(完整版)制药工程试题

(本管式-生丙、吸热A. 水斗 B. 阻火器 C. 安全阀 D. 爆破10. 活性污泥法和生物膜法均为常见的( )生物处理方法。

A. 好氧B. 厌氧11. 在《国家污水综合排放标准》中，按污染物对人体健康的影响程度，将污染物分为第一类污染物和第二类污染物，( )污染物能在环境或生物体内积累，对人体健康会产生长远的不良影响。

A. 第一类和第二类B. 第一类C. 第二类12. 某反应温度为 140℃，则宜选择（）为加热剂。

A. 熔盐B. 烟道气C. 道生油D. 低压饱和水蒸汽13. 某产品的生产过程包括磺化、中和、脱色三个工序，各工序的操作周期分别为8h、12h、24h，全部物料均为液体，且在整个生产过程中的体积保持不变。

若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中最合理的是（）A. 1500L磺化釜1只，1500L中和釜2只，2500L脱色釜2只B. 2000L 磺化釜1只，1500L 中和釜2只，1000L 脱色釜3只C. 1000L磺化釜1只，1500L中和釜1只，3000L脱色釜2只D. 500L 磺化釜 2 只，1500L 中和釜 1 只，3000L 脱色釜1只14. 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批（）。

A. 国务院B. 建设部C. 地方计委D. 环保总局15. GMP将药品生产洁净室（区），的空气洁净度划分为( )。

A. 五个级别B. 二个级别C. 三个级别D. 四个级别16. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有( )A. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法和相似放大法17. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用（）设计。

A. 两阶段B. 一阶段C. 三阶段18. 在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中( )的坐标轴与主要建(构)筑物的方位是一致的。

制药工程师考试题一、选择题1. 制药工程师在生产中应遵守的基本原则是：A. 精确、快捷、安全B. 原料优质、加工细致、产品纯净C. 保密、不良、节约D. 技能、责任、服务2. 制药工程师在生产中应特别注意的是：A. 产品的外观B. 产品的颜色C. 产品的气味D. 产品的实用性3. 制药工程师应遵循的生产流程是：A. 前处理、中处理、后处理B. 初级处理、中级处理、高级处理C. 预处理、主要处理、后处理D. 前期处理、中期处理、后期处理4. 制药工程师所使用的设备主要包括：A. 反应釜、结晶器、干燥机B. 研磨机、分散器、喷雾干燥机C. 混合器、均质器、过滤器D. 螺杆挤压机、喷涂干燥机、离心机5. 制药工程师在生产中应注意的质量指标是：A. 含量均匀度B. 透明度C. 酸碱度D. 溶解度二、判断题1. 制药工程师需要具备良好的团队协作能力。

√2. 液体制剂的生产过程中不需要考虑保温措施。

×3. 制药工程师应具备良好的分析问题和解决问题的能力。

√4. 制药工程师需要对有害物质具有辨识能力。

√5. 制药工程师需要经常更新行业知识，不断提升自己的专业能力。

√三、简答题1. 请简要说明制药工程师在生产中如何确保产品的质量？2. 制药工程师在生产过程中应注意哪些安全问题？3. 举例说明制药工程师在日常工作中可能遇到的挑战及应对措施。

四、综合题某制药公司需要生产一批特定药品，并委托你作为制药工程师进行生产。

请根据以下条件，进行生产计划制定：- 药品种类：抗生素- 生产数量：10000支- 要求生产周期：30天- 原料成本控制在200000元以内请编制你的生产计划，并解释你的决策过程。

以上为本次制药工程师考试题的题目，希望考生认真作答，发挥自己的专业能力。

祝各位考生顺利通过考试！。

一、填空题（ 10 个 10 分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。

答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。

答案：保留时间3、结晶包括三个过程 , 即形成过饱和溶液、（）、（）。

答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。

答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。

答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）（、）、（）、四协调、和五确定来描述。

答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。

答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。

答案：常 , 低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。

答案：5帕；10 帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案： 100 级； 10000 级； 100000 级； 300000 级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。

答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。

答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个30 分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。

A、30℃ B 、50℃ C 、 80℃ D 、100℃答案： B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。

A、具有强大的分离能力 B 、处理能力较大C、获得高纯度产品 D 、样品破坏轻微答案： B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。

