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(本管式-生丙、吸热A. 水斗 B. 阻火器 C. 安全阀 D. 爆破10. 活性污泥法和生物膜法均为常见的( )生物处理方法。
A. 好氧B. 厌氧11. 在《国家污水综合排放标准》中，按污染物对人体健康的影响程度，将污染物分为第一类污染物和第二类污染物，( )污染物能在环境或生物体内积累，对人体健康会产生长远的不良影响。
A. 第一类和第二类B. 第一类C. 第二类12. 某反应温度为 140℃，则宜选择（）为加热剂。
A. 熔盐B. 烟道气C. 道生油D. 低压饱和水蒸汽13. 某产品的生产过程包括磺化、中和、脱色三个工序，各工序的操作周期分别为8h、12h、24h，全部物料均为液体，且在整个生产过程中的体积保持不变。
若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中最合理的是（）A. 1500L磺化釜1只，1500L中和釜2只，2500L脱色釜2只B. 2000L 磺化釜1只，1500L 中和釜2只，1000L 脱色釜3只C. 1000L磺化釜1只，1500L中和釜1只，3000L脱色釜2只D. 500L 磺化釜 2 只，1500L 中和釜 1 只，3000L 脱色釜1只14. 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批（）。
A. 国务院B. 建设部C. 地方计委D. 环保总局15. GMP将药品生产洁净室（区），的空气洁净度划分为( )。
A. 五个级别B. 二个级别C. 三个级别D. 四个级别16. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有( )A. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法和相似放大法17. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用（）设计。
A. 两阶段B. 一阶段C. 三阶段18. 在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中( )的坐标轴与主要建(构)筑物的方位是一致的。
制药工程师考试题一、选择题1. 制药工程师在生产中应遵守的基本原则是：A. 精确、快捷、安全B. 原料优质、加工细致、产品纯净C. 保密、不良、节约D. 技能、责任、服务2. 制药工程师在生产中应特别注意的是：A. 产品的外观B. 产品的颜色C. 产品的气味D. 产品的实用性3. 制药工程师应遵循的生产流程是：A. 前处理、中处理、后处理B. 初级处理、中级处理、高级处理C. 预处理、主要处理、后处理D. 前期处理、中期处理、后期处理4. 制药工程师所使用的设备主要包括：A. 反应釜、结晶器、干燥机B. 研磨机、分散器、喷雾干燥机C. 混合器、均质器、过滤器D. 螺杆挤压机、喷涂干燥机、离心机5. 制药工程师在生产中应注意的质量指标是：A. 含量均匀度B. 透明度C. 酸碱度D. 溶解度二、判断题1. 制药工程师需要具备良好的团队协作能力。
√2. 液体制剂的生产过程中不需要考虑保温措施。
×3. 制药工程师应具备良好的分析问题和解决问题的能力。
√4. 制药工程师需要对有害物质具有辨识能力。
√5. 制药工程师需要经常更新行业知识，不断提升自己的专业能力。
√三、简答题1. 请简要说明制药工程师在生产中如何确保产品的质量？2. 制药工程师在生产过程中应注意哪些安全问题？3. 举例说明制药工程师在日常工作中可能遇到的挑战及应对措施。
四、综合题某制药公司需要生产一批特定药品，并委托你作为制药工程师进行生产。
请根据以下条件，进行生产计划制定：- 药品种类：抗生素- 生产数量：10000支- 要求生产周期：30天- 原料成本控制在200000元以内请编制你的生产计划，并解释你的决策过程。
以上为本次制药工程师考试题的题目，希望考生认真作答，发挥自己的专业能力。
祝各位考生顺利通过考试！。
一、填空题（10 个 10分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
答案：保留时间3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、（）、（）。
答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）、（）、（）、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案：常,低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
答案：5帕；10帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案：100级；10000级；100000级；300000级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。
答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个 30分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃答案：B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力B、处理能力较大C、获得高纯度产品D、样品破坏轻微答案：B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
