下载文档原格式
﹡﹡﹡受控文件禁止影印、翻印。
未经许可，不得对外扩散﹡﹡﹡1.0 目的为公司的持续改进活动提供准则，使公司的持续改进活动有序进行。
2.0 范围适用于公司对持续改进活动的控制。
3.0 权责3.1 管理者代表负责改进项目的确认、改进措施的管理和监督，负责组织人员对改进措施的效果进行评价。
3.2 品质部负责持续改善的推广、手法运用的培训，并列入教育培训计划。
3.3 各改善小组或改善主导部门负责改进项目的计划与改进措施的实施。
4.0 定义：无5.0 作业程序5.1 持续改进的策划：5.1.1 公司为持续改进创造良好的环境，包括：A.公司领导坚持并承诺持续改进；B.公司倡导全员参与持续改进；C.公司鼓励持续改进和创新；D.公司为员工提供培训，使其掌握持续改进的思想和方法。
5.1.2 制定并实施方针和目标，进行数据分析、纠正和纠正措施、进行内部审核和管理评审，促进管理体系持续改进。
5.1.3 改进可以是日常的改进活动，也可以是重大改进项目：A.日常改进活动的策划和管理执行《纠正与纠正措施控制程序》；B.重大改进活动的策划与管理执行本程序。
5.2 改进项目的识别：5.2.1 通过数据分析，客户满意度调查的评价、客户审核、内部审核、管理评审等识别持续改进的机会，具体依据《客户满意度管理程序》、《纠正与纠正措施控制程序》、《内部审核管理程序》、《管理评审程序》。
5.2.2 改进项目的确定原则：A.目标的的调整和优化可确定为改进项目；B.客户的期望、要求的提高可确定为改进项目；C.生产工艺的更改可确定为改进项目；D.产品的技术革新可确定为改进项目；E.提高材料的利用率可确定为改进项目；F.过程的改进和生产效率的提高可确定改进项目；G.供应商来料品质、各环保协议的提交、交货期的提高可确定为改进项目。
H.节能降耗项目可确定为改进项目。
I.降低安全风险项目、提升职业健康安全管理项目可确定为改进项目。
J.有害物质管控的改进项目。
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
SJ/QP-006B编制 XXX 审核 XXX 批准 XXX文件编号： 文件版本：生效日期： 发文编号：总经理各部门各部门总经理管理者代表各部门业务计划、质量方针、质量目标采集信息制定改进计划各部门各总理门各部门N批准Y提供资源各部门各部门改进计划的实施改进实施的检查改进的验证和报告改进项目的评价改进中存在问题的处理改进效果的推广应用持续改进为确保本公司的未来，使本公司的战略目标得以实现，提高公司内部有效性和效率以及提高顾客和其他相关方满意程度，使相关方受益。
合用于本公司的过程(产品实现过程和支持过程)、活动和产品性能的改进。
各部门主管负责本部门的基础数据的采集、分析和汇报，并营造本部门人员积极参预寻求过程、活动和产品性能的改进文化。
总经理和管理者代表负责部门相关数据和公司级数据的汇总和分析，确定重大项目的持续改进。
公司各部门各级人员均有对相关方面提出改进建议或者进行改进的权利和义务。
质量部为各部门各种改进建议的汇总立项归口管理部门。
相关部门或者人员有协同管理部确认改进意见及实施方案的责任。
质量部负责持续改进项目登记、监控。
相关部门负责改进过程的实施、评价和结果的利用。
财务部负责改进经济效果测算。
本公司各级管理者应创造一种文化，以使本公司的人员都能积极参预寻求过程、活动和产品性能的改进机会。
为使本公司的人员积极参预，本公司最高管理层应分配权限，使他们都得到授权并接受各自的职责，从而识别本公司业绩改进的机会。
可通过下述活动做到这一点：1) 确定人员、项目和本公司的目标，见《业务计划管理程序》；2) 与竞争对手的业绩和最佳做法进行水平对照，见《信息沟通管理程序》；3) 对改进的成就赋予承认和奖励，《合理化建议和改进管理办法》；4) 开展合理化建议活动，包括各级管理者对改进建议及时做出的反应。
