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如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作发表时间：2018-02-06T15:39:56.260Z 来源：《心理医生》2017年36期作者：张有军[导读] 实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核。
（新疆维吾尔自治区哈巴河县疾病预防控制中心新疆阿勒泰 836700）【摘要】本文主要对疾控中心质量管理体系内部审核工作进行了探讨，内部审核中可以发现疾控中心存在许多管理体系的问题，应对其进行督促并且整改，保证工作的顺利进行。
【关键词】疾控中心；质量管理体系；内部审核【中图分类号】R197.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）36-0285-02 前言实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核，实验室审核人员对管理体系进行系统的检查，对内部质量体系的不足进行督促以及纠正，是一个不断进步以及完善的过程[1-2]。
在内部审核过程中发现问题并进行整改，可以促进管理体系不断改变，管理体系运行更加顺利。
1.关于内部审核内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，可帮助企业发现自身问题，并且进行纠正、整改，是一种持续发展的有效机制，常规审核，每年应不少于一次，特殊情况下可增加审核频次。
内部审核包括内审目的、范围、依据时间安排，内审人员等，内部审核可以发现部门的不符合项，达到质量管理体系不断发展的主要目的。
内审工作保证了质量管理工作的完整进行，多次为部门进行针对性内审，可以发现部门的不足之处，并且采取各种方式来进行改正，让企业得到更好的发展，部门之间更加和谐共处，促进企业持续化发展。
2.提高管理体系内部审核人员条件管理体系内部审核要提高效率必须保证内审员的素质，首先为内审员进行培训，保证内审员取得合格证书才可参与内部审核工作，内审人员在对不同部门进行审核时，应独立于审核部门。
并且还要具备以下条件：对审核要求、认证准则、审核方法、审核技巧要熟悉，了解质量管理体系文件以及实验室检测过程技术标准，保证内审员具有公正的态度，敏锐的观察力，可进行良好的协作，善于与人沟通。
实验室内部审核检查表（管理要素）
1
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注：应逐个条款进行审核打“√”；“Y”表示符合，“N”表示不符合，“N/A”表示某条款不适用，并在“审核记录”中作简要描述。
被审核部门：被审核部门负责人：
内审组长/内审员签字：审核日期：
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实验室内部审核检查表（技术要素）
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注：应逐个条款进行审核打“√”；“Y”表示符合，“N”表示不符合，“N/A”表示某条款不适用，并在“审核记录”中作简要描述。
被审核部门：被审核部门负责人：
内审组长/内审员签字：审核日期：
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食品检验机构内部审核检查表
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注：应逐个条款进行审核打“√”；“Y”表示符合，“N”表示不符合，“N/A”表示某条款不适用，并在“审核记录”中作简要描述。
被审核部门：被审核部门负责人：
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内审组长/内审员签字：审核日期：
13。
内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日1内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日2内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日3内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日4内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日5内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日6内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日7内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日8内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日9内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日10内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日11内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日12内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日13内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日14内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日15内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日16内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日17内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日18内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日19内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日20内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日21内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日22内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日23。
梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析摘要：目的：通过分析内审发现的问题，提出改进建议，促进中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进。
方法：分析2009年-2011年内部审核发现的不符合项分布和分类情况，探讨不符合项产生的原因。
结果：设施和环境条件、检测和校准方法、记录主要的不符合项，实施性不符合项占绝大部分。
结论：质量管理体系的运行过程是持续改进过程，改善实验环境，加大仪器投入，加强人员培训和质量监督，充分调动人员积极性是改进的重点。
关键词：疾病预防控制中心内部审核结果分析【中图分类号】r-1【文献标识码】b【文章编号】1008-1879（2012）11-0478-02疾病预防控制中心实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置，职业危害因素监测与控制等提供科学依据，是卫生监督执法部门的技术支撑，是为社会提供公正检测数据的第三方实验室。
基层疾控中心在卫生监督体制改革后面临巨大的挑战，开展准确、科学、公正的检测工作，赢得检测市场，成为基层疾控中心生存和发展的生命线。
近年来，越来越多的疾控中心将“质量管理体系”概念引入实验室管理之中，进行全面的质量管理，有助于将质量贯切到检测的各个阶段，以保证检测结果的准确性。
重庆市梁平县疾病预防控制中心于2001年获得重庆市质量技术监督局授予的《计量认证证书》，分别于2006、2009、2012年又顺利通过复评审，并在2009年获得“职业卫生技术服务机构资质证书”，2012年获得“食品检验机构资质认定证书”，中心的检测能力、检测质量稳步提高，不仅提升了疾控中心的知名度和品牌效应，还通过不断改善服务质量，满足客户的需求，实现了社会效益和经济效益的双赢。
但管理体系在运行过程中还存在着较多的问题，本文通过对中心一个评审周期的3年内部审核中发现的不符合项进行分析，对中心管理体系运行情况进行探讨。
1资料与方法1.1资料来源。
2009年-2011年内部审核报告及欠缺/不符合项报告。