2024年招聘制药工程师笔试题与参考答案(某大型集团公司)(答案在后面)一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、在制药工程中，以下哪个设备主要用于将原料药制成颗粒状固体剂型？A、离心机B、压片机C、干燥机D、混合机2、在制药生产过程中，以下哪种操作通常不涉及无菌操作？A、注射剂的灌装B、口服固体制剂的混合C、注射用水的制备D、无菌粉针剂的填充3、题干：以下哪项不属于制药工程中常用的净化级别？A. ISO 1级B. ISO 10,000级C. ISO 100级D. ISO 100,000级4、题干：以下哪项不是制药工程中常见的固体药物制剂形式？A. 片剂B. 针剂C. 粉末D. 液体5、在药物制剂中，常用于作为粘合剂的材料是：A. 硬脂酸镁B. 乳糖C. 羟丙甲纤维素D. 硬脂酸6、在药物研发过程中，用于评估药物安全性的主要阶段是：A. 临床前研究B. I期临床试验C. II期临床试验D. III期临床试验7、在药品生产过程中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 国际制药标准C. 药品质量控制D. 制药机械维护8、下列哪种方法不是用于药物纯度检测的方法？A. 高效液相色谱法 (HPLC)B. 紫外可见光谱法 (UV-Vis)C. 生物利用度测试D. 气相色谱法 (GC)9、某制药公司正在研发一种新的药物制剂，该制剂需要在特定的温度和湿度条件下进行稳定性测试。
以下关于稳定性测试条件设定，错误的是：A. 温度设定应与药物的实际储存条件一致B. 湿度设定应与药物的实际储存条件一致C. 温度设定应比实际储存条件高10℃D. 湿度设定应比实际储存条件低10% 10、在制药过程中，物料平衡是确保生产过程质量的关键环节。
以下关于物料平衡的描述，正确的是：A. 物料平衡是指原料的投入与产出的总量相等B. 物料平衡是指原料的投入与产出的质量相等C. 物料平衡是指原料的投入与产出的数量相等D. 物料平衡是指原料的投入与产出的质量与数量均相等二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）1、以下哪些设备是制药工程师在制药过程中必须熟悉和使用的？A. 高压均质机B. 粉碎机C. 热压灭菌锅D. 液相色谱仪E. 旋转蒸发仪2、以下哪些质量标准是制药工程师在药品生产过程中必须严格遵守的？A. 原料药的质量标准B. 制剂的处方工艺要求C. 生产环境的洁净度标准D. 成品的微生物限度标准E. 药品的生产许可证3、下列哪些因素会影响药物的稳定性？A. 温度变化B. 湿度增加C. 光照强度D. 包装材料E. 制药设备的清洁程度4、在药品生产过程中，质量控制的关键环节包括：A. 原料药的检验B. 生产过程中的中间控制C. 成品的放行前检验D. 市场反馈信息处理E. 销售策略制定5、以下哪些因素会影响制药工程中原料药的生产成本？（）A. 原材料的采购价格B. 生产工艺的复杂程度C. 生产设备的维护成本D. 人力资源的成本E. 政府的环保法规6、在制药工程中，以下哪些措施有助于提高产品质量？（）A. 严格控制原料质量B. 采用先进的生产工艺C. 定期对生产设备进行维护和校准D. 加强生产过程中的质量控制E. 对员工进行定期培训和考核7、在制药工程中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？（）A. 温度B. 湿度C. 光照D. 包装材料8、以下哪些技术或方法常用于药物分析？（）A. 红外光谱分析B. 气相色谱分析C. 高效液相色谱分析（HPLC）D. 紫外-可见分光光度法9、下列哪些选项是药品生产质量管理规范(GMP)的主要目标？A. 确保生产过程的有效控制B. 提高生产效率C. 防止药品污染和混淆D. 确保产品符合预定用途的质量标准 10、在制药工程中，以下哪些方法可以用于药物的灭菌处理？A. 辐射灭菌B. 干热灭菌C. 化学熏蒸D. 滤过除菌三、判断题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、制药工程师在进行工艺流程设计时，必须确保所有设备选型符合GMP（Good Manufacturing Practice）规范。
药物制剂工程试题药物制剂工程试题（一）—、单项选择题1、下列关于粉碎器械的描述错误的是（C）A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀；B 球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少；C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小；D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。
2、下列不属于常用的筛分设备的是（B）A 摇动筛B 编织筛C 振荡筛D 微细分级机3、冻干过程不包括（D）A 预冻B 升华C 再干燥D 再升华4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（B）A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。
B 预冻温度须高于产品的共熔点。
C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。
D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
