医院医疗器械设备采购管理制度(精选.)

医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。

三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。

质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。

四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。

4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。

5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。

6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。

记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。

8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

第一章总则第一条为加强医院医用设备采购管理，规范采购行为，确保设备质量，提高医疗质量，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院医用设备采购的各个环节，包括设备需求、采购申请、招标投标、合同签订、验收、安装调试、维护保养等。

第三条医院医用设备采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，确保采购活动合法、合规、高效。

第二章设备需求与采购申请第四条医用设备需求由医院相关部门提出，经科室讨论、论证后，提交医务科审核。

第五条医务科对设备需求进行审核，符合医院发展规划和医疗需求，报医院领导审批。

第六条审批通过后，由医务科向采购部门提出采购申请，并提交以下材料：（1）设备需求报告；（2）设备采购申请表；（3）相关技术参数、性能指标等资料。

第三章招标投标第七条医用设备采购采用公开招标、邀请招标或竞争性谈判等方式进行。

第八条采购部门根据设备特点、市场情况等因素，选择合适的招标方式。

第九条招标文件应明确设备的技术要求、质量标准、价格、交货期限、售后服务等内容。

第十条采购部门负责组织招标活动，邀请符合资格的供应商参加投标。

第十一条投标人应按照招标文件要求，提交投标文件，包括产品说明书、技术参数、报价、售后服务承诺等。

第十二条评标委员会对投标文件进行评审，提出评标报告，推荐中标候选人。

第十三条采购部门根据评标委员会的推荐，确定中标供应商。

第四章合同签订与履行第十四条中标供应商与医院签订采购合同，明确双方的权利和义务。

第十五条合同内容包括设备名称、型号、数量、质量标准、价格、交货期限、付款方式、售后服务等。

第十六条采购部门负责合同的履行，监督供应商按时、按质、按量供货。

第五章验收与安装调试第十七条设备到货后，由采购部门组织相关部门进行验收。

第十八条验收内容包括设备的外观、规格、性能、质量等。

第十九条验收合格后，由采购部门组织设备安装调试。

第二十条安装调试完成后，由验收部门进行验收，确保设备正常运行。

医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度范本在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。

我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗设备采购管理制度1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。

医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、医疗器械的采购1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。

2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。

从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。

医疗仪器设备采购管理制度
一、在科长领导下，负责全院医疗器械、卫生材料、配件和低值易耗品的采购工作。

二、凭采购单购货配货，急需的物品采购要全力以赴，急事急办。

采购回的物品按入库要求填写入库单，交仓库保管员验收、签字。

三、要熟悉物资流通渠道和供应网点，及时掌握市场行情，择优选购，做到勤联系、勤请示，对外谈判和签约合同时，至少有两个人在场。

四、要努力钻研业务，熟悉物资盼性能、用途、质量、产地、价格，掌握有关电子仪表、设备等物资的技术质量标准，并保留好相关技术资料。

五、采购员接到发货单位的到货通知单后，应及时办理提货手续，办理验收、入库手续，与仓库人员共同严把进货质量关，对不合格器材绝对不买，购回器材不合格者及时退回，做到帐物相符，如属责任心不强造成的一切经济损失，由当事责任人负责。

六、采购的物资在保修期内，如属质量上或保修期内的故障采购员应及时与供货商或厂家取得联系，妥善处理。

七、严格遵守物资采购纪律，严格执行医院各项规章制度，遵纪守法，做到采购手续清楚、报账及时，随购随报，当月结清。

八、自觉接受群众监督、防腐蚀、不受贿，回扣如数上缴，廉洁奉公。

九、完成医院领导交给的其他工作任务。

医疗器械设备管理制度（精选10篇）医疗器械设备管理制度（篇1）一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。

如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

二、仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。

进口设备必须在索赔期内验收完毕。

2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。

医疗器械设备购置管理制度1. 总则本制度的订立目的是为了规范医疗器械设备的购置过程，确保医院的医疗器械设备采购工作符合相关法律法规，有效提高医疗器械设备的管理和使用水平，保证医疗质量和患者安全。

