制药工程工艺设计题库

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制药工程学试题二

(本管式-生丙、吸热A. 水斗 B. 阻火器 C. 安全阀 D. 爆破10. 活性污泥法和生物膜法均为常见的( )生物处理方法。

A. 好氧B. 厌氧11. 在《国家污水综合排放标准》中，按污染物对人体健康的影响程度，将污染物分为第一类污染物和第二类污染物，( )污染物能在环境或生物体内积累，对人体健康会产生长远的不良影响。

A. 第一类和第二类B. 第一类C. 第二类12. 某反应温度为 140℃，则宜选择（）为加热剂。

A. 熔盐B. 烟道气C. 道生油D. 低压饱和水蒸汽13. 某产品的生产过程包括磺化、中和、脱色三个工序，各工序的操作周期分别为8h、12h、24h，全部物料均为液体，且在整个生产过程中的体积保持不变。

若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中最合理的是（）A. 1500L磺化釜1只，1500L中和釜2只，2500L脱色釜2只B. 2000L 磺化釜1只，1500L 中和釜2只，1000L 脱色釜3只C. 1000L磺化釜1只，1500L中和釜1只，3000L脱色釜2只D. 500L 磺化釜 2 只，1500L 中和釜 1 只，3000L 脱色釜1只14. 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批（）。

A. 国务院B. 建设部C. 地方计委D. 环保总局15. GMP将药品生产洁净室（区），的空气洁净度划分为( )。

A. 五个级别B. 二个级别C. 三个级别D. 四个级别16. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有( )A. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法和相似放大法17. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用（）设计。

A. 两阶段B. 一阶段C. 三阶段18. 在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中( )的坐标轴与主要建(构)筑物的方位是一致的。

制药工程试题

武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。

B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准A1、填空题（共20分，每空1分）1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作；副产品和“三废”排放物.2. 喷雾；升膜式蒸发器；3. 化学反应热;状态变化热.4. 待清洗系统的位置不变；其安装基本不变5. 愈大；正压；6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍；7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒；8. 二级；9. 盐酸；10.杜绝安装。

2、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”]1. ×;2. √;3. ×;4.√;5.×;6.×;7. √;8.×;9.√; 10.×.三.单项选择题（共20分，每题2分）1. B;2. D;3. B;4. A;5. B；6. A；7. A；8. C；9. D； 10. B；四.简答题（共20分，每题5分）1．答：风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。

因其形状象花朵，所以被命名为风玫瑰图。

图上所示的主导风向为东北风。

2．答：设备通常采用三层布置：计量罐在最上层，反应釜在中间，过滤器在最底层。

这样物料利用重力自流到反应釜中，反应后的物料由反应器放到过滤器，这种设计不仅可以减少输送物料的设备，还可以节省输送物料的能耗。

4．答：生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为：300000级、100000级、10000级和局部100级。

今年新版GMP 去掉了300000级，新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。

五.计算题（共10分）1.解：萘的元素燃烧热为01012395.158143.1548563.2ce nqkJ mol =ﾴﾴ+ﾴ=ﾴ／000048563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c cef nq qq q nq q kJ mol =+=-=--=ﾴﾴ 2. （5分）解：C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2n=2×12.5=25又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4⊿Ar-OH=+14.7 1×(+14.7)= +14.7∴ q c=109.07×25-188.4+14.7=2553[KJ/mol] 6.绘图题（10分）1．平面图2．答案在教材上.。

中药制药工程原理与设备试题及答案

中药制药工程思考题:1、什么是中药工程？答：中药工程是运用化学、物理方法或手段来争论中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种的药物剂型和药物产品，同时争论制造〔生产〕过程的共同规律，摸索最正确的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中消灭的诸多工程技术问题。

2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？答：传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取〔浸渍、煎煮、渗漉〕，传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。

存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。

3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？答：⑴通过提取等工序, 将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分别出来；⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进展分别；⑶通过沉淀等工序，实现微小粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分别；⑷通过浓缩、枯燥等工序，实现溶剂与溶质的分别。

4、争论中药提取理论意义何在？答：中药提取是龙头技术，有适当的提取量为根底，量化和掌握提取的过程参数。

将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，标准化，供给理论根底。

5、为什么说提取过程〔浸取〕是历史悠久的单元操作之一答：在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮, 回流提取和循环提取等，现代中医药工业的进展，又消灭了超临界二氧化碳流体萃取，微波关心提取等高技术。