5、下列不属于生产计划的内容是（A）A 销售量指标B 品种指标C 质量指标D 产值指标6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（D）A 防止在有效期内药品变质B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏C 包装后便于使用和携带D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察7、不属于药物制剂常用包装材料的是（C）A 玻璃容器B 金属材料C 瓷质容器D 纸8、下列叙述错误的是（B）A、能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B、设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计D、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向9、验证的基本步骤是（C）①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③10、制剂主要特性检查不包括（C）A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（C）A一次抽样B 二次抽样C三次抽样D多次抽样12、灭菌室属于车间的哪部分？（B）A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D 洁净区13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。
制药工程师考试题一、选择题1. 下列哪项不属于制药工程师职责范围？A. 开发新药品的配方B. 设计制药工艺流程C. 监督药品生产质量D. 制定药品市场销售策略2. 下列哪种仪器常用于药品质量检测？A. 电子天平B. 恒温水浴器C. 高效液相色谱仪D. 试剂瓶3. 制药工程师主要通过哪些方法确保药品质量？A. 质量抽检B. 工艺优化C. 临床试验D. 研发新配方4. 制药工程师在药品生产过程中应注意以下哪个方面？A. 生产效率的提高B. 设备的选购C. 能源的节约D. 工人的工资水平5. 制药工程师在研发新药时需要考虑的最重要因素是：A. 药效B. 成本C. 品质D. 品牌形象二、填空题1. 制药工程师需要具备良好的__________和科学的思维能力。
2. 制药工程师负责制药工艺的__________和优化。
3. 在药品生产过程中，制药工程师需要保证产品的__________和安全性。
4. 制药工程师可以使用各种先进的__________和技术手段进行药品质量检测。
5. 制药工程师要不断关注药品市场的__________和发展趋势。
三、问答题1. 请简要介绍一下制药工程师的主要职责和工作内容。
2. 制药工程师在药品研发过程中需要考虑哪些因素？请简要列举并说明原因。
3. 请分析制药工程师在药品生产中可能遇到的技术难题，并提供相应的解决方案。
四、综合题某制药公司计划开发一种新型抗癌药物，请你以制药工程师的身份，根据以下要求完成相关工作：1. 设计合理的药物配方，确保药物达到预期治疗效果。
2. 优化工艺流程，提高药物生产效率和质量。
3. 开展临床试验，验证药物的安全性和有效性。
4. 制定药品市场销售策略，推广新药并确保市场竞争力。
以上就是制药工程师考试题，请根据题目要求回答相应问题。
制药仿真考试题库及答案一、单选题1. 制药工程中，下列哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 原料药答案：D2. 以下哪个不是制药过程中常用的无菌技术？A. 过滤除菌B. 热压灭菌C. 紫外线消毒D. 化学消毒答案：D3. 药物制剂中的辅料主要作用不包括以下哪项？A. 改善药物稳定性B. 增加药物的溶解度C. 改变药物的药效D. 调节药物释放速度答案：C4. 药物的生物等效性试验主要用于评估以下哪项？A. 药物的化学结构B. 药物的疗效C. 不同制剂间的吸收速度和程度D. 药物的副作用答案：C5. 以下哪个是药物制剂过程中的常见问题？A. 药物的合成B. 药物的储存C. 药物的稳定性问题D. 药物的临床试验答案：C二、多选题6. 制药过程中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案：A, B, C, D7. 药物制剂中常用的包衣材料包括以下哪些？A. 聚乙烯醇B. 明胶C. 羟丙基甲基纤维素D. 硬脂酸镁答案：A, B, C8. 以下哪些是药物制剂过程中的质量控制点？A. 原料药的纯度B. 制剂的均匀度C. 制剂的稳定性D. 制剂的包装答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药物制剂都必须进行生物等效性试验。
答案：错误（并非所有药物制剂都需要进行生物等效性试验，这通常适用于仿制药的审批过程。
）10. 药物制剂的稳定性研究是确保药物在有效期内保持其安全性和有效性的重要环节。
答案：正确四、简答题11. 简述药物制剂过程中的常见问题及其解决策略。
答案：药物制剂过程中的常见问题包括药物的稳定性问题、药物的溶解度问题、药物的释放控制问题等。
解决策略包括选择合适的辅料以改善药物稳定性，采用适当的制剂技术提高药物的溶解度，以及设计合适的制剂结构以控制药物的释放速度。
12. 药物制剂的生物等效性评价有哪些重要性？答案：药物制剂的生物等效性评价对于确保仿制药与原研药在疗效和安全性上具有可比性至关重要。
制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。
武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。
B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。