B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。

医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是药物制剂的类型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 食品答案：D2. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布速度B. 药物在体内的消除速度C. 药物从给药部位进入体循环的相对量和速率D. 药物在体内的总浓度答案：C3. 以下哪个不是药物稳定性试验的目的？A. 确定药物的有效期B. 评估药物的降解途径C. 确定药物的剂量D. 评估药物的储存条件答案：C4. 以下哪个不是药物制剂中常用的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 染料答案：D5. 以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案：D6. 以下哪个不是药物制剂的给药途径？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案：D7. 以下哪个不是药物制剂的设计原则？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案：D8. 以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 塑料瓶C. 玻璃瓶D. 金属罐答案：D9. 以下哪个不是药物制剂的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌答案：D10. 以下哪个不是药物制剂的储存条件？A. 避光B. 阴凉C. 常温D. 高温答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药物制剂的辅料包括哪些？A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 增溶剂答案：ABCD12. 药物制剂的稳定性试验包括哪些？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 光照试验答案：ABCD13. 药物制剂的质量控制指标包括哪些？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案：ABC14. 药物制剂的给药途径包括哪些？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案：ABCD15. 药物制剂的设计原则包括哪些？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 药物制剂的生物等效性是指两种制剂在体内具有相同的疗效。

制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。

医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性答案：D2. 药物制剂中常用的防腐剂是：A. 苯甲酸钠B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 碳酸氢钠答案：A3. 以下哪种药物不适合制成口服制剂？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 维生素CD. 布洛芬答案：B4. 药物制剂中，药物的释放速率与下列哪个因素无关？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 药物的分子量D. 制剂的制备工艺答案：C5. 以下哪种药物剂型适合于治疗局部感染？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏剂D. 口服液答案：C6. 药物制剂的生物等效性是指：A. 药物制剂的物理性质相同B. 药物制剂的化学性质相同C. 药物制剂的疗效相同D. 药物制剂的稳定性相同答案：C7. 以下哪种辅料不适合用于制备口服固体制剂？A. 微晶纤维素B. 硬脂酸镁C. 聚乙二醇D. 硫酸钠答案：D8. 药物制剂的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速试验B. 长期试验C. 破坏性试验D. 临床试验答案：D9. 以下哪种药物剂型适合于儿童使用？A. 片剂B. 胶囊C. 糖浆剂D. 眼用制剂答案：C10. 药物制剂的无菌性是指：A. 制剂中不含有任何微生物B. 制剂中不含有任何细菌C. 制剂中不含有任何病毒D. 制剂中不含有任何真菌答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物制剂的稳定性包括以下哪些方面？A. 化学稳定性B. 物理稳定性C. 生物稳定性D. 热稳定性答案：ABC2. 以下哪些因素会影响药物制剂的释放速率？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 制剂的pH值D. 制剂的制备工艺答案：ABCD3. 药物制剂的生物等效性评价通常包括以下哪些内容？A. 药物的血药浓度-时间曲线B. 药物的峰值浓度C. 药物的半衰期D. 药物的生物利用度答案：ABCD4. 以下哪些辅料常用于制备注射剂？A. 氯化钠B. 葡萄糖C. 聚山梨酯80D. 硬脂酸镁答案：ABC5. 药物制剂的无菌性可以通过以下哪些方法进行验证？A. 直接接种法B. 过滤法C. 无菌操作法D. 培养法答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药物制剂的安全性是指药物制剂在使用过程中不会对人体造成任何伤害。

一、填空题(共10小题,每小题3分,共30分)。

1、制药工程学是综合研究制药工程（）与制药工艺设计的应用型工程学科。

2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。

3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。

5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。

生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供( ).7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。

8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。

9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。

10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。

《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。

二、判断题(共5小题,每小题3分,共15分)。

1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品转化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。

（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。

（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。

（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。

（）5、青霉素类药物的“精烘包”工序，应设专门的空调设施，排风口应安装高效过滤器，使排出气体无残留青霉素类药物。

制药工程师考试题一、选择题1. 下列哪项不属于制药工程师职责范围？A. 开发新药品的配方B. 设计制药工艺流程C. 监督药品生产质量D. 制定药品市场销售策略2. 下列哪种仪器常用于药品质量检测？A. 电子天平B. 恒温水浴器C. 高效液相色谱仪D. 试剂瓶3. 制药工程师主要通过哪些方法确保药品质量？A. 质量抽检B. 工艺优化C. 临床试验D. 研发新配方4. 制药工程师在药品生产过程中应注意以下哪个方面？A. 生产效率的提高B. 设备的选购C. 能源的节约D. 工人的工资水平5. 制药工程师在研发新药时需要考虑的最重要因素是：A. 药效B. 成本C. 品质D. 品牌形象二、填空题1. 制药工程师需要具备良好的__________和科学的思维能力。

