5.顾客特殊要求和体系关联矩阵必须建立
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质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/梁彦奎
〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:王义成/孙学梅
内审员:王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
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内审员:王义成/梁彦奎 /孟令星
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内审员:
内审员:孙学梅/孟令星
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编制/日期:审核/日期:核准/日期:
编号:ZR-CX-15-02 版本:A 保存十年。
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
iatf16949考试题和答案一、单选题(每题2分,共20分)1. IATF 16949标准适用于以下哪种类型的组织?A. 汽车整车制造商B. 汽车零部件供应商C. 汽车服务提供商D. 所有以上选项答案:D2. IATF 16949标准的全称是什么?A. 国际汽车特别工作组/质量管理体系要求B. 国际汽车任务组/环境管理体系要求C. 国际汽车技术论坛/质量管理体系要求D. 国际汽车技术论坛/环境管理体系要求答案:A3. IATF 16949标准中,以下哪项不是顾客特定要求?A. 顾客提供的图纸B. 顾客提供的规格书C. 顾客提供的样品D. 组织内部的质量目标答案:D4. IATF 16949标准中,以下哪项不是质量管理体系的组成部分?A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 产品实现答案:C5. IATF 16949标准中,以下哪项不是质量管理体系的基本原则?A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用和承诺C. 过程方法D. 持续改进答案:D6. IATF 16949标准中,以下哪项不是质量管理体系的绩效评价方法?A. 内部审核B. 管理评审C. 顾客满意度调查D. 供应商绩效评价答案:D7. IATF 16949标准中,以下哪项不是组织应识别的风险?A. 与产品安全相关的风险B. 与环境影响相关的风险C. 与顾客满意度相关的风险D. 与员工满意度相关的风险答案:B8. IATF 16949标准中,以下哪项不是组织应识别的机会?A. 改进产品性能的机会B. 降低成本的机会C. 增加市场份额的机会D. 减少员工数量的机会答案:D9. IATF 16949标准中,以下哪项不是组织应实施的变更管理?A. 产品变更B. 过程变更C. 组织结构变更D. 员工个人变更答案:D10. IATF 16949标准中,以下哪项不是组织应实施的监视和测量?A. 顾客满意度B. 过程绩效C. 产品符合性D. 员工个人绩效答案:D二、多选题(每题3分,共30分)11. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应识别和确定的内外部因素?A. 法律法规要求B. 顾客需求和期望C. 组织文化D. 竞争对手情况答案:ABCD12. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应识别和确定的相关方?A. 顾客B. 供应商C. 员工D. 竞争对手答案:ABC13. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应识别和确定的顾客特定要求?A. 顾客提供的图纸B. 顾客提供的规格书C. 顾客提供的样品D. 顾客的质量管理体系要求答案:ABCD14. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应实施的质量管理原则?A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用和承诺C. 过程方法D. 持续改进答案:ABCD15. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应实施的质量管理体系绩效评价方法?A. 内部审核B. 管理评审C. 顾客满意度调查D. 员工满意度调查答案:ABC16. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应识别的风险?A. 与产品安全相关的风险B. 与环境影响相关的风险C. 与顾客满意度相关的风险D. 与员工满意度相关的风险答案:ABC17. