冷藏药品培训考试题答案教学提纲
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冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题:(40分)1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?()A、温度为2 C 〜8C。
B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。
()A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?()A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
()A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
()A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。
(一)______ 打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)__________________ 开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)__________________________ 药品装车完毕,及时______________________ 车厢厢门,检查厢门密闭情况,并_____________________ 。
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。
各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。
在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
冷链药品培训试题姓名:分数:一、填空题(共15题,每题2分,共30分。
)1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品.2、控温系统包括和 .主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。
3、冷库具有、、、、的功能,有备用发电机组和制冷机组.4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统,可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷藏车还须配备GPRS系统,远程实时传送温度数据。
5、冷库运行期间,小时连续自动进行温湿度监测和记录,每分钟更新一次温湿度数据,每分钟记录一次温湿度。
温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存,并每月备份到NAS 系统上,至少保存年.6、在运输过程中,由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置.7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2~8℃范围内.8、药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于厘米,与库房内控温设备的间距不少于厘米,与地面的间距不小于厘米。
冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
9、冷藏车制冷设备的停机温度设置:℃,启动温度设置:℃。
温湿度记录仪中设置报警温度上限℃,下限℃;在临界状态下报警,运输人员应及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品,按不合格品处理.11、在储存过程中,由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置.12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。
13、收发货人员与运输人员办理交接时,做好冷藏药品运输记录。
14、对温度不符合要求的应当,保存采集到的温度数据,将药品存放于符合规定要求的温度环境中,并报处理;15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案冷藏药品知识培训试题姓名得分单项选择题:(40分)1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?( )A、温度为2℃~8℃。
B、0℃~10℃C、0℃~8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。
( )A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?( )A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
( )A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
( )A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。
(一)打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)药品装车完毕,及时车厢厢门,检查厢门密闭情况,并。
(四)温度调控设备,温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。
2、使用保温箱运送冷藏药品的,应当按照的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
(一)将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。
同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。
对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。
冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。
12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。
同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。
对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。
冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合__________;冷库具有__________的功能,有备用__________或双回路__________。
12.冷藏车具有__________________的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有_________________的空间。
冷藏药品相关知识培训考试试题姓名:岗位:分数:一、单选题:(每小题3分,共30分)1、从事配送疫苗的企业还应当配备( B )名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
A、1B、2C、3D、42、储存疫苗的,应当配备两个以上独立冷库,冷库的总容积不低于( A )立方米,每个冷库的容积不得低于20立方米。
A、70B、100C、50D、303、( A )具有自动调控温度的功能。
A、冷藏箱B、保温箱C、温度记录仪D、温度监控器4、冷藏车车厢体积≤20m³,温度监测探头应安装( B )个。
A、1B、2C、3D、55、每台冷藏箱或保温箱应当至少配置( A )个测点终端。
A、1B、2C、3D、56、在运输过程中至少每隔( C )分钟自动记录一次实时温度数据。
A、 1B、 3C、 5D、107、冷藏、冷冻药品验收作业活动,必须在( B )内完成。
A、阴凉区B、冷库C、阴凉库D、常温区8、公司《冷藏药品管理制度》规定,从收货转移到待验区时间应在( A )分钟内。
A、30B、60C、120D、909、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,采用短信通讯的方式,向至少( A )名指定人员发出报警信息。
A、3B、2C、1D、510、冷库内药品的堆码垛间距不小于( B )厘米。
A、3B、5C、10D、2二、多选题:(每小题5分,多选少选不得分,共50分)1、从事冷藏冷冻药品( ABCD )等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
A、收货B、验收C、储存D、出库2、冷藏药品的储运设备应包括( ABCD )。
A、冷库B、冷藏车C、温湿度监测系统D、保温箱3、冷藏车具有( ABC )和读取温度监测数据的功能。
A、自动调控温度B、显示温度C、存储D、数据分析4、常用的蓄冷剂有( ABD )A、干冰B、冰排或冰盒C、冰块D、冰袋5、温湿度监测系统应当具有哪些报警功能( ABC )A、屏幕功能B、短信功能C、声光功能D、指令功能6、冷藏药品到货时,收货人员应查( ABCD )A、运输工具B、运输方式C、到货温度D、运输时限7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的( ABC )等突发事件,能够采取相应的应对措施。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题答案一、填空题1、冷库具有的功能,有备用或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有、、的功能,冷藏箱及保温箱具有和的功能。
冷藏车厢内,药品与距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由5、药品中发生温度超出规定范围的情况,必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低温度的,采用将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;二、选择题1、冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( )A.具有自动调控温度的功能 B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求()A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据()等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