提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。

古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进展提取，把固体药物看成由可溶性〔溶质〕和不可溶〔载体〕所组成的混合物。

中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。

从而得到含有溶质的提取液的过程。

6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？答：植物性药材的提取过程是由潮湿，渗透，解吸，溶解，集中和置换等几个相互联系的阶段所组成。

制药工艺学试题试卷答案真题

制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分，共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。

A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。

A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。

A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。

A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。

A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。

A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。

A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。

A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。

A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。

A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。

A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。

A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。

2023制药工程化工原理题库

1．常见的单位制有____________、_____________和_______________。

1、化工原理的三传是指___________、___________、___________。

2、离心泵的工作点是指_________特性曲线和_________特性曲线的交点。

3、悬浮在静止流体中的固体微粒在重力作用下，沿重力方向作自由沉降时，会受到________、__________、_________三个力的作用。

当此三个力的合力为_________时，微粒即作匀速沉降运动。

4、传热的方式有__________、__________、_________。

5、蒸发操作中，加热溶液用的蒸汽称为________，蒸发出的蒸汽称为________。

按二次蒸汽是否被利用，蒸发分为________和________；按操作压强大小，蒸发分为________、________和________。

1.离心泵的主要工作部件为_________、________、__________等部件。

2.离心泵的主要性能为____ ____、_______、__________、__________。

3.往复式压缩机实际工作循环由________、_________、_________、和________所组成。

4.将表明__________、__________、和__________关系的曲线绘在同一张图上，称为离心泵的特性曲线。

5.为了保证不发生汽蚀现象，离心泵的实际安装高度只能_______理论计算出的最大吸上高度。

7.表示管路所需的__________与____________的函数关系的曲线称为管路特性曲线；它与所配用泵的__________曲线绘在一张图上，则两线的交点称为泵的工作点。

6、在果汁预热器中，用热水加热果汁使其从5℃升温至65℃；热水的进口温度为98℃，出口温度为75℃。

则两种流体作逆流时的平均温度差为_________。

制药工程复习题

制药工程复习题制药工程复习题制药工程是一门涉及药物生产过程的学科，它涵盖了药物的研发、制造、质量控制等方面。

作为制药工程的学生，掌握相关知识和技能是非常重要的。

下面是一些制药工程的复习题，希望能够帮助大家回顾和巩固所学内容。

1. 什么是制药工程？制药工程是一门研究药物生产过程的学科，它涵盖了药物的研发、制造、质量控制等方面。

制药工程师需要掌握化学、生物学、工程学等多个学科的知识，以确保药物的安全性和有效性。

2. 药物的研发过程包括哪些步骤？药物的研发过程通常包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选、药物优化等步骤。

