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碘普罗胺注射液诱发严重哮喘发作陶丝煦;郑伟;唐美月;陈洋;陈愉;赵立【摘要】1例59岁女性支气管哮喘患者为明确肺部病灶性质行胸部增强CT,输注碘普罗胺(优维显370)5 min后突发剧烈咳嗽、心悸、呼吸困难、神志恍惚,立即予地塞米松5 mg静脉注射,生理盐水500 mL静脉滴注.10 min后患者上述症状未见明显缓解,再次予地塞米松5 mg静脉注射,患者神志逐渐转清,呼吸困难明显缓解.给予吸氧平喘对症治疗,住院26 d,患者生命体征平稳出院.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2014(017)012【总页数】2页(P1607-1608)【关键词】碘普罗胺;支气管哮喘;地塞米松【作者】陶丝煦;郑伟;唐美月;陈洋;陈愉;赵立【作者单位】中国医科大学附属盛京医院呼吸科,沈阳110004;中国医科大学附属盛京医院呼吸科,沈阳110004;中国医科大学附属盛京医院肿瘤科,沈阳110004;中国医科大学附属盛京医院肿瘤科,沈阳110004;中国医科大学附属盛京医院呼吸科,沈阳110004;中国医科大学附属盛京医院呼吸科,沈阳110004【正文语种】中文1 临床资料患者，女，59岁，因反复发作性喘息、气短50余年，再发伴咳嗽咳痰3个月，于2011年10月21日入院。
患者于50年前出现喘息、气短，可自行缓解，多在闻及烟、香水等刺激性气味后发作，之后上述症状反复发作。
3个月前“感冒”后再次出现喘息气短，伴咳嗽、咳黄痰，伴发热，体温最高为39 ℃，外院行抗炎、平喘治疗2周后，体温降至正常，但喘息气短症状未见缓解，伴右侧阵发性胸痛来诊。
既往体健，否认食物及药物过敏史。
入院体格检查：体温36.5 ℃，脉搏80次/min，呼吸18次/min，血压110/60 mmHg。
神志清，言语流利，口唇无发绀，颈静脉无怒张，桶状胸，右胸壁压痛，双肺可闻散在干鸣音，未闻及湿啰音。
腹软，肝脾肋下未触及，双下肢无水肿。
实验室检查：外院带入肺CT示支气管炎、肺气肿，肺内结节影性质待定。
普罗碘铵注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用普罗碘铵注射液使用说明书【药品名称】通用名称：普罗碘铵注射液英文名称：Prolonium Iodide Injection汉语拼音：Puluodian'an Zhusheye【成份】本品主要成份为：普罗碘铵【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络膜炎，眼底出血、玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳，亦可作为视神经炎的辅助治疗。
【规格】（1）1ml：0.2g；（2）2ml：0.4g【用法用量】1.结膜下注射一次0.1～0.2g，2～3日1次，5～7次为一疗程。
2.肌内注射一次0.4g，每日或隔日1次，10次为一疗程，每疗程间隔7～14日，一般用2～3个疗程。
【不良反应】久用可偶见轻度碘中毒症状，如恶心、发痒、皮肤红疹等。
出现症状时可暂停使用或少用。
【禁忌】1.对碘过敏者禁用。
2.严重肝肾功能减退者、活动性肺结核、消化道溃疡隐性出血者禁用。
3.状腺肿大及有甲状腺机能亢进家族史者慎用。
【注意事项】1.因本品能刺激组织水肿，一般不用于病变早期。
2.不得与甘汞制剂合并使用，以防生成碘化高汞毒性物。
3.本品使用期限一年，如期满物理性状无变化，游离碘检查合格，可继续使用。
【药理毒理】本品为有机碘化物，促进病理性混浊物吸收的辅助治疗药。
注射后吸收缓慢．大部分存在于脂肪组织与神经组织中，在体内逐渐分解成为游离碘，分布于全身。
能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。
【贮藏】遮光，密闭保存说明书字数：733。
第二局部：我院常用造影剂种类及其药动学特点1.硫酸钡硫酸钡分子量233.43，比重4.25～4.5，硫酸钡粒径约为1.0～1.5 μm，理论上硫酸钡作血管造影剂，可以显示更细的血管。
另外，氧化铅早已被世界卫生组织列入二等毒物，虽然钡剂亦被列为二等毒物，但硫酸钡盐那么无毒，既不溶于水，也不溶于酸或碱中，因而不会产生有毒的钡离子，临床也常用硫酸钡粉末做钡餐造影。
因此，应用硫酸钡作为造影剂是平安可行的，可防止重金属的毒性反响。
本品口服或灌入胃肠后不被吸收，以原形从粪便中排出。
