(完整word版)医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

医疗器械采购管理制度第一章总则一、为适应临床医疗工作需要，维护医院整体利益，切实履行物资采购科“服务和管理”双项职能，提高医院物资管理水平，特制订《大庆市医院物资采购管理制度》。

第二章物资计划管理二、各使用科室书面提出物资使用计划（产品名称、规格型号、数量等），每月20日前报物资采购科调拨员。

三、调拨员会同保管员，根据库存和使用科室提出的计划，经过平库利库后，按照实际需要编制全院当月物资采购计划。

计划经调拨员与保管员签字后，报物资采购科计划员汇总。

四、计划员将计划汇总，核实物资编码，确认计划要素，签字后，报物资采购科科长（副科长）审核签字。

科长（副科长）将计划交院长审批同意后，物资采购科长（副科长）组织采购员实施采购。

五、急需计划及追加计划由使用科室书面报物资采购科科长（副科长），必要时，需对申请事项作出书面说明，经核实后请示院长，院长签字同意后，由采购员执行。

六、对项目填写不清的计划，采购员必须到使用科室进行核实，得到确认后方可采购。

七、采购员要及时执行计划，并将计划执行情况向科长（副科长）汇报，对于不能执行的计划，科长（副科长）负责向院长汇报并向使用科室通报。

月末采购员要对计划执行情况做出书面小结，交科长（副科长）掌握。

八、物资到货后，由保管员负责及时通知使用科室领取。

使用科室接到通知后，应及时领取，防止库存积压。

第三章物资采购管理九、采购渠道1、选择具有营业执照、经营许可证、产品注册证、生产许可证、卫生许可证、批次检验报告等证件齐全、守信誉、重质量、售后服务好的经销商或厂家为采购渠道。

2、选择经招标、议标或比质比价后确定的经销商或厂家。

3、为便于监督管理，实行货比三家，定点采购，阳光采购。

不准随意采购，越权采购。

十、物资定购管理1、采购额在50万元以上的物资实行招标采购；合同价在5万元至50万元实行议标采购；合同价在5万元以下实行比价采购。

2、药品采购全部按省卫生厅和药监局招标范围和省物价局规定的价格范围采购。

医疗器械采购管理制度范文医疗器械采购管理制度一、总则1. 为了规范医疗器械采购管理工作，提高采购效率和质量，本制度制定。

2. 本制度适用于本单位从事医疗器械采购的所有工作人员。

3. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正原则，保证所采购器械的质量、安全和有效性。

4. 医疗器械采购工作要密切配合与国家、地方相关政策法规。

5. 医疗器械采购工作人员应具备相关专业知识和技能，并按照本制度的要求进行操作。

二、医疗器械目录管理1. 医疗器械管理部门应按照国家有关部门的规定制定医疗器械目录，并定期进行更新和调整。

2. 所有医疗器械采购工作均应按照医疗器械目录中的器械品种进行。

3. 医疗器械目录中的器械品种应根据各科室的实际需求进行细化和分类。

三、采购招标1. 医疗器械采购应采取招标的方式进行，确保公开、透明、公正原则。

2. 招标工作应严格按照国家相关法律、法规和招标文件的规定进行。

3. 招标文件应详细说明采购内容、要求、条件、数量、质量标准、交货时间等，并明确投标人所需提供的资料和证明文件。

4. 招标文件应向具备条件的供应商广泛发布，确保招标的全面性和竞争性。

5. 招标文件应设立专门的评标委员会，由相关部门和专家组成，严格按照评标标准进行评标工作。

四、供应商审核与评价1. 医疗器械供应商应具备相应的医疗器械生产、销售资质，且产品符合国家相关质量标准。

2. 医疗器械供应商应通过企业信用评价和产品质量检测等程序进行审核。

3. 医疗器械采购部门应建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、质量评价等，供以后的采购工作参考。

五、合同签订与履行1. 医疗器械采购工作应通过签订合同的方式进行。

2. 合同应明确双方的权益和义务，包括采购内容、数量、质量标准、交货时间、支付方式等。

3. 合同履行过程中，供应商应严格按照合同要求履行相关义务，确保交付的医疗器械质量安全、合格。

4. 采购部门应严格按照合同要求进行验收工作，并保留相关验收记录。

医疗器械购进管理制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械的购进管理，确保医院医疗器械的质量安全，提高医疗器械管理效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的采购管理工作。

