关于印发医院重点药品监控制度的通知

印发医院重点药品监控制度的通知【通知】各位医院职工：为加强我院对重点药品的管理，严防药品滥用、浪费和安全风险，确保患者用药安全和医疗质量，特制定本《医院重点药品监控制度》。

现就有关事项通知如下：一、背景和目的近年来，随着医疗技术的进步和人民群众对医疗服务水平的不断提高，各类药品在医疗过程中的使用日益增多。

然而，由于药品管理不规范等原因，药品滥用、浪费和安全风险等问题时有发生，给患者用药安全和医疗质量带来了隐患。

为了规范药品使用行为，保证患者合理用药，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有科室、病区、门诊等涉及药品使用的部门和人员。

三、重点药品定义1.重要性：对病情触及重要的、疗效显著的、有一定毒副作用的药品。

2.高风险药品：对患者极易引起不良反应或者药品滥用风险较高的药品。

四、重点药品监控原则1.统一采购：重点药品由统一负责药店完成采购，并按照采购指标进行合理用药。

2.凭处方核销：患者凭医生处方购买重点药品，药店核销处方后方可出库。

3.限定购买期限：患者获得重点药品后，需在规定期限内完成购买，逾期自动作废。

4.定期报告：各科室、病区每月需向药剂科报告重点药品的使用情况和库存情况。

5.及时调剂：药剂科根据各科室、病区报告的重点药品使用情况和库存情况，及时进行调剂。

6.药品审查：对使用重点药品的处方进行审查，确保合理用药，并对异常处方进行及时跟踪和处理。

五、责任界定2.定期培训：药品监控负责人需定期参加医院组织的培训，提高药品管理和监控水平。

3.违规处理：对于药品滥用、浪费等违规行为，将按照医院相关规定严肃处理。

六、附则本制度自发布之日起正式实施，如有较大调整，将另行通知。

请各科室、病区、门诊等涉及药品使用的部门和人员，严格按照本制度执行，确保药品的合理使用，提高患者用药安全和医疗质量。

特此通知。

医院药剂科。

某某医院某某字〔2021〕019 号关于印发《药事管理制度》的通知各科室：为加强我院药品使用管理效能，提高医务人员合理用药的自觉性，防止商业贿赂行为，加强用药监督，保障用药的安全性、有效性、经济性，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）》等法律、法规，特制定本制度。

附件：药事管理制度某某医院2021年01月08日附件药事管理制度为加强我院药品使用管理效能，提高医务人员合理用药的自觉性，防止商业贿赂行为，加强用药监督，保障用药的安全性、有效性、经济性，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）》等法律、法规，特制定本制度。

一、基本内容（一）阳光用药是指通过计算机科学和现代网络通信技术及数据库技术，实现药品采购、医生开方用药、药品使用的规范化、数据化和网络化，对医生处方用药进行信息公开以及在线追踪监控，从而实现对医疗机构非常态化用药现象的及时发现、预警提示、评价分析、纠正改进的全过程，最大限度地对不合理用药进行及时干预,促进医务人员廉洁从业。

