考点 每日一记,中药学专业知识一中药制剂与剂型

中药学专业知识一：中药制剂与剂型1、单选油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是（）A.20minB.30minC.60minD.90minE.120min正确答案：B2、多选下列有关眼（江南博哥）用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是（）A.除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200mlB.眼用半固体制剂基质应滤过灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性E.眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周正确答案：A, B, D, E3、单选一种分子被包藏在另一种分子空穴结构内具有独特形式的复合物是（）A.包合物B.膜控释制剂C.固体分散体D.胃滞留控释制剂E.前体药物制剂正确答案：A4、单选泡腾颗粒剂的泡腾物料为（）A.酒石酸与碳酸钠B.枸橼酸与碳酸钠C.枸橼酸与碳酸氢钠D.酒石酸与碳酸氢钠E.A和C正确答案：E5、单选主药剂量<0.1g，压片困难者需加入（）A.黏合剂B.润湿剂C.吸收剂D.润滑剂E.稀释剂正确答案：E6、单选除另有规定外，颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的（）A.9倍B.8倍C.7倍D.6倍E.5倍正确答案：E7、单选以下生物利用度最高的剂型是（）A.蜜丸B.胶囊C.滴丸D.栓剂E.橡胶膏剂正确答案：C8、单选包合技术是指在一定条件下，一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内形成超微囊状包合物的技术。

包合物由主分子和客分子两部分组成，主分子即包合材料，具有较大的空穴结构，客分子即药物，它能被主分子容纳在内，形成分子囊。

常用的包合材料有环糊精等。

下列关于环糊精特点的叙述，错误的是（）A.环糊精是淀粉的降解产物B.分子外部亲水C.有α、β、γ三种D.为中空圆筒形，内部呈亲水性E.将脂溶性药物包嵌于环糊精分子空腔内，提高水溶解度正确答案：D9、多选注射剂中，既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（）A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇正确答案：A, D10、单选除另有规定外，浓缩蜜丸中水分含量不得超过（）A.6%B.9%C.12%D.15%E.18%正确答案：D11、多选下列属于中药剂型选择的基本原则是（）A.根据疾病防治的需要B.根据药物的性质C.根据生产条件D.根据经验E.根据"五方便"的要求正确答案：A, B, C, E参考解析：本题考查中药剂型选择的基本原则。

执业药师中药学专业知识（一）精讲班考试章节2015 2016 2017中药药剂学29 30 30重点掌握：1．剂型特点2．药剂质量标准3．药剂辅料及附加剂第一节中药制剂的剂型分类与选择中药制剂的剂型分类按给药途径分类1．经胃肠道给药糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂灌肠剂、栓剂2．不经胃肠道给药注射给药（静脉、肌肉、皮内、皮下、穴位）呼吸道给药（气雾剂、喷雾剂、粉雾剂）皮肤给药（洗剂、软膏剂、凝胶剂、贴膏剂）粘膜给药（滴眼剂、舌下片剂、含漱剂）中药制剂的剂型选择1．根据药物性质胃肠道中不稳定、对胃肠道有刺激性、不被胃肠道吸收的药物、因肝脏首过效应易失效均不宜设计为口服制剂2．根据临床治疗的需要静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药急症患者宜选用注射剂、气雾剂、舌下片；慢性病患者，宜选用丸剂、片剂、外用膏剂。

【最佳选择题】1．不经胃肠道给药的剂型是（）A．肛门栓B．糖浆剂C．舌下片D．颗粒剂E．胶囊剂都牛网校答案：C【多项选择题】1．不宜设计为口服制剂的是A．有毒的B．胃肠道中不稳定C．对胃肠道有刺激性的D．不被胃肠道吸收的药物E．肝脏首过效应易失效的都牛网校答案：BCDE2．治疗急症宜首选用的药物剂型有（）。

A．糊丸B．舌下片C．气雾剂D．贴膏剂型E．注射剂都牛网校答案：BCE第二节中药制剂卫生与稳定性二、中药制剂的稳定性（一）影响中药制剂稳定性的因素水解、氧化是主要降解途径。

(1)水解：酯类、酰胺类、苷类药物(2)氧化：具酚羟基、含不饱和碳链2．制剂的包装与贮藏要求遮光：用不透光的容器包装。

避光：避免日光直射。

阴凉处：<20℃凉暗处：避光条件下且<20℃冷处：2℃~10℃常温：10℃~30℃（二）提高中药制剂稳定性的方法1、延缓药物水解调节PH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体2、防止药物氧化调节PH、降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子【单项选择题】1．关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是A．避光是指贮藏时避免日光直射B．阴凉处是指贮藏温度不超过20℃C．凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃D．常温是指贮藏温度为10℃～30℃E．冷处是指贮藏温度为2℃～10℃都牛网校答案：C2．易引起氧化降解的是A．酚类药物B．酰胺类药物C．酯类药物D．蛋白质类药物E．苷类药物都牛网校答案：A【配伍选择题】A．≤-4℃B．≤0℃C．2℃～10℃D．≤20℃E．10℃～25℃1．《中国药典》规定，药物贮藏于冷处温度为（）都牛网校答案：C2．《中国药典》规定，药物贮藏于凉暗处温度为（）都牛网校答案：D3．《中国药典》规定，药物贮藏于阴凉处温度为（）都牛网校答案：D【多项选择题】1．中药制剂的主要降解途径包括（）A．氧化B．还原C．加成D．消去E．水解都牛网校答案：AE2．下列既能起到延缓药物水解又能防止药物氧化的方法是（）A．避光B．调节PHC．改变溶剂D．降低温度E．控制微量金属离子都牛网校答案：BD第三节散剂一、散剂的特点1、有利吸收、起效迅速2、制备简单3、外用对创面有一定机械性保护作用4、口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适用于小儿给药。

