第1章_医学仪器概述

PR－II型心理技能训练反馈仪使用说明第一章：概述第二章：概念解释第三章：生物反馈放松训练的步骤第四章：USB驱动安装说明第五章：软件使用说明第六章：附录第一章概述生物反馈技术是通过仪器对人体的生理功能做出精细的测量和动态的显示，使生理活动的参数信息化，并能及时地反馈给人体。

PR－II型心理技能训练反馈仪（放松仪）是一种基于生物反馈技术的心理测试与训练仪器，该仪器可通过对多路人体的生物医学信号（包括呼吸、血容量、肌电、皮电、皮温等）的检测、分析与评价，并结合不同人群在内、外环境下的心理反应，制定出合理有效的反馈训练方法。

PR－II型心理技能训练反馈仪可以帮助被训练者随时了解自己在一般状态、放松状态和不同程度紧张状态时的各种生理参数的变化，从而及时了解自身的心理生理过程信息，通过训练能学会控制、调节自体的生理功能而达到心理、肌体放松和防治疾病的目的。

因此，该仪器可广泛应用于缓解精神压力、消除疲劳、康复训练，以及特定的心理技能培训和心理疾病防治等领域。

第二章概念解释放松可以定义为以副交感神经系统兴奋为主的内脏和躯体表现的身心状态；或者是生理、精神和情绪的无紧张状态。

它是一个无关认知活动逐渐消失，注意集中，情绪稳定，心情舒畅，行为和生理唤醒水平降低的过程，是身心的一种松弛状态。

放松训练也称松弛疗法，是由行为医学领域发展而来的一种治疗方法。

由于学者们对放松训练的方法、功能、原理等方面的解释不同，现在并没有一个统一的定义。

张苏范（1987）在《生物反馈》中指出，放松训练是在一个安静的环境中按一定的要求完成特定的动作程序，通过反复的练习，使人们能够学会有意识的控制自体的心理活动，以达到降低机体唤醒水平，调整那些因紧张性刺激而紊乱了的功能。

传统放松训练方法分为：⏹静默法（Meditation）⏹东方静默法（中国气功、印度瑜珈、日本坐禅）⏹松弛反映⏹超觉静坐⏹自生训练法（Autogenic Training）⏹渐进性放松（Progressive Relaxation）放松训练的作用：放松训练具有良好的抗应激效果。

学习重点第一章医学仪器概述1、了解人体系统的特征、人体控制功能的特点生物信号的基本特性及生物信号的检测与处理；2、熟悉医学电子仪器的基本组成（图1-1），及各部分的主要功能；3、掌握医学仪器的主要特性（8个）；4、了解医学仪器的典型医学参数；5、熟悉医学仪器的分类；6、掌握构建生理模型的三个常用方法与对应实例：理论分析法建模、类比分析法建模、数据分析法建模。