2. 适用范围本制度适用于本医院的全部医疗器械设备的购置管理工作。

3. 购置计划3.1 购置计划的编制每年初，医院设备管理部门依据医疗科室的需求和现有设备的情形，订立年度医疗器械设备购置计划。

购置计划应包含设备名称、数量、价格、用途、采购方式等认真信息，并报送医院领导审批。

3.2 购置计划的调整在购置计划执行过程中，如有特殊情况需要调整购置计划，需提出书面申请，并经医院领导批准。

4. 采购方式4.1 公开招标依据购置计划确定的设备需要通过公开招标方式进行采购的，应遵从相关法律法规及招标程序进行。

4.2 邀请招标依据购置计划确定的设备可以通过邀请招标方式进行采购的，设备管理部门可以邀请符合条件的供应商参加投标。

4.3 单一来源依据购置计划确定的设备只有一个供应商供应的，可以采用单一来源方式进行采购，需进行合理的论证和备案。

4.4 供应商资质审查无论采用哪种采购方式，设备管理部门应对参加采购的供应商进行资质审查。

供应商应具备合法的经营资质、产品注册证、质量管理体系认证等相关资质。

5. 采购程序5.1 采购需求确认设备管理部门与需求提出部门进行沟通，确认需求的具体规格、性能和数量等。

5.2 编制采购文件依据采购方式的不同，准备相应的采购文件，包含招标文件、邀请函、招标公告、询价函等。

5.3 发布采购公告依据采购方式的不同，及时发布采购公告，并确保公告的广泛传播。

5.4 投标或报价供应商依照采购文件要求，提交投标文件或报价文件。

5.5 评标或议价设备管理部门组织评标委员会对投标文件或报价文件进行评审，评比出中标供应商。

如采用议价方式，设备管理部门与供应商进行谈判，确定最终价格和供货条件。

5.6 签订合同设备管理部门与中标供应商签订采购合同，合同中应明确双方的权利和义务，包含交货期限、质量要求、售后服务等内容。

医院医疗器械设备采购管理制度一、所有医疗器械、设备购置前，必须由申购科室提出书面申请，科主任、护士长双签名、分管业务院长签名后，送医械科与分管设备的院长。

凡价值人民币1万元以上的医疗器械、设备购置，必须递交论证报告，进行购前论证工作。

二、申购科室在申请购置医疗器械、设备的论证报告中，需从以下几个方面进行论证阐述：①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由。

②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况。

③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求。

④人员和场地基本条件论证。

⑤效益论证：社会效益和经济效益。

三、设备科根据各科室申购医疗器械、设备的报告，事先对相关设备情况进行市场调查了解，提请召开医疗器械、设备购前论证会，并在会上进行市场调查情况通报分析。

四、医疗器械、设备购前论证会每季度末召开一次，特殊情况临时决定召开会议。

五、医疗器械、设备购前论证会由医院医疗器械、设备管理委员会成员参加，申报科室负责人参与。

六、申报的医疗器械、设备经论证会通过后，提交医院党委会、院委会讨论审批通过，再按照相关规定进入采购程序。

七、医疗器械、设备的采购必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》等法律法规进行采购，并索取相关合法有效证件资料存档。

八、采购进口医疗器械、设备还要依据《海关法》和《进口产品注册标准》，有《进口产品注册证》、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。

九、按照医疗器械、设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生行政主管部门核发配置许可后方可招标采购。