（二）阳光用药网络监管平台是利用计算机网络等信息化手段建立的专门用以监管医疗机构阳光用药情况的电子信息系统。

二、组织机构及职责（一）医院药事委员会负责我院阳光用药工作的监督管理。

各科室负责本科室内阳光用药的监督管理，制定阳光用药监督管理制度。

纠风办配合医院药事管理委员会推进和完善阳光用药制度，并对实施情况进行监督。

（二）医院成立阳光用药专家组或委托相应机构承担阳光用药工作的指导、评价、监督工作。

河北省卫生和计划生育委员会、河北省中医药管理局关于落实重点监控药品管理工作的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅),河北省中医药管理局•【公布日期】2018.04.18•【字号】冀卫医函〔2018〕27号•【施行日期】2018.04.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省卫生和计划生育委员会河北省中医药管理局关于落实重点监控药品管理工作的通知冀卫医函〔2018〕27号各市（含定州、辛集市）卫生计生委（局）、中医药管理局，华北石油管理局、中国石油天然气管道局卫生处，省直各医疗机构：为推进落实《关于进一步加强医疗机构重点监控药品使用管理工作的通知》（冀卫医函〔2017〕49号），针对重点监控药品使用管理工作存在的问题，现将有关管理要求通知如下：一、建立健全重点监控药品三级监管体系建立省、市级卫生计生、中医药管理部门及医疗机构三级监管体系，组织实施重点监控药品监测、评价和超常预警制度，并开展专项督导检查工作。

（一）省卫生计生委及中医药管理局组织专家定期（原则上每年一次）对各市及医疗机构落实重点监控药品管理制度的情况进行督导检查，并按一定比例抽查医疗机构处方/医嘱点评情况。

委托省医院药学质控中心开展重点监控药品处方点评及使用管理相关培训，提高医疗机构相关人员工作水平。

（二）各市（含定州、辛集市）卫生计生委（局）、中医药管理局应组织成立区域重点监控药品管理组织，定期（原则上不超过6个月）组织相关专家对重点监控药品管理情况进行督导检查，按照一定比例对辖区内医疗机构（含省直医疗机构）涉及重点监控药品目录内品种的处方/医嘱进行专项点评，通报医疗机构和医师应用重点监控药品情况及不合理用药情况，并对出现超常处方的医师采取警告、限制处方权、取消处方权等措施。

对于执行重点监控药品管理工作不力的医疗机构，要进行通报并督促其整改；对整改不力的，约谈医疗机构负责人。

关于印发重点监控药品管理制度的通知各科室：为进一步深化医药卫生体制改革，加强我院药品管理，促进临床合理用药，有效控制医药费用不合理增长，根据省卫计委《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》（粤卫办﹝2017﹞74号）和市卫计局《关于进一步加强我市医疗机构重点药品监控工作的通知》（湛卫办﹝2017﹞299号）文件精神，特修订《*医院重点监控药品管理制度》，经医院药事管理与药物治疗学委员会会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。

附件：1.*医院重点监控药品管理制度2.*医院重点监控药品目录*医院2018年7月*日附件1*医院重点监控药品管理制度一、品种遴选、目录编制（一）上级主管部门要求进行重点监控或限制使用的品种均列入重点监控药品目录。

（二）医院前6个月使用金额排名前30位，或前6个月使用金额排名前100位且使用量与上6个月相比增幅在20%以上的药品，如能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、中药注射剂、抗肿瘤辅助药等，以及医院药事管理与药物治疗学委员会认为有必要重点监控的药物均列入医院重点监控药品目录。

（三）为保障临床用药，在规范使用的情况下，妇儿专科药品、急（抢）救药品、基础输液、疼痛用药、腹膜透析液、检查诊断用药等不列入重点监控目录范围。

（四）重点监控药品目录实行动态管理，按照“应进则进，应出则出”的原则，每半年调整一次。

（五）重点监控药品目录草案编制完成后，提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，讨论通过后在院内网进行公布，并按要求报纪检监察部门及主管部门备案。

二、日常监管（一）建立、完善医院重点监控药品的网络监管、查询系统，对其采购、使用等情况实施监测预警、干预处理及公告公示，充分发挥信息技术在合理用药管理中的作用。

（二）预警公示药学部每月对重点监控药品使用情况进行数据收集、整理、汇总、排序，对使用量或金额居前的重点监控品种进行评估、分析，按阳光用药要求，将使用金额排前10名的科室和医生上报医院合理用药监管小组，并进行公示及按要求上报省阳光用药监管平台。