第二章生物信息测量中的噪声和干扰1、了解干扰的引入（图2-2）；2、了解电容性耦合（图2-6至图2-8），以及减小电容性耦合的方法；3、了解电感性耦合，以及减小电感性耦合的方法；4、了解合理接地和屏蔽、以及抑制干扰的措施；5、熟悉噪声的主要类型；6、掌握Un,In参数（描述放大器噪声性能的主要参数），如何测量Un,In 参数；7、了解噪声系数的定义；熟悉最小噪声系数；8、了解多级放大器的噪声，图2-31及公式2-45；9、了解噪声性能指标，及放大电路的低噪声设计，图2-40，公式2-57；第三章信号处理第一节生物电放大器前置级原理1、了解放大器前置级需要高输入阻抗的原因；2、什么是共模抑制比；为什么放大器前置级需要高共模抑制比；3、了解低噪声、低漂移是前置放大器的重要要求；4、掌握理论分析简单差动放大电路（图3-2）的差模增益、共模增益和共模抑制比；了解该电路电阻匹配误差与放大器电路的共模抑制能力的关系；了解整个差动放大电路（图3-2）的CMRR，与电阻失配(CMRRR)和器件本身(CMRRD)的关系，并通过这种关系，如何减小整个差动放大电路的CMRR；5、同相并联结构的前置放大器：如何求其差模增益、共模增益和共模抑制比；了解实现第一级放大电路的高共模抑制比并不困难的原因；了解该两级放大电路的共模抑制比主要取决于第一级的差动增益和第二级共模抑制能力的原因；5、同相串联结构的前置放大器：如何求其差模增益、共模增益和共模抑制比；了解该放大电路共模抑制能力的提高，取决于所用器件本身的共模抑制比是否相等，并受外回路电阻的匹配精度的影响；6、集成仪表放大器的结构（图3-8）、以及其增益与电阻R_G的关系；熟悉其技术参数；7、屏蔽驱动电路的目的与工作原理；8、右腿驱动电路的目的与工作原理；9、图3-14中的电气隔离；10、模拟信号的耦合转换，其目的是为了获得电气隔离后浮置电路与接地电路两端模型信号的线性转换；了解图3-17与图3-18例子中耦合电路获得良好模拟信号线性转换的原理；12、了解图2-3中各类信号需要何种滤波器才能在获得的同时，又排除各类干扰源；13、生物电放大器的通频带选择：生理放大器滤波电路的设计，给定各类滤波器电路及其工作原理（在我给的笔记里面）；第四章生物电测量仪器1、常用的生物医学电极；2、掌握心电图导联中的国际标准十二导联体系；I, II, III, aVR, aVL, aVF,V1~V6与身体上个位置电极的具体连接方式；了解Wilson中心电端；3、了解图4-24的心电图机基本结构，以及各部分的功能；4、图4-30，浮地前置放大电路中的威尔逊网络连接、导联选择共工作原理、1mV定标电路、电极脱落检测电路、时间常数电路、光电耦合电路、灵敏度选择电路等；5、图4-40，电源电路中的整流电路、充电及充电指示电路、交流供电电路、蓄电池电压指示电路、自动定时断电保护电路的工作原理等；。