《检验检测机构内审检查表》内审检查表内审员负责内审范围内审时间准那么条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合根本符合有一般问题问题严重不符合 4.1 组织依法成立并可以承当相应法律责任的法人或者其他组织查〔1〕机构建立的文件。
〔2〕是否有公正性声明〔3〕是否有承诺。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承当法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承当相应法律责任查〔1〕本中心工商登记营业执照以及经营范围是否符合要求。
〔2〕是否独立行文，查文件发放〔3〕财务是否独立，财务账目、印章 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位受权查本所检测场所的文件；检测平面机构图；检测设施情况；检测仪器设备一览表。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、老实信誉原那么，遵守职业道德，承当社会责任查〔1〕机构地位、通讯。
〔2〕是否有不在一地的工作场所。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理构造、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系查本所的人员装备情况专业技术和管理人员人数是否适应〔专业和管理〕准那么条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合根本符合有一般问题问题严重不符合 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突查〔1〕检查手册中公正性声明和承诺的内容是否响应规定。
〔2〕检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况。
〔3〕查客户的投诉和申诉记录。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会查〔1〕手册是否有保密的内容。
〔2〕是否有相应的程序文件规定。
〔3〕从样品承受、登记管理查客户的保密要求〔4〕检查检测活动中保密控制措施和实际情况。
准那么条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合根本符合有一般问题问题严重不符合 4.2 管理体系具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员查〔1〕管理层是否组织建立了本所质量管理体系。
疾控中心质量管理评审_图文管理评审报告xxx年度第 xx 次编制人：审核人：审批人:××县疾病预防控制中心文件目录×JK/JL-4.11—01—01管理评审计划xxxx年度管理评审计划关于召开质量体系管理评审工作会议的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次xxxx年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下:1、会议时间:xxxx年月日下午xxxx时;2、会议地点:本中心四楼会议室；3、参加人员:本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员4、评审资料的准备及要求（见附件)。
以上通知，希遵照执行。
××疾病预防控制中心xxxxx年x月x日附件:评审资料的准备及要求主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。
质量负责人:内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。
监督员：质量监督情况和结果。
相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议.质量体系管理评审会议议程管理评审会议记录导读：关于下发《管理体系管理评审报告》，中心领导层、各科、室：，为证实本中心质量体系的适应性，按照《评审准则》要求,于xxxx年月日进行了xxxx 年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，确保质量方针、目标得到充分有效的实现,县疾病预防控制中心,xxxxx年上半年度质量控制工作情况汇报,为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行，进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、于下发《管理体系管理评审报告》的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按照《评审准则》要求,于xxxx年月日进行了xxxx年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室,各科要认真组织学习,不断改进体系运行中的不足,确保质量方针、目标得到充分有效的实现。
疾病预防控制中心传染病防治监督检查表一、组织机构及制度1、建立传染病防治制度是□否□2、传染病防治组织机构有□无□3、中心内部工作制度:疫情值班制度( )，疫情报告制度（）,现场工作制度（）,实验室检验、生物安全制度（）,实验室结果报告制度（）.4、当年重点传染病防治工作方案有□无□5、是否成立应急机构（)，应急机构人数____________人。
二、传染病预防控制措施1、负责疫情报告科室__________________专人负责报告疫情（）负责人__________2、是否建立传染病网络直报（）,系统完善，安全运转（）3、是否建立传染病报告卡审查报告制度（),具体负责人:________ 审核报告卡的频次: ______次/天，现场检查,去年1—10月已审核______张报告卡,有______张报告卡未审核(未审核的报告卡中,录入日期最早的是月日）4、是否进行报告卡的重卡检查（），__________现场检查,去年1—10月有重卡______张。
5、重点传染病或暴发传染病疫情报告，应报告数_______，实报告数6、本单位是否设有疫情报告电话（），被查人是否掌握上级部门疫情报告电话号码（).7、是否开展重点传染病监测工作( ）有无监测计划和总结（）报表上报及时否( ）。
8、是否对传染病疫情进行分析（），如有,频次为□周□旬□月□季度□年，图表分析（），文字分析（)。
9、对重点传染病或暴发传染病疫情进行流行病学调查,应调查数____ 例，实调查数_____例.10、重点传染病的个案调查表（空白）齐全□不齐全□11、重点传染病或暴发传染病疫情的调查报告应撰写次数_____;实撰写次数________.12、对密切接触者进行必要的医学观察有□无□13、对密切接触者和环境有无及时采样送检有□无□14、对辖区内传染病防治工作进行指导（）有无督导记录(）15、开展医疗机构、托幼机构消毒效果监测有□无□16、开展传染病漏报调查( ），漏报调查的文字记录(总结）（）.三、实验室生物安全管理1、是否建立生物安全领导小组及质量体系（）实验室设立安全责任人_________2、对实验室菌种、毒种、传染病检测样品进行登记（)3、实验室使用后的培养基、血液是否经高温消毒或消毒处理()4、预防用生物制品索证（）预防用生物制品按要求进行登记（）5、是否储备有防护用品（防护服帽、口罩、手套、鞋套、眼罩、水靴）（)、消杀用品（）、消毒药物（）、消毒器械(）、采样工具（采样管、专用采样箱、冰壶）（），使用的消毒产品是否索证(）。
序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用整改项及说明内审要点4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，★否决项查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。
检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
查：承担法律责任的承诺。
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
★否决项查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
▲重点项查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应▲重点项如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用整改项及说明内审要点识别潜在的利益冲突。
有措施保证不受影响。
实施情况是否满足要求。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。