筠县医〔2017〕121号筠连县人民医院关于印发《重点监控药品管理制度及实施细则》的通知各部门、各科室：为进一步加强我院药品临床应用监测，提高医疗质量，遏制医疗服务过程中乱开药、开高档药、开大处方等不正之风，禁止药品回扣，降低群众医药费用负担，规范药品使用，按照深化医药卫生体制改革的要求，特制定本院《重点监控药品管理制度及实施细则》，现印发你们，请遵照执行。

筠连县人民医院2017年11月3日筠连县人民医院重点监控药品管理制度及实施细则为进一步加强我院药品临床应用监测，提高医疗质量，遏制医疗服务过程中乱开药、开高档药、开大处方等不正之风，禁止药品回扣，降低群众医药费用负担，规范药品使用，按照深化医药卫生体制改革的要求，特制定本院《重点监控药品管理制度及实施细则》一、工作原则建立健全重点监控药品管理制度及实施细则，有计划、有重点、连续性的进行监测，掌握药品使用动态，分析药品使用合理性，查找用药中的异常现象，建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示渠道，做好监测和超常预警公示记录。

二、动态监测对象《筠连县人民医院重点监控药品目录》中我院常备使用的所有药品。

（见附件1）三、药剂科每月对全院所有监测对象分别按使用数量和总金额进行排名，并将结果上报药事管理委员会。

四、药事委员会负责根据药品用量动态，对超常用药现象进行原因分析。

完善处方点评和审核制度，成立重点监控药品处方专项点评小组（见附件2），对所有含有重点监控药品的处方和用药医嘱进行专项点评，并组织各科科主任进行讨论，对确实存在不合理用药的，告知处方医师，限时整改，完善处方点评与绩效考核挂钩机制。

五、根据每月药品使用动态监测结果与分析情况，具体措施如下：（一）预警：对连续2个月内用量及使用金额排名前3名，对院内个别科室异常使用的药品，医院将在药事委员会上提出口头预警并密切监测，对药品供应商予以警示。

（二）限量采购：对连续3个月药品使用量增长幅度过大、临床又必须使用的品种，经药事委员会讨论，报分管院领导批准，限制该品种的采购量。

一、目的为了保障医疗质量和安全，规范医院药物使用，降低患者医疗费用，提高合理用药水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及医务人员。

三、重点监控药物的定义重点监控药物是指具有以下特征的药物：1. 使用量大、费用高、用药风险高的药物；2. 非治疗必需的药物；3. 临床应用不规范、容易导致不良反应的药物；4. 国家和地方卫生行政部门公布的重点监控药物。

四、重点监控药物的管理1. 建立重点监控药物目录：根据国家和地方卫生行政部门公布的目录，结合我院实际情况，制定我院重点监控药物目录，并实行动态管理。

2. 加强临床用药管理：医务人员在使用重点监控药物时，应遵循以下原则：（1）严格按照药品说明书和临床指南使用；（2）合理选择药物品种、剂量和疗程；（3）加强药物相互作用和不良反应监测；（4）遵循个体化用药原则。

3. 药剂科负责：（1）对重点监控药物进行采购、储存、配送和调剂；（2）定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析；（3）对临床科室和医务人员进行重点监控药物使用培训。

4. 临床科室负责：（1）严格执行重点监控药物使用规范；（2）对医务人员进行重点监控药物使用培训；（3）定期对重点监控药物的使用情况进行自查。

五、重点监控药物的使用评估1. 药剂科定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析，对用量异常、用药不合理等情况进行预警。

2. 临床科室对重点监控药物的使用情况进行自查，发现问题及时整改。

3. 医院设立重点监控药物使用评估小组，对重点监控药物的使用情况进行评估，对存在问题进行整改。

六、处罚措施1. 对违规使用重点监控药物的科室和个人，根据情节轻重，给予通报批评、经济处罚、停职检查等处理。

2. 对违反本制度的医务人员，视情节给予警告、记过、降级、撤职等处分。

七、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

关于印发重点监控药品管理制度的通知尊敬的各位领导、同事：大家好！针对目前我国医药市场存在的一些问题，为进一步加强药品管理，维护广大人民群众的健康与安全，我公司决定印发重点监控药品管理制度，希望大家能够在工作中积极配合，切实履行监管职责，加强对重点药品的监管。