2. 制药工程师负责制药工艺的__________和优化。

3. 在药品生产过程中，制药工程师需要保证产品的__________和安全性。

4. 制药工程师可以使用各种先进的__________和技术手段进行药品质量检测。

5. 制药工程师要不断关注药品市场的__________和发展趋势。

三、问答题1. 请简要介绍一下制药工程师的主要职责和工作内容。

2. 制药工程师在药品研发过程中需要考虑哪些因素？请简要列举并说明原因。

3. 请分析制药工程师在药品生产中可能遇到的技术难题，并提供相应的解决方案。

四、综合题某制药公司计划开发一种新型抗癌药物，请你以制药工程师的身份，根据以下要求完成相关工作：1. 设计合理的药物配方，确保药物达到预期治疗效果。

2. 优化工艺流程，提高药物生产效率和质量。

3. 开展临床试验，验证药物的安全性和有效性。

4. 制定药品市场销售策略，推广新药并确保市场竞争力。

以上就是制药工程师考试题，请根据题目要求回答相应问题。

一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。

6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。

8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。

制药仿真考试题库及答案一、单选题1. 制药工程中，下列哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 原料药答案：D2. 以下哪个不是制药过程中常用的无菌技术？A. 过滤除菌B. 热压灭菌C. 紫外线消毒D. 化学消毒答案：D3. 药物制剂中的辅料主要作用不包括以下哪项？A. 改善药物稳定性B. 增加药物的溶解度C. 改变药物的药效D. 调节药物释放速度答案：C4. 药物的生物等效性试验主要用于评估以下哪项？A. 药物的化学结构B. 药物的疗效C. 不同制剂间的吸收速度和程度D. 药物的副作用答案：C5. 以下哪个是药物制剂过程中的常见问题？A. 药物的合成B. 药物的储存C. 药物的稳定性问题D. 药物的临床试验答案：C二、多选题6. 制药过程中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案：A, B, C, D7. 药物制剂中常用的包衣材料包括以下哪些？A. 聚乙烯醇B. 明胶C. 羟丙基甲基纤维素D. 硬脂酸镁答案：A, B, C8. 以下哪些是药物制剂过程中的质量控制点？A. 原料药的纯度B. 制剂的均匀度C. 制剂的稳定性D. 制剂的包装答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药物制剂都必须进行生物等效性试验。

答案：错误（并非所有药物制剂都需要进行生物等效性试验，这通常适用于仿制药的审批过程。

）10. 药物制剂的稳定性研究是确保药物在有效期内保持其安全性和有效性的重要环节。

答案：正确四、简答题11. 简述药物制剂过程中的常见问题及其解决策略。

答案：药物制剂过程中的常见问题包括药物的稳定性问题、药物的溶解度问题、药物的释放控制问题等。

解决策略包括选择合适的辅料以改善药物稳定性，采用适当的制剂技术提高药物的溶解度，以及设计合适的制剂结构以控制药物的释放速度。

12. 药物制剂的生物等效性评价有哪些重要性？答案：药物制剂的生物等效性评价对于确保仿制药与原研药在疗效和安全性上具有可比性至关重要。

制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。

武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。

B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。

选择题题目选自2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。

（ C ）A、物料净化用室B、洁净工作服洗涤干燥室C、换鞋室D、空调室10。

隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（B ）.A、预热段B、高温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）.A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12。

药品质量的主要负责人是（A ）。

A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人;13。

质量管理负责人至少具有（B )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。

A、3, 1；B、5，1；C、5 , 2D、3, 214. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

（ D ）A、企业负责人；B、生产管理负责人;C、质量管理负责人；D、质量受权人；15。

批生产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责人批准,将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改,按作废处理，重新填写，签名16。

中间产品和待包装产品应当有明确的标识,可以不用表明的内容是（ E ）A、产品名称和企业内部的产品代码；B、产品批号；C、数量或重量D、生产工序E、保质期17。

仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是( E )A、制定的物料名称和企业内部的物料代码;B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18。

制药工程基础知识单选题100道及答案解析1. 制药工程中，常用于提取天然药物有效成分的方法是（）A. 蒸馏法B. 萃取法C. 升华法D. 过滤法答案：B解析：萃取法常用于从天然药物中提取有效成分，能实现对目标成分的选择性分离和富集。

2. 以下哪种设备常用于药物的干燥（）A. 蒸发器B. 干燥箱C. 冷凝器D. 过滤器答案：B解析：干燥箱是专门用于对物料进行干燥处理的设备。

3. 制药过程中，质量控制的关键环节是（）A. 原材料采购B. 生产过程监控C. 成品检验D. 以上都是答案：D解析：原材料采购保证了起始物料的质量，生产过程监控能及时发现和纠正问题，成品检验是对最终产品质量的确认，三者都是质量控制的关键环节。

4. 药物制剂中，肠溶片的作用是（）A. 延缓药物释放B. 避免药物在胃中被破坏C. 增加药物稳定性D. 提高药物生物利用度答案：B解析：肠溶片能在肠道中溶解，避免药物在胃酸性环境中被破坏。