临床检验装备第一册第一章检验室中的神奇仪器在医院的检验室里，我们可以看到各种各样的仪器，它们如同神奇的工具，帮助医生们进行各种临床检验。

这些现代化的装备不仅提高了医疗水平，也为病人的诊断和治疗提供了重要支持。

1.1 血液分析仪：探测健康密码血液分析仪是检验室中最常见的设备之一。

它通过分析血液中的各种成分，帮助医生们了解病人的健康状况。

血液分析仪可以快速测定血红蛋白水平、白细胞计数、血小板数量等指标，为医生提供了重要的参考信息。

1.2 尿液分析仪：隐匿疾病线索尿液分析仪可以对尿液进行全面的检测，帮助医生了解病人的肾脏功能、代谢水平以及潜在的疾病风险。

通过尿液分析仪，医生可以获得尿液中的蛋白质含量、葡萄糖水平、酸碱度等重要信息，从而更好地判断病人的健康状况。

1.3 血凝分析仪：揭示凝血秘密血液凝固是保护人体免受出血的重要机制。

血凝分析仪可以快速测定血液的凝血功能，帮助医生评估病人的凝血状态。

通过血凝分析仪，医生可以了解病人的凝血酶原时间、凝血酶时间等指标，为手术前准备和抗凝治疗提供重要依据。

1.4 生化分析仪：化验奇迹的见证者生化分析仪是检验室中的重要设备，它可以分析血液、血清等样本中的各种生化指标。

通过生化分析仪，医生可以了解病人的肝功能、肾功能、血脂水平等重要信息，从而更好地评估病人的健康状况。

1.5 免疫分析仪：抗体的捕手免疫分析仪可以检测人体内的抗体和抗原，帮助医生确定病人的免疫状态。

通过免疫分析仪，医生可以检测病人体内的病毒、细菌等感染标志物，为病人的诊断和治疗提供重要依据。

1.6 培养箱：细菌的温床培养箱是检验室中重要的设备之一，它可以提供适宜的温度、湿度和氧气浓度，为细菌和真菌的培养提供理想的环境。

通过培养箱，医生可以快速培养出病原体，帮助病人进行病原学诊断，从而指导病人的治疗方案。

1.7 显微镜：细胞的探索者显微镜是检验室中不可或缺的仪器，它可以放大样本，帮助医生观察细胞的形态和结构。

医用仪器设备使用与维护作业指导书第1章医用仪器设备概述 (4)1.1 医用仪器设备的分类与特点 (4)1.1.1 按功能分类 (4)1.1.2 按使用场所分类 (4)1.1.3 医用仪器设备的特点 (4)1.2 医用仪器设备的管理与规章制度 (4)1.2.1 管理原则 (4)1.2.2 管理制度 (4)第2章医用仪器设备的操作规范 (5)2.1 基本操作流程 (5)2.1.1 准备工作 (5)2.1.2 操作步骤 (5)2.1.3 操作记录 (5)2.2 操作人员资质与培训 (6)2.2.1 资质要求 (6)2.2.2 培训 (6)2.3 操作注意事项 (6)2.3.1 严格遵守操作规程 (6)2.3.2 注意患者安全 (6)2.3.3 设备维护与保养 (6)2.3.4 节约使用 (6)2.3.5 环保与安全 (6)第3章医用仪器设备的维护与保养 (6)3.1 设备维护的基本要求 (6)3.1.1 维护人员资质 (6)3.1.2 维护周期 (7)3.1.3 维护内容 (7)3.1.4 维护记录 (7)3.2 日常保养与清洁 (7)3.2.1 日常清洁 (7)3.2.2 检查电源及线路 (7)3.2.3 检查设备部件 (7)3.2.4 检查设备运行状态 (7)3.3 设备故障的排查与处理 (7)3.3.1 故障排查 (7)3.3.2 故障处理 (7)3.3.3 故障记录 (7)3.3.4 预防措施 (8)3.3.5 定期培训 (8)第4章各类医用仪器设备的使用 (8)4.1 生命支持类设备 (8)4.1.1 呼吸机 (8)4.1.2 心脏除颤仪 (8)4.1.3 体外膜肺氧合（ECMO） (8)4.2 医学影像类设备 (8)4.2.1 X线成像设备 (8)4.2.2 CT扫描设备 (8)4.2.3 磁共振成像（MRI）设备 (9)4.3 检验分析类设备 (9)4.3.1 血液分析仪 (9)4.3.2 生化分析仪 (9)4.3.3 免疫分析仪 (9)4.4 治疗类设备 (9)4.4.1 高压氧舱 (9)4.4.2 射频消融设备 (9)4.4.3 透析设备 (9)第5章医用仪器设备的校准与质控 (9)5.1 校准的基本概念与方法 (9)5.1.1 基本概念 (10)5.1.2 校准方法 (10)5.2 质量控制体系的建立与实施 (10)5.2.1 质量控制体系建立 (10)5.2.2 质量控制体系实施 (10)5.3 常用医用仪器设备的校准与质控 (10)5.3.1 心电图机 (10)5.3.2 超声诊断仪 (11)5.3.3 医用X射线设备 (11)5.3.4 呼吸机 (11)5.3.5 血液分析仪 (11)第6章医用仪器设备的安全管理 (11)6.1 设备电气安全 (11)6.1.1 电气安全检查 (11)6.1.2 防止电击 (11)6.1.3 防止电气火灾 (11)6.1.4 定期维护与检修 (11)6.2 辐射安全 (11)6.2.1 辐射防护 (12)6.2.2 辐射监测 (12)6.2.3 辐射安全培训 (12)6.3 生物安全 (12)6.3.1 生物危害识别 (12)6.3.2 生物防护措施 (12)6.3.3 感染控制 (12)6.3.4 废弃物处理 (12)6.3.5 应急预案 (12)第7章医用仪器设备的购置与验收 (12)7.1 设备选型与采购流程 (12)7.1.1 设备选型 (12)7.1.2 采购流程 (13)7.2 设备验收与质量控制 (13)7.2.1 设备验收 (13)7.2.2 质量控制 (13)7.3 设备档案管理 (14)7.3.1 设备档案的建立 (14)7.3.2 设备档案的管理 (14)第8章医用仪器设备的维修与保障 (14)8.1 维修人员资质与培训 (14)8.1.1 维修人员资质要求 (14)8.1.2 维修人员培训 (14)8.2 维修流程与维修质量控制 (15)8.2.1 维修流程 (15)8.2.2 维修质量控制 (15)8.3 零配件采购与管理 (15)8.3.1 零配件采购 (15)8.3.2 零配件管理 (15)第9章医用仪器设备的信息化管理 (16)9.1 信息管理系统概述 (16)9.1.1 基本概念 (16)9.1.2 构成 (16)9.1.3 功能 (16)9.2 设备信息管理系统的应用 (16)9.2.1 设备采购管理 (16)9.2.2 设备使用管理 (17)9.2.3 设备维修保养管理 (17)9.3 设备远程监控与维护 (17)9.3.1 设备远程监控 (17)9.3.2 设备远程维护 (17)第10章医用仪器设备的淘汰与更新 (17)10.1 设备更新换代的依据与原则 (17)10.1.1 依据 (17)10.1.2 原则 (18)10.2 设备淘汰流程与处理 (18)10.2.1 淘汰流程 (18)10.2.2 处理方式 (18)10.3 设备更新策略与实施建议 (18)10.3.1 更新策略 (18)10.3.2 实施建议 (18)第1章医用仪器设备概述1.1 医用仪器设备的分类与特点医用仪器设备作为现代医疗技术的重要组成部分，其分类繁多，特点各异。

