冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题：（40分）1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？（）A、温度为2 C 〜8C。

B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。

（）A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？（）A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

（）A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

（）A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。

（一）______ 打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。

（二）__________________ 开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。

（三）__________________________ 药品装车完毕，及时______________________ 车厢厢门，检查厢门密闭情况，并_____________________ 。

冷链培训试题答案冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。

2、通过冷库的温度分布特性验证，可以确定药品摆放区域。

3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。

4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。

6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。

7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间，以确保保温性能。

8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。

经过以上试题的研究，我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识，确保药品的质量和安全。

各类专业文档，应有尽有，包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。

在药品运输中，审计、审核、考察、考核都是重要的环节。

冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输。

在冷链药品委托运输时，需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。

用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。

冷链药品到货时，收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。

从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。

在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。

冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。

7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。

8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。

9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。

特殊药品及冷藏药品试题（附答案）特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题姓名：岗位：分数：一、填空题：（每题4分，共60分）1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10 厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。

库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医疗机构，和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。

2023 年冷链药品治理试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题 2.5 分，共 40 题，总分 100 分。

一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。

A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。

B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。

C、冬季承受夜间运输。

D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。

8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。

A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。

10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。

6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。

8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。

10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

冷藏药品培训试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、姓名【填空题】（0分）________________________2、冷藏药品中，冷藏是指温度符合（）的贮藏及运输条件【单选题】（5分）A.0~2℃B.2~20℃C.2℃～8℃D.0~10℃正确答案: C3、冷藏药品应当在（）内待验。

【单选题】（5分）A.保温箱B.冷库C.冷藏车正确答案: B4、冷库内制冷系统启停温度为（）【单选题】（10分）A.3℃~7℃B.2℃~8℃C.2℃~6℃D.4℃~6℃正确答案: D5、冷库停电或故障时保证在（）分钟内启动备用发电机。

【单选题】（5分）A.20B.30C.40D.60正确答案: D6、冷藏药品出库，应在（）【单选题】（5分）A.库房出库复核台B.冷库C.阴凉库中正确答案: B7、开门出入库操作，冷库在3℃时开门，（）分钟内完成。

【单选题】（5分）A.3B.5C.4D.1正确答案: A8、专用蓄冷冰排预先放在-12℃至-20℃环境中连续冷冻（）小时达到蓄冷剂固态。

【单选题】（5分）A.12B.24C.48D.72正确答案: B9、冰排冷冻后第一步的操作是（）【单选题】（10分）A.在冷库中预冷B.在阴凉库中释冷C.放在保温箱中装药品正确答案: B10、保温箱在配送过程中，开箱次数不能超过（）次，每次开箱不能超过（）分钟。

【单选题】（10分）A.4 1B.3 1C.5 2D.3 2正确答案: A11、冷藏药品养护类型为（）【单选题】（5分）A.一般养护B.重点养护C.不养护正确答案: B12、冷藏药品收货时需做好收货记录，收货内容包括（）【多选题】A.药品名称（5分）B.发货单位（5分）C.到货温度（5分）D.起运时间（5分）正确答案: ABCD（少选得部分分；错选得0分）13、下列说法正确的是（）【多选题】A.运输过程中，药品不可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

冷藏药品培训试题冷藏药品岗前培训姓名：岗位：得分：一、填空题（每空5分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件在（）温度要求的药品。

2、冷库具有自动控制温度的功能，有备用或双回路（）供电系统。

3、冷链是指冷藏药品等需冷藏或冷冻药品，从生产企业成品库到使用前的整个（）过程。

4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（）分钟内完成收货验收。

5、冷藏车厢内，药品与（）距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于（）的导流距离。

6、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照（）要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由（）。

二、选择题（每题5分，共25分）1、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。

（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质2、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。

A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放3、冷藏车的配置符合以下要求()。

A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有优秀气密机能的排水孔4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）。

A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的该当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果举行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）。

有关冷藏药品岗前培训常识A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C．药品装车终了，实时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状态，装备运行一般方可启运三、判断题（每题5分，共35分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：（每空2分，共54分）1. 冷链药品指对贮藏、运输条件有要求的药品。

2.冷处指℃，常温指℃3.对于冷藏药品的收货须做好相关记录，内容包括药品名称、数量、生产企业、、、、、到货时间、收货人员等。

4.冷藏药品的收货验收应该在进行。

5．冷藏药品按品种、批号分类堆垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米；冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品6.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行检查7.在将冷藏药品放入保温箱的过程中，放置冷藏药品不得直接接触等控温物质，防止对药品质量造成影响。

8、冷藏车具有自动调控温度、、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能9、冷库设计应符合国家相关标准要求，具有温湿度的功能，有机组或供电系统10.冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。