执业药师中药学专业知识（一）第五章中药制剂与剂型分类：医药卫生执业药师主题：2022年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库科目：中药学专业知识（一）类型：章节练习一、单选题1、关于基质对药物吸收影响的叙述，错误的是A.药物从基质中快速释放到黏膜有利于吸收B.药物从基质中释放是吸收的限速阶段C.油脂性基质对油溶性药物释放快D.水溶性基质对油淙性药物释放快E.油脂性基质对油溶性药物释放慢【参考答案】：C【试题解析】：2、散剂按《中国药典》的方法测定，除另有规定外，水分不得超过A.5.0%B.6.0%C.7.0%D.8.0%E.9.0%【参考答案】：E【试题解析】：3、可用作膜剂遮光剂的是A. PVA17-88B.聚乙二醇C.碳酸钙D.二氧化钛E.甘油明胶【参考答案】：D4、将处方中部分饮片粉碎成细粉，与其余药料制得的稠膏加适宜辅料制成的中药片剂称为A.分散片B.全浸膏片C.全粉末片D.半浸膏片E.提纯片【参考答案】：D【试题解析】：5、下列属于阳离子型表面活性剂的是A.吐温80B.苯扎溴铵C.司盘80D.阿洛索-OTE.硫酸化蓖麻油【参考答案】：错误【试题解析】：6、下列关于纯化水的叙述，错误的是A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释B.纯化水是用饮用水采用离子交换法、反渗透法等方法处理制成C.纯化水经蒸馏可制备成注射用水D.纯化水用于注射剂的配制与稀释E.纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂【参考答案】：D【试题解析】：7、《中国药典》规定，除另有规定外，颗粒剂的含水量一般不得超过A.10.0%B.8.0%C.6.0%D.5.0%E.4.0%【参考答案】：错误【试题解析】：8、制备胶剂时，加入明矾的作用是A.增强药物疗效B.具消泡作用C.起矫味矫臭作用D.可降低胶块的黏度E.增加胶剂的透明度【参考答案】：E【试题解析】：9、下列常用的栓剂基质中，具有同质多晶性的是A.半合成山苍子油酯B.可可豆脂C.半合成棕榈油酯D.聚山梨酯61E.聚乙二醇【参考答案】：错误【试题解析】：10、氯化钠等渗当量是指A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D.与1g药物成等渗效应的氯化钠的量E.与1g氯化钠成等渗效应的药物的量【参考答案】：D【试题解析】：氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。

第六章中药制剂与剂型前言近4年考情分析第六章中药制剂与剂型（共计17节）——现在考什么？1.基本概念、基本知识和基本理论（1～2）剂型分类与选择、中药制剂卫生与稳定性2.常用剂型的特点、分类、质量要求（2～15）3.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用（2～15）4.新技术与新型给药系统（16）5.药物体内过程（17）注意生物药剂学和药物动力学考核比重的增加考什么？——学什么！学习方法>>明确重难点>>分类归纳>>讲练结合第一节中药制剂的剂型分类选择学习要点：1.常用术语2.剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.剂型与疗效4.剂型选择的基本原则一、常用术语1.中药药剂学：是一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.制剂：根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。

3.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防疾病的给药形式。

4.中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材——城乡集贸市场。

5.中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

6.中成药：以中药材、中药饮片等为原料，在中医药理论指导下，经国家药监局批准按规定的处方和制法可以大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药+非处方药）。

7.中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得对比学习：8.药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药、药品。

药品：将原料药加工制成的可直接应用的成品。

9.处方药与非处方药——管理上的界定处方药：凭处方调配、购买，医生指导用药，不得在大众传媒发布广告。

非处方药（OTC）：消费者自行判断、购买、使用，包装上印有专有标识。

特点：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

XX执业药师《中药学专业知识一》复习讲义xx执业药师《中药学专业知识一》复习讲义中药学是研究中药的根本理论和临床应用的学科，是中医药各专业的根底学科之一。

下面是提供的xx执业药师《中药学专业知识一》复习讲义，希望对大家有所帮助。

中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的常用术语如下。

1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

剂型的重要性主要表达在：剂型可以影响药物的有效性与平安性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。

3.中成药：包括处方药和非处方药。

一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。

二、中药制剂的剂型分类(―)按物态分类(1)液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型：如丸剂、片剂、颗粒剂等(3)半固体剂型：如软膏、贴膏等(4)气体剂型：气雾剂、喷雾剂等(二)按分散系统分类(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂等(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬液等。

