食品原料安全性审查管理办法(标准版)

食品原料安全性审查管理办法示范文本In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of EachLink To Achieve Risk Control And Planning某某管理中心XX年XX月食品原料安全性审查管理办法示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。

第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）原有结构发生改变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

第四条新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。

第五条国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。

国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。

第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：（一）申请表；（二）新食品原料研制报告；（三）安全性评估报告；（四）生产工艺；（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；（六）标签及说明书；（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；（八）有助于评审的其他资料。

原料管理办法3篇【第1篇】食品原料平安性审查管理方法第一条为规范新食品原料平安性评估材料审查工作，按照《中华人民共和国食品平安法》及其实施条例的有关规定，制定本方法。

其次条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分别的成分；（三）原有结构发生转变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。

第三条新食品原料应该具有食品原料的特性，符合应该有些养分要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

第四条新食品原料应该经过国家卫生计生委平安性审查后，方可用于食品生产经营。

第五条国家卫生计生委负责新食品原料平安性评估材料的审查和许可工作。

国家卫生计生委所属卫生监督中心担当新食品原料平安性评估材料的申报受理、组织开展平安性评估材料的审查等详细工作。

第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应该提出申请并提交以下材料：（一）申请表；（二）新食品原料研制报告；（三）平安性评估报告；（四）生产工艺；（五）执行的相关标准（包括平安要求、质量规格、检验办法等）；（六）标签及说明书；（七）国内外讨论通过状况和相关平安性评估资料；（八）有助于评审的其他资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

第七条申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应该提交以下材料：（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证实材料；（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证实材料。

第八条申请人应该照实提交有关材料，反映真切状况，对申请材料内容的真切性负责，并担当法律责任。

第九条申请人在提交本方法第六条第一款其次项至第六项材料时，应该注明其中不涉及商业隐秘，可以向社会藏匿的内容。

第十条国家卫生计生委受理新食品原料申请后，向社会藏匿征求看法。

第十一条国家卫生计生委自受理新食品原料申请之日起60日内，应该组织专家对新食品原料平安性评估材料举行审查，作出审查结论。

...新食品原料安全性审查管理办法》等7件部门规章的决
定
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[在此列举本文档中所用到的法律法规及其解释]
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主要内容◆一、食品相关许可项目介绍◆二、新食品原料的审核要求◆三、食品包装材料新品种的审核要求食品相关审批项目•在我国无食用习惯的下列物质：•动物、植物、微生物；从动物植物微生物中分离的成分•原有成分发生改变的食品成分食品新原料•食品包装材料、容器、食品用工具、设备新材料或添加剂•食品用消毒剂新品种；食品用洗涤剂新品种食品相关产品新品种•食品添加剂新品种•食品用香料新品种；食品工业用加工助剂新品种•营养强化剂新品种食品添加剂新品种•国外作为普通食品管理，国内无相应的食品安全标准进口无食品安全国家标准食品食品相关许可项目介绍⏹法律法规及相关文件●食品安全法(2009.6.1)●食品安全法实施条例(2009.7.20)●行政许可法（2004.7.1）●卫生行政许可管理办法（2004.11.17）●食品添加剂新品种管理办法(2010.3.30)●进口进口无食品安全国家标准食品许可管理规定（2010.8.9）●食品相关产品新品种行政许可管理规定（2011.3.24）●新食品原料安全性审查管理办法（2013.10.1）●食品安全相关行政许可评审专家管理办法（2014.3.12）食品相关许可项目介绍国家卫生计生委卫生监督中心•新食品原料受理、评审•食品相关产品新品种受理、评审•进口无食品安全国家标准食品受理、评审•食品添加剂新品种材料接收国家食品安全风险评估中心•食品添加剂新品种评审•三新产品的风险评估食品相关许可项目介绍审批程序5个工作日申请受理60个工作日组织专家技术评审延期再审建议批准终止审批建议不批准卫计委向社会公告/向企业发结论通知书食品司签批/向企业发终止通知书食品司签批/向企业发不批准决定书向企业发延期通知书必要时组织专家现场核查食品相关许可项目介绍外网内网注册登录受理处业务操作系统评审处业务操作系统上报批复卫生监督中心受理评审业务流程示意图新产品申报补充资料提交评审结果发放评审结果确认受理评审咨询企业咨询处理企业咨询处理申报单位接收审核受理移交申报产品查询•受理状态•受理日期•评审状态•上报日期•批复日期•评审结果及意见专家评审会管理•会前准备•评审意见编辑•会后管理分不同情况上报操作打印评审意见通知书复核结论通知书不予批准通知书审查结论通知书上报卫生计生委审批数量新食品原料进口无国标食品食品相关产品新品种食品添加剂新品种受理(个）4051575607批准（个）911（龙舌兰酒）24------食品相关许可项目介绍新原料安全性审查总体要求 研发报告应当完整、规范，目的明确，依据充分，过程科学； 生产工艺应当安全合理，加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应当符合我国食品安全标准和有关规定； 执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）应当符合我国食品安全标准和有关规定；各成分含量应当在预期摄入水平下对健康不产生影响；新原料安全性审查新原料安全性审查总体要求 卫生学检验指标应当符合我国食品安全标准和有关规定； 毒理学评价报告应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)规定； 安全性评估意见的内容、格式及结论应当符合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定；标签及说明书应当符合我国食品安全国家标准和有关规定。