在药物发现阶段，科学家会通过化学合成、天然产物提取等方法寻找具有治疗潜力的化合物。

在药物设计阶段，科学家会对已有的化合物进行结构优化，以提高药物的活性和选择性。

在药物合成阶段，科学家会合成大量的候选药物，并进行初步的活性筛选。

在药物筛选和优化阶段，科学家会通过体外和体内实验，评估药物的活性、毒性等性质，并对药物进行优化。

3. 制药工程中常用的药物制造方法有哪些？常用的药物制造方法包括化学合成、发酵、提取等。

化学合成是指通过化学反应合成药物的方法，它通常适用于小分子药物的制造。

发酵是指利用微生物（如细菌、真菌等）进行药物合成的方法，它通常适用于大分子药物的制造。

提取是指通过溶剂提取天然产物中的有效成分的方法，它通常适用于从植物、动物等天然资源中提取药物。

4. 制药工程中的质量控制包括哪些内容？制药工程中的质量控制包括原辅材料的质量控制、药物制造过程的质量控制和药物的质量控制。

原辅材料的质量控制是指对药物制造中所使用的原辅材料进行检验和测试，以确保其质量符合要求。

药物制造过程的质量控制是指对药物的生产过程进行监控和调整，以确保药物的质量稳定和一致性。

药物的质量控制是指对最终产品进行检验和测试，以确保其质量符合标准。

5. 制药工程中的GMP是什么意思？GMP是Good Manufacturing Practice（良好生产规范）的缩写，它是制药工程中的一项重要规范。

制药仿真考试题库及答案

制药仿真考试题库及答案一、单选题1. 制药工程中，下列哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 原料药答案：D2. 以下哪个不是制药过程中常用的无菌技术？A. 过滤除菌B. 热压灭菌C. 紫外线消毒D. 化学消毒答案：D3. 药物制剂中的辅料主要作用不包括以下哪项？A. 改善药物稳定性B. 增加药物的溶解度C. 改变药物的药效D. 调节药物释放速度答案：C4. 药物的生物等效性试验主要用于评估以下哪项？A. 药物的化学结构B. 药物的疗效C. 不同制剂间的吸收速度和程度D. 药物的副作用答案：C5. 以下哪个是药物制剂过程中的常见问题？A. 药物的合成B. 药物的储存C. 药物的稳定性问题D. 药物的临床试验答案：C二、多选题6. 制药过程中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案：A, B, C, D7. 药物制剂中常用的包衣材料包括以下哪些？A. 聚乙烯醇B. 明胶C. 羟丙基甲基纤维素D. 硬脂酸镁答案：A, B, C8. 以下哪些是药物制剂过程中的质量控制点？A. 原料药的纯度B. 制剂的均匀度C. 制剂的稳定性D. 制剂的包装答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药物制剂都必须进行生物等效性试验。

答案：错误（并非所有药物制剂都需要进行生物等效性试验，这通常适用于仿制药的审批过程。

）10. 药物制剂的稳定性研究是确保药物在有效期内保持其安全性和有效性的重要环节。

答案：正确四、简答题11. 简述药物制剂过程中的常见问题及其解决策略。

答案：药物制剂过程中的常见问题包括药物的稳定性问题、药物的溶解度问题、药物的释放控制问题等。

解决策略包括选择合适的辅料以改善药物稳定性，采用适当的制剂技术提高药物的溶解度，以及设计合适的制剂结构以控制药物的释放速度。

12. 药物制剂的生物等效性评价有哪些重要性？答案：药物制剂的生物等效性评价对于确保仿制药与原研药在疗效和安全性上具有可比性至关重要。

制药工程学题目集合

思考题（绪论）[1]GMP的定义、目的？[2]SOP质量标准[3]你如何理解制药工程中QbD理念？[4]制药工程的核心、任务是什么？核心：药品的工业化生产技术任务：运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化，开展关键中药装备及工程技术的研究和推广，为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。

[5]2010版GMP实施对目前制药企业、药品质量会产生什么影响？[6]你认为如何学好《制药工程》课程，对你以后的毕业工作会有何作用？[7]制药工业生产与实验室研究有什么区别？新药的研制，首先是在实验室完成的：或是合成出一种新的药物；或是从大量配方中筛选到一种药物最佳配方；或是提出了一种药物新的生产方法，并从数种方案中经过比较实验，确定一种最好的方案。

实验室研究结果，只能说明该方案的可能性，还不能直接用于工业生成。

实验室研究与工业生产情况有许多重大的不同之处。

1、名词解释：1)工程设计：将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。

2)项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。

3)可行性研究：是在初步可行性研究的基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据。

4)设计任务书：一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制，也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。

5)初步设计：根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面、细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。

制药工艺设计(4.1.3)--物料衡算习题答案

判断题中，题 2，学生容易判断错误。主要是学生弄混淆了收率和转化率之间的题 1、用苯氯化制备一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯的消耗量。已知每
100mol 苯与 40mol 氯反应，反应产物中含 38mol 一氯苯、1mol 二氯苯以及 61mol 未反应的苯。反应产物经分离后可回收 60mol 的苯，损失 1mol 苯，则苯的总转化率为【D】。 A、39.0% B、60% C、61% D、97.5%
第三章物料衡算
一、填空题 1 进行物料衡算所选择的计算基准有时间基准、质量基准、体积基准和干湿基准。 2 按照物质的变化过程，可将物料衡算分为物理过程物料衡算和化学过程物料衡算；按照操作方式不同，又可以分为连续操作和间歇操作的物料衡算。 3 复杂化工过程包括多个单元设备，循环体系有循环比、混合比、总转化率、单程转化率、总收率和单程收率六个有关参数。循环体系的总转化率和总收率大于单程转化率，基于这一点，才采用循环物流。二、判断题【×】1 对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料剩余量之比称为该组分的转化率。因为：对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料原始量之比称为该组分的转化率。【×】2 收率是指主要产物实际所得量与反应原料消耗的理论量之比。总收率为各个工序收率的乘积。因为：收率是指主要产物实际所得量与按投入原料计算的该产物理论产量之比。总收率为各个工序收率的乘积。【√】3 选择性是指主、副产物中，主产物生成量折算成原料消耗量所占反应消耗原料量的百分数，一般用表示。【×】4 在精馏过程中，将塔顶馏出液流量 D 与回流至塔的冷凝液流量 L 之比称为回流比，一般用 R 表示因为：在精馏过程中，将回流至塔的冷凝液流量 L 与塔顶馏出液流量 D 之比称为回流比，一般用 R 表示。

