新版质量管理体系审核检查表
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质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理?•质量方针是否与企业战略、文化相符?•质量方针是否定义了客户要求的质量水平?1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符?•质量目标是否可以测量和监控?•质量目标是否可以实现?2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准?•文件是否易于识别和访问?•文件是否易于理解和应用?2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理?•变更是否得到了适当的批准和授权?•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权?2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性?•是否有对保密文件的访问和控制制度?•是否有对保密文件的安全传递和处理规定?3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求?•质量计划是否包括了客户的需求和要求?•质量计划是否经过了全面的审核和批准?3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定?•是否在质量控制过程中采取了适当的措施?•是否可以监控和测量质量控制的效果?3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定?•是否对检查结果进行了记录和处理?•是否能够监控和测量检查的效果?4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准?•记录是否易于访问和查阅?•记录是否能够支持质量管理的需求?4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性?•是否有对保密记录的访问和控制制度?•是否有对保密记录的安全传递和处理规定?5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权?•审计计划是否包括了关键的质量管理过程?•审计计划是否考虑了客户的要求和需求?5.2 审计实施•审计是否按照计划进行?•审计的记录是否准确和完整?•审计的方法是否得到了详细的规定和说明?5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确?•审计报告是否包括了所有的问题和建议?•审计报告是否得到了适当的批准和授权?6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法?•是否定期进行过程分析和评估?•是否记录和处理过程分析的结果?6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序?•改进计划是否包括了实施责任和时间表?•改进计划是否得到了适当的授权和批准?6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施?•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明?•改进实施后是否有记录和评估?本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容,对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
新版质量管理体系审核检查表一、背景为确保企业质量管理体系符合国家法律法规和相关标准的要求,一些企业需要对质量管理体系进行审核检查。
对于企业来说,做好这项工作可以帮助企业了解自身的优劣势和改进空间。
因此,本文将提供一个新版质量管理体系审核检查表,帮助企业更好地进行审核检查。
二、方法根据企业质量管理体系的特点以及国家相关法律法规和标准的要求,我们设计了以下检查项目和检查内容,供企业参考,以便全面、系统地进行审核检查。
2.1 检查项目1.质量管理体系的目的、范围和应用是否明确。
2.质量方针是否明确,并与企业的实际情况相符合。
3.质量目标是否合理、具体、可衡量,并与企业的实际情况相符合。
4.质量管理体系文件是否齐全、合理、完整并符合国家相关法律法规和标准的要求。
5.岗位职责是否明确,并符合质量管理体系的要求。
6.核心流程、关键环节和关键指标是否符合质量管理体系的要求,是否实施有效。
7.监控和测量是否有效,有相应的记录和报告,是否有改进。
8.内部审核是否有效,是否有改进。
9.管理评审是否有效,是否有改进。
10.不良质量事件的管理是否有效,是否有改进。
2.2 检查内容2.2.1 质量管理体系的目的、范围和应用1.对企业质量管理体系的目的、范围和应用进行梳理和确认;2.对质量管理体系目标和质量方针的性质、特点和表述作出评价;3.评估质量管理体系目标是否能体现企业实际情况。
2.2.2 质量方针1.对质量方针的合理性和科学性进行评估;2.评估质量方针是否存在可执行性和可监督性问题。
2.2.3 质量目标1.对质量目标的制定过程进行评估;2.对质量目标的规范性、性质、特点、表达作出评价;3.对质量目标是否能真实反映企业质量管理实际情况进行评估。
2.2.4 质量管理体系文件1.对质量管理体系文件的齐全性进行评估;2.对质量管理体系文件的合理性、完备性、与国家法律法规和标准的要求是否一致进行评估。
2.2.5 岗位职责1.对各工作人员岗位职责的描述进行评估;2.对岗位职责的合理性、可行性、可执行性以及实际效果进行评估。