食品安全标准管理办法第一章总则第一条为规范食品安全标准管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及实施条例，制定本办法。

食品安全标准是强制执行的标准，包括食品安全国家标准和食品安全地方标准。

第二条制定食品安全标准应当以保障公众身体健康为宗旨，以食品安全风险评估结果为依据，做到科学合理、安全可靠。

第三条国家卫生健康委员会（以下简称国家卫生健康委）会同国务院有关部门负责食品安全国家标准的制定工作。

第四条食品安全国家标准制定工作包括规划、计划、立项、起草、征求意见、审查、批准、编号、公布、跟踪评价以及修订等程序。

第五条食品安全国家标准审评委员会（以下简称审评委员会）负责审评食品安全国家标准，提出实施食品安全国家标准的意见建议，研究解决食品安全国家标准实施中的重大问题。

审评委员会设主任委员、副主任委员和技术总师，并下设专业委员会，以主任会议、专业委员会会议等方式开展工作，审评委员会设秘书处。

第六条审评委员会秘书处（以下简称秘书处）设在国家食品安全风险评估中心，负责审评委员会的日常工作，协助拟定食品安全国家标准制定计划，督促检查标准制定项目执行情况，审核并上报食品安全国家标准草案，开展食品安全国家标准的宣传培训、指导、解答、跟踪评价、研究和交流，负责食品安全国家标准的信息化管理。

第七条各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康行政部门（以下简称省级卫生健康行政部门）负责食品安全地方标准制定、修订、公布、废止。

第八条鼓励跨部门、跨领域的专家和团队组成标准协作组参与标准起草、跟踪评价和宣传培训等工作。

第二章食品安全国家标准规划、计划和立项第九条国家卫生健康委会同国务院有关部门制定食品安全国家标准规划，并公布食品安全国家标准年度计划。

食品安全国家标准规划应当明确食品安全国家标准的发展目标、实施方案和保障措施等。

第十条有关部门、研究机构、教育机构、学术团体、行业协会、食品生产经营者等可以向秘书处提出食品安全国家标准立项建议。

YF-ED-J5734可按资料类型定义编号食品原料安全性审查管理办法实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.（示范文稿）二零XX年XX月XX日食品原料安全性审查管理办法实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。

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第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）原有结构发生改变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

第四条新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。

第五条国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。

国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。

第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：（一）申请表；（二）新食品原料研制报告；（三）安全性评估报告；（四）生产工艺；（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；（六）标签及说明书；（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；（八）有助于评审的其他资料。

新食品原料安全性审查管理办法全文《新食品原料安全性审查管理办法》已于xx年2月5日经原卫生部部务会审议通过，以下是该办法全文。

第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民 ___食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：(一)动物、植物和微生物;(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;(三)原有结构发生改变的食品成分;(四)其他新研制的食品原料。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

第四条新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。

第五条国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。

国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。

第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人)，应当提出申请并提交以下材料：(一)申请表;(二)新食品原料研制报告;(三)安全性评估报告;(四)生产工艺;(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)有助于评审的其他资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

第七条申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

第八条申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

第九条申请人在提交本办法第六条第一款第二项至第六项材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。