北中大中药药剂学实验指导05溶液型与胶体型液体药剂的制备
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实验溶液剂和胶体溶液剂的制备一、溶液型液体药剂(一)目的要求1.掌握常用液体药剂的制备方法及稳定措施。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素及评定质量的方法。
(二)实验指导溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态分散在分散媒中的供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm,均匀澄明,并能通过半透膜。
1.溶液剂的制备方法溶解法、稀释法和化学反应法。
2.溶液剂的制备过程称量─→溶解─→混合─→过滤─→自滤器上加溶媒至足量─→检查─→包装。
3.制备要点:(1)大块或不易溶解的药物,应先粉碎再溶解,必要时将溶剂加热,以促进溶解。
附加的抗氧剂、助溶剂和增溶剂等应先加入,挥发性药物应最后加入。
(2)量取挥发性大的药物浓溶液时,应准确、迅速,并应倒入冷蒸馏水中搅匀;遇二氧化碳易变质的药物,可将蒸馏水煮沸放冷后再加入溶解。
(3)药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时也需变更,特别是麻醉药最后称取,且需要有人核对,并登记用量。
(4)性质稳定且常用的溶液,可配成高浓度储备液,临用时稀释即可。
(三)实验内容1.碘酊的制备处方:碘 2.0g碘化钾 1.5g乙醇50mL蒸馏水加至100mL配量:20mL制法:取碘化钾置量杯内,加水约1.5mL,搅拌使溶解,加入碘搅拌使全部溶解后,加入乙醇搅拌,再加水适量使成100mL,即得。
注解:(1)称取碘时应盛于干燥玻璃器皿中进行,而不要直接置于天平托盘中或纸上,以免损坏天平托盘。
(2)碘具有腐蚀性、挥发性,制备和储存时应加以注意。
本品应储于密闭、避光玻璃塞瓶内,不得用木塞、橡皮塞及金属塞,以防加碘后被腐蚀。
2.橙皮糖浆的制备处方:橙皮酊50mL枸橼酸50g滑石粉15g蔗糖820g10%尼泊金乙酯醇溶液5mL蒸馏水适量────────────────共制1000mL配量:50mL制法:将枸橼酸溶于蒸馏水中,加橙皮酊及滑石粉充分搅拌,用纱布反复过滤,至滤液澄清为止。
另取蒸馏水加热煮沸,加蔗糖使全部溶化,停止加热,加10%尼泊金乙酯醇溶液搅拌均匀,趁热过滤,冷却到60 ℃以下,加入处理好的橙皮酊搅匀,蒸馏水加至足量搅拌均匀,即得。
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2、掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查3、通过薄荷油-吐温20-水三元增溶相图的绘制,掌握增溶相图的制作方法和应用4、了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。
二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质(溶液)中供内服或外用的真溶液。
溶液分散相小于1nm,均匀澄明。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
按分散系统分类属于溶液型液体制剂的有:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法。
三种方法在一定场合下可灵活使用,从工艺上来看多用溶解法。
其制备原则如下:(1)溶解度大的药物直接溶解;(2)小量药物(如毒剧药)或附加剂(如防腐剂、增溶剂、抗氧剂等)应先溶解;(3)溶解度小的药物宜采用微粉化、剧烈搅拌、加热助溶等手段;(4)不易溶解的药物可采用增溶、助溶等方法;(5)无防腐能力的药剂应加防腐剂;(6)不稳定的药物可加抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等;(7)浓配易发生配伍变化的可分别稀配再混合。
一些在水中溶解度小的药物,欲配成水溶液,往往可以通过添加增溶剂,如吐温20、吐温80等,增加其溶解度而制得符合治疗需要浓度的制剂。
例如一些含挥发油的制剂:大蒜油注射液、假性近视眼眼药水(含薄荷油等),因挥发油在水中溶解度小,不能制成治疗需要浓度的澄清溶液,一般都需要添加足量的增溶剂才能形成澄清溶液,但有时这种澄清溶液用水稀释仍然可能再次析出油而使溶液变浑浊。
这是因为油、增溶剂和水三者百分组成改变之故。
如果增溶剂配比得当,用水稀释可一直保持澄清。
这在临床用药上是有现实意义的,此可通过增溶相图的研究来解决。
一定量的薄荷油要配成澄清水溶液,如直接将油加入水中振摇,因为油的溶解度小,溶液浑浊不能制得澄清溶液。
