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体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配； 程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。
目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。
质量管理体系审核知识一、单项选择题1．以下不属于审核准则的是( )。
(A) 顾客的隐含要求(B) 组织产品的检验记录(C) 生产设备维护管理规定(D) 认证产品所执行的产品标准2．审核的目的是( )。
(A) 寻找不符合项(B) 评价并确定满足审核准则的程度(C) 评价体系的持续适宜性(D) 评价体系的完整性3．审核发现指( )。
(A) 审核中观察到的事实(B) 审核中所发现的不符合项(C) 审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果(D) 审核结论4．以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?( )(A) 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品(B) 操作人员反映另一车间内噪音太大(C) 向导回答不合格品的处理情况(D) 以上都不是5．制定审核计划是( )的职责。
(A) 认证机构(B) 审核委托方(C) 审核组组长(D) 受审核方6．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( )(A) 面谈(B) 查阅文件记录(C) 抽取产品送认可的实验室检测(D) 现场观察7．审核报告是重要的审核文件，属于( )所有，按要求应予保密。
(A) 受审核方(B) 审核委托方(C) CNAS(D) 以上都是8．在第三方认证审核时( )不是审核员的职责。
(A) 实施审核(B ) 确定不符合项(C) 对发现的不符合项制定纠正措施(D) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性9．实施第三方质量管理体系审核，主要是为了( )。
(A) 发现尽可能多的不符合项(B) 评估产品质量的符合性(C) 建立互利的共方关系(D) 证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度lO．质量管理体系认证可以( )。
(A) 帮助组织实现顾客满意的目标(B) 提供持续改进的框架(C) 向组织和顾客提供信任(D) 以上都对11．根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，申请入应具有至少( )年与质量管理相关的工作经验。
质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。
通过内部审核，组织可以发现问题、改进管理，并确保质量管理体系的有效运行。
本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。
一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求：内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求，从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。
2. 发现问题并改进管理：通过内部审核，可以及时发现存在的问题，及时采取纠正措施，并通过改进管理来提高工作效率和质量。
3. 确保质量系统运行良好：内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行，提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
4. 提高组织员工的参与度：内部审核可以促进组织员工的参与和贡献，提高他们的意识和责任感，加强团队合作。
二、内部审核的基本原则1. 独立性：内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围，确保审核过程的客观性和公正性。
2. 公正性：内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行，避免主观偏见和歧视。
3. 机动性：内部审核应根据需要随时进行，以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。
4. 机密性：内部审核应保护受审计单位的信息和数据，确保其机密性和安全性。
5. 可信性：内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证，确保其有效性和可信度。
三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划：根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源，制定内部审核计划，确定内部审核的目标、范围和时间安排。
2. 进行内部审核准备工作：收集和审查相关文件、记录和数据，了解被审核部门的运作过程和情况，为内部审核做好准备。
3. 开展内部审核活动：根据审核计划，组织内部审核小组进行审核活动，包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。