产品的实现和支持过程以及各项活动：1) 提高有效性(如满足要求的输出)，如：减少报废、返工和返修，以新的目标值优化顾客的过程等，见《不合格品管理程序》和《生产过程管理程序》；2) 提高效率(如每单位时间和金钱所用的资源)，如：减少计划外停机时间，减少设备安装、模具更换和机器调整时间，减少非增值使用的场地空间，减少人力和材料的浪费，减少库存和资金占用等，具体见《设备管理程序》；3) 减少外部影响(如法律法规发生变化)，如：降低产品、行政、贸易方面法律法规变化的影响《SWOT》分析中的法律法规影响；4) 加强对潜在的薄弱环节(如缺少能力和一致性)控制，如：减少过大的变差，提高低于100％的初次运转能力，减少过程均值与目标值的差异等，见《产品设计和开辟管理程序》的生产和过程确认结果管理；5) 使用更好方法的机会，如使产品容易装配和安装，减少搬运和储存等；6) 加强对已策划和未策划的更改的控制，如：减少后修，避免或者减少顾客耽心和忧虑，提高产品可靠性，缩短开辟、生产和运输周期等，顾客满意度调查结果，PPM 统计结果，退货产品试验和分析结果，实验数据统计分析结果，顾客的需求和反馈；7) 加强对已策划的收益的测量，如：提高竞争力，增加利润，降低不良质量成本。
XX 汽车部件股份有限公司持续改进控制程序文件编号：Q/FL2.1002—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的为公司的持续改进活动提供准则，通过开展持续改进活动，增强公司员工的持续改进意识，不断寻求改进的机会，以此提高产品、过程和质量管理体系的有效性和效率，达到消除浪费，降低成本，最终使顾客和企业都从中获益。
2 范围本程序适用于本公司产品设计、开发、生产和服务全过程的持续改进活动。
3 术语和定义改进：提高绩效的活动。
持续改进：提高绩效的循环活动，是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。
合理化建议：指有关改进和完善公司生产、技术、管理等方面的办法、措施。
技术改进：指对原有机器设备、检测仪器、工装、工艺技术等方面所做的改进。
4 职责4.1 总经理和管理者代表负责倡导和确立持续改进项目的思想体系环境和资源条件。
4.2 质控部负责收集各部门持续改进项目，确定年度公司持续改进项目并定期验证。
4.3管理者代表负责组织相关部门对改进措施的效果进行评价和奖励。
4.4各职能部门负责本部门持续改进项目的确立及实施。
过程分析(乌龟图)：36 相关文件6.1 Q/FL2.0706—2020《文件控制程序》7 附件无。
8 记录8.1年度持续改进项目计划 Q/JL100201-C8.2持续改进项目计划 Q/JL100202-C8.3持续改进项目报告 Q/JL100203-C8.4技术革新及合理化建议项目申请表Q/JL100204-C编制/日期：/2020.1.7审核/日期： /2020.1.7批准/日期： /2020.1.7XXX年度持续改进项目计划Q/JL100201-C （引言）持续改进项目要求1、任命小组组长，制定改进项目计划。
2、规定时间内完成，形成报告。
3、质控部阶段性跟踪检查。
编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXX持续改进项目计划Q/JL100202-C一、确定项目：二、现状分析：三、改进目标：四、改进组织：五、主要改善方案及步骤、进度编制/日期：审核/日期：批准/日期：持续改进项目报告Q/JL100203-C编制/日期：审核/日期：批准/日期：技术革新及合理化建议项目申请表Q/JL100204-C。
持续改进管理程序 2015版
1 目的
对已发生的不合格或不期望发生的情况应采取纠正措施，以实现持续改进。
2 范围
适用于本公司对已发生不合格所采取改进措施的控制。
3 职责
3.1 工程部是本程序的归口部门，负责改进措施的跟踪与验证。
3.2 各部门负责做好本部门改进措施，配合工程部实施全公司性改进措施的实
施。
4 工作程序
4.1 工程部根据情况定期对产品不合格报告和顾客的意见(包括顾客抱怨)等与产品有关的不合格内容进行分析，对影响重大或反复出现的不合格，填写“整改通知单”，通知责任部门。
4.2 责任部门接到整改通知单通知单后，制定改进措施实施计划，内容包括：消除不合格原因的具体办法、步骤、负责人和完成期限等，改进措施计划报主管副总经理批准。
4.3 责任部门负责实施改进措施并记录实施过程及结果。
4.4 工程部负责对改进措施的实施效果进行验证。
