2007年恶性淋巴瘤疗效评价标准
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FDG,PET及PET-CT评估淋巴瘤疗效的价值淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类,是少数可以通过化疗治愈的全身性恶性肿瘤。
随着淋巴瘤发病率的增加,诊治过程中对辅助检查的要求也越来越高。
PET及PET/CT的全身、功能性扫描在淋巴瘤的诊疗中,显著优越于传统影像学检查,而PET/CT 融合了解剖和功能显像,进一步提高了优越性,在淋巴瘤的分期和再分期方面的应用已经纳入美国淋巴瘤治疗指南;在疗效观察、预测方面更是表现突出。
临床需要能够在化疗早期即判断患者的疗效反应,尽早发现治疗无效者,以便能够及时调整治疗,PET及PET/CT在这方面的价值也越来越受关注。
1 PET或PET/CT用于淋巴瘤治疗前分期的价值正确诊断和分期是制定淋巴瘤治疗方案和判断预后的基础。
目前最常用的分期手段主要是CT检查,结合体格检查、超声、骨显像、骨髓穿刺等传统检查,但常因不够全面而漏诊,对小病灶和早期局限病灶检出率较低。
传统的检查手段主要是依据淋巴结或肝脾等器官的形态和大小来判断是否有恶性病变累及,但是淋巴瘤可以发生于正常大小的淋巴结,增大的淋巴结也不一定都有恶性病变,因而有较高的假阳性和假阴性。
而PET及PET/CT全身代谢扫描,对淋巴瘤的敏感性和特异性都很高,甚至可发现临床无症状的隐匿病灶,分期诊断更加精确。
Raanani等报道68 例NHL患者,通过PET/CT上调CT分期31%(主要为Ⅰ和Ⅱ期),下调仅1%,PET/CT检查后25%的患者需改变治疗措施,可以看出CT与PET/CT分期在NHL有显著差异,而后者明显优于前者。
中国发病率最高的淋巴瘤病理类型是弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL),约占成人NHL的40%左右。
朱海燕等对32个DLBCL病例行PET/CT及CT检查,共探测到364个淋巴瘤病灶,随访病灶性质,结果显示PET/CT及CT检测淋巴瘤病灶的敏感性分别为100%、75.8%,特异性分别为96%、4%,阴性预测值分别为100%、1.2%。
J OURNAL OF C LINICAL O NCOLOGY恶性淋巴瘤疗效评价的修订标准Bruce D. Cheson, Beate Pfistner, Malik E. Juweid, Randy D. Gascoyne, Lena Specht, Sandra J. Horning, Bertrand Coiffier, Richard I. Fisher, Anton Hagenbeek, Emanuele Zucca, Steven T. Rosen, Sigrid Stroobants, T. Andrew Lister, Richard T. Hoppe, Martin Dreyling, Kensei Tobinai, Julie M. Vose, Joseph M. Connors, Massimo Federico, and Volker Diehl摘 要目的有必要制定规范的疗效标准以用于各个临床试验的解释和对照,以及管理机构对治疗新药的审批。
方法国际工作组疗效标准(Cheson et al, J Clin Oncol 17:1244, 1999)一直被广泛采用,但由于其明显的局限性以及[18F]脱氧葡萄糖正电子发射断层成像(PET )、免疫组化(IHC )与流式细胞学技术的推广应用,需要重新评估该标准。
因此,开展国际性协调议案以进行建议的更新。
结果新指南将PET 、IHC 和流式细胞学技术纳入非霍奇金与霍奇金淋巴瘤的疗效评估。
同时规范了终点的定义。
结论希望这些指南得到各研究组、制药和生物技术公司的广泛采纳,并有助于管理机构对新药和更有效治疗方法的审批,由此改善淋巴瘤患者的预后。
J Clin Oncol 25:579-586. © 2007 by American Society of Clinical Oncology规范的疗效标准为临床试验提供了统一的终点,这使得各研究间具有可比性,有助于明确更有效的治疗方法和管理机构对新药的审批。
PET-CT在淋巴瘤疗效评价方面具有显著优势,其标准如下:早期、客观、全面地评价疗效。
由于淋巴组织遍布全身,淋巴瘤可发生在人体的任何部位。
PET-CT具有高灵敏性、高特异性、功能显像及全身显像等优点,1次检查即可准确显示病变的全身累及情况,可直观地显示肿瘤组织治疗后增殖活性的改变。
凡对治疗有积极反应的肿瘤组织,其增生减缓或停止,细胞代谢活性降低,表现为FDG摄取减低或消失。
早期准确判断残余肿块性质。
淋巴瘤放化疗后残存肿瘤病灶可吸收FDG,而治疗后纤维组织、肿瘤坏死组织则不吸收,PET-CT图像呈阴性,由此可将残存肿瘤从放化疗后的瘢痕组织中区分开来。
准确诊断治疗后正常大小淋巴结受侵状况。
有研究表明在淋巴瘤中7%-71%正常大小淋巴结已受侵。
PET-CT应用其功能代谢显像的特点,可早期发现病变,在一定程度上避免CT的假阴性。
