中药制剂与剂型第六节

简述中药制剂的常用剂型
中药制剂的常用剂型包括以下几种：
1. 汤剂：将中药饮片加水煎煮，去渣取汁而成的制剂。

2. 丸剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料制成球形或类球形制剂。

3. 散剂：将中药饮片粉碎成细粉，混匀而成的制剂。

4. 片剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料压制成片的制剂。

5. 胶囊剂：将中药饮片细粉或提取物填充于空心胶囊中的制剂。

6. 糖浆剂：将中药提取物加糖或蜂蜜制成的浓稠液体制剂。

7. 口服液：将中药提取物加水制成的澄清液体制剂。

8. 栓剂：将中药提取物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。

9. 软膏剂：将中药提取物与适宜基质制成的供皮肤给药的半固体制剂。

10. 气雾剂：将中药提取物与适宜抛射剂封装于耐压容器中的制剂。

以上是中药制剂的常用剂型，不同的剂型具有不同的特点和适用范围，可根据病情和患者的需求选择合适的剂型。

第五章中药制剂与剂型第五节外用制剂、第六节其他制剂、第七节药物新型给药系统与制剂新技术一、最佳选择题1、以衣膜控制药物扩散速率为原理的缓控制剂为A、渗透泵片B、膜控释小丸C、溶蚀性骨架片D、胃滞留控释制剂E、磁性微球2、下列关于微型包囊技术特点的叙述中，错误的是A、可加速药物释放，制成速效制剂B、可使液态药物制成固体制剂C、可掩盖药物的不良气味D、可改善药物的可压性和流动性E、控制微囊大小可起靶向定位作用3、药物固体分散体的类型不包括A、固态溶液B、低共熔混合物C、高分子聚合物D、共沉淀物E、玻璃混悬物4、可用作药物固体分散体水溶性载体材料的是A、聚丙烯树脂Ⅲ号B、乙基纤维素C、醋酸纤维素酞酸酯D、聚丙烯树脂Ⅱ号E、聚乙烯吡咯烷酮5、微球属于靶向制剂的类型是A、磁性靶向B、热敏感靶向C、主动靶向D、被动靶向E、物理化学靶向6、适合制成缓释制剂的药物有A、药效剧烈、溶解度小的药物B、在肠中需在特定部位主动吸收的药物C、需长期给药的药物D、单服剂量大于1g的药物E、生物半衰期小于1h的药物7、根据渗透压原理制成的控释制剂为A、胃驻留控释制剂B、溶蚀性骨架片C、膜控释小丸D、渗透泵片E、磁性微球8、胃内漂浮片剂属A、靶向制剂B、前体药物制剂C、速效制剂D、中效制剂E、控释制剂9、关于缓释制剂、控释制剂特点的说法，错误的是A、缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少B、缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久C、缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小D、缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性E、缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性10、由背衬层、药物贮库层、粘胶层和防粘层组成的薄片状制剂是A、膏药B、橡胶膏剂C、软膏剂D、贴剂E、凝胶膏剂11、红丹的主要成分是A、四氧化二铁B、四氧化三铅C、氧化铁D、氧化铅E、五氧化二磷12、气雾剂质量要求中，大多数吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在A、3μm以下B、5μm以下C、6μm以下D、8μm以下E、12μm以下13、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸人装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂14、决定气雾剂每次用药剂量的因素是A、药物的量B、附加剂韵量C、抛射剂的量D、耐压容器的容积E、定量阀门的容积15、有关抛射剂的叙述中，错误的为A、抛射剂是一类高沸点物质B、抛射剂在常温下蒸气压大于大气压C、抛射剂在耐压的容器中产生压力D、抛射剂是气雾剂中药物的溶剂E、抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂16、吸入型气雾剂药物的主要吸收部位是A、肺泡B、气管C、支气管D、细支气管E、咽喉17、发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、应距肛门口2cm处B、接近直肠上、中、下静脉C、接近直肠上静脉D、接近直肠下静脉E、接近肛门括约肌18、栓剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径A、药物→直肠下静脉和肛门静脉→下腔静脉→大循环B、药物→直肠上静脉→门静脉→大循环C、药物→门静脉→肝脏→大循环D、药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环E、药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环19、脂肪性基质栓剂的融变时限是A、15minB、30minC、45minD、60minE、75min20、药物透皮吸收的主要途径是A、完整表皮的角质层细胞及其细胞间隙B、毛囊C、皮脂腺D、汗腺E、皮肤表面的毛细血管21、主要用于调节软膏剂稠度的基质是A、硅油B、凡士林C、液体石蜡D、羊毛脂E、甘油明胶22、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项A、不同分子量相互配合，可制成稠度适宜的基质B、吸湿性好，易洗除C、药物释放快D、长期使用有保护皮肤作用E、化学性质稳定可与多种药物配伍23、下列属于软膏剂烃类基质的是A、卡波姆B、甘油明胶C、硅酮D、纤维素衍生物E、凡士林24、吸水性较大且可提高油脂性软膏剂药物渗透性的物质是A、氢化植物油B、羊毛脂C、凡士林D、液态石蜡E、硅油25、以下各制剂定义中错误的是A、糕剂指药物细粉与米粉、蔗糖等蒸熟制成的块状剂型B、棒剂是指将药物涂于干净的小木棒上的外用固体剂型C、锭剂指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型D、钉剂指指饮片细粉加糯米混匀后加水加热制成软材，分剂量，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体制剂E、灸剂指将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻成卷烟状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型26、下列膜剂的成膜材料中，其成膜性、抗拉强度、柔韧性、吸湿性及水溶性最好的为A、基乙烯吡啶衍生物B、玉米朊C、聚乙烯胺类D、聚乙烯醇E、阿拉伯胶27、关于涂膜剂说法不正确的是A、属于液体制剂B、启用后最多可使用4周C、用到裱背材料D、避光、密闭贮存E、释药缓慢28、制备胶剂时加入明矾的目的是A、增加胶剂硬度B、利于气泡逸散C、沉淀胶液中泥土杂质D、降低黏性E、便于切割29、熬制阿胶的原料是A、质优的甲类B、质优的骨类C、质优的牛皮D、质优的驴皮E、质优的角类30、含鞣酸的药物栓剂，不宜选用基质是A、可可豆脂B、甘油明胶C、半合成山苍子油脂D、半合成棕榈油E、半合成椰子油脂31、关于缓释、控释制剂的说法，错误的是A、缓释制剂给药后血药浓度较为平稳B、渗透泵可以均匀地恒速释放药物C、药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂D、肌内注射药物的混悬液具有缓释作用E、胃漂浮片可提高药物在十二指肠的疗效二、配伍选择题1、A.混悬型气雾剂B.吸入粉雾剂C.溶液型气雾剂D.泡沫剂E.喷雾剂<1> 、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是A B C D E<2> 、泡沫形态喷出的气雾剂是A B C D E<3> 、二相气雾剂是A B C D E<4> 、三相气雾剂是A B C D E2、A.四氟乙烷B.羟苯乙酯C.丙二醇D.司盘-60E.亚硫酸钠<1> 、可用作气雾剂抗氧剂的物质是A B C D E<2> 、可用作气雾剂抛射剂的物质是A B C D E3、A.乙基纤维素B.十二烷基磺酸钠C.卵磷酯D.半合成山苍子油酯E.聚乙二醇<1> 、可用作水溶性栓剂基质的A B C D E<2> 、可用作油脂性栓剂基质的是A B C D E4、A.含量均匀度、释放度、微生物限度B.油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动C.粒度、装量，无菌和微生物限度检查D.软化点和无菌E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差异<1> 、贴膏剂的质量检查A B C D E<2> 、软膏剂的质量检查A B C D E<3> 、贴剂的质量要求是A B C D E<4> 、膏药的质量要求是A B C D E5、A.条剂B.钉剂C.线剂D.糕剂E.丹剂<1> 、将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂是指A B C D E<2> 、以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成不同结晶形状的汞的无机化合物是指A B C D E6、A.黄酒B.麻油C.冰糖D.明矾E.水<1> 、胶剂制备中加入起降低黏性、便于切胶的作用A B C D E<2> 、胶剂制备中加入起增加透明度和硬度作用A B C D E<3> 、胶剂制备时加入起沉淀杂质的作用A B C D E<4> 、胶剂制备时加入起矫味、矫臭作用A B C D E三、综合分析选择题1、靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。