4. 发现问题和提出改进建议：在内部审核过程中，发现存在的问题，对不符合要求的地方进行记录和整理，并提出改进建议。
体系审核知识及注意事项
什么是体系审核
体系审核是一种评估组织内部控制和程序是否符合其管理目标和策略
的过程，是一种管理绩效评估和综合性审计技术，其目的是改善组织的管
理效率和可持续性。
体系审核旨在评估组织是否具备必要的资源、政策、
程序和行为来实施和支持核心管理过程，并最终实现它们的目标。
体系审核与其他审计类型有何不同
与传统的审计相比，体系审核的主要区别在于它的着重点不在于检查
但却更多地关注于理解组织是如何通过它的内部控制来达到其目标的。
体系审核强调了活动的整体概念，帮助管理者用高度的可视性去理解
对组织和它的成功至关重要的过程。
它重视管理者规划、组织和监督各项
活动，以便按照定义的目标实现目标。
体系审核要注意的知识
1.熟悉体系审核的基本原则和程序。
2.掌握各项审核程序，熟悉其工作流程，了解可能存在的问题，以迅
速发现隐患。
3.熟悉组织的策略和目标，深入了解组织内部的治理结构和管理流程。
4.熟悉组织的内控标准，认识其审计要求。
5.了解组织的技术环境，掌握计算机系统的结构、特点以及系统中可
能存在的安全隐患.。
质量管理体系审核要点及方法1.了解审核目标和范围：在进行质量管理体系审核之前，必须明确审核的目标和范围。
这包括确定审核的是整个体系还是一些部分，确定审核的时间和地点等。
2.确定质量管理体系文件和记录的完整性：审核人员需要检查企业的质量管理体系文件和记录，以确认其是否完整、准确和及时。
3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件：审核人员需要评估企业的操作程序和工作指导文件，以确定其是否符合相关要求，并根据实际情况提出改进建议。
4.检查质量管理体系的实施情况：审核人员需要检查质量管理体系的实施情况，包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核和管理评审等。
5.评估质量管理体系的绩效：审核人员需要评估质量管理体系的绩效，包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。
同时，还需评估企业对质量管理体系的监控和改进措施。
6.调查和识别非符合项：审核人员需要调查和识别质量管理体系中的非符合项，包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况，以及未能达到质量管理体系目标的情况。
7.提出改进建议：审核人员在审核过程中应提出改进建议，根据实际情况提出质量管理体系的改进措施，帮助企业提升质量管理水平。
2.实地查看与访谈：审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备，以及与相关人员的访谈，了解企业的质量管理体系的实施情况。
通过对现场观察和交流，可以更直观地了解企业的质量管理情况。
3.数据分析和评估：审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估，判断质量管理体系的绩效。
这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量数据、过程效率数据等。
4.培训和能力评估：审核人员通过检查企业的培训文件和记录，以及与相关人员的访谈，评估企业员工的培训和能力水平。
培训和能力评估是质量管理体系运行良好的重要指标。
5.管理评审：审核人员通过参加企业的管理评审会议，了解企业对质量管理体系的监控和改进措施。
审核人员可以提出改进建议，帮助企业进一步提升质量管理水平。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。
管理体系监督审核一、质量管理体系1. 目的：确保公司质量管理体系的有效性和符合性，提高客户满意度和产品质量。
2. 审核范围：包括公司质量管理体系的文件、流程、操作规范、检验标准等。
3. 审核方法：采用内部审核、管理评审、客户反馈等方式进行。
4. 审核周期：每年至少进行一次监督审核，以确保质量管理体系持续改进。
二、环境管理体系1. 目的：确保公司环境管理体系的合规性和有效性，降低环境污染和资源浪费。
2. 审核范围：包括公司环境管理体系的文件、流程、操作规范、排放标准等。
3. 审核方法：采用内部审核、第三方审核、政府检查等方式进行。
4. 审核周期：每年至少进行一次监督审核，以确保环境管理体系持续改进。
三、职业健康安全管理体系1. 目的：确保公司职业健康安全管理体系的有效性和合规性，保障员工身体健康和生命安全。
2. 审核范围：包括公司职业健康安全管理体系的文件、流程、操作规范、职业病防治等。
3. 审核方法：采用内部审核、第三方审核、政府检查等方式进行。
4. 审核周期：每年至少进行一次监督审核，以确保职业健康安全管理体系持续改进。
四、社会责任管理体系1. 目的：确保公司社会责任管理体系的合规性和有效性，提高员工和社会对公司的认可度。
2. 审核范围：包括公司社会责任管理体系的文件、流程、操作规范、公益活动等。
3. 审核方法：采用内部审核、第三方审核、社会监督等方式进行。
4. 审核周期：每年至少进行一次监督审核，以确保社会责任管理体系持续改进。
五、信息安全管理体系1. 目的：确保公司信息安全管理体系的有效性和合规性，保护公司和客户的机密信息不受损失。
2. 审核范围：包括公司信息安全管理体系的文件、流程、操作规范、网络安全等。
3. 审核方法：采用内部审核、第三方审核、政府检查等方式进行。