制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。
A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。
A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。
A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。
A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。
A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。
第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。
A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。
A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。
制药工程模拟试题1、一个工程项目从计划建设到交付生产的基本工作程序大致可分为设计前期、设计期和设计后期三个阶段，其中设计期主要包括（）。
A、项目建议书、可行性研究B、可行性研究、初步设计和施工图设计C、初步设计和施工图设计(正确答案)D、初步设计、施工图设计和试车2、（）是设计前期工作的核心，其报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。
A、项目建议书B、可行性研究(正确答案)C、设计任务书D、初步设计说明书3、可行性研究报告提出的投资估算的偏差范围应在（）%以内。
A、 5B、10(正确答案)C、15D、204、项目建设单位与设计单位签定项目合同时，设计单位除用具体名称表示外，还常用（）表示。
A、甲方B、乙方(正确答案)C、丙方D、甲方或乙方或丙方5、对于附图所示的地形图，下列说法错误的是（）A、该地形很像小山包，最高处的海拔高度不低于100m。
B、该地形的东北方向较为平坦，西南方向较为陡峭。
C、该地形的东北方向较为陡峭，西南方向较为平坦。
(正确答案)D、若在该区域建厂，从减少平整场地的土石方量考虑，宜采用阶梯式布置。
6、风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率，在直角坐标系中绘制，其中风向可采用（）方位表示。
A、6个或8个B、10个或12个C、14或16个D、8个、12个或16个(正确答案)7、某厂址地区的风玫瑰图如右图所示，则该厂址所在位置A、东南风(正确答案)B、西北风C、西南风D、东北风8、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的（）位置。
A、上风(正确答案)B、下风C、下风或上风9、在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中()的坐标轴与主要建(构)筑物的方位是一致的。
A、XY坐标系B、AB坐标系(正确答案)C、XYZ坐标系D、ABC坐标系10、总平面设计的技术经济指标包括全厂占地面积、堆场及作业场占地面积、建(构)筑物占地面积、建筑系数、厂区利用系数等，其中（）能全面反映厂区的场地利用是否合理。
制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。
答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。
答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。
答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。
答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。
答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。
答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。
12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。
13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。
四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。
制药工程导论期末考试试题## 制药工程导论期末考试试题### 一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的基本步骤？A. 原料提取B. 合成反应C. 制剂加工D. 质量控制2. 以下哪个不是制药过程中常用的分离技术？A. 蒸馏B. 萃取C. 吸附D. 焊接3. 制药工程中，药物的生物等效性研究主要关注的是：A. 药物的化学结构B. 药物的生物活性C. 药物的物理形态D. 药物在体内的生物利用度4. 制药工程中，以下哪个不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂5. 在制药工程中，药物的稳定性研究主要关注以下哪项？A. 药物的合成过程B. 药物的储存条件C. 药物的剂量计算D. 药物的给药途径### 二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工程中，药物的______是指药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄的过程。