第三条医院内所有医疗器械的采购工作必须遵循合法合规、公开透明、公正公平的原则。

第四条医院负责编制并实施医疗器械购进管理制度，并进行定期检查和修订。

第二章购进需求确定第五条医院各科室在使用医疗器械时，应当根据临床需要和科学合理的用量，提出医疗器械的购进需求。

第六条医院采购部门应当对各科室提出的购进需求进行审核，审核内容包括购进的医疗器械品种、数量、技术规范、性能要求、用途、使用频率等。

第七条采购部门根据审核结果确定购买的医疗器械品种和数量，并向科室下发采购通知。

第八条采购部门应当根据医疗器械的特点和科室的需求，选择合适的供应商和品牌，进行比价和谈判，确保购进的医疗器械符合质量要求且价格合理。

第三章供应商选择和合同签订第九条采购部门应当建立供应商库，对合格的供应商进行定期的审查和评估，保证供应商的信誉和资质良好。

第十条采购部门在确定供应商后，应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括医疗器械的品种、数量、规格、质量标准、价格等内容。

第四章采购程序管理第十一条采购部门应当按照合同的约定，严格执行采购程序，保证医疗器械的质量和数量。

第十二条采购部门应当对医疗器械的收货、验收、入库等环节进行严格管理，确保医疗器械的完好无损、数量一致、质量合格。

第十三条采购部门应当建立并完善医疗器械的档案管理制度，对每批购进的医疗器械进行详细的档案记录，包括供应商资质、医疗器械质量检验报告、购进合同等。

第五章质量跟踪管理第十四条采购部门应当建立医疗器械的质量跟踪管理制度，及时了解医疗器械的使用情况和质量状况。

第十五条采购部门应当建立医疗器械的不良事件报告制度，对医疗器械出现的不良事件进行调查和处理，确保患者安全。

第六章整改和追溯管理第十六条采购部门应当建立医疗器械的整改和追溯管理制度，对发现的医疗器械质量问题进行追溯和整改，并及时通知供应商。

医疗器械采购管理制度模版第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范医疗器械采购过程，确保医疗器械的质量和安全，提高采购效率，保障医疗机构的正常运作。

本制度的制定依据有相关法律法规、政策文件以及医疗机构内部规章制度等。

1.2 适用范围本制度适用于医疗机构的医疗器械采购工作，包括各类医疗器械的采购、验收、存储、使用和报废等环节。

第二章采购管理2.1 采购需求确定医疗机构应根据实际需要，结合临床需求及质量安全要求等，制定医疗器械的采购计划，并提出采购需求报告。

2.2 采购资金预算医疗机构应根据采购需求报告，制定医疗器械采购资金预算。

预算应符合国家相关规定，并报经相关部门审核后执行。

2.3 供应商选择医疗机构应建立供应商合作库，对供应商进行分类管理，并根据实际采购需求和供应商的信誉度、质量保证能力等因素，选择合适的供应商。

2.4 采购合同签订医疗机构与供应商应根据采购需求，签订正规的采购合同，并明确合同的内容包括但不限于产品名称、型号、规格、数量、价格、质量标准、交付时间等。

2.5 采购过程监督医疗机构应建立采购过程监督机制，监督采购人员按照规定程序和要求进行采购操作，确保采购过程的合法、公正和透明。

第三章验收管理3.1 验收标准医疗机构应根据国家相关规定以及医疗器械质量标准，制定医疗器械验收标准，包括外观检查、功能检测、质量检验等。

3.2 验收程序医疗机构应建立医疗器械验收程序，明确验收的时间、地点、人员等，并记录详细的验收内容，包括验收结果、验收意见等。

3.3 验收记录医疗机构应建立医疗器械验收记录，记录医疗器械的名称、型号、规格、供应商、验收时间、验收人员等信息，并附上相应的检验报告。

第四章存储管理4.1 存储条件医疗机构应根据医疗器械的特点和存储要求，制定医疗器械的存储条件，包括温度、湿度、光线等。

4.2 存储位置医疗机构应建立医疗器械存储位置管理制度，明确医疗器械的存放位置，分类摆放，并保持整洁。

某医院医疗物资采购及设备管理制度范本第一章总则第一条为规范医院医疗物资采购及设备管理工作，保障医疗服务质量，保证医院正常运行，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医疗物资采购及设备管理工作，必须按照本制度的规定执行。