进入支气管后大局部咳出，小量进入肺泡，沉积于肺泡壁，或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统，但速度十分缓慢，故不宜于做支气管造影。
2.锝-亚甲基二磷酸盐锝-亚甲基二磷酸盐为骨显像剂，99mTc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.5%，血液中药物70%以上经尿液排泄。
被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于1年。
静脉注射后，它自血液中去除为三室模式，半衰期分别为(6.13±1.06)分钟、(46.8±9.2)分钟及(398±71)分钟。
自血液至骨骼的转移速率为(0.0163±0.0038)/分钟，骨骼至血液的转移速率为(0.0043±0.0019)/分钟，骨骼至软组织的迁移速率为(0.0497±0.0061)/分钟，软组织至血液的迁移速率为(0.0515±0.0064)/分钟，血液至尿的迁移速率为(0.0133±0.0031)/分钟。
静脉注射后3小时骨骼内的聚集量到达峰值，约为注射剂量的40%~50%可持续2小时以上，在骨的半衰期约24小时。
软组织内的聚集量于30分钟到达峰值，然后逐渐下降。
因此，最理想的显像时间为静脉注射后3小时左右。
它与血浆蛋白和红细胞结合少，加速了尿排泄与骨骼摄取，增加了骨骼/软组织的比值。
关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应
佚名
【期刊名称】《中国乡村医药》
【年(卷),期】2013(20)4
【摘要】碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂，适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。
我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mgl／ml 和370mgl／ml，依据药物浓度不同适应证略有不同。
【总页数】1页(P37-37)
【关键词】碘普罗胺;严重过敏反应;注射液;腹部CT扫描;药物浓度;非离子型;血管造影;尿道造影
【正文语种】中文
【中图分类】R981.1
【相关文献】
1.碘普罗胺注射液300引起严重过敏反应 [J], 吴敏;蒋茵
2.国家食品药品监督管理局提醒关注生脉注射液的严重过敏反应 [J],
3.国家食药监局提醒关注两种注射剂的严重过敏反应 [J], 刘志学
4.国家食品药品监督管理总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应 [J],
5.国家食品药品监督管理总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
1例碘普罗胺外渗的护理体会摘要】对1例造影剂碘普罗胺外渗患者外渗原因及护理措施进行总结，为临床碘普罗胺的预防、急救和护理提供依据。
【关键词】碘普罗胺；外渗；护理【中图分类号】R472 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）13-0255-02碘普罗胺是一种新型的、非离子型的低渗透的单聚体造影剂，因为对凝血、血纤维蛋白溶解和补体活性的影响极小[1]，所以在临床上的血管造影、脑部CT扫描、腹部CT扫描和尿道造影等检查中的应用较为广泛，成为放射介入诊疗技术中主要的显影剂[2]。
但造影剂的推注速度较快、造影剂浓度高且对血管有一定的物理和化学刺激、穿刺血管选择不合理、护理人员技术不过硬等因素均会导致造影剂外渗入邻近组织的间隙，使局部组织出现充血和肿胀的现状。
现对1例造影剂碘普罗胺外渗患者外渗原因及护理措施进行总结，为临床碘普罗胺的预防、急救和护理提供依据，具体如下。
1.病历资料患者，男，35岁，因甲状腺肿块，于2016年4月27日来我院就诊，入院诊断为“甲状腺肿块：甲状腺瘤？”，于2016年4月28日行颈部CT增强扫描，扫描过程中须经自动注射器于左手肘关节静脉加压注射100ml的碘普罗胺注射液370造影剂，患者无过敏史，注射时患者自觉轻度疼痛，随机出现鸡蛋大小的肿胀，10min后患者左手肘关节发生肿胀，30min后肿胀范围明显扩张，上至肘关节上5cm处，下至腕关节处，患者疼痛加重，性质为刺痛，并伴有明显的烧灼感，考虑为碘普罗胺外渗，经过1个小时的红外线理疗、硫酸镁间断湿热敷及护理干预后，肿胀范围未见扩大，16个小时后患者肿胀、疼痛和烧灼感的症状均消失，未造成局部组织的坏死。
