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GBT19001-2016内审检查表(完整内容)

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品管部最新内审核检查表GBT19001：2016

品管部最新内审核检查表GBT19001：2016
被审核部门 文件名称
条款号 7.1.5 监视和 测量资 源
TC － 01 － 11 监视和测量设 备控制程序 TC － 01 － 23 进料检验程序
品管部 内部审核检查表
检查内容
1.是否确定并提供了所需的监视和测量设备？
审核员 审核日期
审核记录 已确定并提供 经抽查，有校准 符合/不符合 符合
对应文件
抽查进料验收、过程检验、成品检验记录各两份，有实 施检验，项目齐全，抽样量符合规定。有经授权检验人 员签字。 符合
8.7 不合格 输出的 控制
TC － 01 － 13 不合格品控制 程序
1. 对 不 合 格 品 的 处 置 是 否 符 合 规 定 ？
按规定标识隔离处置 符合
TB-01-10
被审核部门 文件名称
符合
符合
已对不合格率等进行了统计分析，作为改进依据 是否进行了数据分析？ 符合
10.3
数据分析管理 程序
TB-01-10
2. 是否提供了校准或检定？
符合
已制订 TZ-07-01 检验标准等文件 1.是否建立了产品接收准则？ 符合
8.6 产品和 服务的 放行
TC － 01 － 08 品质管理程序 TZ-07-01 验标准 TC － 01 － 18 样品及首件确 认管理程序 检 2.是否在各阶段进行了检验？检验人员是否经授权？ 检验项目、抽样量是否符和 纠正措 施
TC － 01 － 14 纠正和预防措 施控制程序 TC － 01 － 16 数据分析管理
品管部 内部审核检查表
审核员 审核日期
已对进料、生产过程不良率进行了分析和评价
是否对不良率等进行了分析和评价？ 程序 有采取 1.是否对频繁发生、严重的不合格采取了纠正措施？

GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表

GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表
6.1.2
Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？
-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？
2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？
E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？
2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？

(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运？
查看设计开发控制程序，抽查一个案例。只有立项评审及试产的评审。未按文件要求对各阶段进行评审（第二第三第四阶段）
符合
30
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求？
是否有可参考的类似设计？
是否有相关的法规要求？
是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？
是否分析了产品失效后的潜在后果？
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
以上是否全部形成文件？
查看设计开发控制程序。抽查一个案例并访谈负责的工程师。工程师对行业标准不熟悉，如CE/GS/SAA/UL/CCC等。
一般不符合
31
8.3.4 设计和开发控制
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
如何评价这些过程？
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
查看质量管理体系策划及其过程控制程序；由管理代表批准
符合
5
5.1 领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
查看质量管理手册，确定最高管理的职责
符合
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？
是否有发生故障并维修及验证合格？
查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图，未建立设备备件清单，现场正在维修的一台点焊机无任何状态标识。
一般不符合
15
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？

GBT19001认证内审检查表

GBT19001认证内审检查表
4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？
5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本?
外来文件如何管理,是否可以做标识?外来文件是否控制其分发?
作废文件是否从使用现场及时撤回?
保留作废文件的是否有标识,标识是否清晰?能否防止非预期使用?
4．2．4
记录的范围是否满足标准的要求?
有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?
过期记录如何处理?
记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?
8．2．2
内部审核
1)是否对内部审核进行策划?
2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?
3)内审是否按策划的规定要求实施?
8．5．1
持续改进
1)如何利用各种信息来进行持续改进?
2)有哪些方式实施改进?
3)改进效果如何?
4)改进是否能体现PDCA循环?
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?
对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意?

管理人事部内部审核检查表GBT19001：2016

管理人事部内部审核检查表GBT19001：2016
符合
经询问有传达和更新
符合
7.2
能力
1.是否明确了与质量有关岗位的任职条件？2.是否采取了适当的措施以满足要求？3.是否保留了相应记录？
查文件，已明确
符合标、质量意识进行宣导？
2.关键人员是否有相应意识？
已通过会议标语等进行宣导；抽查生产部等两人质量意识佳
符合
7.4沟通
条款号
对应文件
检查内容
审核记录
符合/不符合
7.1.1
7.1.2人员
人力资源控制程序.
质量手册--岗位工作人员任职要求
1.是否确定并提供了所需的岗位和人员？
已确定并提供
符合
7.1.6组织的知识
1.是否确定了运行质量管理体系各岗位所需的知识？
2.是否有进行传达和更新？
已确定设计部、生产部、品管部等岗位所需知识
质量手册
1.是否按策划进行了沟通？
已实施
符合
7.5形成文件的信息
文件控制程序
记录控制程序
1.是否按规定进行了文件化信息的管理？
抽查3份文件有审批受控，有发放至相应部门。但
外来文件没有及时更新，与规定不符
不符合
7.1.4过程运行环境
环境保护管理程序
是否已按规定对厂区环境、办公环境进行控制？
是
符合