.冷链药品培训试题姓名:分数:一、填空题(共15题,每题2分,共30分。
)1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。
2、控温系统包括和。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。
3、冷库具有、、、、的功能,有备用发电机组和制冷机组。
4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统,可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷藏车还须配备GPRS系统,远程实时传送温度数据。
5、冷库运行期间,小时连续自动进行温湿度监测和记录,每分钟更新一次温湿度数据,每分钟记录一次温湿度。
温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存,并每月备份到NAS 系统上,至少保存年。
6、在运输过程中,由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。
7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2~8℃范围内。
8、药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于厘米,与库房内控温设备的间距不少于厘米,与地面的间距不小于厘米。
冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
9、冷藏车制冷设备的停机温度设置:℃,启动温度设置:℃。
温湿度记录仪中设置报警温度上限℃,下限℃;在临界状态下报警,运输人员应及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品,按不合格品处理。
11、在储存过程中,由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。
12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。
13、收发货人员与运输人员办理交接时,做好冷藏药品运输记录。
14、对温度不符合要求的应当,保存采集到的温度数据,将药品存放于符合规定要求的温度环境中,并报处理;15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案关于冷藏冷冻药品相关知识岗位(含岗前、岗中)试题答案姓名:部门:岗位:分数:一、填空题(每空2分,共68分)1.冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
有相关的许多要求,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
(共6分)2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求,其中冷藏是指在2℃-10℃,阴凉是指不超过20℃。
常温是指10℃-30℃,湿度应控制在35%-75%。
(共8分)3.药品储存要求,采用经过验证的设施设备,技术方法和操作过程,对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况,运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。
(共4分)4.经营冷藏冷冻药品,配备相应储运设备包括:冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱,及温湿度监控自动监测系统,并对设施设备进行维护和管理。
(共10分)5.冷库应符合国家相关要求制冷,冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
(共6分)6.根据《GSP》规定,药品储存仓库,应根据经营需要合理划分区域,收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确定区为黄色、退货区为黄色,合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色,整件存放区为绿色,不合格品区为红色。
(共18分)7.经营冷藏冷冻药品企业,所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
(共4分)8.经营冷藏冷冻药品,所配备的冷藏箱或保温箱,具备外部显示箱体内实时监测温度和采集(打印、导出、拷贝、储存)箱体内温度数据的功能。
(共4分)9使用冷藏车、冷藏箱或保温箱,应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。
(共4分)10.药品经营相关岗位人员,应经过相关培训,包括岗前培训和继续教育培训。
(共4分)二、不定项选择题(每题2分,共8分)1.经营冷藏冷冻药品,所配备的设备,和温控系统要每年进过验证,温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证()A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证2. 经营冷藏冷冻药品,所配备的设备,和温控系统要每年进过验证,冷库需要进过以下哪些验证()A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证3. 经营冷藏冷冻药品,所配备的设备,和温控系统要每年进过验证,冷藏车需要进过以下哪些验证()A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证4. 经营冷藏冷冻药品,所配备的设备,和温控系统要每年进过验证,保温箱需要进过以下哪些验证()A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关箱验证D.断电验证E.最长运输时限验证三、单项选择(每题1分,共15分)1. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,门冬30胰岛素是属于下面哪类胰岛素()A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素2.冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素()?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素3. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素()?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素4. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素()?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素E.预混胰岛素5. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素()A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素6. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素()A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素7. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素()?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素8. 冷藏冷冻药品中,零售药品经营最多的就是胰岛素,按胰岛素药效持续时间划分,地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素()?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素9.根据《GSP》要求,药品在收货、验收,储存过程中,都不能直接放在地面上直接进行,并和设施设备有一定的间隔距离,规定要求离地面的距离是下面哪一项()A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米10. 根据《GSP》要求,药品在收货、验收,储存过程中,都不能直接放在地面上直接进行,并和设施设备有一定的间隔距离,规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项()A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米11. 根据《GSP》要求,药品在收货、验收,储存过程中,都不能直接放在地面上直接进行,并和设施设备有一定的间隔距离,规定要求离设施设备的距离是下面哪一项()A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米12. 根据《GSP》要求,药品在收货、验收,储存过程中,都不能直接放在地面上直接进行,并和设施设备有一定的间隔距离,规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项()?A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米13. 根据《GSP》要求,药品在收货、验收,储存过程中,都不能直接放在地面上直接进行,并和设施设备有一定的间隔距离,规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项()A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米14. 根据《GSP》要求,药品在收货、验收,储存过程中,都不能直接放在地面上直接进行,并和设施设备有一定的间隔距离,规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项()A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米15.下列关于温湿度监测系统表述不正确的是()A.能够自动,24小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时,能够至少向3人发送短信报警信息C.不得人工干预,认为修改数值D.要求每年验证,时间根据各企业自身的制度规定的时间,E.要求数据每天备份四、问答题()1.请简述冷藏冷冻药品的收货要求(5分)企业应当按照《GSP》要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对没有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程中的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的,将药品放在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理4. 收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具,到货时间、到货温度、收货人员等5. 对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题岗位:姓名:成绩:一、填空题1、冷库设计符合国家;冷库具有的功能,有。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于,保证车厢内部留有的空间。