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南,通过对不同方面进行检查,以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制:- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求;- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划:- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标;- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理:- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源;- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制:- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程,并进行了有效的控制;- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标,以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现:- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理;- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证:- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证;- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量:- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制,以评估质量管理体系的运行情况;- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审:- 检查组织是否进行内部审核和管理评审,并评估其有效性;- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果,将一下标记适用于各项审核内容:- 符合:该项审核内容符合质量管理体系的要求;- 需改进:该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题,需要进行改进;- 部分符合:该项审核内容部分符合质量管理体系的要求,需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况,提出具体的改进措施和建议,以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解:组织及其所处的环境审核内容:1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.2 理解:相关方的需求和期望审核内容:1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.3 确定:质量管理体系的范围审核内容:1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现结果:1.删除此段落,因为没有提供任何信息。
Q4.4 理解:质量管理体系及其过程审核内容:1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变更的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
(质量认证)质量管理系统审查检查表质量管理系统审查检查表标准评项目要求应供应文件检查记录条款分因素 4- 质量管理系统4.1总要求组织能否依照ISO/TS. 依据 ISO/TS16949 : 2002的要求建立质16949 : 2002查阅了依据系统的要求编制了质量管理系统,并形成文件?或变换矩阵编量手册制的质量手册。
(4.1 )组织能否依照ISO/TS. 与重要员工16949 : 2002的要务实行和会谈。
企业依据系统的要求建立了质量保持已建立的质量管理体. 有效实行的管理系统系?模范。
(4.1 ). 质量管理体组织能否依照ISO/TS系连续改进16949 : 2002 的要求连续改的模范和状进其质量管理系统的有效态,不是纠正查阅了系统的连续改进计划性?措施。
( 4.1.1.1 ). 管理评审结果。
组织的质量管理系统能否:a)鉴别质量管理系统所需的过程及其在组织中的应用?b )确立这些过程的顺利和互相作用?c)确立可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
(4.1.a , b , c)组织的质量管理系统能否:a)保证可以获取必需的资源和信息 ,以支持这些过程的运作和监测 ? .依据ISO/TS16949:2002 或变换查阅了质量手册矩阵编制的质量手.评审质量管理系统的所有因素,以确保其连续的适合性和有查阅了质量成本计划和监控记录、b)监测、丈量和解析这些过效性。
质量目标的监控记录和业务计划程?. 质量成本指的监控记录。
c)实施必要的措施, d)标的评审。
查阅了管理评审计划以实现对这些过程策划. 管理评审会的结果和对这些过程的议记录,列席连续改进?人数和充足( 4.1.d 、 e、 f )的频次。
.行动计划和追踪活动。