5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂（）A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚答案：D解析：石油醚是非极性溶剂，水、乙醇、丙酮都是极性溶剂。

6. 在药物合成中，提高反应选择性的方法是（）A. 控制反应温度B. 增加反应物浓度C. 延长反应时间D. 以上都不是答案：A解析：控制反应温度可以影响反应的速率和选择性。

7. 药品生产质量管理规范的缩写是（）A. GMPB. GLPC. GSPD. GCP答案：A解析：GMP 是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的缩写。

8. 以下哪种过滤方法适用于除菌过滤（）A. 砂滤B. 微孔滤膜过滤C. 板框过滤D. 离心过滤答案：B解析：微孔滤膜过滤能有效去除细菌等微生物，适用于除菌过滤。

9. 药物稳定性试验中，长期试验的条件是（）A. 40℃，RH 75%B. 60℃，RH 60%C. 25℃±2℃，RH 60%±10%D. 30℃±2℃，RH 65%±5%答案：C解析：长期试验的条件通常是25℃±2℃，相对湿度60%±10%。

第 1页 共 7页制药工程学模拟试卷 1答案及评分标准评卷人1.化工及制药工业中常见的过程放大方法有C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2.釜式反应器可以采用的操作方式有—D —。

A.间歇操作和连续操作 B.间歇操作和半连续操作5.理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间9与物料在反应器中的停留时间吃间的关系为:6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间 1与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间T C 之间的关系为:专业班级 学号姓名 、单项选择题（每题2分，30题，共 60分）A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C.连续操作和半连续操作D.间歇操作、半连续操作及连续操作3.釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过 C个为宜。

A. 2B. 3C. 44.自催化反应宜采用 _____ B D. 5A.间歇操作搅拌釜B.单釜连续操作搅拌釜C.多个串联连续操作搅拌釜D.管式反应器A. B. 1= T C C. KT C D.不能确定第 2页 共 7页7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比8. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是在反应过程中，反应器内的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是A.间歇反应釜B.理想混合反应器C.理想置换反应器D.多个串联反应釜E.实际管式反应器.13.有一平行反应：14. 对于高粘度液体的搅拌，宜采用A. T > iC C. T <T C D.不能确定（称为容积效A.乍1B.陛1C. n =0D.电0E.0 即<1A.连续釜式反应器B.管式反应器C.间歇釜式反应器A.间歇操作搅拌釜B.单釜连续操作搅拌釜C.多个串联连续操作搅拌釜D.管式反应器10. 理想反应器中的物料流型有A.滞流和湍流B.对流和涡流置换D.稳定流动和不稳定流动C.理想混合和理想 E.并流和逆流11. 在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称A.瞬时收率B.总收率C.选择率D.转化率E.反应速率12.A+B0R （目的产物） A+B0S若E1>E2时，则提高温度将使选择性r R= k C AC Bl ,活化能为 r s =k 2CAC B2,活化能为 A 。

制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。

答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。

制药工程导论期末考试试题## 制药工程导论期末考试试题### 一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的基本步骤？A. 原料提取B. 合成反应C. 制剂加工D. 质量控制2. 以下哪个不是制药过程中常用的分离技术？A. 蒸馏B. 萃取C. 吸附D. 焊接3. 制药工程中，药物的生物等效性研究主要关注的是：A. 药物的化学结构B. 药物的生物活性C. 药物的物理形态D. 药物在体内的生物利用度4. 制药工程中，以下哪个不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂5. 在制药工程中，药物的稳定性研究主要关注以下哪项？A. 药物的合成过程B. 药物的储存条件C. 药物的剂量计算D. 药物的给药途径### 二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工程中，药物的______是指药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄的过程。

2. 制药工程中，药物的______是指药物在体内达到最大血药浓度的时间。

3. 制药工程中，药物的______是指药物在体内达到稳态血药浓度的时间。

4. 制药工程中，药物的______是指药物在体内代谢后产生的物质。

5. 制药工程中，药物的______是指药物在体内能够发挥最大治疗效果的浓度。

### 三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述制药工程中药物设计的基本步骤。

2. 描述制药工程中药物制剂的基本要求。

3. 解释制药工程中药物的生物等效性研究的重要性。

### 四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述制药工程中药物质量控制的重要性及其实施方法。

2. 讨论制药工程中药物的安全性评价和风险管理。

### 五、案例分析题（10分）阅读以下案例：某制药公司在进行药物制剂生产时，发现最终产品中药物的生物利用度低于预期。

分析可能的原因，并提出改进措施。

注意：请考生在答题时，务必注意审题，确保答案与题目要求相符合。

考试结束后，所有试卷和草稿纸必须上交。