十、医疗器械、设备采购方式：①医疗器械、设备的采购按照《中华人民共和国政府采购法》的规定程序进行。

②凡5000元以上的医疗器械、设备的采购均需报县政府采购办审批。

单项5000元以上批量-10万元以下的医疗器械、设备，均进入津市政务中心公共资源交易中心实行政府集中采购，按简易询价采购方式办理。

10万元（含10万元）以上医疗器械、设备，按规定程序申报后由招标代理机构进行公开招标。

医疗器械设备采购制度第一章总则为了规范医疗器械设备的采购行为，保障医院的正常运转和患者安全，订立本规章制度。

第二章采购需求确认第一条医院各科室在提出采购需求前，需进行充分的市场调研和需求评估，确保提出的采购需求合理、准确、具体。

第二条采购需求确认时，需供应以下料子：1.采购需求清单，包含器械设备的名称、规格、数量等认真信息；2.采购设备的使用说明，包含功能、适用范围、技术指标等相关信息；3.相关科室的看法和签字确认。

第三章采购方式第一条医院采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行医疗器械设备的采购。

第二条采购金额高于肯定数额的器械设备，应依照法定程序，通过公开招标或邀请招标的方式进行采购。

第三条采购金额较低的器械设备，可以通过竞争性谈判、单一来源或询价的方式进行采购。

第四条采购设备时，采购人员应当重视采购价格、供应商的规模、生产本领、服务水平等因素。

在招标或谈判过程中，应依照公正、公平、诚实信用原则进行。

第四章采购流程第一条采购计划编制1.采购需求确认后，由相关科室编制采购计划，包含采购设备的种类、数量、拟定的采购时间、预算金额等内容。

2.采购计划需提交给医院行政部门审核并纳入年度采购计划。

第二条采购招标文件编制1.采购招标文件由医院行政部门负责编制，内容包含：采购公告、招标文件、技术规格书、投标文件、评标方法等。

2.采购招标文件应依据采购的具体情况和要求进行细化和完善。

第三条采购招标公告发布1.采购公告应在指定的招标网站、媒体上进行发布，并确保公告的真实、准确和完整。

2.采购公告应至少提前15个工作日发布，以确保供应商有充分的时间进行准备。

第四条投标评审1.评标委员会依据招标文件的要求，对投标文件进行评审，评审内容包含供应商的资格、技术本领、价格等。

2.评标委员会评审结果应经过公示，而且做出评审报告，由医院行政部门审核后确定中标人。

第五条合同签订与履行1.医院与中标供应商签订合同前，应对中标结果进行公示，公示期不少于10个工作日。

医疗器械设备采购管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院的医疗器械设备采购工作，保障患者的安全和诊疗质量，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法规、标准，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部科室、部门在医疗器械设备采购过程中的管理和操作。

第二章采购负责人及职责第三条采购负责人医院设立采购负责人，由医院领导任命，负责医疗器械设备采购管理工作的组织、协调、监督和实施。

第四条采购负责人的职责1.负责订立医疗器械设备采购相关的管理制度和标准，确保采购工作符合国家法规和医院的要求；2.组织编制医疗器械设备采购计划，并依据需要提出采购需求；3.确定供应商选择的原则和程序，并负责供应商的评审和筛选；4.协调采购过程中的沟通和合作，与供应商签订合同，并监督履行；5.确保医疗器械设备采购的价格合理、质量安全，并及时报废、处理不合格产品；6.建立医疗器械设备的台账和档案，定期进行盘点和检查；7.编制医疗器械设备采购报告，向医院领导汇报工作情况。

第三章采购程序和要求第五条采购计划1.医疗器械设备采购计划应依据医院的实际需求进行编制，考虑设备更新换代、科室发展需要等因素；2.采购计划应明确设备的名称、型号、数量、预算等信息，并经医院领导批准。

第六条供应商选择1.供应商选择应依据设备的特性、质量、价格、供货本领、售后服务等因素进行评估；2.采购负责人应建立供应商评审制度，并组织相关人员对供应商进行评审，选择合适的供应商进行合作；3.供应商评审的结果应及时记录并报告给医院领导。