若逐渐加入吐温20并振摇,则溶液由浑浊逐渐变为澄清,形成单相的均匀溶液,此溶液由薄荷油、吐温20和水三组分组成。
【关键字】实验液体药剂的制备实验报告篇一:实验报告4:(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告实验四液体制剂的制备(药学专业、09制药工程)一、实验目的和要求1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。
2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。
3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用,作用机制及其常用量。
2、实验内容和原理1. 实验内容(1)低分子溶液型液体制剂的制备实验1:芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)以薄荷油、滑石粉(或轻质碳酸镁、活性炭)等为原料,制备芳香水剂(薄荷水)。
实验2:复方碘溶液的制备(助溶法)以碘、碘化钾为原料,通过助溶法,制备复方碘溶液。
实验3:硫酸亚铁溶液剂的制备(溶解法)以硫酸亚铁、枸橼酸为原料,通过冷溶法制备糖浆剂。
(2)胶体溶液型液体制剂的制备实验4:胃蛋白酶合剂的制备(溶解法)以胃蛋白酶、甘油等为原料,制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。
2. 实验原理(请根据实验教材自己补充,包括助溶法的原理;高分子溶液剂的定义,其热力学稳定性等。
)三、主要仪器设备1. 实验材料:薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。
2. 设备与仪器:恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。
四、实验步骤、操作过程(根据实验过程填写,必须列出处方)实验1:教科书44页芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)实验2:教科书45页复方碘溶液的制备(助溶法)实验3:教科书45页硫酸亚铁糖浆(溶解法制备)实验4:教科书47页胃蛋白酶合剂的制备,并按照48页附录方法,测定所得酶制剂的活力。
五、实验结果与分析实验1:薄荷油的制备,比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同,将结果记录于表2-1中。
滑石粉轻质碳酸镁活性炭实验2:复方碘溶液,描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备实验目的掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
掌握溶液型、胶体型液体制剂的配制特点。
了解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。
实验指导液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
液体制剂分类:低分子溶液剂——溶液剂均相液体制剂高分子溶液剂胶体溶液型非均相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂低分子溶液剂——溶液型液体制剂:指低分子量药物以分子或离子状态均匀分散在介质(溶剂)中,供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm ,均匀澄清,常用溶剂为水。
如:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
胶体型液体制剂:指某些固体药物以1~100nm大小的质点分散于适宜分散介质中形成的制剂。
常用溶剂:水,少数为乙醇、丙酮以水为溶剂制备的高分子溶液剂称亲水性高分子溶液剂或胶浆剂。
如CMC-Na、琼脂、明胶、甲酚皂、汞溴红、甲紫等。
制备方法溶解法低分子溶液型稀释法化学反应法高分子溶液型或胶体溶液型采用分次撒在液面上使之迅速地自然溶胀而胶溶。
或加入适当溶媒先溶解后,再转移到水中。
实验内容(1、2、3、6处方)(一)薄荷水1、处方ⅠⅡ处方分析薄荷油0.1ml 2d 0.1ml 主药滑石粉0.75g 分散剂聚山梨酯80 0.8 g 增溶剂蒸馏水加至50.0ml 50.0ml 溶剂制备方法处方Ⅰ用分散溶解法取薄荷油加滑石粉,在研钵中研匀,移至碘量瓶中,加入适量蒸馏水,加盖,振摇10min后,反复过滤至滤液澄明,再由滤器上添加蒸馏水至50ml(量杯),即得。
分散溶解法是芳香水剂常用的制备方法。
操作注意点(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05%ml/ml)处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。