第三条医疗物资采购及设备管理应坚持公平、公正、公开原则，依法规范采购行为，保证采购结果的合理性和合法性。

第四条医院设备管理应做到规范、定期、有效，确保设备安全运行和医疗质量。

第五条医院内设医疗物资采购及设备管理委员会，负责具体落实本制度。

第二章医疗物资采购第六条医院应制定医疗物资采购计划，科学安排采购内容和时间，确保医疗物资供应的连续性和稳定性。

第七条医疗物资采购应按照实际需求和合理规划进行，充分发挥竞争机制，保证采购品质量和价格合理。

第八条医疗物资采购应遵循“货比三家，不吃定单”原则，采购委员会按照招标、比价、协议供货等方式进行，选择性最优供应商。

第九条医疗物资采购合同应明确采购内容、数量、质量标准、价格、结算方式、验收标准等，并严格按照合同执行。

第十条医疗物资采购采用电子招标、电子拍卖等方式进行，确保采购公开、透明、高效。

第三章设备管理第十一条医院设备管理委员会依法负责医院设备的保管、维修、更新等工作，并负责制定设备管理制度。

第十二条医院设备管理委员会应定期对设备进行检测、维修和保养，确保设备的正常运行和安全性。

第十三条医院设备管理应建立设备档案，对设备进行分类、编号和标识，便于管理和使用。

第十四条医院设备管理应积极推行设备联网，实时了解设备运行情况，及时处理设备故障。

第十五条医院设备管理应制定设备更新计划，合理配置和更新设备，满足医院对设备的需求。

第四章监督与考核第十六条医院设备管理委员会应定期汇报医疗物资采购和设备管理工作情况，接受上级行政部门的监督和指导。

第十七条医院设备管理委员会应建立并完善设备管理考核制度，对设备管理工作进行定期评估和考核。

第十八条医院设备管理委员会应建立投诉举报机制，接受医务人员和患者的投诉，及时处理和解决问题。

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医院医疗器械购进管理制度.doc范本一：【医院医疗器械购进管理制度】1.0 采购目的1.1 为了确保医院医疗器械的质量、安全和可靠性，规范医疗器械的采购程序和管理流程，制定本采购管理制度。

2.0 购进程序2.1 编制采购计划：医院设备管理部门根据临床需求和经济状况，定期编制医疗器械的采购计划。

2.2 供应商选择：采购部门根据医疗器械的技术规格、性能指标、价格、质保期等因素，经过适当的比较和评估，选择合适的供应商。

2.3 发布询价：采购部门向所选供应商发布询价函，并要求供应商按要求提供产品样品和相关资质证明。

2.4 评价供应商：根据供应商提供的产品样品和相关资质证明，采购部门进行评价，确定中标供应商。

2.5 签订合同：医院与中标供应商签订正式的采购合同，并明确双方的权益和责任。

2.6 交付验收：供应商按合同约定的交货期限和质量要求，将医疗器械送到医院，医院设备管理部门进行验收。

3.0 购进管理3.1 设备登记：医院设备管理部门对所有购进的医疗器械进行登记，并建立相应的设备档案。

3.2 设备标识：医院设备管理部门在每台医疗器械上粘贴设备标识，标明设备的名称、型号、购买日期、供应商等信息。

3.3 设备保养：医院设备管理部门对购进的医疗器械进行定期的保养和维修，确保其正常运行。

3.4 设备资产管理：医院财务部门对购进的医疗器械进行资产管理，包括资产减值测试、资产巡查和年度盘点等。

3.5 设备报废处理：医院设备管理部门对达到报废期限或损坏严重的医疗器械进行报废处理，并做好相应的记录和报废手续。

4.0 监督与评价4.1 监督检查：医院设备管理部门定期对采购程序和管理流程进行监督和检查，发现问题及时纠正。

4.2 评价考核：医院对采购工作进行年度评价考核，评估医疗器械的质量和效果，以及供应商的服务和信誉。

【本文档涉及附件】：1. 采购计划模板2. 询价函模板3. 采购合同模板【本文所涉及的法律名词及注释】：1. 质保期：指供应商保证所提供产品质量的期限。

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

第十三条公开招标是医疗器械采购的主要方式，应当充分保证公告的透明度和竞争性。

第十四条竞争性谈判方式适用于对特定器械供应商进行询价比较，价格差异不大的情况。

第十五条单一来源采购方式适用于医疗器械的特殊性、紧急性或者维护供应商与用户正常业务关系等情况。

第十六条询价采购方式适用于医疗器械的价格波动比较大的情况，应当提前确定询价的对象和范围。