对于确实有效果的改进作永久性更改，对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。
并负责将改进措施的有关信息提交管理评审。
4.5 内审、管理评审中发现的不合格，由综合部负责组织跟踪验证。
4.6 采取改进措施，应权衡利益、风险与成本。
5 记录
5.1 JL-13.3.1-2-01 整改通知单
精选。
IATF16949持续改进控制过程程序文件控制过程程序文件是指用于规范和指导持续改进活动的文件。
它们包括各种质量管理活动中的工作指导和操作规程，以确保在整个供应链中实施一致的改进方法。
以下是一种可能的控制过程程序文件的内容，其中包含了一些主题和要点。
当然，实际的文件内容将根据组织的需求和上下文而有所不同。
1.引言和目标：-引言介绍控制过程程序文件的目的和背景-设定持续改进的目标，例如提高产品质量、降低成本、减少不合格品等2.范围和适用性：-界定控制过程程序文件适用的业务范围和流程-确定改进活动的适用范围，例如供应商管理、产品设计、制造过程等3.定义和术语：-提供与持续改进相关的定义和术语，以确保一致的理解和沟通4.改进活动的规划和管理：-确定改进活动的规划步骤，如采集和分析数据、识别和优先改进机会等-建立改进计划，包括目标设定、资源分配和时间表安排-设定改进活动的责任和角色5.数据采集和分析：-定义数据采集的方法和要求，包括采样方法、测量设备和频率等-说明数据分析的方法，如统计分析、趋势分析、根本原因分析等6.改进活动的实施和验证：-详细描述改进活动的实施过程，包括操作指导和要求-确定改进活动的验证步骤，以确保改进的有效性和可持续性-提供改进活动的记录和文档，以便审计和追溯-设定对改进活动的评估和审核要求，以确保符合质量管理体系要求和目标-建立评估和审核的程序和指南8.持续改进的反馈和监控：-设定对持续改进活动的反馈和监控要求-制定改进活动的持续监控计划，包括周期性的评估和报告9.文件控制和变更管理：-确定控制过程程序文件的版本和变更管理要求，以确保文档的准确性和一致性-建立文件控制和变更管理的程序和指南10.总结和改进：-总结和评估控制过程程序文件的有效性和应用情况-提出改进建议并制定改进计划，以不断提高持续改进活动的效果和效率。
持续改进控制程序1.目的本程序规定了在质量，过程绩效，服务和成本等方面持续改进的职责和工作程序，建立企业持续改进文化，推动公司持续改进工作，以标准化的模式开展持续改进，不断寻求机会，从而提高产品，过程和质量管理体系的有效性和效率。
2.范围适用于本公司质量，成本，交付和服务等所有过程的持续改进活动。
3.职责3.1管理中心3.1.1负责公司持续改进项目的收集，评价和奖励。
3.2职能部门3.2.1负责本部门持续改进项目的确立及实施。
4.定义4.1基本精益生产方法：4.2其他精益生产方法：4.3.1XXXX4.3.2XXXX4.3.3XXXX4.3基本解决问题方法：8D，3X5WHY，鱼骨图4.4其他解决问题方法：4.5合理化建议：指有关改进和完善公司生产，技术，管理等方面的方法或措施。
5.程序5.1发现持续改进的机会：5.1.1从过程的声音发现改善机会（如：过程绩效，内审结果，管理评审输出）5.1.2从顾客的声音发现改善机会（如：顾客抱怨，顾客要求，满意度调查）5.1.3从公司的声音发现改善机会（如：公司战略，生产经营状况）5.1.4从员工的声音发现改善机会（如：员工能力发展，员工合理化建议）5.2持续改进项目的识别：5.2.1过程的声音：5.2.1.1根据公司质量方针，质量目标，内外部审核结果，管理评审结果，纠正预防措施结果等，质量部每年度组织相关部门分析持续改进机会，确定责任部门持续改进项目，制定责任部门优先级计划。
5.2.2顾客的声音：5.2.2.1根据顾客抱怨，顾客需求及满意度调查结果输入，营销中心每年度组织相关部门分析持续改进机会，确定责任部门持续改进项目，制定责任部门优先级计划。
