新食品原料安全性审查管理办法（最新版）

食品生产经营监督检查管理办法（自2022年3月15日起施行）（2021年12月24日国家市场监督管理总局令第49号公布自2022年3月15日起施行）第一章总则第一条为了加强和规范对食品生产经营活动的监督检查，督促食品生产经营者落实主体责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本办法。

第二条市场监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章和食品安全标准等情况实施监督检查，适用本办法。

第三条监督检查应当遵循属地负责、风险管理、程序合法、公正公开的原则。

第四条食品生产经营者应当对其生产经营食品的安全负责，积极配合市场监督管理部门实施监督检查。

第五条县级以上地方市场监督管理部门应当按照规定在覆盖所有食品生产经营者的基础上，结合食品生产经营者信用状况，随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施监督检查。

第六条市场监督管理部门应当加强监督检查信息化建设，记录、归集、分析监督检查信息，加强数据整合、共享和利用，完善监督检查措施，提升智慧监管水平。

第二章监督检查事权第七条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营监督检查工作，可以根据需要组织开展监督检查。

第八条省级市场监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营监督检查工作，重点组织和协调对产品风险高、影响区域广的食品生产经营者的监督检查。

第九条设区的市级（以下简称市级）、县级市场监督管理部门负责本行政区域内食品生产经营监督检查工作。

市级市场监督管理部门可以结合本行政区域食品生产经营者规模、风险、分布等实际情况，按照本级人民政府要求，划分本行政区域监督检查事权，确保监督检查覆盖本行政区域所有食品生产经营者。

第十条市级以上市场监督管理部门根据监督管理工作需要，可以对由下级市场监督管理部门负责日常监督管理的食品生产经营者实施随机监督检查，也可以组织下级市场监督管理部门对食品生产经营者实施异地监督检查。

新食品原料安全性审查管理办法为了保障食品原料的安全性，我国制定了新食品原料安全性审查管理办法，旨在加强对新食品原料的审查和管理，确保消费者的食品安全。

本文将对新食品原料安全性审查管理办法进行详细介绍，以便相关部门和企业能够更好地遵守和执行。

一、审查范围。

新食品原料安全性审查管理办法适用于所有在我国境内生产、加工、储存、销售的新食品原料，包括但不限于食品添加剂、食品工艺辅助剂、食品包装材料等。

审查范围涵盖了从食品生产的各个环节中可能使用的原料，确保了全面性和有效性。

二、审查标准。

新食品原料安全性审查管理办法明确了审查的标准，主要包括对原料的毒理学、生物学、营养学等方面进行综合评价。

审查标准的明确性有助于审查人员在工作中更加明确地把握审查的重点和要求，提高了审查的准确性和可操作性。

三、审查程序。

新食品原料安全性审查管理办法规定了审查的具体程序，包括申请、受理、初审、复审、评审、审批等环节。

审查程序的规范性有助于审查工作的有序进行，避免了程序上的混乱和不确定性，提高了审查效率和质量。

四、审查要求。

新食品原料安全性审查管理办法对审查的具体要求进行了详细的规定，包括申请材料的内容、审查的技术要求、审查的时限等方面。

审查要求的明确性和具体性有助于申请人和审查人员在工作中更好地把握要求，提高了审查的规范性和可操作性。

五、管理措施。

新食品原料安全性审查管理办法对审查合格的新食品原料给予了相应的管理措施，包括但不限于备案、监测、风险评估、追溯等。

管理措施的规范性和有效性有助于确保合格原料的安全使用，保障了食品生产的质量和安全。

六、监督检查。

新食品原料安全性审查管理办法规定了相关部门对新食品原料的监督检查工作，包括定期检查、不定期检查、风险监测等。

监督检查的规范性和及时性有助于发现和纠正问题，保障了新食品原料的安全性。

七、处罚措施。

新食品原料安全性审查管理办法对违反规定的行为给予了相应的处罚措施，包括但不限于警告、罚款、责令停产停业等。

新食品原料安全性审查管理办法一、办法制定依据本管理办法的制定旨在保障公众饮食安全，促进食品科技创新，规范新食品原料的安全性审查流程。

依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合国内外食品安全管理经验和实践，特制定本办法。

二、新食品原料定义新食品原料，是指在我国无传统食用习惯，仅用于食品生产加工，未经安全性评估的原料。

这包括但不限于通过新技术、新工艺生产出的食品原料，以及从国外引进的新的食品原料。

三、原料特性要求新食品原料应当符合以下特性要求：无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性或慢性危害；符合营养学要求，不得影响人体对必需营养素的吸收；具有稳定的化学和物理特性，在加工、储存、运输和食用过程中不发生有害变化；具有一定的食用历史和科学依据，其安全性能够得到评估。

四、审查流程规定新食品原料的安全性审查应遵循以下流程：申请：申请者向国家食品安全监管部门提交申请材料；受理：监管部门对申请材料进行形式审查，决定是否受理；评估：组织专家对新食品原料进行安全性评估；公示：将评估结果向社会公示，征求意见；审批：根据评估结果和公众意见，作出是否批准的决定。

五、申请材料要求申请者应提交以下申请材料：新食品原料的基本信息，包括名称、来源、化学结构、物理特性等；安全性评估报告，包括毒理学、营养学、微生物学等方面的评估结果；国内外相关研究成果和文献资料；生产工艺流程和质量控制要求；其他与安全性评估相关的材料。

