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武昌区药品零售(连锁)企业专项整治工作方案武食药监昌［xx］2号签发人黄道林关于印发武昌区药品零售（连锁）企业专项整治工作方案的通知各相关科室、各药品零售（连锁）企业现将《武昌区药品零售（连锁）企业专项整治工作方案》印发给你们，请认真贯彻执行。
二〇一二年一月十一日主题词药品零售（连锁）专项整治工作方案通知抄报市食品药品监管局市场处市食品药品监管局武昌分局办公室xx年1月18日印发共印10份武昌区药品零售（连锁）企业专项整治工作方案为规范武汉市药品零售（连锁）企业的经营行为，促进药品零售(连锁)企业的规模化、规范化发展，确保公众用药安全，我局结合市局《关于印发武汉市药品零售企业药品购进专项整治工作方案的通知》（武食药监文〔xx〕2号文）、《关于印发武汉市药品零售连锁企业专项整治工作方案的通知》（武食药监文[xx]3号文）精神以及辖区实际，特制定武昌区药品零售（连锁）企业药品专项整治工作方案。
一、工作目的（一）进一步宣传、落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和《武汉市药品零售连锁企业监督管理规定（试行）》，全面整顿规范药品零售（连锁）企业经营行为。
（二）促进武昌区药品零售连锁公司（以下简称连锁公司）及参照药品零售连锁公司管理的药品零售公司（以下简称零售公司）树立依法经营意识，建立健全相关管理制度，自觉加强对所属门店的“六个统一”（统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一联网信息系统管理、统一品牌标识）的管理，重点落实统一采购、统一配送。
（三）规范单体药店购进渠道，全面落实GSP管理。
严厉打击单体药店从非法渠道购进药品、非药品冒充药品的违法行为，有效遏制假劣药品流入单体药店。
（四）加大对药品经营活动中涉嫌犯罪案件的移送力度，促进监管工作与稽查工作的有效衔接。
二、组织保障和工作内容（一）成立专班为保障本次专项整治工作全面落实，分局成立由分局领导任组长，分管领导任副组长，监管科、稽查科全员参加的整治专班，有效保障整治工作全面展开。
湖北省药品零售连锁企业（含连锁门店）验收实施标准湖北省药品零售连锁企业(含连锁门店)验收实施标准(2021年修订稿)一、人员项目检查标准 01 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
02 03 企业应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员；经营处方药的必须配备处方审核人员。
企业负责人应具有药学专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
质量负责人应是执业药师或主管药师(含主管中药师)以上药学技术人员。
药学专业技术人员的资格证明应悬挂在营业场所的显著位置。
04 乙类非处方药柜的连锁总部应当至少配备1名具有主管药师(含主管中药师)以上药学专业技术职称的人员。
质量管理机构负责人应是执业药师。
乙类非处方药柜的连锁总部质量管理机构负责人应是具有主管药师(含主管中药师)以上药学专业05 技术职称的人员。
以上人员并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
06 从事质量管理工作的人员应是执业药师或应具有依法经过资格认定的药学专业技术职称或具有中专(含)以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。
处方审核人员应符合： 1、应是执业药师或主管药师(含主管中药师)以上的药学技术人员，经济较发达城市如武汉市等城07 区应为执业药师。
2、有中药配方的应具有中药专业的执业药师或主管中药师以上的药学技术人员。
08 质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理工作人员、处方审核人员应在岗在职，不得在其他企业或门店兼职。
09 连锁门店(以下简称门店)应设置质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。
质量管理工作的人员要求： 1、县(含县)以上城区的门店负责质量管理工作的人员应为主管药师(含主管中药师)以上的技术职称的人员。
经济较发达城市如武汉市等城区应为执业药师，企业营业面积超出开办标准15O平方米以上的大型零售连锁门店应不少于2名执业药师。
