医院医疗器械设备采购管理制度

医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。

三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。

质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。

四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。

4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。

5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。

6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。

记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。

8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高采购效益，保障医院的正常运营，特制定本制度。

第二条医疗器械采购是指医院为满足临床医疗、科研和教学需要，通过采购渠道购买医疗器械的活动。

第三条医疗器械采购应坚持公开、公平、公正的原则，优先选择符合质量要求、价廉物美的产品。

第四条医疗器械采购应考虑医院的需求情况、预算限额、合同约定等因素，制定合理的采购计划。

第五条医疗器械采购应遵循法律法规的规定，保护商业秘密，加强对供应商的管理和合作。

第六条医疗器械采购管理部门是医疗器械采购的执行机构，负责制定采购管理制度、制定采购计划、组织采购活动、管理采购合同等工作。

第七条医疗器械采购管理应与相关部门密切配合，做好信息共享和沟通，共同推动采购工作的顺利进行。

第二章采购计划第八条医疗器械采购管理部门应根据临床医疗、科研和教学需要，通过市场调研和需求分析等方式，编制医疗器械采购计划。

第九条医疗器械采购计划应包括采购项目、规格型号、数量、预算金额、采购方式、供应商选择等内容。

第十条医疗器械采购计划应根据医院的财务预算和财务审核程序进行审核，并报请有关部门批准。

第十一条医疗器械采购计划的编制和修改应满足合理性、科学性和经济性的要求，确保采购活动的顺利进行。

第三章供应商选择第十二条医疗器械采购管理部门应根据采购计划的要求，通过公开招标、比较分析、询价等方式，选择合格的供应商。

第十三条供应商的选择应综合考虑其产品质量、价格、售后服务、信誉等因素，优先选择具有良好质量和服务记录的供应商。

第十四条医疗器械采购管理部门应建立供应商库，定期对供应商进行评估和分类，建立长期合作的供应商关系。

第十五条供应商应提供真实、准确的产品信息和报价，并按照合同约定的交货时间和方式进行交货。

第四章采购合同第十六条医疗器械采购管理部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权利义务和约定事项。

第十七条采购合同应包括采购项目、规格型号、数量、价格、交货时间、质量要求、付款方式等内容。

医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度范本在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。

我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗设备采购管理制度1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。

医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、医疗器械的采购1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。

2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。

从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。

医疗器械采购管理制度内容第一章总则第一条为了规范医疗器械采购管理工作，保证医疗器械采购的合规性和稳定性，提高医疗器械采购效率和质量，特制定本制度。

第二条医疗器械采购管理制度适用于医疗机构的全部医疗器械采购活动。

第三条医疗器械采购管理的宗旨是依法合规、科学规范、公开透明、公平公正、诚信信用、节约高效。

第四条医疗器械采购管理应遵循公开、平等、竞争、诚实信用的原则，加强对医疗器械采购的监督和管理，保证采购活动合法、公正、透明。

第二章采购管理单位第五条医疗器械采购管理单位负责全院医疗器械采购活动的组织、协调、监督和管理工作。

第六条医疗器械采购管理单位应当建立健全医疗器械采购管理制度，明确职责，建立健全程序，保证医疗器械采购活动的合规性和稳定性。

第七条医疗器械采购管理单位应当制定医疗器械采购计划，根据医疗需求、预算限额、规划要求等确定采购的种类、价格、数量和时间，并报有关领导审批。

第八条医疗器械采购管理单位应当组织医疗器械供应商的考察、合作商的交流等活动，保证医疗器械采购的稳定性和质量。

第九条医疗器械采购管理单位应当监督和检查医疗器械的采购活动，保证医疗器械采购的合规性和有效性。

第十条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的档案，包括医疗器械的供应商名录、采购合同、进货清单、验收单据等文件。

第十一条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的绩效评价制度，对医疗器械采购活动进行评价，及时调整采购策略和方法。

第三章采购流程第十二条医疗器械采购活动应当遵循公开、透明、公平、竞争的原则，确保医疗器械采购合法、规范和有效。

第十三条医疗器械采购活动应当编制采购方案，包括需求分析、供应商选择、报价比对、评标过程、合同签订等内容。

第十四条医疗器械采购活动应当进行公告招标或邀标，碳市场调研，确定供应商名录。

第十五条医疗器械采购活动应当进行供应商的资格审查，确保供应商具有合法资格和能力，对产品进行审核。

第十六条医疗器械采购活动应当进行报价比对，选定中标供应商，确定采购方案，签订采购合同。

医疗器械采购监督管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范我院医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量安全、价格合理、供应及时，维护患者权益，提高我院经济效益和社会效益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本院实际，特制定本监督管理制度第二条适用范围本制度适用于我院所有医疗器械的采购活动，包括医疗器械的计划、申请、审批、采购、验收、入库、出库、使用、维护、报废等全过程。

第三条基本原则医疗器械采购应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理、服务优良的原则，确保采购活动的合法合规性。

第二章采购组织与职责第四条采购领导小组我院成立医疗器械采购领导小组，负责全面监督和管理医疗器械采购工作。

领导小组由医院领导、相关职能部门负责人和临床科室代表组成走期召开会议，研究解决采购工作中的重大问题。

第五条采购管理部门医院设立专门的医疗器械采购管理部门，负责具体实施医疗器械采购工作。

采购管理部门应配备具备专业知识和采购经验的工作人员，并接受采购领导小组的指导和监督，第六条职责分工1.采购领导小组:负责制做医疗器械采购政策、审批采购计划、监督采购过程、处理采购纠纷等。