现代医学电子仪器原理与设计复习指导(含答案)现代医学电子仪器原理与设计复指导（含答案）第一章医学仪器概述医学仪器的工作方式分为直接和间接、实时和延时、间断和连续、模拟和数字。

根据用途不同，医学仪器通常分为诊断用仪器和理疗用仪器。

诊断用仪器包括生物电诊断与监护、生理功能诊断与监护、人体组织成分的电子分析、人体组织结构形态影像诊断。

理疗用仪器包括电疗、光疗、磁疗与超声波治疗。

生理系统的建模与仿真方法是为了研究、分析生理系统而建立的一个与真实系统具有某种相似性的模型，然后利用这一模型对生理系统进行一系列实验，这种在模型上进行实验的过程就称为系统仿真。

建模是医学仪器设计的第一步和关键，是对生命对象进行科学定量描述的产物。

建模关系即模型的有效性度量主要包括复制有效，在系统输入与输出上认识系统；预测有效，对系统内部状态及总体结构认识清楚；结构有效，内部状态、总体结构及分解结构均有了解等三个层次。

广义而言，生理系统的模型不仅包括人造的物理或数学的模型，也应包括动物模型。

建模即建立一个在某一特定方面与真实系统具有相似性的系统，真实系统称为原型，而这种相似性的系统就称为该原型系统的模型。

模型的建立蕴含的三层意思即理想化、抽象化和简单化。

模型可分为数学模型、物理模型和描述模型三种。

按照真实系统的性质而构造的实体模型即物理模型。

对生理系统而言，其物理模型通常是由非生物物质构成的，根据其与原型相似的形式可分为如下四种类型：几何相似模型、力学相似模型、生理特性相似模型、等效电路模型。

数学模型是用数学表达式来描述事物的数学特性，它不像物理模型那样追求与客观事物的几何结构或物理结构的相似性，但可较好地刻划系统内在的数量联系，从而可定量地探求系统的运转规律。

构造一个数学模型主要包括系统中各个作用环节的描述即寻求一个适当的数学运算关系来描述系统的结构、功能和内在联系和表征系统的固有特征量的提取即主要来源于实验数据的参量提取两个方面的内容。