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制药工程工艺设计题库一、填空1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。

（4）2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。

（2）3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。

（2）4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。

（2）5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。

（2）6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。

（5）7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。

（3）8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。

（3）9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。

（2）10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。

按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。

（8）11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。

（5）12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。

进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。

（4）13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。

它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。

（2）14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。

（3）15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。

（3）16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。

（3）17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。

（3）18、车间布置图的比例一般用1：100 ，内容包括车间平面布置图和车间剖面图。

（3）19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。

（3）20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产控制方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。

（5）21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。

这些原始信息主要包括温度、压力、流速、流量等。

（4）22、工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。

工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。

（4）23、工艺流程框图以圆框或方框表示单元反应或单元操作，以箭头表示物料的流向，用文字说明单元反应、单元操作以及物料的名称。

（3）24、设备工艺流程图以设备的几何图形表示单元反应和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。

（3）25、带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法表示出来。

（6）26、制药工业生产常采用的操作方式为连续操作、间歇操作和联合操作。

（3）27、离心泵一般采用出口直接节流法、旁路调节法和改变泵的转速法调节出口流量。

28、液液混合物分离的常用单元操作为蒸馏法或萃取法。

吸收主要用于气体混合物的分离。

29、物料衡算是物料的平衡计算，是制药工程计算中最基础最重要的内容之一。

它的依据是质量守恒定律和化学计量关系。

30、流量、流速、摩尔分数、质量分数31、热量衡算分为单元设备的热量衡算和系统热量衡算。

32、工程中常用的热源为蒸汽、热水、导热油、电、熔盐、烟道气等。

33、工程中常用的冷源有冷却水、冰、冷冻盐水、液氨等。

34、制药设备包括制药专用设备和非制药专用设备。

主要包括以下8类，原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备。

35、制药工程中常用的材料有金属材料与非金属材料。

金属材料分为黑色金属和有色金属。

36、制药工业包括原料药工业和制剂工业。

37、原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物制品的生产。

38、厂房组成形式有集中式和单体式两种。

39、工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。

40、车间的体型通常采用长方形、L形、T形、M形等。

41、常采用多功能车间的形式进行生产的药物为产销量小、有效使用期短的药物、新药的试生产、新药的中试放大研究。

42、管径φ57×3.5，57表示为管子的外径、3.5表示为管子的壁厚。

43、制药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水和注射用水。

44、采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理得到的纯水为去离子水。

采用蒸馏器用蒸馏方法制备的纯水为蒸馏水。

45、工程概算费用分为设备购置费、安装工程费、建筑工程费、其它费用。

46、项目的总投资包括固定资产投资和流动资金投资。

47、项目设计后期工作阶段将涉及建设单位、施工单位和设计单位。

48、化学原料药的工艺流程分为原料预处理过程、反应过程、产物后分离过程、产品的“精烘包”过程和“三废”处理过程五个部分。

49、按照物质的变化过程，物料衡算可分为物理过程的物料衡算和化学工程的物料衡算；按照操作方式的不同，物料衡算分为连续操作的物料衡算和间歇操作的物料衡算。

50、药厂洁净区设计的总原则是合理布置平面、严格划分区域、防止交叉污染、方便生产操作。

51、同化工或化学产品不同，化学原料药除了关心产品的含量外，更重要的是关注产品的纯度（杂质）和药物活性。

（3分）52、作为工程设计人员具有工程化的观念对设计至关重要，工程化的观点注重经济效益主要包括经济观点、社会效益和环境效益（3分）53、GMP2010版中根据洁净区空气中每立方米大于0.5μm和5μmz最大允许颗粒数量将洁净度级别分为A级、B级、C级及D级。