5.2.3公司的声音：5.2.3.1根据公司战略，生产周期，工艺优化，人力和材料的节约，质量成本的降低等输入，管理中心每年度组织相关部门分析持续改进机会，确定责任部门持续改进项目，制定责任部门优先级计划5.2.4员工的声音：5.2.4.1根据员工合理化建议及员工能力发展的需求等输入，管理中心每年度组织相关部门分析持续改进机会，确定责任部门持续改进项目，制定责任部门优先级计划5.3持续改进项目的确定：5.3.1持续改进项目责任部门将项目名称，项目团队成员，项目目标，项目进度表等形成《持续改进项目报告》，经部门主管核准后提交管理中心；5.3.2管理中心根据持续改进项目的优先级，改善效果，重要性及难易程度对项目进行分类，汇总形成清单跟踪。
持续改进管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的与范围1.1为使产品质量、服务和价格不断满足顾客的合理期望，规范持续改进过程，提高质量体系的有效性，使顾客和相关各方满意最终使供方和所有顾客均受益，特制定本程序。
1.2本程序适用公司产品质量、服务、价格持续改进项目的确定、实施和验证的步骤及其管理。
2.0职责2.1技质部2.1.1负责编制公司年度持续改进计划;2.1.2负责持续改进措施的跟踪与验证。
2.2生产部/物控部/营销部等负责产品实现全过程中的产品、过程、服务的持续改进。
2.3各部门负责本部门的持续改进项目立项申请、实施计划制订及实施。
2.4总经理负责重大持续改进项目的立项审批。
3.0管理程序3.1识别持续改进需求3.1.1持续改进应具备的条件a.当生产过程稳定，产品符合规范要求，生产能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本和改善服务，提高顾客满意度。
b.计量型数据改进的前提是受控。
c.计数型数据改进的前提是零缺陷。
3.1.2持续改进的基本途径a.突破性项目,即对现有过程进行修改和改进,或实施新过程,由总经理协调实施。
b.对现有过程进行渐进的持续改进活动。
3.1.3技质部通过在组织内宣传、培训，贯彻持续改进的思想。
3.2制定持续改进计划3.2.1每年初各部门根据平时积累的相关资料信息及员工的持续改进建议，识别过程中存在的问题，分析原因，选择特定问题并确立持续改进的项目，编制“持续改进项目计划表”交技质部。
技质部根据各部门所提交的“持续改进项目计划”及公司经营计划，制定“年度持续改进计划表”，报总经理批准后发放给相关部门。
3.2.2在日常工作中，相关部门根据顾客和内部信息的反馈、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审进行统计分析，有目的地识别过程中存在的问题，选择改进的范围，确定改进需求，填写“改进提案表”，交技质部,由技质部将改进提案报总经理批准后发给责任部门。
1目的为确保公司的产品质量，质量管理体系运行的有效性不断地完善满足顾客的要求，必须切实做到持续改进。
本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。
2 适用范围本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及的各个方面，如质量方针，质量目标的实施，审核结果，数据分析，管理评审，纠正和预防措施以及质量、改进攻关等活动的管理，以改进质量管理体系的有效性。
3 职责3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目决策。
3.2 管理者代表和厂务部是质量管理体系持续改进活动的责任对象及部门。
3.3 生产技术部是产品质量和制造过程改进活动的责任部门。
3.4 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。
4 措施和方法4.1 总则改进应着眼于改善产品特性和特征以及提高过程的有效性和效率，改进的基础在于过程。
为此，可采取的措施有：1﹞测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。
2﹞确立改进目标，即改进的预期效果。
3﹞研究可能的解决问题的方案。
4﹞评价和选择方案。
5﹞实施所选定的方案。
6﹞测量、验证和分析的结果。
7﹞使成功的措施规范化，即纳入文件的永久更改。
必要时对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。
