恶性淋巴瘤疗效评价标准

J OURNAL OF C LINICAL O NCOLOGY恶性淋巴瘤疗效评价的修订标准Bruce D. Cheson, Beate Pfistner, Malik E. Juweid, Randy D. Gascoyne, Lena Specht, Sandra J. Horning, Bertrand Coiffier, Richard I. Fisher, Anton Hagenbeek, Emanuele Zucca, Steven T. Rosen, Sigrid Stroobants, T. Andrew Lister, Richard T. Hoppe, Martin Dreyling, Kensei Tobinai, Julie M. Vose, Joseph M. Connors, Massimo Federico, and Volker Diehl摘 要目的有必要制定规范的疗效标准以用于各个临床试验的解释和对照，以及管理机构对治疗新药的审批。

方法国际工作组疗效标准（Cheson et al, J Clin Oncol 17:1244, 1999）一直被广泛采用，但由于其明显的局限性以及[18F]脱氧葡萄糖正电子发射断层成像（PET ）、免疫组化（IHC ）与流式细胞学技术的推广应用，需要重新评估该标准。

因此，开展国际性协调议案以进行建议的更新。

结果新指南将PET 、IHC 和流式细胞学技术纳入非霍奇金与霍奇金淋巴瘤的疗效评估。

同时规范了终点的定义。

结论希望这些指南得到各研究组、制药和生物技术公司的广泛采纳，并有助于管理机构对新药和更有效治疗方法的审批，由此改善淋巴瘤患者的预后。

J Clin Oncol 25:579-586. © 2007 by American Society of Clinical Oncology规范的疗效标准为临床试验提供了统一的终点，这使得各研究间具有可比性，有助于明确更有效的治疗方法和管理机构对新药的审批。

肿瘤治疗疗效评价标准一、肿瘤大小变化1.完全缓解(CR)：所有目标病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物正常。