填空:第一章:概述1.医学仪器主要用于对人的疾病进行和。

2.共模抑制比定义为与之比。

3.信噪比定义为与之比。

4.频率响应是指仪器保持时,允许的范围,它是衡量系统增益随频率变化的一个尺度。

5.仪器的灵敏度是指与之比。

6.从人体拾取的生物信号不仅、而且。

常见的交流感应噪声和电磁感应噪声危害较大。

一般来说,更有意义。

7.精密度是指指仪器对测量结果区分程度的一种度量。

用它可以表示在条件下所得数值的接近程度。

8.医用仪器的检测对象是人体。

应确保、、和,有时因产生的危害也是不允许的。

9.医学仪器按用途可分为两大类:和。

10.生物信号一般为、信号,常见的和危害较大。

一般来说,更有意义。

11.生物信号一般为、信号,必须尽量采取各种措施,使噪声影响减至最小。

一般来说,更有意义。

12.输入量时,输出量而上、下漂动、缓慢变化的现象称为零点漂移。

13.在医学仪器的临床应用中,操作者为医生或医辅人员,因此要求医学仪器必须、、。

14.由一个实际系统构造一个模型的任务一般包括两方面的内容:第一是第二是。

15.模型的有效性用符合程度来度量,它可分以下三个不同级别的模型有效:;;。

16.物理模型,根据其与原型相似的形式可分为如下四种类型:;;;。

17.建立生理系统数学模型的方法主要有和两种。

18.医学仪器设计步骤:;;;;;。

1第二章:噪声和干扰19.干扰形成的三个条件:、与。

20.生物信息测量中干扰耦合途径有:;;;;;。

21.生物医学测量系统中的主要噪声类型是:、、。

22.信号隔离是依靠或来传送信号的。

23.通常为了统一,用放大器的固有噪声作为放大器的噪声性能指标。

24.低噪声设计的目的是减小到最低程度。

通常为了统一,用时放大器的固有噪声作为放大器的噪声性能指标。

25.所谓屏蔽泛指在两个空间区域加以,用以控制从一个区域到另一个区域的传播。

26.隔离的方法是使两部分电路,,从而切断从一个电路进入另一个电路的。

第三章:信号处理27.根据生物电信号的特点以及通过电极的提取方式,对生物电放大器前置级提出下述要求:;;、;并设置保护电路。

南方医科大学本科专业教学大纲医学电子仪器原理与设计Medical Electronic Instrumentation Principle and Design适用专业：生物医学工程专业（医学影像工程方向）（四年制本科）执笔人：余学飞审定人：卢广文学院负责人：陈武凡南方医科大学教务处二○○六年十二月课程编码：B030084一、课程简介医学电子仪器原理与设计Medical Electronic Instrumentation Principle and Design本课程适用专业为生物医学工程专业（医学影像工程方向）（四年制本科），为专业核心课，总学时90学时：其中理论72学时、实验18学时，学分4.5。

本课程的目的是使学生掌握常规医学电子仪器（包括电生理量测量仪器、血压测量仪器、监护仪器、心脏除颤和起搏仪器、高频电刀等）的基本原理、基本结构、基本电路、性能指标及电气安全标准，初步掌握医学电子类仪器的设计原则，为医学电子仪器设计、生产和维护等实际工作奠定基础。

通过实验使学生掌握医学电子仪器设计、调试、安装等过程，具备必要的技能。

本课程的先修课程为：模拟电子技术、数字电子技术、微机原理、单片机原理与接口技术，医学传感器等。

Course Description:Major:Medical Imaging EngineeringTotal hours:90,theory 72hours,experiment 18hoursCourse Credit:4.5Course objectives:By the end of this course,the student should be able to master the basic principle,basic structure and basic circuit of medical electronic instrumentations(include measurement instrument of biopotential, measurement of blood pressure,monitor ,pacemaker and defibrillator),and their performance and electric safety standard. To know the design criteria well.To establish a basis for design ,manufacture and maintenance of medical electronic devices.Prerequisite:Analog electronic technology ;Digital electronic technology;The Principle of Microcomputer; The Principle and Interface of Single-chip computer;Medical Sensor ,etc.二、教学内容与要求补充：生物医用电极【教学内容】0.1 检测电极和刺激电极0.2极化现象及其对生物电检测和电刺激的影响0.3 极化电极和不极化电极0.4 检测电极和电刺激电极0.5 微电极【教学要求】掌握电极作为生理电传感器的基本特征，极化现象生物电测量和电刺激的影响；熟悉检测电极和刺激电极的区别，刺激电极的供电极性和波形对刺激效果的影响；了解微电极的结构和基本特性。