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应识别的机会?A. 改进产品性能的机会B. 降低成本的机会C. 增加市场份额的机会D. 减少员工数量的机会答案:ABC18. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应实施的变更管理?A. 产品变更B. 过程变更C. 组织结构变更D. 员工个人变更答案:ABC19. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应实施的监视和测量?A. 顾客满意度B. 过程绩效C. 产品符合性D. 员工个人绩效答案:ABC20. IATF 16949标准中,以下哪些是组织应实施的持续改进?A. 产品性能改进B. 过程效率改进C. 顾客满意度改进D. 员工绩效改进答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)21. IATF 16949标准适用于所有类型的组织,包括非汽车行业的组织。
广东开放大学形成性考核满分资料百年教育职业培训中心选择题题目:产值中心论关心的焦点是()题目:要求企业“以产品为中心”的业务模式向“客户为中心”的模式转变,这是客户关系管理的()题目:客户关系管理系统需要建立数据仓库,首先需要的是进行()题目:企业不断地协同客户努力,帮助客户解决问题,支持客户的成功,实现共同发展,这种客户关系类型属于()题目:客户关系的特征有两个方面:一是行为特征,二是()题目:()就是通过一系列技术手段,根据大量客户的个性特征、购买记录等可得数据,事先确定出对企业有意义的客户。
题目:在客户商业价值指标中,平均收款周期指标属于()题目:客户对其他客户、社会声誉等方面给企业间接带来的贡献,这种价值可以称为()题目:客户感知价值理论的代表人物是()题目:以下关于客户感知价值的认识,错误的是()题目:互联网时代客户比以往任何时代更容易选择企业,企业竞争环境日益激烈,客户对产品和服务的满意与否,已经成为影响企业生存和发展的决定性因素。
()题目:客户关系管理是一种商业策略,目标是通过优化面向客户的行动使得企业获得最大化的商业成功。
()题目:业务流程是客户关系管理的基础,流程管理有利于提高效率,增强企业整体竞争力,有利于使企业从传统的职能中心转变为以流程为中心。
()题目:编制客户关系岗位职务说明书的,是客户关系主管的一项通用技能。
()题目:早期企业管理理念基本上是以企业为中心,产品成为管理的重点。
()题目:一个企业应该试图去满足每一个客户的需求。
题目:在客户价值矩阵图中当前利润高,未来利润低的客户属于“铁质客户”,是维持企业现金流的关键客户题目:VIP客户对企业的贡献很大,企业应将所有精力都放到他们身上,使其享受到企业最优质的服务。
题目:客户中心论关心的焦点是()题目:客户关系管理本身是一个循环流程,其间循环流程的主体是()题目:()是指想得到某种具体的东西以满足或部分满足某种需要的愿望。
1、过程是否有效建立,过程按照新标准要求建立,涵盖了所有标准的要求。
不能遗漏也不能重复。
过程的建立也必须符合组织的实际情况。
2、顾客特殊要求必须识别,顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立。
必须证实已经落实是了顾客特殊要求。
3、落实识别出外部环境及组织的相关方及其要求。
4、产品安全管理必须策划和实施。
特别关注:安全性的识别,安全的追溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链安全的管理。
5、应急计划的建立必须依据风险分析的结果,同时应进行年度评审和相应的模拟6、发生不合格时,必须更新FMEA然后更新控制计划7、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立。
如果举报不道德行为,必须落实实施方法。
8、每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施。
9、临时替代过程必须落实策划,并严格实施。
10、制造可行性评估,必须考虑风险。
11、所需的外部资源必须识别,并确保如何获得。
12、基础设施的策划和实施,必须体现精益生产的原则。
13、第二方审核员必须先获取IATF16949内审员证书,并应熟悉被审核供应商的生产过程。
14、内部和外部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。
15、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等。
16、培训内审员的老师的资格必须有(IATF授权机构的培训合格证明)。
17、内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
18、顾客平台必须定期确认,对顾客反馈的信息必须有效处理。
19、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析。