2. 制药工程中，药物的______是指药物在体内达到最大血药浓度的时间。
3. 制药工程中，药物的______是指药物在体内达到稳态血药浓度的时间。
4. 制药工程中，药物的______是指药物在体内代谢后产生的物质。
5. 制药工程中，药物的______是指药物在体内能够发挥最大治疗效果的浓度。
### 三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述制药工程中药物设计的基本步骤。
2. 描述制药工程中药物制剂的基本要求。
3. 解释制药工程中药物的生物等效性研究的重要性。
### 四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述制药工程中药物质量控制的重要性及其实施方法。
2. 讨论制药工程中药物的安全性评价和风险管理。
### 五、案例分析题（10分）阅读以下案例：某制药公司在进行药物制剂生产时，发现最终产品中药物的生物利用度低于预期。
分析可能的原因，并提出改进措施。
注意：请考生在答题时，务必注意审题，确保答案与题目要求相符合。
考试结束后，所有试卷和草稿纸必须上交。
化学制药技术考试题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）l、综合职业素质的灵魂是（）A、科学文化素质B、职业道德素质C、思想政治素质D、专业技能素质正确答案：C2、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、咄唗C、A1Cl3D、NaH正确答案：C3、下列哪种性质与布洛芬符合（）A、在酸性或碱性条件下均易水解B、具有旋光性C、可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中D、易溶于水，味微苦正确答案：C4、化学反应器中，填料塔适用于（）A、液相、气液相B、液固相C、气固相D、气液固相正确答案：A5、若忽略间歇备式反应器的辅助操作时间，则间歇爸式反应器的生产能力（）管式反应器的生产能力。
A、不确定B、小于C、等于D、大于正确答案：A6、可能成为制备冰毒的原料的药物是（）A、盐酸克伦特罗B、盐酸伪麻黄碱C、盐酸普蔡洛尔D、盐酸眽替哫正确答案：B7、下列化合物最易发生卤取代反应的是（）A、苯B、苯乙酮C、硝基苯D、甲苯正确答案：D8、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、咄唗C、A1Cl3D、NaH正确答案：C9、药物的解离度与生物活性有什么关系（）A、增加解离度，不利吸收，活性下降B、合适的解离度，有最大活性C、增加解离度，离子浓度下降，活性增强D、增加解离度，离子浓度上升，活性增强正确答案：B10、对于活化能越大的反应，速率常数随温度变化越（）A、大B、不确定C、小D、无关正确答案：A11、爱岗敬业的具体要求是（）A、强化职业责任B、提高职业技能C、树立职业理想D、行为适度正确答案：B12、化工及制药工业中常见的过程放大方法有（）A、逐级放大＼相似放大和数学放大B、逐级放大法和数学模拟放大法C、逐级放大法和相似放大法D、相似放大法和数学模拟放大法正确答案：A13、中试研究中的过渡试验不包括的是（）A、后处理的方法试验B、设备材质和腐蚀试验C、原辅材料规格的过渡试验D、反应条件的极限试验正确答案：A14、使用固体催化剂时一定要防止其中毒，若中毒后其活性可以重新恢复的中毒是（）A、碳沉积B、暂时中毒C、永久中毒D、钝化正确答案：B15、衡量催化剂的性能指标不包括()A、活性B、选择性C、形状D、稳定性正确答案：C16、乐业、勤业、精业所体现的职业道德规范()A、服务群众B、热情周到C、奉献社会D、爱岗敬业正确答案：D17、在固体催化剂所含物质中，对反应具有催化活性的主要物质是（）A、抑制剂B、活性成分C、助催化剂D、载体正确答案：B18、把“三废“造成的危害最大限度地降低在（），是防止工业污染的根本途径。
选择题题目选自2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。
（ C ）A、物料净化用室B、洁净工作服洗涤干燥室C、换鞋室D、空调室10. 隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（ B ）。
A、预热段B、高温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）。
A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12. 药品质量的主要负责人是（ A ）。
A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；13. 质量管理负责人至少具有（ B ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。
A、 3, 1；B、 5, 1；C、 5 , 2D、 3,214. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