2.护理干预2.1 预防护理（1）穿刺前将造影剂从20℃加热到37℃以降低造影剂的黏稠度，减少对血管的压力；将造影剂注射速度控制为 3.5ml/s，血管成像速度为（4.5～5.5）ml/s。
（2）合理选择穿刺静脉：临床上应选择较粗、较直、且弹性好的静脉进行穿刺，避免在四肢关节、血管分叉、静脉窦及近日穿刺过的静脉上进行反复穿刺，穿刺成功后以穿刺点为中心，适当固定接管。
关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂，适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。
我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mgI／ml和370mgI／ml，依据药物浓度不同适应症略有不同。
2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例，其中严重报告157例。
严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。
一、碘普罗胺注射液的严重过敏反应碘普罗胺注射液严重病例中，严重过敏反应突出，主要表现为过敏性休克（39.49%）、喉水肿（5. 15%）、过敏样反应（4.72%）和呼吸困难（4.72%）等。
典型病例：患者，女，53岁，因“肝胆占位”行CT增强造影检查，静脉注射碘普罗胺70毫升约8分钟后突然出现意识短暂丧失、皮肤潮红、全身湿冷。
查体见患者皮肤湿汗、神志淡漠，血压8 0/50mmHg、心率53次/分、血氧饱和度94%，立即给予吸氧，给予肾上腺素0.5mg皮下注射。
急查心电图示窦性心动过缓，ST-波改变，5分钟后再次测血压56/36mmHg、心率57次/分，给予0.9%氯化钠注射液250ml+多巴胺60mg+地塞米松10mg静脉滴注，非那根25mg肌注，肾上腺素0.5mg皮下注射，5分钟后测血压74/44mmHg，予肾上腺素0.5mg皮下注射，地塞米松5mg静推。
5分钟后再次测血压8 8/46mmHg、心率105次/分、血氧饱和度100%，5分钟后再次测血压116/60mmHg，送入CCU监护病房继续治疗。
二、碘普罗胺注射液严重过敏反应的发生特点国家药品不良反应监测数据库资料显示，碘普罗胺注射液的严重过敏反应具有一定的特点，具体表现如下：1．发生不良反应与用药时间间隔较短：157例严重报告中，94.27%的病例用药与不良反应发生间隔在1小时以内。
提示碘普罗胺注射液严重不良反应的发生比较迅速。
碘普罗胺注射液（优维显370）成份本品活性成份为碘普罗胺化学名称：N，N'-双（2，3-二羟丙基）-2，4，6-三碘-5-[（甲氧基乙酰基）氨基]-N-甲基-1，3-苯二甲酰胺化学结构式：分子式：C18H24I3N3O8分子量：791.12所用辅料：依地酸钙钠、氨丁三醇、10%盐酸和注射用水。
性状本品为无色或微黄色的澄明液体。
适应症诊断用药。
用于血管内和体腔内。
计算机X线体层扫描(CT) 增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），特别适用于心血管造影，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP），关节腔造影和其他体腔检查，不能在鞘内使用。
规格以碘普罗胺计100ml：76.89g。
以碘计100ml；37g用法用量·饮食建议至检查前2小时可以维持正常饮食。
检查前2小时以内，患者应该禁食。
·水化血管内使用对比剂前后必须给予充足的水分。
尤其对于多发性骨髓瘤、糖尿病、多尿症、少尿症、高尿酸血症的患者，以及新生儿、婴儿、幼儿和老年患者。
·焦虑过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险性或加重与对比剂有关的反应。
可给予这些患者镇静剂。
·使用前加热使用前加热至体温的对比剂能被更好的耐受，并且由于降低了粘滞度而使注射更容易。
仅将检查当日所需瓶数的对比剂用恒温箱加热至37℃。
如果避光保存，较长时间加热未造成其化学纯度的改变。
但不应超过3个月。
·预试验不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验，因为这没有预测价值。
此外，过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的过敏反应。