11.冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。

12.冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

13.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于厘米，与后板、侧板、底板间距不小于厘米。

二、不定项选择题：（每题3分，共18分）1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。

A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。

A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个3、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

A 一次B 二次C 三次D 四次4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名：部门：岗位：分数：一、填空题（每空2分，共68分）1. 冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

（共6分）2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在2℃-10℃，阴凉是指不超过20℃。

常温是指10℃ -30℃，湿度应控制在35%-75%。

（共8 分）3. 药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。

（共4 分）4. 经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。

（共10 分）5. 冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。

（共6 分）6. 根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红色。

（共18 分）7. 经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

（共4 分）8. 经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。

（共4 分）9 使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。

（共4分）10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育培训。

（共4 分）二、不定项选择题（每题2 分，共8 分）1. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证3. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证4. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关箱验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证三、单项选择（每题1 分，共15 分）1. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬30 胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素2. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素3. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素4. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素E.预混胰岛素5. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素6. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素7. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素8. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素9. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米10. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米11. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米12. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项B.10厘米（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米13. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米14. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）A.5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米15. 下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）A.能够自动，24 小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向3 人发送短信报警信息C. 不得人工干预，认为修改数值D. 要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，E. 要求数据每天备份四、问答题（）1. 请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5 分）企业应当按照《GSP》要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理4. 收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收货人员等5. 对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 冷藏药品储存的温度范围一般为：A. 0℃以下B. 2℃-8℃C. 10℃-25℃D. 25℃-30℃答案：B2. 以下哪种药品需要冷藏储存？A. 抗生素B. 镇静剂C. 疫苗D. 非处方药答案：C3. 在运输过程中，以下哪种设备用于保持药品的冷藏状态？A. 冰箱B. 冷藏箱C. 保温箱D. 空调答案：B4. 冷藏药品的储存期限一般为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C5. 以下哪项不是影响药品储存质量的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 噪音答案：D6. 在药品储存过程中，以下哪种措施可以防止交叉污染？A. 定期清洁储存环境B. 使用独立储存区域C. 限制人员进入D. 所有以上选项答案：D7. 以下哪种药品运输方式适用于长途运输？A. 邮寄B. 快递C. 专业冷链物流D. 自行运输答案：C8. 冷藏药品在运输过程中，以下哪个环节最容易出现问题？A. 装车B. 运输C. 卸车D. 交接答案：B9. 以下哪种情况不属于药品储存不当？A. 药品受潮B. 药品受热C. 药品受光照D. 药品包装完好答案：D10. 在药品储存与运输过程中，以下哪种做法是错误的？A. 定期检查储存环境B. 严格按照药品说明书储存C. 使用过期药品D. 保持储存环境清洁答案：C二、判断题（每题2分，共30分）11. 冷藏药品储存过程中，可以与其他药品混合存放。

（）答案：错误12. 在药品运输过程中，不需要考虑运输时间对药品质量的影响。

（）答案：错误13. 冷藏药品在储存过程中，可以随意更改储存温度。

（）答案：错误14. 在药品储存与运输过程中，人员培训是不必要的。

（）答案：错误15. 药品储存与运输过程中，应定期进行质量检查。

（）答案：正确16. 冷藏药品在储存过程中，不需要考虑湿度对药品质量的影响。

（）答案：错误17. 药品储存与运输过程中，应确保药品包装完好无损。

冷链药品培训试题姓名：分数:一、填空题（共15题，每题2分，共30分。

）1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。

2、控温系统包括和。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

3、冷库具有、、、、的功能，有备用发电机组和制冷机组。

4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统,可实时、、温度数据，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。

5、冷库运行期间，小时连续自动进行温湿度监测和记录,每分钟更新一次温湿度数据，每分钟记录一次温湿度。

温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存，并每月备份到NAS系统上，至少保存年.6、在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。

7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2～8℃范围内.8、药品码放应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于厘米,与库房内控温设备的间距不少于厘米，与地面的间距不小于厘米。

冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品.9、冷藏车制冷设备的停机温度设置：℃，启动温度设置：℃。

温湿度记录仪中设置报警温度上限℃，下限℃；在临界状态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录.10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品，按不合格品处理.11、在储存过程中,由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。

12、拆零拼箱、出库复核应在内进行.13、收发货人员与运输人员办理交接时，做好冷藏药品运输记录。

14、对温度不符合要求的应当，保存采集到的温度数据，将药品存放于符合规定要求的温度环境中，并报处理;15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用.二、单项选择题（共10题，每题2分,共20分.选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理.A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷姓名: 得分:1、判断题: （每题5分共100分）2、冷藏车辆发生故障后, 应尽量减少开启车厢门次数, 以避免外界热空气进入, 延迟车厢内冷空气储存时间。