(三)按制备方法分类1、浸出制剂：如汤剂、合剂、酒剂等2、无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等(四)按给药途径与方法分类(1)经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。

(2)不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。

三、中药制剂的剂型选择1.根据药物性质：一般而言，对于在胃肠道中不稳定、或对胃肠道有刺激性、或不被胃肠道吸收的药物、或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。

中药学专业知识一：中药制剂与剂型题库一1、单选下列有关药品卫生的叙述错误的是（）A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C.《中国药典（江南博哥）》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理正确答案：D2、单选糖衣片崩解时限为（）A.5minB.15minC.30minD.60minE.120min正确答案：D参考解析：本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。

片剂的崩解时限规定为：药材原粉片应在30min内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解；肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h，每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1h内应全部崩解；泡腾片置盛有200ml水（水温为15~25℃）的烧杯内，应有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止选出时，片剂应溶解或分散于水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，应在5min内崩解；含片、咀嚼片不检查崩解时限，阴道片融变时限检查法检查应符合规定。

3、单选乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射液的（）A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.增溶剂E.矫味剂正确答案：A4、单选中药的干浸膏粉易（）A.吸潮B.晶型转变C.水解D.氧化E.风化正确答案：A5、单选将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称为（）A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药正确答案：B参考解析：本组题考查的是中药药剂学的常用术语。

药物是用于预防、治疗及诊断疾病的物质总称；中成药是以中药材等为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品，经药监部门批准，药品可分为处方药和非处方药；制剂是根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品；剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。

第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。

（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。

通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。

二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。

制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。

制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。

4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。

（三）药物制剂配伍变化和相互作用1、配伍变化的类型2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。

（四）药品的包装与贮存药品包装的分类三、药学专业知识1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。

2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。

3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。

4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。

执业药师《中药学专业知识一》复习讲义：第六章中药制剂与剂型第一节中药的质量标准一、国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

(一)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

1.《中国药典》凡例的基本内容和要求《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。

(1)名称及编排：药材和饮片名称包括：中文名、汉语拼音名及拉丁名(其中药材拉丁名排序为属名或属名+种加词在先，药用部位在后)。

(2)对照品、对照药材、对照提取物、标准品：系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

(3)精确度：指取样量的准确度和试验精密度。

①试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。

如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995～2.005g。

“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

联想：千金小姐：千=千分之一，金=精密称定。

②恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;试验时的温度应以25℃±2℃为准。

第二节中药鉴定的内容和方法中药的鉴定就是依据国家和地方的药品标准等，对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。

中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳：
1. 中药药剂学的基本概念：中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2. 中药制剂的剂型分类：根据形态，中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。

根据分散系统，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。

3. 中药制剂的制备过程：中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理，以及制剂成型等步骤。

其中，提取和精制是制备过程中的关键环节。

4. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。

质量控制中，有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。

5. 中药制剂的合理应用：中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素，以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。

6. 中药制剂的研究与开发：中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素，同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。

以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳，希望能对你有所帮助。

如需更详细的信息，建议查阅相关的教材或文献资料。

执业药师——中药学专业知识一：中药剂型分类（2）
膏状剂：膏状剂是以膏状、浆状或液状物质（煎剂）结合而成，用外用煎敷或涂抹于
病灶或腹腔处以治疗或预防疾病的药物剂型。

膏状剂煎炮的技术要求比较严格，目前也大
多采用常温维持，以满足现代医药技术要求；一般情况下使用不等量的甘油、蜂蜡作为基质，药材炮制成（例如：改良桂枝膏）或药粉加基质炮制成（例如：牛黄膏）。

海绵状剂：海绵状成剂是由海绵状物质（如硬质芦荟、牛奶粉、竹炭、椰子壳、灰膏等）复合而成，可以用来填充人体某部位，以便达到疗效的药物剂型。

海绵状剂的炮制一
般采用应湿煎的方法，将药材打成细泡膜，然后结合芦荟等加工组成，其作用可以在有效
期内维持（例如：贝锰海绵状剂）。

凝膠：凝膠是以凝聚物为主要基质形成的悬浮液、糊剂或乳剂，以透皮敷贴方式应用
于人体以达到治疗及预防疾病的药物剂型。

凝膠炮制的过程也是分三步进行的：先配制新
鲜的液体，然后升温浓缩，最后冷却凝固（例如：麻黄温凝膠）。

潛水液：潛水液是以潛水草或代替潛水草的潛水液为基质，混合挥发性成分、添加临
床常用药物炮制而成，形成潛水状剂。

潛水液通常用于外用，可实现疗效急速，有利于抗炎、止痒、消炎、杀菌、止痛等作用，适用于轻至中度慢性皮肤病（例如：美敏潛水液）。

片剂：片剂是以片剂型药物末煎炮加工后，经过干燥后，即可以成片状存在，以口服
方式使用的药物剂型。

片剂分液态片、固态片、压片、胶囊片等，其中液态片为挤压性的
片剂，广泛用于辅助治疗上（例如：榆叶片）。