(2)滑石粉为分散剂,应与薄荷油充分研匀,以增大油与水的接触面,加速溶解过程。
亦具吸附作用,吸附杂质和过剩的薄荷油。
制备方法处方Ⅱ用增溶法取薄荷油,加聚山梨酯80搅匀(小烧杯),加入蒸馏水充分搅拌溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上添加蒸馏水至50ml。
中药药剂学实验指导导言中药药剂学实验指导是指导学生训练基本技能的文件,力求以实用、够用为主,突出中药职业技能特色,引入现代实验技术和手段,以达到培养中药领域应用技术型人才的目的。
本实验指导共编写个实验,既有验证性实验,又有综合性设计性实验;既有常规剂型的制备,如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备,又有新剂型的制备,如成熟的制剂新技术如包合技术、微囊化技术等。
使学生在动手实践能力训练提高的同时,巩固理论知识和科学创新性思维的培养。
体现了科学性、时代性和适用性。
目录实验须知一、实验目的二、实验规则实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求二、实验指导三、实验用品及材料四、查阅内容四、思考题实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅱ参观药店(大药房)一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅲ处方调配一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容五、思考题实验三参观中药厂一、参观学习目的要求二、参观学习的内容三、思考题实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)抗风湿酒(二)土槿皮酊(三)橙皮酊(四)远志流浸膏五、含醇制剂含醇量的测定(一)气相色谱法(二)蒸馏法六、思考题Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)单糖浆(二)鼻渊糖浆(三)金银花糖浆(四)益母草膏五、相对密度测定法六、思考题Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)小儿上感合剂(二)玉屏风口服液五、思考题实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)薄荷水(二)复方碘溶液(二)复方硼砂溶液五、思考题Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂(二)羧甲基纤维素钠胶浆(三)甲紫溶液五、思考题Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)炉甘石洗剂(二)复方硫磺洗剂五、思考题Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)鱼肝油乳(二)液状石蜡乳五、思考题实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)板蓝根注射液(二)丹参注射液(三)柴胡注射液六、实验结果七、思考题八、参观药厂注射剂车间(一)参观学习目的要求(二)参观内容实验七散剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)冰硼散(二)痱子粉(三)硫酸阿托品散五、散剂的质量的检查六、实验结果六、思考题实验八颗粒剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)板蓝根颗粒(二)养血愈风酒颗粒(冲剂) (三)益母草泡腾冲剂五、颗粒剂的质量检查六、实验结果七、思考题实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)逍遥丸(二)四消丸五、思考题Ⅱ蜜丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)大山楂丸(二)六味地黄丸五、思考题Ⅲ滴丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)氯霉素耳滴丸(二)苏冰滴丸五、思考题Ⅳ丸剂的质量检查一、外观检查二、重量差异三、装量差异四、水分五、溶散时限六、检查结果Ⅴ参观丸剂车间一、参观学习目的要求二、参观学习内容实验十片剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)感冒片(二)穿心莲片(三)安胃片五、片剂质量检查六、思考题七、参观药厂片剂车间(一)参观学习的目的要求(二)参观学