当前，我国医药市场竞争激烈，种类繁多的药品汇聚在市场上，但同时也存在一些问题，如假冒、仿制药品的流入、信息不透明、价格波动较大等。

这些问题严重影响了人民群众使用药品的安全和效果，损害了公众对药品监管部门的信任。

因此，为了保障人民群众的生命健康安全，落实健康中国战略，我公司制定了重点监控药品管理制度。

重点监控药品管理制度的核心目标是确保药品安全，维护广大人民群众的利益。

首先，我们将加强对药品生产企业的监管，严格把关药品质量和生产过程的合规性，确保生产的药品符合标准和质量要求。

同时，我们还将建立健全药品流通环节的监管机制，重点监控药品的销售渠道和流向，杜绝假冒伪劣药品的流入。

为了做好重点监控药品管理制度的落地工作，我们还将加大人员培训力度，提高相关人员的法律法规意识和职业道德。

同时，我们还将加强与药品监管部门的沟通合作，及时了解药品监管政策和动态，确保我们的监管工作符合法律法规。

最后，我们还将加强对药品市场的监测和研究，及时关注市场发展趋势和新药推出情况，为制定有效的监管措施提供支持。

各位领导、同事，重点监控药品管理制度的印发是医药市场管理的一项重要举措，也是对医药行业健康发展的一种有力保障。

希望大家能够高度重视，积极配合，切实履行监管职责，确保重点药品的质量和使用安全。

让我们携起手来，共同努力，为人民群众提供更好的药品服务，为构建健康中国贡献自己的力量！谢谢大家！。

第二医院药品质量监控制度1. 引言药品质量监控是保障患者用药安全的重要环节。

为了提高药品质量监控的效果，第二医院制定了本药品质量监控制度，以确保药品在采购、储存、配发和使用的全过程中达到质量标准，保障患者用药的有效性和安全性。

2. 监控目标本制度的监控目标是全面了解药品质量状况，及时发现和解决可能存在的问题，确保医院用药的合规性、有效性和安全性。

3. 质量监控内容3.1 采购环节监控•采购合同管理：医院与供应商签订的采购合同需要明确药品质量标准、数量、交付期限等重要信息。

•供应商评估与监控：建立供应商管理档案，定期对供应商进行评估，确保选择具备药品质量保证能力的供应商。

•采购入库检验：对采购的药品进行入库检验，包括外观质量、标签准确性等方面的监控。

3.2 储存环节监控•药品储存环境：定期对药品储存环境进行检查，包括温度、湿度等因素的监控，确保药品质量不受影响。

•药品过期处理：建立药品过期处理制度，定期清理和报废过期药品，防止过期药品误用的风险。

3.3 配发环节监控•药品配发流程：明确药品配发流程，保证药品准确无误地发放到各临床科室。

•配发记录的监控：监控药品配发记录，确保配发过程记录准确完整，能够追溯药品配发情况。

•药品退库管理：建立药品退库管理制度，对退库药品进行检验和处理，确保退库药品不会影响库存药品的质量。

3.4 使用环节监控•药品使用记录：监控药品使用的记录，包括患者姓名、药品名称、用量等信息，以便进行药品使用情况的分析和监控。

•药品不良反应监测：建立药品不良反应监测制度，及时收集和报告药品不良反应情况，以便采取相应的措施。

•药品临床效果评价：对药品的临床效果进行定期评估，确保药品的治疗效果符合要求。

4. 监控措施和频率4.1 监控措施•采购环节：签订合同、评估供应商、入库检验等。

•储存环节：检查药品储存环境、过期药品处理等。

•配发环节：监控配发流程、配发记录、药品退库管理等。

•使用环节：监控药品使用记录、药品不良反应监测、药品临床效果评价等。

成都市xxxx医院重点监控药品处方点评及点评结果公示制度根据四川省卫计委《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办法［2016］16号,下简称《通知》)的要求，医疗机构应对《通知》中所纳入的质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药3大类25个品种药品实施重点监控，明确要求将目录在列药品全部纳入处方点评范畴。