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？ 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？ 有无建立最新的文件控制一览表？ 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控 经批准，确保文件的适用性、有效性 文件） 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂 经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况） 文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？ 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖； 要场所、过程？ 有编制检查表

2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
5.3
询问研发部人员。
4
样板的申请，评审是否按规定执行？
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整？相关文件的形成是否按规定进行了审批？
7.5.3
查《文件管制总览表》，查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字？
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》，查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部，客户满意度是否达到，客户投诉目标是否达到？
6.2.1
查看营销部门的质量目标；
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围？履行职责是否完善？
5.3
问责任人营销部的职责是什么？履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望？
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求？有没有形成书面统计？
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（采购部）
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（生产部）
受检部门：生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法

2016版新标准管理体系内审检查表

2016版新标准管理体系内审检查表
公司管理体系的有效运行，考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方，尤其是那些主要的相关方；并确定这些相关方的要求和期望，将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等，必要时关注那些构成合规义务的要求和期望；应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
5、是否考虑风险和机遇，并运用？
总经理介绍 ：
公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。
确定了质量和环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用；
确定并确保了获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
公司编制了21个程序文件，以对上述过程进行管理。
Q/E 5.1
领导作用和承诺
询问总经理
1、通过那些方面来证实其对质量和环境管理体系的领导作用和承诺？
2、通过那些方面来证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？
通过以下渠道，提供建立、实施和改进管理体系承诺的证据：
管理层通过发布体系文件等形式表明对管理体系的有效性承担责任，并确保管理体系实现其预期结果。主持和批准了质量、环境方针和目标，并确保与公司的战略方向保持一致。通过培训等方式倡导和确保管理体系要求融入公司的业务过程,促进过程方法和基于风险思维的应用。为管理体系建立、保持和改进提供所需的资源，并针对符合体系要求的重要性实施沟通。能够指导并支持员工对管理体系的有效性做出贡献。能够支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。能够制定激励政策推动改进。
由于相关方及其需求和期望处于变化之中，公司还监视和评审这些相关方及其要求，详见管理评审。

内审检查表—项目部GBT19001—2016、GBT24001—2016、ISO45001：2018质量环境、职业健康安全一体化管理体系

内审检查表—项目部GBT19001—2016、GBT24001—2016、ISO45001：2018质量环境、职业健康安全一体化管理体系
按规定产品有工序单，标识可追溯
过程主要通过托架、纸箱等进行包装转运，符合
搬运主要通过人工搬运进行，能够满足过程的需要
特别的产品加有塑料袋进行防护
控制基本适宜
符合
Q:8.5.3顾客或外部供方提供的财产
1.公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求？
2.公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产？
3.管理是否到位？是否有效？
公司暂无委外采购及加工，如有按8.4进行控制。
目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
符合
Q：8.3设计开发
1.有无确认设计开发所需的过程？是否建立了设计和开发管理制度？
2.设计和开发管理制度能否满足需要？
对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改，变更过程得到评审，授权人进行了批准，再次飞行确认适宜，满足要求。
设计和开发更改控制适宜。
不适用
Q:8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
1.有无生产和服务方面的管理制度？主要包含哪些？
2.生产计划单的填制是否明确?产品信息是否明确，是否具备一致性？
1.运行策划有无确定产品和服务的要求？
2.有无形成产品和服务的流程？流程是否清晰？有无确定相应的关键和特殊过程？
3.有无过程和产品的接收准则？接收准则是否适宜、符合要求？
4.有无策划产品和服务过程运行所需的资源？资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等？
5.有无实施过程控制？
6.过程控制的成文信息有哪些？是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况？

GBT19001-2016内审检查表(完整内容)

GBT19001-2016内审检查表(完整内容)

GB/T19001-2016内审检查表(完整内容）条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

GBT190001质量管理体系内审检查表

GBT190001质量管理体系内审检查表

被审核部门：管理层被审核人：审核日期：第1页共2页
被审核部门：管理层被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
被审核部门：研发部被审核人：审核日期：第1页共2页
被审核部门：研发部被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
内审检查表
被审核部门：市场部被审核人：审核日期：第1页共2页
内审检查表
被审核部门：市场部被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
内审检查表
被审核部门：采购部被审核人：审核日期：第1页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第1页共3页
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第2页共3页
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第3页共3页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
被审核部门：制造部被审核人：审核日期：第1页共2页
审核员：审核组长：表码：日期：日期：编号：
被审核部门：仓务部被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
审核员：审核组长：表码：日期：日期：编号：
被审核部门：文控中心被审核人：审核日期：第1页共1页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：。