第七条采购合同1.采购合同是医院与供应商之间的法律文件，应明确设备的型号、规格、数量、价格、交货日期、售后服务等内容；2.采购负责人应与供应商协商并签订采购合同，并对合同的履行进行监督和检查；3.采购合同的修改和解除应经医院领导批准。

第八条设备验收1.医疗器械设备交付后，应进行验收，确保设备的品质符合合同要求；2.验收应由医院的相关科室、部门负责，并与供应商共同参加；3.验收合格后方可将设备正式投入使用，否则应及时与供应商联系并要求解决问题。

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。

第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。

2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。

第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。

第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。

第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。

第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。

第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。

第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。

第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。

第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。

第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。

第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。

第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。

第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。

第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。

第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。

医院医疗器械设备采购管理制度1. 引言医疗器械设备在医疗服务中起着重要的作用，对医院的临床工作和医疗质量具有重要的影响。

为了规范医院医疗器械设备的采购管理，提高采购的效率和透明度，制定本管理制度。

2. 采购流程2.1 采购申请医疗器械设备需要购买时，相关科室或部门向医务部门提出采购申请。

申请内容包括设备的名称、规格、数量、品牌、技术要求等详细信息。

2.2 需求确认医务部门接到采购申请后，进行需求确认。

确认内容包括设备的必要性、使用频率、预算等。

如果确认通过，进入下一步。

2.3 编制采购计划医务部门根据需求确认结果，编制采购计划。

计划内容包括设备的名称、规格、数量、预算等信息。

2.4 采购公告医务部门发布采购公告，公告内容包括设备的名称、规格、数量、预算、采购方式等。

公告的形式可以是医院内部公告栏、网站公告等。

2.5 供应商选择医务部门收到供应商的报价后，进行供应商选择。

选择的依据包括供应商的信誉度、价格、产品质量、服务质量等。

2.6 签订合同医务部门与选定的供应商进行合同谈判，商定采购合同的具体条款和条件。

合同内容包括设备的名称、规格、数量、价格、交付时间等。

2.7 设备验收医疗器械设备交付后，相关科室或部门进行设备验收。

验收内容包括设备的数量、质量、性能等。

如果验收通过，进入下一步。

2.8 设备入库验收通过的设备由医务部门进行入库管理。

入库管理包括设备的编号、分类、存放位置等。

同时，建立设备档案，记录设备的购买信息、维修记录、使用情况等。

3. 采购管理的要求3.1 透明公开采购过程中，公开采购公告，明确采购方式、预算等信息，确保采购的透明度。

3.2 供应商选择的公正性供应商选择要公正、公平，遵守市场规则，确保选择到最适合医院需求的供应商。

3.3 风险管理对采购过程中的风险进行有效管理，确保项目按时、按质量要求完成。

3.4 储备设备管理医院应设置器械设备储备库，储备重要、紧急需要的设备，确保医院临床工作的正常进行。

医疗设备采购管理制度（精选10篇）医疗设备采购管理制度 11、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。

不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

3、医疗设备采购以某某市政府采购办批准的方式进行。

属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。

对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。

属政府采购范围的应报某某市政府采购部门批准。

5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。

6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采购医疗设备。

7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

医疗设备采购管理制度 2一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。

４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

6、与供应商签订采购合同。

三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2023）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。

四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

医院医疗器械设备采购管理制度一、制度目的为规范医院医疗器械设备采购管理，提高采购效率和采购质量，保障医疗器械设备的合理使用和维护，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内各临床科室和后勤保障部门采购医疗器械设备的管理。