习的内容(三)思考题八、实验结果实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)盐酸黄连素软膏(二)W/O型乳剂基质(三)O/W型乳剂基质(四)黄芩素乳膏(五)油脂性基质黄芩素软膏五、软膏剂质量检查六、思考题实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容拔毒膏五、黑膏药质量检查六、思考题实验十三栓剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)甘油栓(二)蛇黄栓五、栓剂的质量检查六、思考题实验十四膜剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)口腔溃疡药膜(二)养阴生肌膜五、膜剂常规质量检查五、思考题实验十五微囊的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)液状石蜡微囊(二)大蒜油微囊五、实验结果实验十六β—环糊精包合物的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)薄荷油β—环糊精包合物(二)丹皮酚β—环糊精包合物(三)验证饱和物的形成五、思考题实验十七中药药剂学实验综合考试一、实验考核目的要求二、实验考核方式三、成绩评定实验须知一、实验目的中药药剂学是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
一、实训目的本次药剂学实训旨在使学生掌握药剂学的基本理论和实验技能,提高学生的实践操作能力,培养学生严谨的科学态度和良好的职业道德。
通过本次实训,使学生了解药剂学的基本知识,熟悉药剂制备的原理和方法,掌握常用药剂剂型的制备过程,并能对药剂的质量进行初步检验。
二、实训内容1. 实验一:溶液型液体制剂的制备(1)实验目的:掌握溶液型液体制剂的制备原理和方法,熟悉溶液型液体制剂的制备过程。
(2)实验原理:溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态均匀分散于溶剂中形成的均匀液体制剂。
制备溶液型液体制剂的方法有溶解法、稀释法、重结晶法等。
(3)实验内容与操作:①称取药物,加入适量的溶剂,搅拌溶解;②调整pH值,过滤;③测定药物浓度,计算所需溶剂体积;④分装、贴标签。
2. 实验二:胶体型液体制剂的制备(1)实验目的:掌握胶体型液体制剂的制备原理和方法,熟悉胶体型液体制剂的制备过程。
(2)实验原理:胶体型液体制剂是指药物以分子或离子状态均匀分散于高分子化合物溶液中形成的均匀液体制剂。
制备胶体型液体制剂的方法有高分子化合物溶解法、高分子化合物溶胀法、高分子化合物乳液法等。
(3)实验内容与操作:①称取药物,加入适量的高分子化合物,搅拌溶解;②调整pH值,过滤;③测定药物浓度,计算所需高分子化合物体积;④分装、贴标签。
3. 实验三:散剂、颗粒剂的制备(1)实验目的:掌握散剂、颗粒剂的制备原理和方法,熟悉散剂、颗粒剂的制备过程。
(2)实验原理:散剂、颗粒剂是指药物以粉末或颗粒状形式分散于辅料中形成的固体制剂。
制备散剂、颗粒剂的方法有直接压片法、混合法、湿法制粒法等。
(3)实验内容与操作:①称取药物,加入适量的辅料,混合均匀;②根据药物性质选择合适的制备方法;③制备散剂、颗粒剂;④分装、贴标签。
4. 实验四:药剂质量检验(1)实验目的:掌握药剂质量检验的基本方法和操作,熟悉药剂质量检验的过程。
(2)实验原理:药剂质量检验是保证药剂安全、有效、稳定的重要手段。
药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题)四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作:根据所得实验数据计算出各组分的百分组成,填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。
表1-1称重记录及各组分百分组成计算图1-1薄荷油增溶相图(二)薄荷水:比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中,并说明各自特点与其适用性。
表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH 澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液:描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