2.部分缓解(PR)：目标病灶体积减小，至少缩小50%,且无新病灶出现，肿瘤标志物正常。

3.稳定(SD)：目标病灶体积无变化或缩小不足50%,且无新病灶出现，肿瘤标志物正常。

4.进展(PD)：目标病灶体积增大，或出现新病灶，或肿瘤标志物异常。

二、生存期延长生存期是指从开始治疗到死亡的时间。

评价生存期延长的标准可采用总生存期(OS)和无病生存期(DFS)等指标。

OS是指从开始治疗到死亡的时间，DFS是指从开始治疗到疾病复发或进展的时间。

三、症状改善1.完全缓解(CR)：所有症状完全消失，且持续时间超过2周。

2.部分缓解(PR)：症状明显减轻，且持续时间超过2周。

3.稳定(SD)：症状无变化或略有减轻，但未达到PR标准。

4.进展(PD)：症状加重或出现新症状。

四、血液学指标血液学指标主要包括血常规、肝肾功能等。

在治疗前后进行血液学检查，以评估患者的一般状况和不良反应情况。

对于某些特定类型的肿瘤，血液学指标也可作为疗效评价的参考。

五、病理学改变对于某些肿瘤，病理学改变是疗效评价的重要指标。

例如，对于淋巴瘤等血液系统肿瘤，病理学改变包括肿瘤细胞坏死、细胞凋亡等反应。

可根据病理学检查的结果进行疗效评价。

六、安全性评估安全性评估是评价抗肿瘤治疗的另一个重要方面。

它包括对治疗过程中出现的所有不良反应进行记录和评估。

不良反应可根据NCI-CTCA E 等标准进行分级和评估。

安全性评估有助于及时发现和治疗不良反应，提高患者的生活质量和生存期。

七、生活质量评估生活质量评估是抗肿瘤治疗疗效评价的另一个重要方面。

它包括对患者的身体状况、心理状况、社会功能等方面进行全面的评估。

生活质量评估有助于了解患者的生活质量状况和抗肿瘤治疗对患者的影响程度，为制定更加全面的治疗方案提供参考。

淋巴瘤疗效评价标准
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，由淋巴细胞恶性增殖引起。

在淋巴瘤的治疗过程中，评价疗效是非常重要的，可以帮助医生更好地调整治疗方案，提高患者的治疗效果。

淋巴瘤的疗效评价标准是根据患者的临床表现、影像学检查和实验室检查等综合评定的。

下面将介绍淋巴瘤疗效评价的标准及其相关内容。

一、临床表现。

1. 症状改善，包括发热、盗汗、体重减轻、淋巴结肿大等症状的减轻或消失。

2. 肿瘤负荷减轻，淋巴瘤患者的肿瘤负荷可以通过体格检查和淋巴结活检等手段来评价，肿瘤负荷的减轻通常意味着治疗效果好。

二、影像学检查。

1. CT或MRI检查，通过CT或MRI检查可以观察淋巴瘤病灶的大小、数量和分布情况，评估治疗效果。

2. PET-CT检查，PET-CT检查可以更准确地评估淋巴瘤病灶的活动情况，对疗效评价具有重要意义。

三、实验室检查。

1. 血液学检查，包括血常规、肝肾功能、电解质等指标，可以反映淋巴瘤患者的整体健康状况和治疗效果。

2. 淋巴细胞亚群分析，淋巴瘤患者的淋巴细胞亚群分析可以帮助评估免疫功能和疾病活动情况。

综上所述，淋巴瘤的疗效评价需要综合临床表现、影像学检查和实验室检查等多方面的信息。

在评价疗效时，需要注意病情的动态变化，及时调整治疗方案，以
提高治疗效果。

同时，淋巴瘤的疗效评价标准也在不断发展和完善中，希望未来可以有更准确、可靠的评价指标，为淋巴瘤患者提供更好的治疗和管理。

皮肤淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，通常发生在皮肤和表皮下组织。

由于其症状多样化，治疗方法也多种多样，因此对其疗效的评价标准显得尤为重要。

本文将从多个角度来探讨皮肤淋巴瘤疗效评价标准，并对2023年的相关标准进行深入分析。

1. 临床表现评价皮肤淋巴瘤的临床表现多样，包括皮肤色素沉着、斑块、结节、溃疡等症状。

评价疗效时需要综合考虑病变部位、大小、颜色、形态等因素，以及患者的主观感受，对病变的缓解程度进行评价。

2. 影像学检查评价影像学检查对于评估皮肤淋巴瘤的疗效至关重要。

通常采用超声检查、CT、MRI等技术来观察病变的范围、深度、浸润情况等，从而判断治疗的效果。

3. 病理学检查评价病理学检查是确诊皮肤淋巴瘤的关键。

在评价疗效时，可以通过活检等方式获取组织样本，观察治疗后病变的缓解程度、组织的恢复情况等。

4. 免疫学指标评价免疫学指标在评价皮肤淋巴瘤的疗效中起着重要作用。

对于免疫功能的恢复、炎症因子的水平、肿瘤标志物等进行监测和评价，可以更加客观地了解治疗的效果。

5. 患者生活质量评价治疗的最终目的是改善患者的生活质量。

在评价皮肤淋巴瘤的疗效时，需要考虑患者的生活状态、心理状态、社会功能等方面，通过问卷调查、心理评估等方式进行客观评价。

2023年的皮肤淋巴瘤疗效评价标准应该更加科学、客观、全面。

具体来说，可以考虑以下几个方面的改进：1. 引入新技术随着医学技术的不断进步，可以引入更先进的影像学技术、病理学检查技术、免疫学指标监测技术等，以提高对皮肤淋巴瘤疗效的评价水平。

2. 建立标准化评价体系制定统一的评价指标和评分标准，使得皮肤淋巴瘤的疗效评价更具客观性和标准化，不同医院、不同医生之间的评价结果更具可比性。

3. 结合患者主观感受在评价疗效时，应该更加注重患者的主观感受，比如疼痛程度、舒适度、生活质量等方面，为医生提供更全面的信息，从而更好地指导治疗方案的调整。

4. 加强随访管理对于皮肤淋巴瘤患者，应该建立健全的随访管理制度，对治疗效果进行长期跟踪，从而能更加客观地评价治疗的效果。

淋巴瘤作为一种血液系统恶性肿瘤，在中青年人群中比较常见。

而Lugano为一种淋巴瘤疗效评价标准，临床上通常把淋巴瘤定义为可治愈的肿瘤，其疗效可以根据PET-CT检查和CT检查结果进行评价。

一般情况下，可以参考Lugano 淋巴瘤疗效评价标准，将其疗效分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展四种情况。

1、完全缓解：通过PET-CT检查和CT检查后，影像学资料通常会显示完全缓解，CT检查后会发现病灶消失、器官大小正常、无新发病灶、骨髓形态学正常等特点；
2、部分缓解：患者机体内的病灶少，最多6个靶病灶，而且存在的病灶偏小，常≤5X5mm，部分病灶还会逐渐消失。

此类患者的器官仅会存在轻微增大，骨髓与基线无变化；
3、疾病稳定：患者通常无代谢反应，靶病灶、结外病灶5PS评分4-5分。

代谢较基线相比无明显变化，骨髓与基线无变化，肿块缩小＜50%或增大＜25%，无新病灶出现；
4、疾病进展：单独的靶病灶、结外病灶5PS评分4-5分，肿块增大＞25%或出现淋巴瘤相关的新发高代谢病灶，骨髓有新出现或复发的FDG高代谢摄取。