20、例如:OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,要策划建立并实施。
21、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩。
22、内部和外部供方的嵌入式软件质量保证管理必须策划和实施。
23、不能进一步处理的不合格,需要控制,避免误用。
顾客特定要求来源C1C2C3C4M1M2M3M4M5S1S2S3S4S5S6S7S8S9C4特定文件3.3变更:因生产和工艺情况,需要更改产品及技术条件时,应经双方技术部门协商并取得需方同意。
*4-1批次组成:以同一生产线、相同工艺、同批原料、同一班次所生产的同一规格的产品为一批。
产品以批为单位进行检验和验收。
*4-3随货检验报告:经供方检验合格后方能出厂,供方每批出货需有包含性能实验出厂检验报告、外观检验报告。
*4-4型式试验:有下列情况之一时,需进行型式检验:a) 新产品开发完成时;b) 产品设计、材料、工艺有较大改变时;c) 产品停产1年以上,恢复生产时,生产场所发生变更或生产条件发生较大变化时;d) 成批或大量生产的产品,每1年不少于一次;e) 国家质量监督机构提出型式检验要求时。
*5①每年提供型式试验报告:每批必须提供出货检验报告,每年提供部品的型式试验。
*5⑦顾客反馈问题处理:接到反馈材料品质问题后,必须在2小时内以电话或邮件给予临时应对措施的回复。
收到品质不良问题反馈后,若需要现场确认,必须在24小时内赶到现场进行确认。
在收到顾客反馈的不良信息后48小时内,向顾客品保相关责任人提交《防止再发生对策报书》,制定切实可行的改进行动计划,在改进行动计划执行完后将相应的改善证据附在《防止再发生对策报告书》提交顾客。
*5⑧⑨连续批质量问题处理:交付产品品质连续出现2批批量不良(单批中产品不良率大于3%判定为批量不良),公司相关责任人或品质主管需按顾客要求日期内到达顾客现场确认不良品质状况;出现不良后的三批次产品需提交特管记录,对问题点实施全检,每次出货时随货一并提交顾客。
**6-2发货批次管理及合格证:生产批号应按公司的生产日期设定如“20091203”,应按批号的先后顺序出货、遵循“先进先出”原则。
对于公司同批次生产的材料,由于顾客的订单造成不同批次发货,则必须使用第一次发货的批次标识。
若同批次中存在两个生产批次的材料,必须标识两个批次的批次标识,并通知顾客,发货的材料中不允许同时存在三个批次的生产材料,合格证样式如下:*6-3批次颜色管理:标签制作4个颜色(蓝、黄、绿、白),每批产品按上述颜色顺序进行循环,贴上对应颜色的“合格标签”(同批出货产品合格标签颜色一致)。
解读IATF1694914个核心变化点NO.1顾客特殊要求CSR标准4.3.2 顾客特定要求(CSR):1. 哪些属于顾客特殊要求?对于主机厂及一级供应链客户而言,以其提供的《顾客特殊要求手册》为准,部分主机厂《顾客特殊要求可以在IATF官网上进行下载,不同主机厂客户除特殊要求手册还会涉及其他特殊要求,如业内熟知各类主机厂提及的如Q1\QSB\QSB+\BIQS\FORMAL Q\MMOG等;而对于二三级供应链客户而言,若其未能提供《顾客特殊要求手册》,应关注客户有无《供应商管理手册》、与其是否签署《采购通则协议》、《质量协议》要求。
2. 对顾客特定要求如何进行管理?1)按照上述要求对所有汽车客户的特殊要求进行识别,建立客户特殊要求清单;2)对客户特殊要求进行评价,至少每家客户应有一张特殊要求评估表,以CFT多方论证方法进行评价,明确目前自身在满足客户要求方面还存在哪些问题,类似于差距分析表;3)建立顾客特殊要求与过程矩阵表,明确客户的特殊要求在COP、MP、SP哪些过程加以落地,严格来说,与过程对应,就是与文件对应,要求相关的体系文件构建时,应考虑客户特殊要求的实现。
NO.2产品安全性要求4.1.1.2 产品安全对于产品安全有关的产品和制造过程,企业应形成文件化的过程来进行管理,一张图看懂如何建立《产品安全管理程序》:NO.3风险分析标准6.1.2.1 风险分析1. 如何来识别公司的风险呢?笔者认为应从三个层面(公司级、流程级、产品级)来对公司的风险进行识别,也就是过去经常说的大Q、中Q和小Q。
公司级的风险可以借助SWOT及PEST等工具进行分析,从企业的内外部优劣势,从宏观经济、政治、人文、社会变更等各个层面寻找企业可能存在的风险与机遇,在这样一个快速迭代的时代,企业如何抓住战略发展机遇,规避经营风险。
在老版标准中提到的经营计划,更多应该是公司级风险评估下的计划措施。
流程级的风险可以通过原有的乌龟图或过程分析表来进行分析,从流程的输入、输入、人员、资源、方法和指标等各个方面进行可能的风险识别,然后通过类似LS风险矩阵评估法确定高风险项目,优先针对高风险的过程寻找更加有力的控制措施,以降低风险,相关的控制措施,应在流程文件中策划时加以考虑。
1)顾客特殊要求和体系关联矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;发出汽车客户产品调查问卷,识别客户要求及特殊要求,制定客户要