中药学专业知识（一）国家执业药师资格考试主讲老师：姜雅基础精讲班第6章中药制剂与剂型（2018）A B C X总第1节中药制剂的剂型分类与选择0第2节中药制剂卫生与稳定性112第3节散剂11第4节浸出制剂1113第5节液体制剂11第6节注射剂112第7节眼用制剂134第8节外用膏剂145第9节栓剂0第6章中药制剂与剂型（2018）续表A B C X总第10节胶囊剂314第11节丸剂11第12节颗粒剂0第13节片剂11第14节气雾剂与喷雾剂145第15节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统0剂型第16节药物新型给药系统与制剂新技术1214第17节药物体内过程1110164333第6章中药制剂与剂型（2018）比较15-18年各小节分值15161718第1节中药制剂的剂型分类与选择1120第2节中药制剂卫生与稳定性1132第3节散剂3011第4节浸出制剂0143第5节液体制剂1001第6节注射剂6132第7节眼用制剂214第8节外用膏剂325第9节栓剂1020第6章中药制剂与剂型（2018）比较15-18年各小节分值15161718第10节胶囊剂434第11节丸剂5431第12节颗粒剂0010第13节片剂421第14节气雾剂与喷雾剂415第15节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型210第16节药物新型给药系统与制剂新技术1434第17节药物体内过程114129293033第6章中药制剂与剂型（2018）2019年学习策略1：以理解为起点各个击破2：习题结合3：口诀/总结/图表/→强化记忆→秒杀第6章中药制剂与剂型（2018）前言几个概念1：中药药剂学2：剂型3：中成药第6章中药制剂与剂型（2018）中药药剂学系一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学第6章中药制剂与剂型（2018）1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品制剂一般指某一个具体品种，有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称，如中药制剂、化药制剂或生物制剂第6章中药制剂与剂型（2018）2．剂型散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式第6章中药制剂与剂型（2018）同一种药物可以有不同的剂型，如：复方丹参剂型可以改变药物的作用速度作用速度：滴丸＞胶囊＞片剂第6章中药制剂与剂型（2018）剂型可以改变药物的作用性质天花粉：清热泻火，生津止渴，排脓消肿天花粉注射剂：引产药第6章中药制剂与剂型（2018）剂型的重要性：可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等第6章中药制剂与剂型（2018）3．中成药以中药饮片、中药提取物为原料，在中医药理论指导下，经国家食品药品监督管理总局批准可以按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格等的药品，包括处方药和非处方药。