4. 审核周期：每年至少进行一次监督审核，以确保信息安全管理体系持续改进。
六、财务报告管理体系1. 目的：确保公司财务报告管理体系的合规性和有效性，提高财务报告的质量和透明度。
质量、环境、职业健康安全管理体系审核知识陈孝翱2007年8月考试内容、题型与分值分布1、考试内容与分值分布：①、质量、环境、职业健康安全管理体系标准应用和审核知识，80%②、质量、环境、职业健康安全管理体系认证过程知识，10%③、对审核员管理的通用要求，5%④、组织状况、企业运作管理，5%2、题型与分值分布：①、单项选择题：15题，15分。
②、多项选择题：5题，10分。
③、判断题：10题，10分。
④、简答题：3题，15分。
GB/T19011三题（这种可能性较小），或GB/T19011与GB/T28001某一要素的审核要点或审核某一要素时需要收集的证据等方面都有题目。
⑤、阐述题：2题，20分。
GB/T19011与检查清单的编制各一题，或全部题目都属于编制检查清单、阐述审核思路方面。
以某一重大危险源或不可容许风险为主线阐明审核思路很可能有一题。
⑥、案例分析题：5题，30分。
重点关注审核思路方面的题目，可能有二题，即在现场审核发现某一问题时，如何进行跟踪审核。
关键：A、熟练掌握标准要求，熟悉各条款的内容（考基础知识和审核知识都是关键），并熟悉教材内容（审核知识部分可以自编资料为主）；B、环境因素、危险源的识别、评价及重要环境因素和重大危险源的治理或防治措施，尤其是典型场所的重要环境因素或重大危险源及其治理和防治措施。
C、直接涉及法律法规要求的条款及内容；直接体现污染预防或事故预防的条款，并举例说明。
D、熟知各要素的审核要点、各要素审核时需要收集的证据、部门检查表的编制，以及以重要环境因素或重大危险源为主线的审核思路。
审核活动的一般顺序（6个步骤）↓↓↓↓↓↓一、简答题、阐述题（GB/T19011）1、QMS、EMS、OHSMS审核有哪些原则？——选择题√——简答题★★★——阐述题★★★●与审核员有关的三个原则：①、道德行为：职业的基础；②、公正表达：真实、准确地报告的义务；③、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
●与审核有关的二个原则：①、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础；②、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
2、QMS、EMS、OHSMS审核有哪几个特点？——多项选择题①、被审核的QMS、EMS、OHSMS必须是文件化的；②、QMS、EMS、OHSMS审核必须是一种正式的、有序的活动；③、QMS、EMS、OHSMS审核必须具有客观性、独立性和系统性；●④、QMS、EMS、OHSMS审核是一种抽样的过程。
3、第一、二、三方审核的不同点与相同点？答：不同点：——阐述题★★相同点：——简答题★★①、被审核的质量、环境、职业健康安全管理体系都必须是正规的。
②、都应正式、有序地进行（系统性）③、都应由有资格的、授权的、不审核自己工作的人员进行（独立性）。
④、都是形成文件的过程。
⑤、都是一种抽样过程（随机抽样）。
⑥、发现问题都要采取纠正措施。
●4、简述质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核的系统性？——简答题★★①、审核方案管理人员按审核方案组织内审；②、审核员按内审的程序实施审核；③、用抽样审核的方法来收集客观证据；④、对质量、环境、职业健康安全管理体系各项活动和过程都要进行全面的审核；●⑤、对照审核准则形成审核发现，来得出审核结论。
●5、请简述审核委托方与受审核方在几种不同情况下的关系？——选择题★多项选择题★√判断题★6、审核方案和审核计划的主要联系和区别？P14 ★★7、审核计划包括哪些内容？①、审核的目的和范围；②、审核准则和引用文件；③、审核日期和地点；④、审核组成员；⑤、审核日程；⑥、明确受审核方的代表；⑦、保密要求；⑧、审核报告的头尾格式、发布日期和分发范围等；⑨、审核的工作语言、陪同人员的作用说明，差旅安排等说明的问题；⑩、审核后续活动（对于第三方审核，主要是纠正措施的验证）。
8、审核范围的界定应考虑哪些方面？P16——简答题★★●环境管理体系审核范围的界定要考虑以下6个方面：①、组织的管理权限；②、组织的活动范围；③、组织的产品范围；④、组织的现场区域；⑤、审核所覆盖的时期；⑥、组织单元。
●职业健康安全管理体系审核范围的界定要考虑以下4个方面：①、组织单元、组织机构的设置及其管理权限；②、组织的实际位置（包括固定的和临时的）；③、组织的活动与过程；④、审核所覆盖的时期。
——对审核范围的描述可同时使用产品、活动、区域三个要素。
★★9、确定审核是否可行时需要考虑的因素？——选择题，——多项选择题①、受审核方的环境因素或危险源的识别，重要环境因素或重大危险源（不可容许风险）的判定是否充分和正确；②、环境或职业健康安全状况满足法律法规要求的程度。
10、首次会议的内容及程序？——多项选择题——双方人员相互介绍，包括概述其职责；——审核目的、准则、范围；——审核采取的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，在审核中存在不确定因素；——确认审核组和受审核组织之间正式沟通渠道；——再次确认审核计划；——审核组的保密承诺；——确认保密/限制区域；——确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；——确认向导的安排、作用和身份；——确认审核所使用的语言；——确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；——审核结果的几种可能；——审核结果报告的方法，包括不符合的分级；——确认审核组所需设备及资源已具备；——有关审核可能被终止的条件的信息；——有关审核的实施或结论的申诉系统的信息。