(四)胃蛋白酶合剂:描述成品的外观性状(五)甲酚皂溶液:描述成品的外观性状,所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液?五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(写清处方与处方分析,关键操作步骤与注意事项)四、实验结果(一)记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物:2、疏水性药物:(二)炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂,比较不同稳定剂的作用,将实验结果填于表2-3。
表2-3 沉降体积比与时间的关系沉降体积比F为纵坐标,时间为横坐标,绘制炉甘2、据表2-3数据,以H/ H石洗剂各处方的沉降曲线,得出结论。
(三)复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况,讨论不同润湿剂的作用,制定复方硫磺洗剂的制备工艺,并选择稳定剂,制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(写清处方与处方分析,关键的操作与注意事项)四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别(1)稀释法(2)染色镜检法3、用司盘-80(HLB值为4.3)和吐温-80(HLB值为15.0)配成6种混合乳化剂各5g,它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。
实验7 胶体溶液型液体药剂的制备一、实验目的1.掌握胶体药物的溶解特性和制备方法。
2.掌握胶体溶液与溶液的区别。
二、实验指导胶体溶液型液体药剂按分散系统分类,包括两类:一类属于分子(或离子)分散体系的高分子溶液。
如羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、琼脂、白芨胶等胶浆剂,以及胃蛋白酶、明胶等蛋白质溶液,另一类属于微粒(多分子聚集体)分散体系的胶体溶液。
如氧化银溶胶、氢氧化铁溶胶以及由表面活性剂作增溶剂的某些溶液(如甲酚皂溶液)等。
由于胶体质点介于真溶液与混悬剂二者之间,所以胶体溶液既具有溶液的某些性质,又具有混悬剂的部分性质;但胶体溶液既不同于真溶液,也不同于混悬剂,它有其独特的性质。
胶体溶液型液体药剂的溶剂大多数是水,但也有乙醇、乙醚、丙酮等非水溶剂。
按胶体与溶剂之间亲和力不同,胶体可分亲液(或亲水)胶体和疏液(或疏水)胶体。
常用的多为亲水胶体溶液。
亲水胶体溶液的制备与溶液的制备基本相同。
唯溶解时要经过溶胀过程。
宜将胶体粉末分次撒在液面上,使其充分吸水自然膨胀而胶溶;或将胶体粉末置于干燥容器内,先加少量乙醇或甘油使其均匀润湿,然后加大量水振摇或搅拌使之胶溶。
如直接将水加到粉末中,往往黏结成团,使水难以透入团块中心,以致长时间不能制成均匀的胶体溶液。
操作时应加注意。
片状、块状原料(如明胶等),应加少量水放置,令其充分吸水膨胀,然后于水浴(60℃左右)加热使溶。
处方中需要加入电解质或高浓度醇、糖浆、甘油等具有脱水作用的液体时,应用溶剂稀释后再加入,且用量不宜过大。
胶体溶液如需滤过时,所用的滤材应与胶体溶液荷电性相同。
最好选用不带电荷的滤器,以免凝聚。
胶体溶液以新鲜配制为佳,以免发生陈化现象或污染微生物。
必要时可加适宜的防腐剂,以增加制剂的稳定性。
三、实验内容1.胃蛋白酶合剂的制备[处方]胃蛋白酶(1:3000) 20g 稀盐酸 20ml橙皮酊 50ml 单糖浆 100ml 苯甲酸 2g蒸馏水加至 100ml[制法]取苯甲酸溶于橙皮酊后,缓缓加入约800ml水中,搅匀,并加入糖浆和稀盐酸,搅匀,再将胃蛋白酶撒布在液面上,令其自然浸透后,轻轻搅拌使溶解,加水至足量,搅匀,即得。
实验五溶液型与胶体型液体药剂的制备一、实验目的1.掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握溶液型、胶体型液体药剂配制要点与质量检查方法。
二、实验原理(一)溶液型液体药剂溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于Inm,均匀澄明并能通过半透膜。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有:溶液剂、芳香水剂与露剂、甘油剂、醋剂和单糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法,三种方法在一定场合下可灵活使用,其中溶解法最为常用。
根据需要还可选用增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂等各种附加剂。
1.增溶增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂,其最适HLB值为15〜18。