血管内使用的剂量对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。
有明显的肾或心血管功能不全以及一般状况很差的患者，必须使用尽可能低的对比剂剂量。
对这些患者，建议检查后监测肾功能至少3天。
剂量应依据年龄，体重，临床情况和检查技术来进行调整剂量。
下述剂量仅仅是推荐剂量并且代表平均体重70kg的正常成年人的常规剂量。
下面所给的是单次注射或每公斤体重的剂量。
在1.5克碘/公斤体重以下的通常剂量可以被很好的耐受。
分次注射时，机体需有充足的时间完成组织间液的渗透，以使增高的血清渗透压恢复正常。
特殊情况下，如果成年人的一次总剂量需要超过300－350ml，则应该另外补充水和电解质。
（以下“碘普罗胺注射液300”为规格为100ml：30g碘）常规血管造影主动脉弓造影50－80 ml 碘普罗胺注射液300选择性血管造影6－15 ml 碘普罗胺注射液300胸主动脉造影50－80 ml 碘普罗胺注射液300/370腹主动脉造影40－60 ml 碘普罗胺注射液300动脉造影：上肢8－12 ml 碘普罗胺注射液300下肢20－30 ml 碘普罗胺注射液300心血管造影：心室40－60 ml 碘普罗胺注射液370冠状动脉内5－8 ml 碘普罗胺注射液370静脉造影：上肢15－30 ml 碘普罗胺注射液300下肢30－60 ml 碘普罗胺注射液300静脉DSA静脉推注30－60ml碘普罗胺注射液300/370（注射速度：肘静脉为8－12ml/秒，腔静脉为10－20ml/秒）仅推荐用于躯干大血管的显影。
然后立即推注等渗的生理盐水以减少静脉内的对比剂量并用于诊断。
成人：30－60毫升碘普罗胺注射液300/370动脉DSA可以减少常规血管造影的剂量和浓度用于动脉DSA。
计算机X线体层扫描（CT）碘普罗胺注射液应尽可能地静脉推注，最好使用高压注射器。
只有使用慢速扫描机时才推注总剂量的一半，然后将剩余的剂量在2－6分钟内注入以确保相对连续的、尽管不是最大的血液水平。
螺旋CT的单旋，特别是多旋技术，允许在单次屏气期间剂量的快速获取。
为了获得兴趣区静脉推注（80－150ml碘普罗胺注射液300）的最佳效果（增强的峰值、时间和持续时间），强烈建议使用高压注射器和跟踪推注。
·全身CTCT所需的对比剂用量和注射速度取决于检查部位、诊断目的、尤其是所用扫描机的不同扫描及重建影像的时间。
·头颅CT成人：碘普罗胺注射液300：1.0－2.0ml/公斤体重碘普罗胺注射液370：1.0－1.5ml/公斤体重静脉尿路造影婴儿肾脏的肾单位尚未成熟，生理性浓缩功能不足，需要相对较高剂量的对比剂。
推荐剂量如下：新生儿（[ 1个月）1.2g 碘/公斤体重＝每公斤体重4.0ml碘普罗胺注射液300＝每公斤体重3.2ml碘普罗胺注射液370 婴幼儿（1个月－2岁）1.0g 碘/公斤体重=每公斤体重3.0ml碘普罗胺注射液300 ＝每公斤体重2.7ml碘普罗胺注射液370 儿童（2－11岁）0.5g 碘/公斤体重＝每公斤体重1.5ml碘普罗胺注射液300 ＝每公斤体重1.4ml碘普罗胺注射液370 青少年和成人0.3g 碘/公斤体重＝每公斤体重1.0ml碘普罗胺注射液300 ＝每公斤体重0.8ml碘普罗胺注射液370在特殊情况下，如需要，成人可以增加剂量。
摄片时间依据上述剂量原则，并且注射碘普罗胺注射液300/370的时间超过1－2分钟，肾实质一般在开始注射后3－5分钟显影最佳，肾盂和尿路则在8－15分钟显影最佳。
年轻患者应较早摄片，老年患者宜较晚摄片。
通常情况下，建议对比剂注射后2－3分钟摄第一片。
新生儿、婴儿和肾功能受损的患者延迟摄片可以提高泌尿道的显影。
体腔使用的剂量关节腔造影和子宫输卵管造影过程中，应通过荧光透视监测对比剂的注射过程。
单次检查的推荐剂量：剂量变化根据患者的年龄、体重和一般状况而定，也依赖于临床情况、检查技术和检查部位。
下面所给的剂量仅作为推荐并且代表一个正常成人的平均剂量。
关节腔造影5－15ml碘普罗胺注射液300/370ERCP(内窥镜逆行性胰胆管造影术)：剂量通常依赖于临床情况和要显影结构的大小。
其他：剂量通常依赖于临床情况和要显影结构的大小。
·新生儿（＜1个月）和婴幼儿（1个月～2岁）小婴儿（年龄＜1岁），特别是新生儿很容易发生电解质失衡和血液动力学改变。
应注意：所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。
·老年患者（年龄≥65岁）在一个临床试验中观察到老年患者（年龄≥65岁）碘普罗胺的药代动力学参数与年轻患者之间没有差异。