2.采购管理部门:负责编制采购计划、组织市场调研、编制招标文件、组织采购活动、签订合同、验收货物、办理入库手续等。

3.临床科室:负责提出医疗器械需求申请、参与采购计划的制定和评审、协助验收货物、使用和维护医疗器械等。

第三章采购程序与要求第七条需求申请与计划编制临床科室根据实际需要，向采购管理部门提出医疗器械需求申请。

采购管理部门根据申请和医院发展规划，编制医疗器械采购计划，并报采购领导小组审批。

第八条市场调研与供应商选择采购管理部门应走期开展市场调研，了解医疗器械市场价格、质量、售后服务等情况，为选择供应商提供参考依据。

在选择供应商时，应优先考虑具有良好信誉、质量可靠、价格合理的企业。

第九条招标文件编制与发布采购管理部门根据采购计划，编制医疗器械采购招标文件，明确采购项目的技术要求、质量标准、采购方式、评审办法等。

医疗设备采购管理制度（优秀5篇）随着社会不断地进步，各种制度频频出现，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。

什么样的制度才是有效的呢？这里是的小编为您带来的医疗设备采购管理制度（优秀5篇），如果对您有一些参考与帮助，请分享给最好的朋友。

医疗设备采购管理制度篇一1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的`《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗设备采购管理制度篇二一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

医疗器械及设备采购管理制度第一章总则为规范医疗器械及设备的采购管理工作，确保医疗器械及设备的安全、有效使用，提高医院服务质量，保障患者权益，特订立本制度。

第二章采购流程第一节采购需求确定1.各科室依据临床需求，提出医疗器械及设备的采购需求，并填写《医疗器械及设备采购需求申请表》。

2.采购需求申请表包含项目名称、规格型号、数量、功能要求、使用科室、使用期限等认真信息。

第二节供应商选择与评估1.采购部门结合采购需求，订立《供应商选择与评估方法》，明确供应商选择的标准和程序。

2.采购部门依据供应商选择与评估方法，选拔合格的供应商，并进行评估。

第三节签订合同1.采购部门依据选定的供应商，与供应商签订采购合同。

2.采购合同应包含合同主体、合同内容、交货时间、价格、质量要求、售后服务等条款。

第四节验收与入库1.收货人员依照采购合同商定的时间、地方进行验收。

2.验收人员应对医疗器械及设备的数量、质量进行检查，填写《医疗器械及设备验收报告》。

3.合格的医疗器械及设备，验收报告由仓库管理员确认后，进行入库。

第五节采购记录及档案管理1.医院应建立医疗器械及设备采购记录册，记录全部医疗器械及设备采购的相关信息，包含采购需求、供应商选择与评估、采购合同、验收报告等。

2.采购部门负责保管相关采购文档，并建立档案管理系统，确保采购记录的完整性和可追溯性。

第三章采购管理第一节采购预算管理1.各科室应在每年初依据临床需求，编制医疗器械及设备采购预算计划。

2.采购部门负责审核、统筹医疗器械及设备采购预算，并依据实际情况进行合理调整。

第二节价格谈判与合理测算1.采购部门应依据市场行情和供应商的报价，进行价格谈判，争取获得最优惠的价格。

2.采购部门应对医疗器械及设备的价格进行合理测算，以确保预算使用的合理性和经济效益。

第三节质量监控与问题处理1.采购部门应建立医疗器械及设备质量监掌控度，对采购的医疗器械及设备进行质量检验和监控。

2.发现质量问题时，采购部门应及时通知供应商，并协调解决措施，保障医疗器械及设备的质量安全。

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医院医疗器械采购管理制度1. 总则为规范医院的医疗器械采购工作，确保医疗器械的质量、安全和合理使用，提高医疗服务质量，特订立本制度。

2. 适用范围本制度适用于医院全部科室和相关部门的医疗器械采购工作。

3. 采购机构和职责3.1 医院设立采购部门，负责统一管理医院的医疗器械采购工作。

3.2 采购部门的重要职责包含：—订立医疗器械采购年度计划；—组织编制医疗器械采购招标文件，并进行公开招标；—审核医疗器械供应商的资质；—跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督和检查医疗器械的验收和入库工作；—做好医疗器械的资产管理。

4. 采购流程和程序4.1 采购计划—采购部门应依据医院的业务需求和财务预算，编制医疗器械的采购计划；—采购计划应经过医院领导审批后执行。

4.2 供应商选择—采购部门需依据医疗器械的需求，组织编制医疗器械采购招标文件；—采购部门应依照法定程序，进行公开招标，并对投标供应商进行评审；—供应商应具备稳定的生产本领、产品质量可靠，并有相关的资质证明。

4.3 合同签订—采购部门与中标供应商签订医疗器械采购合同；—采购合同应明确产品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容；—采购合同应经过法定程序和医院领导审批，方可生效。

4.4 产品验收—采购部门应组织相关科室对所采购的医疗器械进行验收；—验收应依据合同中商定的技术规范和质量要求进行；—对符合验收标准的产品，及时进行入库并做好相关记录；—对不符合验收标准的产品，应及时联系供应商处理。

4.5 采购合同履行—采购部门应及时跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督供应商依照合同要求定时交货，并确保产品质量符合标准；—如发现供应商履约问题，采购部门应及时与供应商协商解决，确保医院利益受到保护。

4.6 资产管理—采购部门应建立医疗器械的资产管理制度；—对已验收入库的医疗器械，要进行编号、分类、登记，并建立台账；—定期进行盘点，确保医疗器械的数量和状态与记录相符。

5. 监督和管理措施5.1 内部监督—医院领导应加强对医疗器械采购工作的领导和监督；—采购部门应加强对各个环节的管理和监督，并建立定期报告制度；—各科室应乐观搭配采购部门的工作，及时供应相关资料和看法。