2.助溶助溶是指难溶性药物与第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,从而增加药物溶解度的过程。
例如碘化钾与碘可形成络合物,而制得5%的碘溶液剂。
3.潜溶潜溶是指应用混合溶剂时,在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物溶解度出现极大值的现象。
(一)胶体溶液型液体药剂胶体溶液剂分为高分子溶液剂和溶胶剂。
高分子溶液剂(也称亲水胶体)系指高分子化合物以单分子形式溶解于溶剂中制成的单相均匀分散体系。
溶胶剂(也称疏水胶体)系指胶体微粒分散于分散媒中形成的多相不均匀分散体系。
胶粒为多分子聚集体,属于热力学不稳定体系。
1.高分子溶液的制备由于高分子化合物分子量大,首先要经过溶胀过程。
制备时须加大药物与溶媒的接触面,先将胶粉撒布于液面上,使其自然吸水使体积膨胀,完成有限溶胀过程;略加搅拌或加热达到无限溶胀,直至胶粒完全溶解,即得。
为增加接触面,还可采用提高胶粒粉碎度、加液研磨或加入分散剂等法。
2.溶胶剂的制备(1)分散法:分为研磨法、胶溶法和超声波分散法等。
常用机械如胶体磨与乳匀机等。
(2)凝聚法:包括化学凝聚法和物理凝聚法。
三、实验内容与操作(一)薄荷水的制备1.处方IπIII薄荷油0.2ml0.2ml2ml滑石粉 1.5g聚山梨酯8012g2g(吐温80)90%乙醇60ml蒸储水加至100.Oml100.0ml100.0ml2.操作(1)处方I分散溶解法取薄荷油,加滑石粉,在研钵中研匀,移至细口瓶中,加入蒸储水,加盖,振摇IOmin后,反复过滤至滤液澄明,由滤器上加适量蒸储水,使成100ml,即得。
(2)处方11增溶法取薄荷油,加吐温80搅匀,加入适量蒸储水充分搅拌溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量蒸储水,使成IOom1,即得。
(3)处方In 增溶一复溶剂法取薄荷油,加吐温80搅匀,在搅拌下缓慢加入90%乙醇及蒸储水适量溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量蒸储水使成100mL即得。
3.操作注意(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05%ml∕ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。
(2)滑石粉等分散剂,应与薄荷油充分研匀,以利发挥其作用,加速溶解过程。
(3)吐温80为增溶剂,应先与薄荷油充分搅匀,再加水溶解,以利发挥增溶作用,加速溶解过程。
(一)复方碘溶液的制备1.处方碘Ig碘化钾2g蒸储水加至20ml2.操作:取碘化钾,加蒸储水适量,配成浓溶液,再加碘溶解后,最后添加适量的蒸储水,使全量成20ml,即得。
3.操作注意(1)碘在水中溶解度小,加入碘化钾作助溶剂。
(2)为使碘能迅速溶解,宜先将碘化钾加适量蒸储水配制浓溶液,然后加入碘溶解。
(3)碘有腐蚀性,慎勿接触皮肤与粘膜。
(三)1%甲紫溶液(又名紫药水、龙胆紫溶液、结晶紫溶液)的制音1.处方甲紫0.5g乙醇LOmI蒸储水加至50.0ml2.制法:取甲紫加适量乙醇湿润,加水至足量,搅拌均匀即得。
3.功能主治:消毒防腐,抑制革兰氏阳性菌,外用于防治皮肤、粘膜的化脓性感染及治疗口腔、阴道的霉菌感染。
4.用法用量:用棉球沾少许溶液涂于患处。
5,贮藏:避光、密封保存。
6.备注:甲紫在乙醇中溶解度比在水中大3〜4倍,故制备时,先用乙醇湿润或溶解,可避免结块与药粉飞扬。
(四)甲酚皂溶液的制备1.处方I II甲酚25ml25ml豆油8.65g氢氧化钠 1.35g软皂25g蒸僧水加至50ml50ml2.操作(1)处方I:取氢氧化钠,加蒸馈水5ml,溶解后,加植物油,置水浴上加热,时时搅拌,至取溶液1滴,加蒸储水9滴,无油滴析出,即为已完全皂化。
加甲酚,搅匀,放冷,再添加适量的蒸储水,使成50ml,混合均匀,即得。
(2)处方II:将甲酚、软皂加入一起搅拌混溶,添加适量蒸储水至足量,搅拌均匀,即得。
分别取处方I与H成品1ml,各加蒸储水稀释至100m1,观察并比较其外观。
3.操作注意(1)甲酚与苯酚的性质相似,较苯酚的杀菌力强,较高浓度时,对皮肤有刺激性,操作宜慎。
(2)甲酚在水中溶解度小(1:50),利用肥皂增溶作用,制成50%甲酚皂溶液。
(3)皂化程度完全与否与成品质量有密切关系,皂化速度可因加少量乙醇(约制品全量的5.5%)而加速反应,俟反应完全后再加热除醇。
(4)甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系,具有胶体溶液的特性。
上述三组分配伍比例适当的制成品为澄清溶液,且用水稀释时亦不呈现浑浊状态。
四、实验结果与讨论1.薄荷水实验比较三种处方不同方法制备的异同记录于表5-1中,并说明各自特点与其适用性。