内审检查表—项目部GBT19001—2016GBT24001—2016ISO450012018质量环境职业健康安全一体化管理体系

内审检查表—项目部GBT19001—2016GBT24001—2016ISO450012018质量环境职业健康安全一体化管理体系
在运行策划和控制方面，公司采取了下列措施：
产品和服务的要求的确定：该行业目前暂无标准，按客户要求合同和技术规范执行
满足产品和服务要求所需的过程，即研发和服务流程为；关键过程已识别
特殊过程已识别确认
建立下列内容的准则：
产品作业指导书
设备操作指导书
进货检验规范
过程检验规范
成品检验规范
c）确定符合产品和服务要求所需的资源：提供了办公房间，设施设备、测量器具设备等资源，基本满足现有
公司不存在人员的歧视情况，较为和谐稳定，未有冲突，工作状态适宜；员工工作心情较为放松，相互之间能够理解和沟通；提供了研发和服务所需的办公房间，通透，光线适宜，照明条件符合，噪声不大，防护条件满足。
基本适宜。
符合
Q/E/S:8.1运行策划和控制
1.运行策划有无确定产品和服务的要求？
2.有无形成产品和服务的流程？流程是否清晰？有无确定相应的关键和特殊过程？
建立了：设施设备一览表
有编制日期，得到技术部负责人批准
主要设备设施满足产品实现的要求。
建立有设备保养计划，提供了保养记录
抽设备日常保养检点表：
记录设备名称、规格型号、编号明确，保养人进行了实施，日常保养项目符合规定，共抽查了3台设备，均有效实施了保养
公司无特种设备
办公房间情况提供及维护适宜
办公条件满足条件，适宜
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
符合
Q：8.3设计开发
1.有无确认设计开发所需的过程？是否建立了设计和开发管理制度？
2.设计和开发管理制度能否满足需要？
3.有无新产品的开发情况？设计和开发过程有无进行前期的策划？
4.设计和开发的策划是否考虑了开发的性质、持续时间和复杂程度等因素？

GBT19001-2016+GBT24001-2016+ISO45001-2018三体系内部审核检查表

GBT19001-2016+GBT24001-2016+ISO45001-2018三体系内部审核检查表
Байду номын сангаас44
合规性评价
9.1.2
9.1.2
询问负责人，是否参与了合规性评价？检查合规性评价记录，确认是否定期实施合规性评价？评价结果如何？是否有不合规项？是否采取必要的纠正措施？
45
分析与评价
9.1.3
询问负责人，了解其运用了哪些分析的方法？评价的内容包括哪些？是否覆盖:产品/环境/职业健康安全符合性、顾客满意、体系的绩效和有效性、策划的实施情况、风险和机遇应对措施的有效性、外部供方绩效、改进需求？评价的结果如何？
2
理解员工及相关方需求和期望
4.2
4.2
4.2
询问领导层，与本公司管理体系有关的相关方有哪些？员工和相关方分别有哪些要求？对相关方及其要求的信息是如何监视和评审的？
3
确定管理体系的范围
4.3
4.3
4.3
查看管理体系文件，确认管理体系的边界和范围是否形成文件？是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务、与所策划或实施的工作相关的活动等？针对质量管理体系是否存在不适用的条款？若有是否说明理由？是否合理？
46
内部审核
9.2
9.2
9.2
检查最近一次的内审计划、内审检查表、内审报告、内审不符合项及其整改措施，确认内审是否每年按计划实施？策划是否考虑了过程的重要性、公司的变化和以往的审核结果？公正性是否受影响？不符合是否得到及时的纠正？采取的纠正措施是否有效？
47
管理评审
9.3
9.3
9.3
检查最近一次的管理评审计划、管理评审输入报告、管理评审报告，确认管理评审是否每年按计划实施？输入内容是否充分？提出了哪些改进措施？是否得到贯彻执行？
GBT19001-2016+GBT24001-2016+ISO45001-2018三体系内部审核检查表
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GB/T19001-2016内审检查表(完整内容）条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