（ D ）A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；15. 批生产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的内容是（ E ）A、产品名称和企业内部的产品代码；B、产品批号;C、数量或重量D、生产工序E、保质期17. 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是（ E ）A、制定的物料名称和企业内部的物料代码；B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18. 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）A、生化制品、普通制品B、放射性药品、一般药品C、毒性药品、外用药D、激素类药品E、激素类、抗肿瘤类化学药品19.以下哪个操作属于包装（ A ）A、待包装产品的分装B、中间产品的包装C、无菌生产工艺中产品的无菌灌装D、最终灭菌产品的灌装20. GMP规定，批生产记录应（ B ）A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、按药品入库日期归档E、按药品分类归档9. 下列哪个区域应放置在上风区。
武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503题号一二三四五六七八九十总分题分2025252010100备注: 学生不得在试题纸上答题(含填空题、选择题等客观题)一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。
B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶ ；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。
7、6-3-6表示厂房有三跨，跨度分别为⑴、⑵和⑶8、位号R1203A、B中的R可表示⑴，1表示⑵，三简答题（每题5分，共25分）1药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用；2制药企业厂区划分原则及各部分的地位；3 简述流化床在制药工业中的应用；4总平面设计必须注意的问题；5什么是风玫瑰图，以及如何利用其进行设计。
四综合论述题（每题10分，共20分）1制药洁净车间布置的一般要求2试述如何设计现代化的制药厂。
五、设计题（共1题，共10分）在药品精制中，粗品常先用溶剂溶解，然后加入活性炭脱色，最后再滤除活性炭等固体杂质。
假设溶剂为低沸点易挥发溶剂，试确定适宜的过滤流程。
武汉理工大学教务处试题标准答案及评分标准用纸课程名称制药工程学（A 卷）一最佳选择题（每题1分，共20分）BBDBB，BDAAD，BBAAC,CBAAA二填空题（每空一分，共25分）1减量化、资源化、无害化；2总汞、总铬、总铅、总砷、总镍等（任选三个）3 PH、SS、BOD、COD；4 10～30℃、35～38℃、50～55℃；5传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电干燥；6人员素质要素、物质要素、管理要素。
7 6m、3m、6m8反应器、第1车间或第1套装置三简答题（每题5分，共25分）1能够保证各生产环节的规范性；（1分）2.能够保证各生产环节的质量；（1分）3.可以减少各操作的波动性和人为因素对产品质量的影响；（2分）4.能对各生产环节、质量关键点进行验证。
（1分）2 厂区划分是根据生产和管理的需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点，（2分）将全厂建筑物划分为若干个联系紧密而性质相进的单元，以便进行总平面布置。
生产车间是全厂的主体，辅助车间、公用系统、行政管理区和生活区是辅助及保证生产正常进行设施。
（3分）3 流化床的工作原理为：利用加热的空气向上流动，穿过干燥室的分布床板，床板上面有湿物料，当气流速度控制在某一区间时，床板上面有湿物料就会被吹起，但又不会被吹走，处于似沸腾的悬浮状态，即流化状态。
（3分）其主要应用于制药工业中湿颗粒的干燥。
（2分）4 1 总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应；2总平面设计应符合生产工艺的要求；3总平面设计应充分利用厂址的自然条件；4总平面设计应充分考虑地区的主导风向；5总平面设计应符合国家的有关规范和规定；6总平面设计应留有发展余地（每条1分，总分5分）5将各个方向的风向频率按比率和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合曲线，这就是风玫瑰图。
（4分）她的意义主要在于帮助选择厂址。
（1分）四综合论述题（每题10分，共20分）1 制药洁净车间布置的一般要求1.尽量减少建筑面积（2分）有洁净等级要求的车间，不仅投资较大，而且水、电、汽等经常性费用也较高。
一般情况下，厂房的洁净等级越高，投资、能耗和成本就越大。
因此，在满足工艺要求的前提下，应尽量减少洁净厂房的建筑面积。
例如，可布置在一般生产区(无洁净等级要求)进行的操作不要布置在洁净区内进行，可布置在低等级洁净区内进行的操作不要布置到高等级洁净区内进行，以最大限度地减少洁净厂房尤其是高等级洁净厂房的建筑面积。
2.防止污染或交叉污染（4分）(1) 在满足生产工艺要求的前提下，要合理布置人员和物料的进出通道，其出入口应分别独立设置，并避免交叉、往返。
(2) 应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口，以利于全车间洁净度的控制。
(3) 进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。
(4) 洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。
(5) 若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。
