床旁血液净化机技术要求

东营市第二人民医院血滤机技术要求一、治疗模式：1、SCUF（缓慢持续超率）、2、CVVH（持续静静脉血液滤过）、3、CVVHD（持续静静脉血液透析）、4、CVVHDF（持续静静脉血液透析滤过）、5、TPE（血浆置换）、6、PE（血液灌流）、二、智能化功能具有自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面、超滤量/血流量比值监测，防止过度超滤、静脉压报警范围自动跟踪设定、预告换袋时间、判断、提示和报警滤器的血凝情况等功能。

三、参数要求1、血液参数中血流量范围、动脉压范围、静脉压范围、滤器前血压范围、滤器下降压范围、空气监测灵敏度能满足上述治疗模式的要求与临床需要。

2、液体参数中透析液流量以及置换液流量能满足上述治疗模式的要求与临床需要。

四、其它要求：具有使用简便，快速上机、具有可治疗5KG以下小儿的模式、可以进行无肝素治疗五、配置液晶屏幕显示、具有肝素注入装置、配加热装置7、配称重液体平衡系统、有静脉夹、具有空气监测、具有漏血监测、重量数字显示、温度数字显示、动脉压数字显示、静脉压数字显示、滤出压数字显示、滤器前压力数字显示、跨膜压数字显示、滤器下降压数字显示心肺复苏机招标要求1要求是国际品牌2移动性好便易携带,能使医务人员在第一现场进行抢救.3操作简单易学.4体积要小,最好能使院前急救\院内急就过程中不间断心肺复苏. 5机器为启动电控模式,6机器所有指标符合”2010版中对心肺复苏要求”呼吸机参数要求ICU呼吸机招标参数一、国际品牌进口呼吸机,适用于成年人儿童婴幼儿,最好具有中文操作界面。

二、呼吸类型与模式:具有容量控制压力控制压力支持自主呼吸辅助/控制通气同步间歇指令通气无创通气等模式三、参数要求：潮气量、峰流速、、吸气压力、吸气时间、吸呼比、压力上升梯度、呼气触发灵敏度、呼吸频率、PEEP等能满足临床上述要求。

四、监测部分：数据监测：气道峰压、平均压、呼气末正压、频率、总频率、自主呼吸频率、吸气时间、呼气时间、呼出潮气量，呼出分钟通气量、吸呼比、氧浓度、阻力，顺应性、漏气%、。

床旁血液净化机技术要求
一、显示屏：操作界面清晰，处方设置，操作简单，自检时间短，方便移动，最好中文显示。

二、治疗模式：可选择的CRRT治疗方式：连续静脉血液滤过（CVVH）、连续静脉血液滤过透析（CVVHD）连续静脉血液滤过透析（CVVHDF）缓慢持续超滤（SCUF）开放系统可联合不同的滤过扩展新的治疗，如：血液灌流（HP）、血浆分离、置换、吸附（TPE）等。

三、驱动泵：三个或以上（包括血泵、超滤泵、置换液泵、肝素泵）
3.1 血液流速度10-450ml/h
3.2 置换液速度0-8000ml/h
3.3 透析液速度0-8000ml/h
3.4 滤出液速度0-10000ml/h
3.5 精确度≤±10%
四、压力传感器
动脉压检测范围—250mmhg~+300 mmhg
静脉压检测范围—50mmhg~+350 mmhg
五、5.1 一体化称重系统，称重范围：0~27kg
5.2 液体平衡精度：全部治疗过程不超过±30g
5.3 平板加温系统，液体加温范围20~40℃，加温梯度0.5℃
5.4 具备空袋检测报警功能
5.5 电源：AC：（200-250）伏特、50/60HZ，干扰抑制EN55011，ENCEN60601-1-2
5.6 环境要求：相对湿度30~90%，温度10~40℃，气压700~1060mbar，温度保护IP31。

床旁血滤工作制度一、目的为确保床旁血滤治疗的安全性、有效性和规范性，提高患者生存质量，根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》和《血液净化技术操作规范》，制定本制度。