三、采购程序（一）评估需求：医院各科室需尽可能细化所需设备的规格、数量、报价等，并向采购部门提供有关资料。

（二）编制采购计划：采购部门根据各科室的设备需求和医院的财务预算等，编制设备采购计划，报批后实施。

（三）选定供应商：采购部门根据授权合同或招标规定，选定供应商，签订合同。

（四）验货验收：设备到达后，医院科室负责验货验收，必要时送检，检验合格后，负责人签字确认收货。

（五）设备入库：验收合格后，医院后勤保障部门负责将设备及时入库，并登记入库信息。

（六）设备保养：医院各科室需及时做好设备维护、保养和日常检查，确保设备的正常运转。

如有问题应立即向后勤保障部门报修，由专业维修人员进行检修维护。

四、采购文件管理（一）采购文件应包括设备名称、型号、技术参数、标准、数量、价格、供应商等内容。

（二）采购文件应分类存放，做到文件内容完整、清晰易懂，并备有存档。

（三）一旦有设备报废、转移或退回供应商等情况，应及时更新相关文件，并及时删除与设备已不相干的文件。

五、采购资金管理（一）医院设备采购资金应与财务预算相符，并按照预算执行。

（二）采购部门应及时提交清单和采购资金使用情况等相关资料，经财务部门审核后进行资金结算。

（三）采购部门应加强采购过程中的预算管理，及时掌握和反馈采购进度、资金使用情况等信息。

六、采购风险管理（一）设备采购过程中，采购部门应注意防范市场风险、质量风险、技术风险和价格风险等影响采购质量和效益的因素，切实保障设备的质量安全。

（二）对于重点设备，必要时应由专业人员组织评估、确认其技术性能及适用性。

（三）在设备选型、供应商选择、采购文件编制等过程中应遵循公开、公正、公平原则，防范相关风险，确保医院采购的设备在质量、价格和后续服务等方面得到良好保障。

医疗器械设备采购管理制度一、目的和范围本制度旨在规范医疗器械设备的采购管理，确保采购过程合规、透明、高效，保障医疗器械设备的质量和安全。

本制度适用于医疗机构的医疗器械设备的采购管理，包括设备的选型、采购计划的制定、供应商的评价和选择、合同的签订及设备的验收等。

二、采购组织1.设立医疗器械设备采购委员会，由相关部门的负责人、医务人员和财务人员组成，由主管领导担任委员长，负责制定和实施采购管理制度。

2.采购委员会根据医疗机构的需求和预算制定采购计划，并组织采购活动的实施和监督。

三、采购计划1.采购计划由采购委员会根据医疗机构的需求和预算制定，明确采购的品种、数量、规格和时间等要求。

2.采购计划应提前向相关部门进行审核和确认，确保其合理性和可行性。

3.采购计划应编制并妥善保管，作为后续采购活动的依据。

四、供应商选择1.采购委员会根据采购计划，制定供应商评价和选择的标准和程序。

2.采购委员会应向符合条件的供应商发出采购公告，并邀请他们参加采购活动。

3.采购委员会应对供应商进行资格审查和业绩评估，选择具备良好信誉和质量保证能力的供应商。

4.采购委员会应根据评标结果确定中标供应商，并与其进行谈判和合同签订。

五、合同管理1.采购委员会负责与中标供应商进行合同的谈判和签订。

2.合同应明确双方的权利和义务，包括设备的型号、规格、数量、价格、交付时间、质量标准和售后服务等内容。

3.采购委员会应妥善保管合同，确保合同的执行和履约。

六、设备验收1.采购委员会应组织设备验收工作，参照相关标准和规范对采购的设备进行检查和测试。

2.设备验收应由医务人员、财务人员和技术人员组成的验收小组负责。

3.设备验收合格后方可进行付款和投入使用，否则应及时联系供应商解决问题。

七、质量管理1.医疗机构应建立健全医疗器械设备的质量管理体系，加强对设备的质量控制和监督。

2.医疗机构应定期进行设备的维护和保养，并建立设备档案，记录设备的使用情况和维修记录。

医疗设施设备采购管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度的目的是规范医院医疗设施设备的采购管理工作，确保医院医疗设施设备的质量和安全，提高医院的医疗服务质量。