实体肿瘤的疗效评价标准1.1 版( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors RECIST Version 1.1)3. 肿瘤在基线水平的可测量性3.1 定义在基线水平上,肿瘤病灶/淋巴结将按以下定义分为可测量和不可测量两种:3.1.1 可测量病灶肿瘤病灶:至少有一条可以精确测量的径线(记录为最大径),其最小长度如下:●CT扫描10 mm(CT扫描层厚不大于5mm)●临床常规检查仪器10 mm(肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的应记录为不可测量)●胸部X-射线20 mm●恶性淋巴结:病理学增大且可测量,单个淋巴结CT扫描短径须≥15 mm(CT扫描层厚推荐不超过5 mm)。
基线和随访中,仅测量和随访短径。
3.1.2 不可测量病灶所有其他病灶,包括小病灶(最长径<10 mm或者病理淋巴结短径≥10 mm至<15 mm)和无法测量的病灶。
无法测量的病灶包括:脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部包块,以及囊性病变。
3.1.3 关于病灶测量的特殊考虑骨病灶、囊性病灶和先前接受过局部治疗的病灶需要特别注明:骨病灶:●骨扫描,PET扫描或者平片不适合于测量骨病灶,但是可用于确认骨病灶的存在或者消失;●溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有确定的软组织成分,且软组织成分符合上述可测量性定义时,如果这些病灶可用断层影像技术如CT或者MRI进行评价,那么这些病灶可以作为可测量病灶;●成骨病灶属不可测量病灶。
囊性病灶:●符合放射影像学单纯囊肿定义标准的病灶,不应因其为定义上的单纯性囊肿,而认为是恶性病灶,既不属于可测量病灶,也不属于不可测量病灶;●若为囊性转移病灶,且符合上述可测量性定义的,可以作为是可测量病灶。
但如果在同一病人中存在非囊性病灶,应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。
局部治疗过的病灶:●位于曾放疗过或经其他局部区域性治疗的部位的病灶,一般作为不可测量病灶,除非该病灶出现明确进展。
霍奇金淋巴瘤疗效评估标准
霍奇金淋巴瘤的疗效评估标准主要包括观察肿大淋巴结的大小和分布范围的变化。
如果体表可以触及肿大淋巴结,那么可以通过观察其大小变化来评价化疗效果。
如果淋巴结明显缩小,大小减少25%以上,就可以认为化疗部分有效。
对于体内不可触及的肿大淋巴结,患者可以完善CT、磁共振等影像学检查,不仅可以评估淋巴结的大小变化,还可以明确淋巴瘤扩散范围的增减。
如果淋巴结大小明显缩小,范围也较前减小,就可以评价为有效。
此外,全身PET/CT扫描是评估霍奇金淋巴瘤化疗效果的最佳手段,它可以准确的评价有活性的淋巴瘤侵犯的淋巴结大小,而且还能清晰的显示仍有活性的淋巴瘤所分布的范围,从而确定其化疗效果。
除了观察淋巴结的变化,通过观察患者的临床表现也可以间接评价治疗效果。
例如:乳酸脱氢酶浓度的下降以及发热、盗汗、体重减轻等淋巴瘤A症状的减轻,也是淋巴瘤化疗有效的提示。
总之,要评价霍奇金淋巴瘤的化疗效果,一般都是结合临床表现和影像学检查来综合评估。
如需更多与霍奇金淋巴瘤相关的医学知识,可以咨询医生或查阅相关医学资料。
实体肿瘤临床疗效评价指标基线病灶分类可测量病灶肿瘤性病变:至少有一个不小于(仪器检测)低限的尺寸,必须准确测量;临床检验10 毫米用卡尺测量(不能用卡尺测量的记为不可测量病灶);直径大于10 mm 的病灶用CT 扫描(CT 扫描厚度≤5 毫米);20 毫米用胸部X 光检查恶性淋巴结:当用CT 扫描(CT 扫描厚度≤5 毫米):淋巴结短轴必须达到15 mm 才可将其认为是病理扩大和可测量的。
术前和后续工作中,只测量并跟踪短轴长度。
注:(不同于其它可测量病灶用最长轴作为直径,恶性肿瘤淋巴结测量时用最短轴作为直径)不可测量的病灶:最长直径小于10 毫米的小病灶或短轴为10 毫米到小于15 毫米的病理淋巴结真正不可测的病变:病理学检查确定的脑膜疾病、腹水、胸膜或心包积液、炎症乳腺疾病等(均无法用现有影像学技术测量)。
骨病为不可测量的疾病,软组织成份可采用CT 或MRI 评价,且符合基线时可评价的定义者除外。
位于先前照射区或受到其他局部治疗的部位的肿瘤病灶,通常不被视为可测量的,除非已证明病变仍在继续。
在进行肿瘤评估时,选取病灶进行测量评估,并在之后的随访过程中对其进行跟踪测量,这些病灶我们称之为目标病灶。
除目标病灶外的其它病灶,我们称之为非目标病灶,非目标病灶在肿瘤评价中有其自己独有的价值。
目标病灶:一般来说,所有可测量病灶都应视为基线目标病灶,需记录每个病灶的最长直径(病理学淋巴结应记录短轴)。
基线时所有目标病灶直径(非淋巴结节病灶的最长径,淋巴结节病灶的最短轴)的总和是试验中进行的评价比较的基础。
若两个病灶融合,就测量融合的肿块;若目标病灶分裂,则使用各部分的总和。
应继续记录变小的目标病灶的测量。
目标病灶变的太小而不能测量,如认为病灶已消失则记录为0 mm;反之应记录为默认值5 mm。
淋巴结缩小至<10 mm(正常),仍应记录实际测量结果。
非目标病灶:所有不可测量的疾病均为非目标病灶病灶。
所有未鉴别为目标病灶的可测量病灶也纳入非病灶疾病。