(6) 进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。
(7) 输送人员和物料的电梯应分开设置，且电梯不宜设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设气闸室或其它防污染设施。
(8) 根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区，以最大限度地减少差错和交叉污染。
(9) 不同药品、规格的生产操作不能布置在同一生产操作间内。
当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。
(10) 更衣室、浴室和厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。
(11) 要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。
100级洁净区内不得设地漏。
3.合理布置有洁净等级要求的房间（1分）(1) 洁净等级要求相同的房间应尽可能集中布置在一起，以利于通风和空调的布置。
(2) 洁净等级要求不同的房间之间的联系要设置防污染设施，如气闸、风淋室、缓冲间及传递窗等。
(3) 在有窗的洁净厂房中，一般应将洁净等级要求较高的房间布置在内侧或中心部位。
若窗户的密闭性较差，且将无菌洁净室布置在外侧时，应设一封闭式的外走廊，作为缓冲区。
(4) 洁净等级要求较高的房间宜靠近空调室，并布置在上风向。
4.管道尽可能暗敷（1分）洁净室内的管道很多，如通风管道、上下水管道、蒸汽管道、压缩空气管道、物料输送管道以及电气仪表管线等。
为满足洁净室内的洁净等级要求，各种管道应尽可能采用暗敷。
明敷管道的外表面应光滑，水平管线宜设置技术夹层或技术夹道，穿越楼层的竖向管线宜设置技术竖井。
此外，管道的布置应与通风夹墙、技术走廊等结合起来考虑。
5.室内装修应有利于清洁（1分）洁净室内的装修应便于进行清洁工作。
洁净室内的地面、墙壁和顶层表面均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电，接口应严密、无颗粒物脱落，并能经受清洗和消毒。
墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其它措施，以减少灰尘的积聚，并有利于清洁工作。
6.设置安全出入口（1分）工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入洁净室内部，因此，必须考虑发生火灾或其它事故时工作人员的疏散通道。
洁净厂房的耐火等级不能低于二级，洁净区(室)的安全出入口不能少于两个。
无窗的厂房应在适当位置设置门或窗，以备消防人员出入和车间工作人员疏散。
安全出入口仅作应急使用，平时不能作为人员或物料的通道，以免产生交叉污染2本题主要考察学生的综合运用知识的能力，主要涉及厂址的选择和总平面设计的相关考点。
⑴设计依据（6分）⑵设计参考图（4分）五、设计题（共1题，共10分）解：首先选定过滤速度和溶剂收率为方案比较的评判标准。
（2分）方案1采用常压过滤方案虽可滤除活性炭等固体杂质，但过滤速度较慢，因而不宜采用。
（2分）方案2采用真空抽滤方式，过滤速度明显加快，从而克服了方案1过滤速度较慢的缺陷，但由于出口未设置冷凝器，因而易造成大量低沸点溶剂的挥发损失，使溶剂的收率下降，故该方案不太合理。
（2分）方案3同方案2相比，该方案在出口设置了冷凝器，以回收低沸点溶剂，从而减少了溶剂的挥发损失，提高了溶剂的收率，因而较为合理。
（2分）方案4该方案是在压滤器上部通入压缩空气或氮气，即采用加压过滤方式，过滤速度快，且溶剂的挥发损失很少，因而最为合理。
（2分）可见，为了减少低沸点溶剂热过滤时的挥发损失，一般应采用加压过滤，而不宜采用真空抽滤。
若一定要采用真空抽滤，则在流程中必须考虑冷却回收装置。
武汉理工大学考试试题纸（B卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501－0503题号一二三四五六七八九十总分题分20204020100备注: 学生不得在试题纸上答题(含填空题、选择题等客观题)一最佳选择题（每题2分，共20分）1 按硬度划分，金刚石的硬度为A 1 B10 C 5 D 72 含水量为多少时，药材最易于粉碎A 4%B 3.3～4%C 5%D 7 %3洁净级别10 000级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3 500B350 000 C 2 000 D 1004 带控制点的工艺流程图应在什么图纸上绘制A 1号B 3号C 5号D 7号5 在带控制点的工艺流程图中，主产品管道用什么表示A粗实线 B 中粗线 C 细实线 D 粗虚线6 COD指A 悬浮物B 生化需氧量C 化学需氧量D 物理需氧量7 不属工艺布局遵循“三协调”原则的是A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调 D 厂区协调8洁净级别100级尘粒最大允许数≥0.5μm(个/m3)A 3500B 5C 100D 5009中粉进料粒径为（mm）A 500-400B 50-5C 50-0.5D 5-0.110不是混合的方法是A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D均匀混合二填空题（每空1分，共20分）1对粉碎粒子的作用力包括⑴⑵⑶⑷⑸；5 废渣处理的方法有⑴⑵⑶⑷；3包衣按其方法可以分为⑴⑵⑶⑷；4药品包装的作用可概括为⑴⑵⑶⑷；5 冷冻干燥过程包括哪两个阶段⑴⑵； 6 现阶段对制药企业生产质量作出专门规定的法规是。