（4分）二、解释概念1、项目立项答、项目建议书经过主管部门批准后即为项目立项。

2、项目可行性研究答：可行性研究主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。

3、转化率答：对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料原始量之比称为该组分的转化率。

4、收率与总收率答：收率是指主要产物实际所得量与按投入原料计算的该产物理论产量之比。

总收率为各个工序收率的乘积。

5、选择性答：选择性是指主、副产物中主产物所占的百分比。

6、单耗答：生产1千克产品所需要消耗原材料的量（千克），即原材料单耗。

7、体积流量、质量流量和摩尔流量答：单位时间内流经管道或设备的流体的体积成为体积流量，其单位为m3/h、m3/min或m3/s等。

单位时间内流经管道或设备的流体的质量称为质量流量，单位常用kg/s表示。

单位时间流经管道或设备的流体的物质的摩尔量称为摩尔流量，单位常用mol/s表示。

8、流体的线速度与质量流速答：单位时间内流体在流动的方向上所流经的距离称为线速度，单位常用m/s 表示。

单位时间流过管道或设备单位横截面积的流体质量称为质量流速，单位常用kg/(m2.s)表示。

9、摩尔分数和质量分数答：混合物中某组分物质的摩尔量与混合物的总摩尔量之比称为该组分的摩尔分数。

混合物中某组分质量与混合物质量之比为该组分的质量分数。

10、湿基含水量和干基含水量答：以湿物料为计算基准，表示水分在湿物料中所占的质量分数称为湿物料的湿基含水量。

以绝对干料为计算基准，表示水分与绝对干料的质量分数称为湿物料的干基含水量。

11、汽化热和冷凝热答：液体汽化所吸收的热量称为汽化热，也称为蒸发潜热。

气体冷凝为液体所放出的热量称为冷凝热。

12、燃点答：某一物质与火源接触而能着火，火源移去后，仍能继续燃烧的最低温度，称为它的燃点或着火点。

13、自然点答：某一物质不需火源即自行着火，并能继续燃烧的最低温度，称为它的自然点或自行着火点。

14、闪点答：液体挥发出的蒸气与空气形成混合物，遇火源能够闪燃的最低温度，称为该液体的闪点。

15、爆炸极限答：可燃气体或蒸气在空气中可以使火焰蔓延的最低浓度，称为该气体或蒸气的爆炸下限；可以使火焰蔓延的最高温度，称为爆炸上限。

低于下限和高于上限的浓度，不会爆炸。

16、风向风玫瑰图三、简答题1、简述工艺流程设计的基本程序。

答：（1）对选定的生产方法进行工程分析和处理；（2）绘制工艺流程框图；（3）进行方案比较；（4）绘制设备工艺流程图；（5）绘制初步设计阶段的带控制点流程图；（6）绘制施工图阶段的带控制点流程图。

2、原料药工艺流程设计的主要任务及成果。

主要任务：（1）确定全流程的组成；（2）确定载能介质的技术规格和流向；（3）确定生产控制方法；（4）确定安全技术措施；（5）编写工艺操作方法。

主要成果：初步设计阶段：带控制点的流程图（Process Control Diagram，PCD）和工艺操作说明；施工图设计阶段：带控制点工艺流程图，有时也叫管道仪表流程图（piping andinstrument diagram，PID）；3、简述以化学反应为中心，完善生产过程的方法。

答：（1）物料回收、循环套用；（2）提高能量利用率，降低能耗；（3）利用余压。

4、简述设备露天布置的优缺点。

答：设备露天布置或半露天布置是大型制药企业发展的方向。

优点：节约建筑面积和土建工程量，土建投资少，有利于安装和检修，有利于通风、防暴和排毒，有利于改建和扩建。

缺点：受气候影响大，操作条件差，设备护养要求高，自控要求高。

5、多功能车间设计的主要方法或思路。

答：多能车间主要有两种设计方法:（1）选择一些不同规格和材料的反应罐、塔器和通用机械以及与之相配套的换热器、计量槽和贮槽，加以合理的布置和安装。

这样设计出的多能车间，设备是相对固定，而以不同产品的流程去适应它。

（2）根据既定的产品方案和规模，选择一套（或多套）工艺设备，实现多品种生产。

这样设计出来的多能车间，每更换一个品种，都要根据工艺和其它要求，重新调整合组合设备及管道。

5、原料药“精烘包”主要包括哪些单元操作。

答：“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。

它包括粗品溶解、脱色过滤、重结晶、过滤、干燥、粉碎、筛分、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾（或冷冻）干燥、筛分、包装等单元操作。

6、管道设计的主要内容及成果（主要区别管道布置设计的内容及成果！！）。

答：主要内容：（1）管径的计算和选择；（2）地沟断面的决定；（3）管道的配置；（4）提出资料；（5）编写管道施工安装说明书。