医疗器械安全性评价第一章概述医疗器械是指用于医学目的的各种仪器、设备、器具或软件等产品，包括疫苗、试剂和其他类似产品。

医疗器械的安全性评价是指通过一系列测试、分析和评价来确定医疗器械对人体的安全性和有效性。

医疗器械安全性评价是医疗器械研发、注册和市场监督管理的重要环节，是确保医疗器械安全有效使用的基础。

第二章安全性评价的意义医疗器械安全性评价的最终目的是确保医疗器械的安全有效使用。

安全性评价是医疗器械整个生命周期管理中的重中之重，决定了医疗器械的注册、上市和监管。

安全性评价的意义在于：1.明确医疗器械的安全性安全性评价能够在实验室和临床等不同场合针对医疗器械进行测试和评价，明确其在安全性方面的表现。

药品注册的一项基本要求就是要进行动物机理学、毒理学和药代动力学等相关实验评估药品的安全性，以确保药物的治疗效果和安全性。

医疗器械亦然。

2.为医疗器械上市提供支持医疗器械上市是对医疗器械研发结果的验证，需要进行大量试验和评价，这其中包括安全性评价。

安全性评价的结果对医疗器械的上市和销售会产生重要影响。

3.评价医疗器械的有效性除了安全性，医疗器械的有效性也是一个非常关键的指标。

通常来讲，安全性包含了一个医疗器械所能发挥的最高效果。

因此，安全性的评价对医疗器械的整体价值有着决定性的影响。

第三章安全性评价的流程安全性评价通常包含五个步骤：1.前期准备前期准备包括项目立项，确定测试和评价的方案，制定实验检验进行控制的标准等。

这个过程也是确定实验的具体内容和执行计划的阶段，以确保在实验中所需要的各项测试都能够得以充分的开展。

具体来讲，前期准备需要明确每个步骤的目的、内容、时间、进程和人员。

2.实验室评价和测试实验室评价和测试是安全性评价的核心环节，主要针对医疗器械进行生物、物理、化学性质和生物相容性等测试，以评估其对人体的安全性和有效性。

这也是判断医疗器械是否符合安全评价标准的一项基础工作。

3.临床评价临床评价是对医疗器械在临床实践中的应用进行评价，以确定其对患者的安全性和有效性。

现代医学电子仪器原理与设计考试重点现代医学电子仪器原理与设计考试重点第一章医学仪器概述 1、人体系统的特征人体是一个复杂的自然系统，分为器官自控制系统、神经控制系统、内分泌系统和免疫系统。

器官自控制系统具有不受神经系统和内分泌系统控制的机制，如心脏的收缩与舒张。

神经控制系统是一种由神经进行快速反应的控制调节机制，如人的喜怒哀乐。

内分泌系统通过循环系统的路径将信息传到全身细胞进行控制。

免疫系统识别异物，排斥异物。

2、人体控制功能的特点负反馈机制、双重支配性、多重层次性、适应性、非线性。

3、生物信号的基本特性不稳定性、非线性、概率性、信号弱、噪声强、频率范围低。

4、生物信号类型电信号机体的各种生物电利用材料的物理变化非电信号利用化学反应把化学成分、浓度转换成电信号利用生物活性物质选择性识别来测定生化性质 5、医学电子仪器从功能上来说主要有生理信号检测和治疗两大类。

6、医学电子仪器的基本构成 1)生物信号采集系统包括被测对象、传感器或电极 2)生物信号处理系统包括信号与处理和信号处理预处理一般包括过压保护、放大、识别4)辅助系统包括控制和反馈、数据存储和传输、标准信号产生和外加能量源控制和反馈分为开环和闭环两种调节控制系统。

手动控制、时间程序控制均属开环控制;通过反馈回路对控制对象进行调节的自动控制系统称为闭环系统。

外加能量源是指仪器向人体施加的能量准确度---越小越好，不存在准确度为零的仪器，准确度也称为精度准确度=精密度可以表示在相同条件下用同一种方法测量所得数值的接近程度。

3) 输入阻抗---越大越好，外加输入变量与相应应变量之比生物放大电极应大于输入电阻的100倍电极-皮肤接触电阻 2~150K 引线和保护电阻 10~30K 体表电极 10~150K 4) 灵敏度输出变化量与引起它变化的输入变化量之比。

当输入为单位输入量是，输出量的大小即为灵敏度的量值。

5)频率响应仪器保持线性输出时允许其输入频率范围的变化，是衡量系统增益随频率变化的尺度 6)信噪比信号功率PS与噪声功率PN 之比 7)零点漂移仪器的输入量在恒定不变干扰源：能产生一定的电磁能量而影响周围电路正常工作的物体或设备主要干扰是近场50赫兹干扰源，因为生物电信号中大都包含有50赫兹的频率成分，而且生物电信号的强度远小于50赫兹的干扰。