医疗器械质量管理记录表格(竖表)
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2012年度员工培训记录
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
不良事件报告记录
设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录
首营品种审批表编号:1
注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营企业审批表
填表日期:
审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
退回产品记录
日期:页次:质检部:
用户反馈质量记录
温湿度记录表
(2012年月)
库区:医疗器械库表号:适宜湿度范围0~30℃适宜相对湿度范围45~75%
质量查询、投诉的报告处理记录(反馈信息单)
方法:□信函□电话□附送样品□其他序号:___ 年月日
质量事故报告记录
质量问题跟踪表
质量信息汇总表
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