4、冷藏药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况,必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
6、保温箱配备以及与的装置。
7、冷藏药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
8、冷库要求温度范围在,相对湿度为。
9、冷库按照实际经营需要,合理划分为、、、、、、等区域。
10、冷藏药品的收货检查时:(1)使用符合规定的、、运输药品(2)查看到货时导出并查看的温度记录。
(3)应当对收货的情况做好记录,内容包括:药品名称、、、发货单位、运输单位、、、、、、收货员等;(4)验收员验收时应在进行验收。
11、冷藏药品出库前准备工作:(1)开取销售清单,然后将销售清单递交给,并说明;(2)发货员根据发货的数量多少确定使用;**使用冷藏车:通知、、、,什么时候发货。
**使用保温箱:、、,什么时候发货。
12、用冷藏车发货时:(1)发货员按照销售清单上的、数量、、、在、中备货,复核员进行复核,并做销售出库,然后发货员、,并在随货同行单上填写;(2)司机首先通知养护员打开,领去;再将冷藏车启动待车辆运行正常,并将冷藏车移至最近的地方,开启和,将冷藏车预冷至后,而且必须等冷藏药品工作都结束后,关闭;(3)发货员迅速的将药品从搬运到上,药品装车完毕及时关闭车厢门,检查箱门,并。
13、用保温箱发货时:(1)发货员首先将冷藏库中平衡了15min的冰排放入预冷好的保温箱;(2)发货员将药品放入保温箱内的空间,再密闭箱子,打开,检查正常运行。
冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 冷藏药品储存的温度范围一般为:A. 0℃以下B. 2℃-8℃C. 10℃-25℃D. 25℃-30℃答案:B2. 以下哪种药品需要冷藏储存?A. 抗生素B. 镇静剂C. 疫苗D. 非处方药答案:C3. 在运输过程中,以下哪种设备用于保持药品的冷藏状态?A. 冰箱B. 冷藏箱C. 保温箱D. 空调答案:B4. 冷藏药品的储存期限一般为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C5. 以下哪项不是影响药品储存质量的因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 噪音答案:D6. 在药品储存过程中,以下哪种措施可以防止交叉污染?A. 定期清洁储存环境B. 使用独立储存区域C. 限制人员进入D. 所有以上选项答案:D7. 以下哪种药品运输方式适用于长途运输?A. 邮寄B. 快递C. 专业冷链物流D. 自行运输答案:C8. 冷藏药品在运输过程中,以下哪个环节最容易出现问题?A. 装车B. 运输C. 卸车D. 交接答案:B9. 以下哪种情况不属于药品储存不当?A. 药品受潮B. 药品受热C. 药品受光照D. 药品包装完好答案:D10. 在药品储存与运输过程中,以下哪种做法是错误的?A. 定期检查储存环境B. 严格按照药品说明书储存C. 使用过期药品D. 保持储存环境清洁答案:C二、判断题(每题2分,共30分)11. 冷藏药品储存过程中,可以与其他药品混合存放。
()答案:错误12. 在药品运输过程中,不需要考虑运输时间对药品质量的影响。
()答案:错误13. 冷藏药品在储存过程中,可以随意更改储存温度。
()答案:错误14. 在药品储存与运输过程中,人员培训是不必要的。
()答案:错误15. 药品储存与运输过程中,应定期进行质量检查。
()答案:正确16. 冷藏药品在储存过程中,不需要考虑湿度对药品质量的影响。
()答案:错误17. 药品储存与运输过程中,应确保药品包装完好无损。
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训试题及答案第一篇:冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训试题及答案冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空1分,共30分)1、冷库设计符合要求;冷库具有的功能,有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、和的培训,经考核合格后,方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二、选择题(单选,每题3分,共15分):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A.10立方米B.15立方米C.20立方米D.30立方米3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A.1个B.2个C.3个D.4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A.一次B.二次C.三次D.四次三、选择题:(多选,每题5分,共25分)1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()A.冷库 B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷藏药品培训考试题答案
姓名__________成绩__________
一、填空题:
1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。
同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。
对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。
冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,
要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。
12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。
13.冷藏箱具有 __________ 的功能,保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置。
14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 __________系统 , 可__________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
15.冷库内制冷机组出风口 __________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
16.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 __________ ,与后板、侧板、底板间距不小于 __________ 。
17.企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据 __________ 、 __________、__________ 、 __________ 、 __________ 等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
18.冷藏、冷冻药品运输过程中, __________ 系统应当远程及就地 __________ 功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关 __________ 、
__________、__________ 和 __________ 的培训,经考核合格后,方可上岗。
20.冷库要求温度范围在 __________ 之间。
二、选择题(单选,每题3分,共15分):
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于()
A. 10立方米
B. 15立方米
C. 20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题(多选,每题5分,共25分)
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其 __________ 、 __________ 、 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
()
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 等内容,并不断加以完善和优化。
() A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 __________ 、 __________ 和 __________ 的验证。
()
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括 __________ ()
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
二、简述题
1.冷藏药品验收记录包括哪些?保存时间为多少?
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。