第六章中药制剂与剂型讲人：马秀红（一）中药制剂的剂型分类与选择1.中药制剂的原料：中药材、中药饮片、中药提取物。

2.中药制剂的剂型分类：（1）按物态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。

（2）按分散系统分类：真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂。

（3）按制法分类：浸出制剂、无菌制剂。

（4）按给药途径与分类方法：经胃肠道给药的极性、不经胃肠道给药的剂型。

3.中药制剂的剂型选择：（1）剂型与疗效（2）剂型选择的基本原则①根据药物性质②根据临床治疗的需要③根据生产及“五方便”要求（服用、携带、生产、运输和贮藏）（二）中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生：（1）中药制剂微生物限度标准（表格）；（2）中药制剂可能被微生物污染的途径。

2.中药制剂的稳定性：（1）影响中药制剂稳定性的因素：①易水解和易氧化的药物类型；②影响中药制剂稳定性的因素；③制剂的包装与贮藏要求。

（2）提高中药制剂稳定性的方法①延缓药物水解的方法；②防治药物氧化的方法；（三）散剂1.散剂的特点2.散剂的分类：按医疗用途分类；按药物组成分类；按药物性质分类；按剂量分类。

2.散剂质量检查项目与要求：（1）粒度；（2）外观均匀度；（3）水分；（4）装量差异；（5）装量；（6）无菌；（7）微生物限度：（四）浸出制剂1.特点与分类：水浸出制剂、醇浸出制剂、含糖浸出制剂、无菌浸出制剂、其他浸出制剂2.汤剂与合剂的特点及质量要求。

3.糖浆剂与煎膏剂的特点及质量要求。

4.酒剂与酊剂的特点及质量要求。

5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的特点与质量要求。

（五）液体制剂1.液体制剂特点与分类2.表面活性剂的毒性、分类和应用。

（1）表面活性剂中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值（HLB）。

（2）表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂（如吐温、司盘）。

（3）毒性大小：阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>非离子型表面活性剂。

中药学资料：中药制剂与剂型-浸出制剂浸出制剂在中国有着悠久的历史。

最早的记载是在公元前1766年商汤的伊尹创制汤液，继汤剂后又有酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂及煎膏剂等。

近年来，运用现代科学技术和设备进行浸出制剂实验研究，研制出许多浸出制剂新品种，应用新技术、新工艺提取药材中有效部位或多种有效成分，改革和发展了新剂型如中药颗粒剂、片剂、注射剂、膜剂、气雾剂、滴丸剂等。

另外在中西医理论指导下，将中医药联合组方，现已制成不少有效中西药组方的新剂型，提高了疗效，降低了毒副作用，为发展中国医药学开创了新的途径。

浸出药剂一、定义：浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂。

二、特点及分类：1.体现方药复方成分的综合疗效;2.药效缓和、持久、副作用小;3.服用剂量较小、使用方便;4.部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;5.但某些浸出制剂稳定性较差;三、分类①水浸出制剂：汤剂、合剂;②含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂;③含糖浸出药剂：糖浆剂、煎膏剂;④无菌浸出制剂：注射剂、滴眼剂;四、质量要求1.制品中所含有效成分尽可能做到定量检查;2.无效成分和有害物质尽量除去;3.制品稳定，在一定期限内其组成和治疗作用不变。

五、影响因素⒈浸出溶剂的影响:可参照前面所列，浸出药剂类型。

⒉药材粒度:并不是所有的浸药材粒度都是越细越好。

药粉末细度的选择应考虑浸出方法、浸出溶剂及药村的性质。

⒊温度:药物理化性质等因系决定药物在浸出的不同的阶段对于温度的要求也不一样，若不据此调控好温度则不达达到的浸出效果，所以温度一定要把握好。

⒋浸出时间的影响:一般浸出量与浸出时间成正比，但经一定时间后，当扩散达到平衡时，时间却不再起作用。

5浓度差:在浸出过程中，浸出效果的好坏，扩散是一个主要因素。

增加浓度差能加快扩散速度，使扩散物质的量增多。