（）3、逢冷藏、冷冻药品运输, 车辆一经驶离公司, 储运部即应随时做好应急准备。

（）如遇停电, 可以看情况启动备用发电机。

（）4.运输途中, 如接到温度超标报警, 驾驶员应当及时查明原因, 并采取有效措施, 确保温度控制在正常范围内。

（）5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议, 内容包括: 互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等, 并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。

（）6.当冷库库存药品数量较少, 可以用冷藏箱进行保温储存时, 冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。

（）7、冷藏、冷冻药品运输前, 驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况, 如有故障, 应当及时报修。

（）8、冷藏、冷冻药品到货的, 应当优先收货, 并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查, 并做好收货记录。

（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内, 以及高于冷风机出风口的位置, 不得码放药品。

（）10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。

（）11.当冷库温度达到或超出预设报警值时, 系统应当立即报警, 报警信息接收人员在收到报警信息后, 应当在第一时间赶赴现场, 查明原因, 并采取相应措施处理。

（）12.冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃～8℃保存、或2℃～10℃保存、或冷处保存的药品。

（）13.药品运输过程中, 应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。

（）14.冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门, 禁止库门敞开作业。

（）15、冷库具有自动调控温湿度的功能, 有备用发电机组或双回路供电系统。

（）16.冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。

冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有的功能;有..2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品..3、冷藏车厢内;药品与厢内前板距离不小于的通风距离;与后板、侧板、底板间应当保持不小于;保证车厢内部留有的空间..4、冷藏药品在库储存期间;企业应当按照养护管理要求进行..5、药品中发生温度超出规定范围的情况;必须查明原因;及时采取有效措施进行调控..6、保温箱配备以及与的装置..7、冷藏药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统;可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据..8、冷库要求温度范围在;相对湿度为..9、冷库按照实际经营需要;合理划分为、、、、、、等区域..10、冷藏药品的收货检查时：1使用符合规定的、、运输药品2查看到货时导出并查看的温度记录..3应当对收货的情况做好记录;内容包括：药品名称、、、发货单位、运输单位、、、、、、收货员等；4验收员验收时应在进行验收..11、冷藏药品出库前准备工作：1开取销售清单;然后将销售清单递交给;并说明；（2）发货员根据发货的数量多少确定使用；使用冷藏车：通知、、、;什么时候发货..使用保温箱：、、;什么时候发货..12、用冷藏车发货时：1发货员按照销售清单上的、数量、、、在、中备货;复核员进行复核;并做销售出库;然后发货员、;并在随货同行单上填写；2司机首先通知养护员打开;领去；再将冷藏车启动待车辆运行正常;并将冷藏车移至最近的地方;开启和;将冷藏车预冷至后;而且必须等冷藏药品工作都结束后;关闭；3发货员迅速的将药品从搬运到上;药品装车完毕及时关闭车厢门;检查箱门;并..13、用保温箱发货时：1发货员首先将冷藏库中平衡了15min的冰排放入预冷好的保温箱；2发货员将药品放入保温箱内的空间;再密闭箱子;打开;检查正常运行..14、冷链运输时：1.运输途中应关注手机;是否收到车发送的报警信息;如有;及时检查或;并向销售经理和质量部联系;说明可能发生的原因及后果..2.冷藏药品安全送到后;先让客户查验;并打印;直到客户签收完毕;才可关闭冷藏车或保温箱的电源..3.如果在打印前错误地先关闭了冷藏车或保温箱的电源;那么这次送货途中的打印机将无法现场打印;只能日后通过提供这次运输途中的温度记录的或..1、相关标准要求自动调控温湿度备用发电机组2、100厘米、高于3、10cm、5厘米气流充分循环4、重点养护检查5、运输过程、运输人员、6、蓄冷剂药品隔离7、采集显示记录传送8、2-8℃、35-75%9、合格品区、待验区、退货区、发货区、不合格品区、预冷区10、1冷藏车或冷藏箱、保温箱2温度数据运输过程3数量、生产企业、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、4冷藏库111业务员发货员发货时间2冷藏车还是保温箱冷藏车司机检查车辆、冷藏库复核员、养护员通知库管负责冰排的冷冻、保温箱的电量预冷等、冷藏库复核员、养护员12、1药品名称、规格、批号冷藏库扫码装箱、封箱发货时间2“车载中转”软件打印机离冷藏库门口温控设备温湿度监测设备最低温度3℃装箱封箱温控设备3冷藏库冷藏车密闭情况上锁13、1用毛巾擦干相应位置上2放药品保温箱外面的开关温湿度监测软件14、1冷藏车保温箱2到货时温度运输途中温度记录3温度记录温湿度监控软件电子版信息打印的信息。