11、首、末次会议的目的？——选择题，——多项选择题，——判断题★★●首次会议的目的：①、确认审核计划；②、简要介绍审核活动如何实施；③、确认沟通渠道；④、向受审核方提供询问的机会。
●末次会议的目的：①、向受审核方的最高管理层和部门负责人介绍审核情况；②、宣布审核发现和审核结论；③、双方对提出纠正措施和预防措施计划时间表达成共识，提出纠正措施的跟踪验证要求；④、告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信度的情况；⑤、介绍获证后监督审核的规定；⑥、宣布结束现场审核。
12、末次会议的内容及程序？——多项选择题——与会者签到；——感谢；——重申审核目的、审核范围和审核准则；——总结；——宣读不符合报告；——说明抽样的局限性；——遵守保密承诺；——澄清；——宣布本次审核结论；——纠正措施要求；——证后监督要求；——受审核方领导表态；——末次会议结束。
13、审核员的职责? ——简答题，——多项选择题★①、服从审核组长的指导，支持审核组长开展工作；②、在审核组长的指导下，编制分工范围内的工作文件；③、独立完成分工范围内的现场审核任务，收集和分析有关的审核证据，编制不符合报告，进行审核组内部交流，报告审核结果；④、保管好与审核有关的文件，并按规定归还这些文件；⑤、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。
14、向导的职责——简答题★①、负责审核过程中审核组与受审核部门联络和安排；②、为审核组作向导；③、代表受审方对审核过程中发现的不符合项作事实的见证；④、确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和程序。
⑤、收集信息过程中，做出澄清或提供帮助。
15、审核过程的5次会议？——简答题★①、审核组内部的准备会议（审核前）；②、首次会议；③、沟通会议（内、外）；④、与受审核方高层的沟通会议；⑤、末次会议。
16、简述审核组内部沟通的内容？——简答题★★①、审核组成员从不同渠道所获得信息的汇总以及相互补充印证，以获得审核证据和形成审核发现；②、评审审核发现，包括不符合；③、提出需要审核组其他成员进一步追踪的问题；④、审核是否按照审核计划完成了预期的进展；⑤、审核计划是否需要调整，以适应实际情况；⑥、审核组成员工作任务分工是否适宜，是否需要重新分配；⑦、讨论审核过程中出现的异常情况。
17、简述审核过程中审核组与受审核方/审核委托方之间沟通的内容？——简答题★★★★★（6月份已考过）√①、定期通报审核进展及相关情况；②、审核发现的简述及可能的不符合；③、报告收集的证据显示有即将发生的和重大风险的情况；●紧急的或重大的风险：如：安全装置失效，危险化学品混放、泄漏。
④、通报超出审核范围之外的引起关注的问题；⑤、报告获得的证据表明不能达到审核目的的理由；一般有以下几种情况：a、远远超过事先声明的人数，时间量不够；b、达不到认证要求；c、严重违反法律法规；d、体系未覆盖关键过程、场所和活动；e、审核范围中的过程与活动部分或全部未开展。
此时，应确定适当的措施：包括：a、重新确认或修改审核计划；b、改变审核目的；c、改变审核的范围；d、终止审核。
⑥、提请评审和批准需要改变审核范围的任何情况。
18、从收集信息到得出审核结论的过程概述？信息源（输入）——通过适当抽样收集和验证（子过程）——审核证据（输出，输入）——对照审核准则进行评价（子过程）——审核发现（输出，输入）——评审（子过程）——审核结论（输出）19、简述多现场审核的抽样原则？★★★①、当一个组织有几个类似的现场，相似的环境因素/重要环境因素（危险源和重大危险源），在相同的行政管理机构和共同的管理体系下运行，都进行了内部审核和统一的管理评审，一旦发现了不符合，不论是在总部，还是在一个单一现场，其纠正措施程序应都适用于所覆盖的所有现场，符合上述情况的多现场可以进行抽样审核；②、多现场抽样应具有代表性；要做到随机抽样；抽样要合理策划，尽量要分布均衡：保证一定的抽样数量，做到分层抽样，适度均衡。
20、检查表的作用？①、使审核员保持明确的审核目标；②、确保审核工作的系统和完整；③、保持审核的节奏和连续性；④、作为重要的审核记录。
21、环境或职业健康安全管理体系审核中的不符合通常有哪几种情形？★①、环境或职业健康安全管理体系文件没有完全达到GB/T 24001-2004或GB/T 28001-2001标准的要求；②、环境或职业健康安全管理体系的实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；③、体系运行结果未达到计划的目标、指标，即效果不符合所建立的目标；④、体系运行的环境或职业健康安全行为未达到环境或职业健康安全法律法规和其他要求的规定，即环境或职业健康安全行为不符合法规要求。
22、不符合项如何确定？★①、必须以客观事实为基础；②、必须以审核准则为依据；③、分析所有不符合的原因，找出体系缺陷；④、审核组内相互沟通，统一意见；⑤、与受审核方共同确认审核发现的事实。
23、简述构成严重不符合和一般不符合的几种情况？★★★答：出现下列情况之一，原则上可构成严重不符合：①、体系出现系统性失效。
如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以消除，形成系统性失效。
②、体系运行区域性失效。