实体肿瘤临床疗效评价指标基线病灶分类可测量病灶肿瘤性病变：至少有一个不小于（仪器检测）低限的尺寸，必须准确测量；临床检验10 毫米用卡尺测量（不能用卡尺测量的记为不可测量病灶）；直径大于10 mm 的病灶用CT 扫描（CT 扫描厚度≤5 毫米）；20 毫米用胸部X 光检查恶性淋巴结：当用CT 扫描（CT 扫描厚度≤5 毫米）：淋巴结短轴必须达到15 mm 才可将其认为是病理扩大和可测量的。

术前和后续工作中，只测量并跟踪短轴长度。

注：（不同于其它可测量病灶用最长轴作为直径，恶性肿瘤淋巴结测量时用最短轴作为直径）不可测量的病灶：最长直径小于10 毫米的小病灶或短轴为10 毫米到小于15 毫米的病理淋巴结真正不可测的病变：病理学检查确定的脑膜疾病、腹水、胸膜或心包积液、炎症乳腺疾病等（均无法用现有影像学技术测量）。

骨病为不可测量的疾病，软组织成份可采用CT 或MRI 评价，且符合基线时可评价的定义者除外。

位于先前照射区或受到其他局部治疗的部位的肿瘤病灶，通常不被视为可测量的，除非已证明病变仍在继续。

在进行肿瘤评估时，选取病灶进行测量评估，并在之后的随访过程中对其进行跟踪测量，这些病灶我们称之为目标病灶。

除目标病灶外的其它病灶，我们称之为非目标病灶，非目标病灶在肿瘤评价中有其自己独有的价值。

目标病灶：一般来说，所有可测量病灶都应视为基线目标病灶，需记录每个病灶的最长直径（病理学淋巴结应记录短轴）。

基线时所有目标病灶直径（非淋巴结节病灶的最长径，淋巴结节病灶的最短轴）的总和是试验中进行的评价比较的基础。

若两个病灶融合，就测量融合的肿块；若目标病灶分裂，则使用各部分的总和。

应继续记录变小的目标病灶的测量。

目标病灶变的太小而不能测量，如认为病灶已消失则记录为0 mm；反之应记录为默认值5 mm。

淋巴结缩小至＜10 mm（正常），仍应记录实际测量结果。

非目标病灶：所有不可测量的疾病均为非目标病灶病灶。

所有未鉴别为目标病灶的可测量病灶也纳入非病灶疾病。

胃肠道淋巴瘤分期标准Musshoff分期Ⅰ期肿瘤局限于胃肠道在横膈一侧,无淋巴结转移.Ⅰ1病变局限预黏膜层和黏膜下层Ⅰ2病变累及肌层、浆膜及浆膜下Ⅱ期肿瘤从病变部位侵及腹腔．淋巴结受累Ⅱ1引流区淋巴结转移(胃旁淋巴结)Ⅱ2远处淋巴结转移(肠系膜、腹主动脉旁、腔静脉旁或腹股沟等膈下淋巴结) ⅡE病变穿透浆膜累及邻近器官或组织.Ⅲ期肿瘤局限于胃肠道有/或横膈两侧淋巴结转移。

Ⅳ期肿瘤巨大,伴有或不伴有淋巴结转移和弥漫性非胃肠道器官或组织累及.An Arbor分期标准：Ⅰ侵及一个淋巴结区或一个结外器官或部位Ⅱ横隔一侧,侵及两个或更多个的淋巴结区或外加局限侵犯一个结外器官或部位Ⅲ侵犯横隔两侧淋巴结区或外加局限侵犯一个结外器官或部位或脾Ⅳ弥漫性或播散性侵犯一个或多个的结外器官或部位。

同时伴有或不伴有淋巴结侵犯CLL的临床分期分期定义中位生存期（年）BInet分期BInetA HGB≥100g/L,PLT≥100×109/L, ﹥10年受累﹤3个淋巴区域BInetB HGB≥100g/L,PLT≥100×109/L, 7年受累≥3个淋巴区域BInetC HGB﹤100g/L和（或）PLT﹤100×109/L, 5年Rai分期低危﹥10年Rai0 ALC﹥15×109/L中危 7-9年RaiⅠALC﹥15×109/L＋淋巴结肿大RaiⅡALC﹥15×109/L＋肝和（或）脾淋巴结肿大±淋巴结肿大高危 1.5-5年RaiⅢALC﹥15×109/L＋HGB﹤110g/L±淋巴结、肝、脾肿大注释：评估的5个淋巴结区域包括颈、腋下、腹股沟（单侧或双侧均记为1个区域）、肝和脾；ALT;外周血淋巴细胞绝对计数。

鼻腔NK/T细胞淋巴瘤分期系统肿瘤侵犯范围鼻腔NK/T细胞型淋巴瘤新分期系统病变局限于鼻腔内Ⅰ期病变超出鼻腔/LTI Ⅱ期颈部淋巴结受累Ⅲ 1Ⅲ期膈上非淋巴结受累Ⅲ 2膈肌上下均有病灶Ⅳ期远处及骨髓侵犯。