作法进行操作；2、标签、说明书、彩盒及印有标签内容的物件，要严格按标签管理、计数发放；其余要求 : 1、车间主任要详尽阅读批包装指令，按批包装指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位包装指令进行生产。

2、全部设施应有“完满”证、“已洁净”状态标示；3、全部物料应有“物料卡”、待包装品应有“流转证”；4、操作间应有“清场合格证”；5、严格履行各岗位操作法、设施操作规程；6、严格履行相应干净等级洁净规程。

7、若有误差，应详尽检查，解说原由。

备注：外包装生产记录包装日期：产品名称：批号：包装规格：设施编号：生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员工作区能否已洁净、有无清场合格证，已洁净、有清场合格证，无其余没关物件是□否□无其余没关物件设施能否完满完满是□否□查对包装资料与实质待包装品种能否包装资料与产品一致是□否□一致领料记录领料日期名称编号实质数目领料人复核人质检员待包装品瓶包装盒个说明书张塑膜Kg箱个生产记录生产日期操作步骤工艺标准操作人复核人质检员开启并调整喷码机，检查喷码喷码内容：切合□内容，能否与指令一致；地点打码地点：不切合□能否切合要求打码数目：装盒每盒中附说明书一张合格□不合格□缩短膜热封缩短膜完好、光滑合格□不合格□装箱按要求装箱，箱批号与盒批切合□号一致不切合□产量汇总记录包装日期待包装品数目达成数目入库数目取（留）样量不合格品数目记录人复核人共计产量：收率：（入库数目 / 待包装数目）×100%=（ / ）× 100%=%外包材使用记录包装资料领料量使用量退回量不合格量记录人复核人包装盒说明书塑膜箱生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人复核人质检员按规定洁净操作间及设施操作间及设施已洁净是□否□与下次生产没关的物料己消除备注：产品入库审察表产品名称：规格：批号：批生产记录文件共五页批包装记录文件共二页整理人：整理日期：年代日审察项目审察内容结果所用原料能否查验合格。

是□否□物料所用原料、包装资料的品名编号、数目能否与批生产指令要求一致是□否□称量正确并有操作人、复核人署名是□否□能否有批生产指令（批包装指令）是□否□能否按岗位操作规程、设施操作规程进行操作是□否□生产过程工艺参数能否切合工艺规程要求是□否□能否严格履行相应干净等级洁净规程，有清场合格证是□否□能否严格履行质量控制和取样程序，有监控记录是□否□生产环境能否达到规定要求是□否□批生产记录记录齐备、书写正确、数据完好，有操作人、复核人署名是□否□批包装记录记录齐备、书写正确、数据完好，有操作人、复核人署名是□否□领用包装资料（标签、说明书等）与批生产指令一致，批号、日期打印正确是□否□清场洁净记录记录完好，项目齐备，清场人、复核人署名是□否□生产过程监控记录监控记录完好与批记录一致，监控项目齐备，正确无误，有监控人署名是□否□物料均衡物料均衡和收率能否切合规定限度或误差原由已经确认是□否□误差办理履行误差办理程序，办理结果切合要求，记录完好、正确是□否□环境与人员监测生产环境监测切合规定，人员卫生切合要求是□否□半成品查验记录切合半成品查验标准操作规程，记录完好、正确无误，复核人复核无误是□否□查验结果切合半成品内控质量标准是□否□成品取样履行取样标准操作规程，取样切合要求是□否□切合成品查验标准操作规程，查验报告单规范，记录完好、正确，复核人复核成品查验记录无误。