4.4.1.1 产品和过程的一致性：组织如何确保所有产品和过程，包括服务件及适用的法律法规要求?总经理产品相关的法规已收集并经过检测合格，符合标准要求的各项性能指标符合4.4.1.2 是否形成用于与产品安全管理的文件的过程?该文件是否包括了4.4.1.2 a) ~m)全部要求?总经理产品安全管理程序符合5.1.1 最高管理者如何证实其对质量总经理方针、目标与组织环境和战略方向相一致；融入组织业务过程；符合[Leadership and commitment - General]领导作用和承诺-总则管理体系的领导作用和承诺?他们是否担当起一个有效的领导角色，清楚他们推动和支持质量管理体系的责任?对质量管理体系的有效性承担责任;连接到战略方向·把要求融入组织的业务过程·促进过程方法和基于风险的思维的意识·促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献有使用过程方法和基于风险的思维；所需资源可用；采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性预期效果良好有推动改进；内审有效性、合规性评价结果有效管理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行5.1.1.1 在哪里确定了公司的责任/政策，包括了反贿赂方针，行为准则，道德准则升级政策和“举报政策”?总经理在质量手册中有相关的规定，建立反贿赂方针符合5.1.1.2 质量管理体系中的过程有效性和效率体现在哪?总经理12个月的KPI指标符合5.1.1.3 在哪明确规定了过程所有者的职责、角色和能力?总经理质量手册符合5.2 (5.1.1 b)质量方针是否与组总经理与组织环境一致符合[Quality policy] 质量方针织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)5.3 5.3.1 公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？质量管理体系中哪里明确规定了组织岗位，职责和权限?总经理《岗位职责与能力要求》查看部门职责与权限，各部门职责明确清晰管理体系保持完整性职责清晰符合5.3.2 质量管理体系中在哪明确规定了产品要求和纠正措施的职责和权限?(包括停止工作的权力)总经理质量手册符合6.1 - 6.1.2[Actions to address risks and opportunities]应对风险和机遇的措施企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施?总经理风险与机会评价与应对策划表风险也有识别和控制符合6.1.2.1 组织在确定风险和机会时是否总经理有策划应对风险和机遇的措施符合考虑了外部和内部的问题和要求?风险分析和文件化信息在哪里? 应对风险和机遇的措施已得到实施，并评价措施的有效性6.1.2.2 质量管理体系中是否明确规定了预防措施和成文信息的要求?总经理已明确规定了预防措施和成文信息的要求符合6.1.2.3 在哪明确规定了应急计划及其定期测试的要求?总经理质量手册，《应急计划管理程序》符合6.2质量目标及其实现的策划6.2.1[(The organization shall establish quality objectives.)]组织应建立质量目标组织是否在相关职能、层次和过程设定质量目标?质量目标是否与组织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)质量目标是否如下:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑到适用的要求;d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e) be monitored;予以监视;f) be communicated;予以沟通;g)适时更新组织是否保留关于质量目标的总经理针对每个过程建立了指标KPI指标有逐月统计和分析符合形成文件的信息?6.2.2.1 在哪明确规定了质量目标/补充的要求?总经理质量手册符合6.2.2[(When planning how to achieve its quality objectives, the organization shall determine.)]当策划如何实现质量目标时，组织应确定: 为了实现质量目标，组织是否确定下述内容:a)采取的措施;b)需要的资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。

是否能证实根据上述要求设定目标的完整循环?总经理质量手册符合6.3[Planning of changes] 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时(参见4.4条款)，此种变更是否系统地策划并实施?组织是否考虑到下述内容:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c) 资源的可获得性;d) 职责和权限的分配或再分总经理《变更管理程序》符合配。

7.1.3基础设施7.1.3.1 1、组织在质量体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？在哪明确规定了工厂，设施和设备策划的要求?设备部行政办公室设备实施与工作环境管理程序符合7.1.4工作环境7.1.4.1 1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？在哪明确规定了(过程操作的)环境/补充的要求?生产部设备实施与工作环境管理程序符合7.1.5监视和测量资源7.1.5.1.1 公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？监视和测量是否有计划？记录是否保存？在质量管理体系中是否明确规定了MSA和顾客接受的要求?质量部测量仪器均已委托第三方进行了校准测量系统分析程序符合7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/ 7.1.5.3.2 在哪明确规定了校准/验证-文件化过程，内部实验室，外部实验室?质量部监视和测量装置管理程序符合7.1.6 [Organizational knowledge]组织的知识组织如何确定和保持为应对不断变化的需求和发展趋势以及运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务?人力资源部人力资源管理程序。

培训，实习，现场试验和员工锻炼符合7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 / 7.2.4 在质量管理体系中在哪明确规定了能力/培训的文件化过程要求?内部审核员能力的文件化过程要求?人力资源部人力资源管理程序。

《岗位职责及能力要求》内审员均有上岗位资质证书符合7.3意识7.3.1 公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。

以及人力资源部公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标当产品和服务不满足规范时，员工街道该如何去做。

有建立相关沟通过程。

符合当产品和服务不满足规范时，该如何去做。

公司是否质量体系有相关沟通过程。

员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？质量管理体系是否明确规定了意识/补充的要求?现场提问员工知晓管理体系方针和目标7.3.2 质量管理体系是否明确规定了激励和授权的文件化过程要求?人力资源部沟通管理程序符合7.4 [Communication] 沟通组织如何确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括:a) ;沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)由谁负责。