2.本制度依据《中华人民共和国招标投标法》《医疗器械管理方法》《医用气体管理方法》等相关法律法规进行订立。

第二条适用范围1.本制度适用于医院全部医疗设施设备的采购管理工作。

2.医疗设施设备包含但不限于医用器械、医用料子、医用气体、医用软件等。

第二章采购计划第三条编制原则1.采购计划应依据医院的实际需求和财务情形编制，合理布置采购时间和金额。

2.采购计划应依据国家有关法律法规要求，并考虑医院的医疗服务需求和技术发展趋势。

第四条编制程序1.采购计划应由医院相关部门负责编制，经过医院的科室、部门的审批后报送医院管理层审批。

2.采购计划的编制程序应包含需求调研、编制草案、内部审批、上报申请等环节，确保采购计划的合理性和互动性。

第五条审批程序1.采购计划的审批程序应依据医院的管理层级进行，确保采购计划的合理性和透亮性。

2.采购计划的审批程序应包含责任部门审批、管理层审批等环节，审批过程中应保存相关的文件和记录。

第三章供应商选择第六条采购方式1.采购医疗设施设备的方式包含公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等。

2.采购方式的选择应依据采购金额、采购对象的特殊性、市场情况等因素进行综合评估。

第七条供应商资格审核1.供应商的资格审核应依据《中华人民共和国招标投标法》的规定进行，包含供应商的法律资质、财务情形、技术本领等方面进行审核。

2.供应商的资格审核应由医院的相关部门负责，确保供应商的合法性和信誉度。

第八条供应商选择原则1.供应商的选择应综合考虑供应商的报价、产品质量、售后服务等因素，选择最有利于医院的供应商。

2.供应商的选择应公平、公正，不得违反相关法律法规和采购程序。

第四章采购合同管理第九条合同签订1.采购合同应依据相关法律法规的要求进行签订，明确双方的权利和义务。

2023医疗设备采购管理制度医疗设备选购管理制度1为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正值行为，特制定以下管理方法。

一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。

二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研状况上报医院。

三、医院组织有关人员进行商量，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最终将结果报院委员会讨论确定并组织实施。

四、在公开、公正、公正的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。

五、依据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。

其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。

六、高值耗材的选购，严格按上海市招标管理方法执行，任何科室不得擅自选购使用。

七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。

八、选购打算每季度由医疗器械管理委员会讨论一次〔特别状况可随时召开〕。

九、后勤物资选购时，先由总务科列出打算报院长办公会议讨论同意后，委派3人以上〔一名院领导、总务科主任、使用科室主任〕组成选购小组进行购置。

十、选购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好选购质量关。

医疗设备选购管理制度2〔一〕高值耗材应当由选购部门实行统一选购，临床科室不得自行选购。

〔二〕选购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。

1、供方必需具有有效的《医疗器械生产企业答应证》或《医疗器械经营企业答应证》和《营业执照》。

2、产品必需具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必需是供方《医疗器械生产企业答应证》或《医疗器械经营企业答应证》的'产品范围。

3、具有产品合格证。

4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字〔可以附加其他文种〕。

医院医疗设备采购管理制度
1.任何医疗设备采购必须按《医疗器械监督管理条例》的规定，从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业，取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的设备。

2.采购进口医疗设备要依据《海关法》和《进口产品注册标准》、有《进口产品注册证》、有报关证明和完整的商检报告（免检产品除外）。

3.医疗设备采购人员组成（由设备管理委员会人员组成）：
院长、分管副院长、财务科长、办公室主任、技术人员、使用科室（病区）主任、设备科相关主办人员。

4.医疗设备采购方式：
（1）严格遵照上级主管部门“三重一大”资金使用原则。

（2）大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购。

（3）临床常规医疗设备实行询价、比价采购。

（4）临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果进行议标采购。

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。

5.按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可证后方可招标采购。

6.大额维修零配件采购：由设备使用部门根据设备故障诊断情况填写《申购表》，专业维修工程师附加故障情况技术说明，设备科进行确认后，上报医疗设备分管副院长审批后，方可安排采购。