2)制定全厂的过程识别一览表,明确各个过程的目标(含效率与有效性);识别过程风险和机遇,建立风险和机遇管理表(规避、降低、保留风险,
3)将全公司所有的KPI目标放在经营计划内,目标应有计算公式、计划达成的时间。
4)产品安全(4.4.1.2)满足13项要求,产品安全13项要求:
1、组织对产品安全法律法规要求的识别;
2、向顾客通知1)项中的要求;
3、设计FMEA的特殊批准;s
4、产品安全相关特性的识别;
5、产品及制造时安全相关特性的识别与控制;
6、控制计划和过程FMEA的特殊批准;
7、反应计划;
8、包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;
9、组织或顾客为产品安全有关的产品和相关过程中涉及的人员培训;
10、整个供应链中产品安全要求转移,包括顾客指定的货源;
11、整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性;
12、为新产品导入的经验教训。
5)员工举报电话必须建立,邮箱不接受。
6)应急计划含常发的自然灾害,最高管理者每年评审。
7)风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定与方措施。
风险分析:至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训,保留文件化信息,作为风险分析结果的
8)基础设施评价,须体现精益原则。
9)内部实验室,必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单。
10)内审员能力满足5项要求,包括培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留。
内审员5项要求(7.2.3):
1、了解汽车审核过程方法,包括风险思维;
2、了解适用的顾客特定要求;
3、了解ISO9001和IATF165949中适用的与审核范围有关的要求;
4、了解与审核范围有关的适用的核心工具;
5、了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
11)SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP能力要求。
12)记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行
13)软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案。
14)供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件。
15)TPM(全面生产维护)形成文件划目标,如OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)、MTTR(平均维修时间)以及预防性维护符合性指
16)返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析。
17)不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值。
18)控制计划必须结合FMEA更新。
对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析,并形成CPK、PPK值;控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA。
19)审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;内审要兼顾顾客特殊要求审核,顾客关键绩效指标、及班次交接的审核。
执行的审核。
过程审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样.
20)转版审核必须提供新版运行的至少3个月的绩效指标。
21)风险缓解是IATF16949焦点所在,最大程度降低新项目开发期间实现的可能性,实现策划活动的可能性。
旨在通过识别并缓解风险,使业务更安
22)顾客计分卡专人负责:顾客记分卡就相当于客户事项履历表,不过主要记录的是客户的不满意信息。
顾客索赔的相关单据、顾客投诉/退货的处理顾客积分卡进行评审,目的是为了尽量从顾客反馈回来的问题,来帮助公司进行改进提高。
23)形成供应商的开发计划,开发的最终目标是所有的供应商均通IATF16949认证,开发的第一步是所有的供应商均应通过ISO9001认证。
24)必须对供应商进行如下数据的分析(IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计)。
25)建立完善的客户投诉、退货等反馈系统,并形成一览表,所有反馈应以CAR的形式反映至各相关部门。
26)制订返工返修作业指导书,并将其挂在现场。