改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。
4.2 持续改进的策划公司质量管理体系持续改进的策划和管理由厂务部实施。
4.2.1策划的依据公司质量方针，目标，管理评审和内部审核结果，纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果，是策划持续改进的基本依据。
4.2.2 策划的内容改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标，活动过程及其职责。
现就体系、产品、过程改进分别规定如下：（1）质量管理体系的改进质量管理体系改进涉及的主要内容有：质量方针、目标及其管理，组织结构，资源配备及其管理，测量及评价活动以及质量管理、体系的其他过程活动。
（2）过程的改进产品实现过程的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其他技术和业务方面主要涉及的内容有：生产过程控制的改进，过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的改善，工作环境的改善等，以及提高效率和降低成本，从而实现更多的增值。
（3）产品的改进产品的改进策划涉及的主要内容有：各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况的技术措施，提高产品可靠性的措施。
以及相应的资源保障。
4.2.3 措施和要求对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因，以及采取针对性的经济、有效的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。
4.2.4 纠正措施信息来源可包括：a 顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不符合问题；b 内审不合格报告；c 管理评审输出，报告中有管理者决策许采取的纠正或改进措施；d 内部审核报告中提出的纠正措施要求；e 数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问题；f 有关QSM记录反映的产品不合格问题。
4.2.5 纠正措施提出的责任者本公司所有员工都有权利和责任提出纠正措施建议，但下列人员负有更直接的责任。
a 不合格、缺陷与本职工直接相关或负有责任的人员；b 质量检验人员；c 内部审核员；d 负责采购、销售、技术、设备、生产、仓储、培训的管理人员。
4.3 纠正措施提出与方式4.3.1 口头方式有关人员可以以口头方式向有关领导提出纠正措施建议；管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出纠正措施命令。
口头提出的，一般限于轻微的，容易消除的或急需解决的不合格，缺陷。
4.3.2书面方式当不合格或缺陷较严重时，或在内审中发现的问题或专题调研的结果时，一般采取书面方式。
a 是自下而上提出的，一律采用“纠正措施建议单”管理性的送至厂务部；技术性的送至生技部，进行归类提出；b 如是自上而下提出的，一律采用“纠正措施指令单”，有厂务部或生技部送至相关责任部门。
责任部门实施后，应将实施结果记录填入“纠正措施指令单”反馈给生技部或厂务部。
；c 如横向提出的，可采用“纠正措施联络单”，双方协议商定后，根据分工组织实施并验证。
通常一旦发现不合格缺陷，应立即提出纠正措施，因不能及时提告缺陷及提出纠正措施而造成经济，声誉的损失，应考核直接责任者。
对由于工作性质限制可按照规定时间提出，如内审应在结束前提出；解决时间较长，较难的不合格，缺陷可在有关会议上提出或书面形式提出。
4.4纠正措施的评审对一般部门的纠正措施，可不经评审便可采纳，但对一些重大的涉及面广的，回引起质量体系文件更改的纠正措施，必须有责任部门或领导评审迷失措施实施经济有效。
评审要点：a 措施针对性强、具体可操作时间及要求合理；b 措施具有一定的先进性和创造性，能体现先进的管理技术；c 措施经过实施，能经济有效的解决问题，并不会产生其他较大负面效应；d 解决问题具有较强的系统性和一定的深度，能较好地防止问题再发生。