组织能否依照ISO/TS16949 : 2002 的要求管理其查阅了企业编制的系统过程流程质量管理系统所需的过程?图(4.1 )组织能否对影响产品吻合要查阅了外包控制程序,供方质量协求的外包过程实行控制?议(4.1 ).依据 ISO/TS对影响产品吻合要求的外包过程的控制,组织能否在质16949:查阅了质量手册,手册中规定了公2002或变换量管理系统中加以鉴别?司的外包过程矩阵编制的(4.1 )质量手册》因素 4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理系统文件能否包含以下方面:a)形成文件的质量目标和质量目标 b )?c)质量手册d )标 e)准所要求的形成文件的程序?f )组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文件?g )本标 h )准所要求的记录(见 4.2.4 )?(4.2.1 )质量手册组织能否编制并保持包含以下方面的质量手册:a)质量管理系统的范围, b )包含任何删减的细节与合理性(见ISO/TS16949 :2002 中 1.2 )?c)为质量管理系统编制的.依据ISO/TS16949:2002 或变换矩阵编制的质量手册。
质量管理体系审核通用检查表一、综述在进行质量管理体系审核时,需要有一套可以适用于不同企业和行业的通用检查表,以确保审核的全面性和准确性。
本文档旨在提供一份质量管理体系审核的通用检查表,以供审核人员参考和使用。
二、审核范围本检查表适用于所有需要审核质量管理体系的企业和组织,包括但不限于制造业、服务业、医疗机构等。
三、质量管理体系审核通用检查表1.管理层承诺和领导•是否存在书面的管理承诺和质量方针?是否符合组织的目标和战略?•是否存在适当的组织结构,包括主管、经理和员工的角色和职责?•是否有一个质量管理代表或等效者指派,负责质量管理体系的实施和维护?2.文件和文档控制•是否存在质量手册和程序文件,描述了实施和维护质量管理体系所需的过程和要求?•是否存在一个适当的文件控制程序,以确保文档版本的一致性和正确性?•是否对所有的记录进行了充分的维护,包括对非合格品、监测结果和内部审核结果的记录?3.管理程序•是否有适当的文件控制程序?是否能确定哪些文件和数据是可用的?•是否有适当的设备维护和校准文件?是否能保证设备正常运行?•是否有适当的员工资格和培训文件?是否能确保员工能够胜任其职责?4.产品和服务•是否存在适当的产品和服务规格?是否能实现对产品和服务的控制?•是否存在适当的设备、工具和程序,以确保产品或服务符合规格?•是否有适当的质量记录,用于跟踪和监测产品和服务的性能?5.采购•是否有适当的采购文件和程序,以确保采购的产品和服务满足规格?•是否存在适当的审核计划和程序,以确保供应商符合要求?•是否对供应商进行监测和评估,以确保其产品和服务的质量符合要求?6.内部审核•是否存在内部审核文件和程序,以确保质量管理体系得以正确实施和维护?•是否实施了适当的内部审核计划?是否能保证内部审核的全面性和独立性?•是否存在适当的纠正和预防措施文件和程序,用于处理内部审核发现的问题?7.纠正和预防措施•是否存在适当的纠正和预防措施程序,处理所有质量问题?•是否存在准确的记录,说明纠正和预防措施已被采取和追踪?•是否能够跟踪纠正和预防措施的有效性?四、本文档提供了一份质量管理体系审核的通用检查表,以便审核人员能够更全面地审查质量管理体系的实施和维护是否达到要求。
质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表1. 审核目的1.1 确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。
1.2 评估质量管理体系的运作情况,发现潜在问题并提出改进措施。
2. 质量管理体系文件2.1 检查质量手册,确认其是否包含了质量管理体系的范围、政策和目标等内容。
2.2 检查程序文件,确定其是否明确规定了各项质量管理活动的具体步骤和责任。
2.3 检查作业指导书,验证其是否详细描述了操作方法、工艺要求和质量控制点等。
2.4 检查记录文件,核实其是否全面、准确地记录了质量管理活动的执行情况。
3. 质量目标和计划3.1 评估质量目标的制定过程,确认其与组织的战略目标和客户需求相一致。
3.2 检查质量计划的编制和执行情况,确保其对质量目标的实现起到有效的指导作用。
3.3 跟踪质量计划的执行情况,检查是否存在偏差,提出相应的纠正和预防措施。
4. 质量管理的组织4.1 检查质量管理职责的分配情况,核实各个岗位的职责与资质是否符合要求。
4.2 评估质量管理人员的培训和能力,确保其具备必要的知识和技能进行质量管理工作。
4.3 检查质量管理团队的合作与沟通情况,评估其团队协作能力以及对质量改进的积极性。
5. 控制过程5.1 验证关键工艺参数和质量指标的可测性和稳定性,确保过程的可控性。
5.2 检查设备和工具的管理情况,评估其是否符合标准要求并处于良好状态。
5.3 跟踪产品或服务质量的控制过程,确认是否符合质量要求并及时纠正不符合项。
6. 审核报告和改进措施6.1 汇总审核结果,编制审核报告,列出发现的问题和改进建议。
6.2 提出纠正和预防措施,确保发现的问题得到及时解决并防止再次发生。
6.3 跟踪改进措施的实施情况,确保措施的有效性和持续改进的推进。
附件:附件1:质量手册附件2:程序文件附件3:作业指导书附件4:记录文件法律名词及注释:1. 质量管理体系:组织在实施产品或服务过程中,通过计划、控制和改进等一系列活动来管理质量的体系。
质量管理体系审核检查表(参考)
质量管理体系内部审核检查表
审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:
注:符合-不标注不符合—X 观察项–O 质量管理体系内部审核检查表
审核组长:审核员:
受审核部门:部门接待人员:审核日期:
注:符合-不标注不符合—X 观察项–O 质量管理体系内部审核检查表
审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:
注:符合-不标注不符合—X 观察项–O
质量管理体系内部审核检查表
审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:
注:符合-不标注不符合—X 观察项–O
质量管理体系内部审核检查表
审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:
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