我院将贯彻落实《通知》，加大力度管理目录中包括的本院药品品种，特制定重点监控药品处方点评及点评结果公示制度。

以下为本制度细则:一、成立重点监控药品处方点评工作组，由业务院长担任组长,主持开展工作，医务科科长及药学部主任担任副组长:组长:xxx副组长：xxx xxx小组成员：xxx xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxx xxx xxx药学部设立工作组办公室，日常工作由临床药学室承担,临床药师负责对全院及各临床病区的重点监控药品使用情况开展统计、分析、点评及公示工作。

二、实施专项点评制度，召开专项点评会议:实施药物用量动态监测及超常预警,每月对全院药品使用量及使用金额进行排序。

如有重点监控药品品种出现在全院使用量或使用金额排名前十位中，或月用量增长幅度超过30％，则进行该品种的专项点评。

分别点评用量排名前三位的门诊科室和病区；每个品种门诊处方点评抽取不少于100份,病区医嘱点评抽取出院病历数量不少于30份。

点评依据相应的药品说明书，《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》及我院下发的《质子泵抑制剂用于应激性溃疡指征》等文件，同时参考高质量循证医学文献.三、点评结果公示、考核办法:点评资料由临床药学室上报至医务科，医务科与药学部共同召开专项点评会议,所涉及相关科室的工作组成员应到会参与。

会议后将达成共识的点评结果在OA系统中以PDF文件格式进行全院公示，同时将纸质版打印稿下发至相关科室，由科主任签字认可，作为考核依据。

二〇一六年三月二十五日。

XXXXXXXXXX医院重点监控合理用药药品管理制度为深入贯彻落实市卫健委办公室《关于印发XX省第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》文件要求，进一步加强和规范我院重点监控药品的临床应用，依据《XX省第一批重点监控合理用药药品目录》中25个品种，作为我院“重点监控合理用药药品”品种实行监控管理，特制定本制度，请各科室认真贯彻执行。

一、组织领导医院药事管理与治疗学委员会下设重点监控合理用药管理工作组。

组长：XXX XXXX成员：XXX XXX XXX领导小组下设办公室。

主任：XX（兼任）成员：XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX职责：负责对重点监控合理用药药品管理工作的组织领导、协调、监督、指导工作；制定本院重点监控药品目录；定期开展临床合理用药知识培训与教育；对重点监控药品临床使用情况进行检查和评价；定期公布重点监控药品的使用情况；根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、重点监控合理用药目录内药品临床应用原则。

进一步规范处方行为，对纳入目录中的药品严格按照用药指南或技术规范执行。

严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、疗程、剂量。

原则上不允许出现超说明书用药情况，若临床医师有充分循证依据（指南）支持，应根据我院《超说明书用药管理规定》要求，提供相应循证依据，进行必要的备案方可使用，否则视为不合理使用。

三、加强处方质量和合理用药监督管理对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，处方审核全覆盖，处方点评全覆盖。

1、依据医院《处方点评管理规范》规定，药剂科每月对全院重点监控合理用药目录内的药品进行全处方/医嘱用药合理性点评和审核。

点评及审核主要内容：（1）无指征用药或超出说明书适应症范围用药。

（2）超剂量用药（3）超疗程用药（4）超浓度用药（5）给药频次不当（6）溶媒不当（7）用药禁忌（8）联合应用两种以上“重点监控合理用药药品”或疗程超过规定，病历中无正当理由和主任审批意见的。