4.5 纠正措施的确认批准纠正措施评审后，还必须进行确认批准，以确保其能够且被有效实施。
部门内的并有能力实施的措施，由该部门负责人确认批准；部门有责任但超出其能力范围的措施，技术性措施有生技部经理确认，管理性措施由厂务部经理确认批准。
4.5纠正措施的实施对措施实施过程及记录由主管部门组织验证，验证结果可填入“纠正措施建议单”或“纠正措施指令单”，内审在“不合格项报告”中填写验证结果。
验证要点：a 主要实施过程和结果措施符合要求；b 在实施过程中能及时发现问题、分析原因，采取新的措施加以克服解决；c 对经验证明行之有效的纠正措施，可形成或更改文件，加以巩固完善，并予以记录。
5 例外处理5.1 顾客投诉时，责任部门或人员可立即采取纠正措施，首先解决顾客投诉的问题，而后按照本程序第4章规定执行。
5.2 需要当场实施的纠正措施，责任部门负责人可先组织实施后再按照本程序第4章规定执行。
6 预防措施和要求对发现潜在不合格，缺陷的责任部门必须分析原因，及时采取有针对性的经济，有效的预防措施。
明确期限以及责任者，并对实施结果进行验证。
6.1预防措施信息来源可包括：a 顾客需求和期望；b 市场分析；c 管理评审输出；d 数据分析的输出；e 顾客满意度的测量；f 顾客信息的汇总系统；6.2 预防措施提出的责任者本公司所有员工都有权利和责任提出预防措施建议，但下列人员负有更直接的责任。
a 不合格，缺陷与本职工作直接相关或负有责任的人；b 质量检验人员；c 内部审核员；e 负责采购、销售，技术、设备，生产、仓储、培训的管理人员；6.3 预防措施的提出的方式6.3.1 口头方式有关人员可以以口头方式向有关领导提出预防措施建议；管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出预防措施命令。
口头提出的，一般限于轻微的，容易消除的，或急需解决的不合格缺陷。
6.3.2书面方式当不合格缺陷较严重，或在内审发现的问题或专题调研的结果时，一般采用书面方式。
a 是自下而上提出的，一律采用“预防措施建议表”，管理性的送厂务部技术性的送技术部，记性归类提出；b 是自上而下提出的，一律采用“预防措施指令单”由厂务部或技术部直接以至责任部门，责任部门实施后，应将实施结果记录填写“预防措施指令单”反馈给厂务部；c 如横向提出的，可采用“纠正措施联络单”，双方协议商定后，根据分工组织实施并验证。
通常一旦发现不合格缺陷，应立即提出预防措施，因不能及时提告缺陷及提出预防措施而造成经济，声誉的损失，应考核直接责任者。
对由于工作性质限制可按照规定时间提出；解决时间较长，较难的不合格，缺陷可在有关会议上提出或书面形式提出6.4预防措施的评审对一般部门的预防措施，可不经评审便可采纳，但对一些重大的涉及面广的，回引起质量体系文件更改的预防措施，必须由责任部门或领导评审使措施实施经济有效。
评审要点：a 措施针对性强、具体可操作时间及要求合理；b 措施具有一定的先进性和创造性，能体现先进的管理技术；c 措施经过实施，能经济有效的解决问题，并不会产生其他较大负面效应；d 解决问题具有较强的系统性和一定的深度，能较好地防止问题再发生。
6.5 预防措施的确认批准预防措施评审后，还须进行确认批准，以确保其能够且被有效实施。
部门内的并有能力实施的措施，由该部门负责人确认批准，部门有责任但超出范围其能力的措施，技术性措施由总工程师确认批准，管理性措施由总经理确认批准。
6.6预防措施的实施措施被确认批准后，才可付诸实施。
6.7预防措施的实施验证对措施实施过程及记录由主管部门组织验证，验证结果填入“预防措施建议单”或“预防措施指令单”或预防措施联络单“。
验证要点：a 主要实施过程和结果符合措施要求；b 在实施过程中能及时发现问题、分析原因，采取新的措施加以克服解决；c 对经验证明行之有效的预防措施，可形成或更改文件，加以巩固完善，并予以记录。
7 记录和保管生产技术部、厂务部建立接受“纠正预防措施建议单“和纠正预防措施指令单”以及各部门“纠正预防措施联络单‘和实施预防措施引起的全部记录，经统计后作为管理评审输入8 相关记录8.1 《纠正/预防措施单》。