六、进口原料规定进口新食品原料的安全性审查应遵循本办法，并符合我国的相关法律法规和进口食品安全标准。

进口国家或地区应有相应的食品安全管理体系，并提供相应的证明文件。

七、材料真实性要求申请者应确保提交的所有材料真实、准确、完整。

如有虚假，将依法追究法律责任。

八、审查机构职责国家食品安全监管部门负责新食品原料的安全性审查工作，包括受理申请、组织评估、公示结果、作出审批决定等。

同时，应建立健全审查机制，加强专家队伍建设，提高审查工作的科学性和公正性。

新食品原料安全性审查管理办法（国家卫生和计划生育委员会令第1号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013-07-12《新食品原料安全性审查管理办法》已于2013年2月5日经原卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年10月1日起施行。

主任李斌2013年5月31日新食品原料安全性审查管理办法第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）原有结构发生改变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

第四条新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。

第五条国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。

国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。

第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：（一）申请表；（二）新食品原料研制报告；（三）安全性评估报告；（四）生产工艺；（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；（六）标签及说明书；（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；（八）有助于评审的其他资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

第七条申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

第八条申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

新食品原料申报与受理规定第一章总则第一条为规范新食品原料申报与受理工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规定。

第二条申请新食品原料行政许可的单位或者个人（以下简称申请人），向国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料，应当符合本规定。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）原有结构发生改变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。

第四条以下情形不属于新食品原料的申报范围：（一）不具有食品原料特性；（二）已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；（三）国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的；（四）其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

第五条申请人应当如实提交有关材料，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

[1]第二章申请材料的一般要求第六条申请人应当提交申请材料原件1份，复印件4份。

申请材料应当完整、清晰，前后内容表述一致。

外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。

第七条新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：（一）申请表；（二）新食品原料研制报告；（三）安全性评估报告；（四）生产工艺；（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；（六）标签及说明书；（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；（九）有助于评审的其他资料。

另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。

第八条申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

大型食品生产企业监管模式创新探讨作者：王丽英来源：《中国民商》2022年第08期摘要：近年來，随着《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等一系列法律法规的不断完善，对大型食品生产企业的食品安全监管提出了更高的要求。

基于此，本文围绕食品监管模式的发展变迁展开研究，简要阐述食品安全监管的重要性，深入分析大型食品生产企业开展监管工作的困境，积极探讨大数据时代大型食品生产企业监管模式创新的具体路径，希望能为现代大型食品生产企业提供一些有用的借鉴与参考。

关键词：食品生产企业;监管模式;创新路径面对日益严峻的食品安全问题，国家出台并颁布了一系列的法律法规，要求各大食品生产企业高度重视食品监管工作，充分发挥内部监管模式的效用，不断提升食品生产的安全系数与安全监管效率，切实保障广大消费者的人身健康，实现企业经济效益和社会效益的双向发展。

由此可见，如何创新、优化食品监管模式、加强对食品生产环节的监督、管理，是新时期大型食品生产企业必须深入思考与研究的首要课题。

一、食品监管模式的发展变迁与食品安全监管的重要性（一）食品监管模式的发展变迁在我国，食品监管模式的发展变迁最早可以追溯到1949，为保证食品安全成立了专门的卫生部门，并在1965年颁布了《食品卫生管理试行条例》，这是我国第一部有关食品卫生的管理法规。

随后，我国先后颁布了78部与食品安全相关的行政法规及管理办法，其中主要法律有11部、主要法规有16部。

与此同时，为进一步加强食品安全监管力度，国务院按照分段监管为主、品种监管为辅的监管原则，由不同部门对种植、养殖、生产加工、流通、消费等各个环节进行监管。

在此基础上，国务院决定设立食品药品监督管理局，统一管理食品生产的各个环节，并对本区域内的视频进行统一的抽样检查，在经过食品检验中心实验、检验之后，结合检验报告要求相关企业做出相应的整改、处罚。

由此，我国食品监管体系大致经历了三个阶段，分别为分段监管阶段、统一监管阶段、分级分类监管阶段。

新食品原料申报与受理规定第一章总则第一条为规范新食品原料申报与受理工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规定。

第二条申请新食品原料行政许可的单位或者个人（以下简称申请人），向国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料，应当符合本规定。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）原有结构发生改变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。

第四条以下情形不属于新食品原料的申报范围：（一）不具有食品原料特性的；（二）已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；（三）国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的；（四）其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

第五条申请人应当如实提交有关材料，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

第二章申请材料的一般要求第六条申请人应当提交申请材料原件1份，复印件4份。

申请材料应当完整、清晰，前后内容表述一致。

外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。

第七条新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：（一）申请表；（二）新食品原料研制报告；（三）安全性评估报告；（四）生产工艺；（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；（六）标签及说明书；（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；（九）有助于评审的其他资料。

另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。

第八条申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

消毒管理办法(2016修正)【法规类别】卫生防疫检疫【修改依据】国家卫生计生委关于修改《新食品原料安全性审查管理办法》等7件部门规章的决定【发布部门】国家卫生和计划生育委员会【发布日期】2016.01.19【实施日期】2016.01.19【时效性】已被修改【效力级别】部门规章消毒管理办法（2002年3月28日卫生部令第27号公布根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。

其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。

第三条国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。

铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。

第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。

各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。

凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。

医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。

第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。

第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。

排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。

运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。

第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生计生行政部门，并采取有效消毒措施。

新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。

第二条本办法规定的新资源食品包括：（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。

第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。

第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。

第七条申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：（一）新资源食品卫生行政许可申请表；（二）研制报告和安全性研究报告；（三）生产工艺简述和流程图；（四）产品质量标准；（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；（六）产品标签及说明书；（七）有助于评审的其它资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。

第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。

新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。

卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。

第九条卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。

评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。

第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。