因此不需对老年患者的剂量给予特别的调整。
·肝损伤患者因为用药后只有2%的碘普罗胺通过粪便清除并且碘普罗胺不发生代谢，所以碘普罗胺的清除不受肝功能损伤的影响。
因此不需对肝损伤患者进行剂量调整。
·肾损伤患者因为碘普罗胺几乎全部通过肾脏以原型进行排泄，所以对于肾损伤患者，碘普罗胺清除时间延长。
为了降低在原来伴有的肾脏损害的基础上进一步发生对比剂诱导的肾损伤的风险，对于这些患者应该尽可能使用低剂量（参见【药代动力学】）。
不良反应·安全性分析总结本品的总体安全性分析基于超过3,900名患者的上市前研究、超过74,000名患者的上市后研究以及来自于自发性报告和文献的数据。
在使用本品的患者中观察到的药物不良反应中最常见（≥4%）的是头痛、恶心和血管扩张。
使用本品的患者中发生的最严重的药物不良反应（在临床试验或上市后监测过程中已有威胁生命和/或致死性病例报告的）包括：过敏样休克、呼吸骤停、支气管痉挛、喉头水肿、咽水肿、哮喘、昏迷、脑梗塞、卒中、脑水肿、惊厥、心律失常、心跳骤停、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心动过缓、紫绀、低血压、休克、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全和误吸。
鞘内使用时曾有以下ADR报告：化学性脑膜炎和假性脑膜炎，频率不明。
用于ERCP检查时曾有以下ADR报告：胰酶水平升高和胰腺炎，频率不明。
脊髓或体腔造影后发生的不良反应大部分出现在给药后数小时内。
·对特定的不良反应的描述根据使用其他非离子型对比剂的经验，鞘内使用时除上面列出的可能发生的不良反应之外，可能会发生以下不良反应：精神病、神经痛、截瘫、无菌性脑膜炎、背痛、肢体疼痛、排尿异常、EEG（脑电图）异常。
禁忌对含碘对比剂过敏及明显的甲状腺功能亢进的患者禁用。
妊娠及急性盆腔炎患者禁行子宫输卵管造影。
急性胰腺炎时，禁行ERCP（内窥镜逆行性胰胆管造影）。
禁用于鞘内注射。
鞘内给药也许会导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾功能衰竭、心脏骤停、抽搐、横纹肌溶解症、高热和脑水肿、化学性脑膜炎、假性脑膜炎。
注意事项不相容性对比剂不得与任何其他药物混合使用以避免可能的不相容性风险。
下列警告和注意事项适用于任何给药方式，但血管内使用时危险性较高。
特殊警告：·过敏反应碘普罗胺注射液可以与以心血管，呼吸和皮肤系统表现为特征的过敏样/过敏反应或其他特发性反应相关。
从轻度到重度包括休克的过敏样反应都是可能发生的（参见【不良反应】）。
这些反应中大多数发生在给药后的30分钟内。
但是，延迟反应（在数小时或数天后）也可能发生。
在下述情况下，过敏反应的危险性更高：——先前对对比剂有过敏反应——有支气管哮喘史或其他过敏史对于已知对碘普罗胺注射液或其辅料过敏或先前对任何其他含碘对比剂过敏的患者，由于其发生过敏反应（包括重度反应）的危险性增加，故需进行特别谨慎的风险/收益评估。
有这些反应的患者如同时服用β受体阻断剂，可能对β受体激动剂的治疗效果应有抵抗（参见【药物相互作用】）。
有心血管疾病的患者在严重的过敏反应时，更容易导致严重的或致死性的结果。
因为在给药后有严重过敏反应的可能，所以建议给药后对病人进行观察。
紧急措施的建立对所有患者都是必要的。
如果发生了过敏反应，对比剂的给药必须立即停止，如有必要通过静脉通路进行特殊治疗。
因此建议使用一个方便的留置管来进行静脉内的对比剂给药。
为使紧急抢救措施得以实行，适当的药品，气管内插管和呼吸器都应该在手边备用。
如果患者为急性过敏样反应的高危人群，患者既往出现过中度至重度急性反应、哮喘或需要药物治疗的过敏反应，则可考虑使用皮质类固醇方案进行预防性用药。
·肾损伤对比剂引起的肾毒性，以肾功能的暂时性损伤为表现，可以发生在血管内给予碘普罗胺注射液之后。
在罕见的病例中可能发生急性肾功能衰竭。
危险因素包括——先前存在的肾功能不全——脱水——糖尿病——多发性骨髓瘤/病变蛋白血症——反复和/或大剂量碘普罗胺注射液必须确保所有接受碘普罗胺注射液的患者在使用对比剂前进行充足的水化。
推迟新的对比剂检查，直至肾功能恢复到检查前的水平。
透析的患者可以接受对比剂进行放射学检查，因为含碘对比剂能通过透析过程清除。
·心血管疾病在患有严重的心脏疾病和重度的冠状动脉疾病的患者中，临床相关的血液动力学改变和心律失常的危险性增加。
力学改变和心律失常的危险性增加。
心脏瓣膜疾病和肺动脉高压的患者注入对比剂可以引起明显的血液动力学改变。