2.复方碘溶液描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的加水量与加入碘的溶解速度。
3.甲酚皂溶液比较阐述处方I与处方11所制的成品能否加水任意稀释,进而得到澄明溶液。
表5-1 不同方法制得薄荷水的性状处方(附加剂)澄清度嗅味I滑石粉II吐温80III吐温80与90%乙醇五、思考题1.制备薄荷水时加入滑石粉、聚山梨酯80和90%乙醇的作用是什么?2.试写出甲酚皂溶液制备过程采用的皂化反应式。
3.薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量(临界胶团浓度)有关,临界胶团浓度可用哪些方法测定?液体药剂举例例碘酊【处方】碘20g碘化钾15g乙醇50On)I蒸锵水适量【制法】取碘化钾,加蒸储水20ml溶解后,加碘及乙醇,搅拌使溶,再加蒸储水,使全量成100Om1,即得。
【性状】本品为红棕色的澄清液体,有碘与乙醇的特臭。
【作用与用途】消炎、杀菌,可用于皮肤的表面消毒。
【用法与用量】外用涂于皮肤,适量。
【注】碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时应尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
例薄荷水【处方】薄荷油2ml滑石粉15g蒸播水适量【制法】取薄荷油,加滑石粉,置研钵中研匀,移至细□瓶中,加入蒸锵水,加盖,振摇10分钟后,滤过至澄明,再由滤器上添加适量蒸锵水,使成100OnI1,即得。
【作用与用途】矫味、矫臭。
可做一些口服制剂的矫味剂。
【用法与用量】根据制剂的不同,选用不同剂量。
【注】本品为薄荷油的饱和水溶液,处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解,滑石粉起分散作用,应与薄荷油充分研匀以发挥作用,加速溶解。
例硼酸甘油【处方】硼酸310g甘油适量【制法】取甘油460g,置已知重量的蒸发皿中,在砂浴上加热至140℃~150℃。
将硼酸分次加入,随加随搅拌,使硼酸溶解,待重量减至520g,再加甘油至1000g,趁热倾入干燥容器中。
【作用与用途】消炎,杀菌。
用于慢性中耳炎。
【用法与用量】滴耳、鼻、喉部,一日2~3次。
例阿拉伯胶浆【处方】阿拉伯胶350g苯甲酸2g蒸储水加至IOooml【制法】将阿拉伯胶粗粉置广口瓶中加蒸储水,振摇洗净,弃去洗液,加苯甲酸及适量蒸储水,使成100onI1,静置,待全部胶溶后,用纱布滤过。
阿拉伯胶如为细粉,直接加水会引起结块,使胶溶速度减慢,可将阿拉伯胶置于研钵中,一次加足量水研磨,可加速溶解。
【作用与用途】用于各种剂型。
可做乳化剂、黏合剂和助悬剂。
【注】阿拉伯胶中含有氧化酶,久贮黏性降低,宜临时配制。
加苯甲酸的作用是防腐,阿拉伯胶不能与铁、铀等金属接触。
例硫溶胶【处方】①硫代硫酸钠40Og碳酸氢钠7g加蒸储水至IoOOml②稀盐酸10ml,加蒸馈水至1000mlo【制法】①取硫代硫酸钠和碳酸氢钠溶于新鲜煮沸冷却的蒸储水中,滤过,自滤器上添加蒸馆水至全量,搅匀,即得。
②取稀盐酸,加蒸储水至全量,搅匀,即得。
【注】(1)硫代硫酸钠不稳定,加热及水中二氧化碳可促其分解,所以配制时应用新鲜煮沸冷却的蒸储水。
碳酸氢钠用于调节PH值至8-9.5,以增加溶液的稳定性。
(2)在治疗疥疮、汗斑等皮肤病时,先将处方①涂于患处,待稍干后再涂处方②,使稀盐酸与硫代硫酸钠反应,产生新生态硫溶胶溶液,渗透性和疗效都较好。
例炉甘石洗剂【处方】炉甘石150g氧化锌50g甘油50ml竣甲基纤维素钠2.5g蒸锵水适量【制法】取炉甘石、氧化锌,加甘油和适量蒸偏水共研成糊状,另取竣甲基纤维素钠加蒸储水溶胀后,分次加入上述糊状溶液中,再加蒸储水使成100Om1,搅匀,即得。
【作用与用途】具有保护皮肤、收敛、消炎等作用。
主要用于皮肤丘疹,亚急性皮炎,湿疹,尊麻疹等。
【注】炉甘石洗剂按干燥品计算,含氧化锌不得少于40虬因此,洗剂中含锌化合物以氧化锌计算不得少于ll%(15%X40%+5%).炉甘石与氧化锌均为水不溶的亲水性药物,能被水润湿。
故先加甘油研成细糊状,再加竣甲基纤维素钠水溶液混合,使粉末周围形成水的保护膜,以阻碍颗粒的聚合,振摇时易悬浮。
例鱼肝油乳【处方】鱼肝油50Ond阿拉伯胶125g西黄黄胶7g杏仁油Iml糖精钠0.Ig氯仿水2ml蒸馀水加至100Oml【制法】先将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入蒸储水250ml,研磨制成初乳。
再加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿水,再缓缓加入西黄黄胶胶浆,加蒸储水至100onI1,搅匀,即得。
【性状】本品为白色乳状液体。
【作用与用途】用于维生素A、D缺乏症。
【注】本法为干胶法制备的乳剂。