二、适用范围适用于本医疗机构开展床旁血滤治疗的临床操作、护理、管理及质量控制。

三、组织架构1. 成立床旁血滤治疗小组，由专业医生、护士、技术人员组成。

2. 组长负责床旁血滤治疗的全面工作，包括病情评估、治疗方案制定、操作指导、质量控制等。

3. 组员按照分工负责相应的工作，包括患者接诊、治疗操作、设备维护、数据记录等。

四、工作流程1. 患者接诊（1）接诊医生对患者进行全面评估，确定床旁血滤治疗的适应症。

（2）向患者及家属解释床旁血滤治疗的目的、过程、风险和注意事项，取得患者及家属的同意。

2. 治疗准备（1）医生根据患者病情制定治疗方案，包括治疗模式、治疗参数、置换液配方等。

（2）护士准备床旁血滤设备及耗材，确保设备性能良好，耗材合格有效。

（3）技术人员确保血液净化设备及配套设备正常运行。

3. 治疗操作（1）医生、护士、技术人员共同参与床旁血滤操作，严格按照操作规程进行。

（2）建立体外循环，调整血流动力学参数，确保治疗过程中患者安全。

（3）监测患者生命体征，观察治疗效果，及时处理并发症。

4. 治疗护理（1）护士负责患者治疗期间的护理工作，包括生活护理、心理护理、健康教育等。

（2）定期评估患者病情，根据治疗效果调整治疗方案。

（3）做好床旁血滤治疗的记录工作，包括治疗参数、患者病情变化、并发症处理等。

5. 质量控制（1）组长定期检查床旁血滤治疗操作流程，确保工作规范进行。

（2）对床旁血滤治疗过程中的并发症进行统计分析，提出改进措施。

（3）定期对床旁血滤设备进行维护保养，确保设备性能稳定。

五、培训与考核1. 开展床旁血滤治疗的医护人员应具备相关专业学历、职称和临床经验。

2. 定期组织床旁血滤治疗相关知识培训，提高医护人员的业务水平。

3. 建立床旁血滤治疗考核制度，定期对医护人员进行考核，不合格者不得从事相关工作。

ICU床旁血液净化监测技术【设备要求】1基本要求高通量滤器或低通量透析器，连接管，穿刺导管或双腔导管，血泵，输液泵，注射泵，置换液和透析液；集液器。

2.连续性肾替代治疗CRRT机器可行连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH).连续性静脉-静脉血液透析(CV-VHD)、连续性静脉-静脉血液透析滤过(C VVHDF)O同时具有液体平衡控制系统和安全报警系统。

【监测方法】1血管通路的建立首选双腔中心静脉导管。

动脉孔在远心端,静脉孔在近心端,相距2~3mm,血液再循环量V10%。

常用穿刺部位有股静脉、颈内静脉、锁骨下静脉。

一般流量50~150m1∕min o其他通路还包括内痿、人工血管、肘正中静脉等。

3.管道连接和预充根据病情需要选择血滤器或透析器。

4.抗凝方法(1)全身肝素抗凝法：首次剂量15~30U∕kg,维持剂量5~15U∕(kg∙h),过量以鱼精蛋白中和。

(2)局部肝素化法：动脉端肝素600~800U∕h,静脉端鱼精蛋白5~8mg∕h,滤器部分血PTT维持130s。

(3)低分子肝素法：法安明首剂量15-20U∕kg,维持剂量7.5-10U/(kg∙h)o(4)无肝素抗凝法：主要针对高危患者及凝血机制障碍者。

(5)局部枸檬酸盐抗凝法：静脉端以氯化钙中和，易发生碱中毒。

仅适用于连续性动-静脉血液透析(CAVHD)、CVVHD,连续性动-静脉血液透析滤过(CAVH-DF).CVVHDF o5.技术模式包括连续性动-静脉血液滤过(CAVH),CVVH,CAVHD,CV-VHD,CAVHDF,CVVHDF,缓慢连续性超滤(SCUF),高容量血液滤过(HVHF),持续高通量透析(CHFD),血浆置换(PE)和连续性血浆滤过吸附(CP-FA)o【临床意义】1急性肾衰竭对于急性肾衰竭(ARF)患者，传统的血液透析可加重脏器的损害，特别是重症患者。

当需要清除体内大量水分时，对于ARF合并心血管系统不稳定、严重容量负荷过多、脑水肿、高分解代谢以及需要大量补充液体时应选用CBP治疗。

床旁血滤（CRRT）感染预防与控制制度I目的明确床旁血滤（CRRT）使用的感染防控制度，保障患者诊疗安全。

11范围本制度适用于重症监护病房。

m制度一、床旁血滤应按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒技术规范，并达到以下要求：（一）进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。

（二）接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。

（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

床旁血滤使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。

一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

二、透析液的质量和安全应当符合国家有关规定。

三、床旁血滤应当建立严格的登记，对所有进行血滤的患者进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相关检查；使用的一次性血滤物品应登记或黏贴其型号和标签。

四、医务人员对患者进行治疗或者护理操作时应当按照医疗护理常规和诊疗规范，严格执行手卫生规范和无菌操作技术。

五、工作人员在诊疗过程中应当实施标准预防，不慎发生被血液污染的锐气刺伤、擦伤等伤害时，应当采取相应的处理措施，通过医院感染实时监控平台填写暴露信息并及时报告感染防控科。

六、每次床旁血滤结束后，应当对血滤机等设备设施表面、物品表面进行擦拭消毒，地面有血液、体液及分泌物污染时，应当按照《血液/体液溅洒处理流程》进行处理。

七、床旁血滤的医疗废物按照《医疗废物管理规定》《医疗废物处置流程》及有关规定进行分类和处理。

IV参考依据1.《医院感染管理办法》20062.《医疗机构血液透析室感染管理规范》20103.《血液净化标准操作规程》2010。

技术参数1.设备名称：床旁血滤机（CRRT）2.功能要求：适用于肾脏替代治疗和血浆治疗的全功能机器3.操作系统3.1高分辨率的液晶显示屏；中文操作系统；版面提示操作步骤、管路安装指南；具备异常情况的在线帮助功能；3.2防水操作按键；3.2 分离式管路及预安装管路系统，安装使用方便；管路和滤器独立包装，根据临床需求选择；3.3提供可复用的废液袋：7L/袋×2，且有排液口。

4.治疗模式4.1治疗模式：CVVH、CVVHD、CVVHFD、SCUF、HF、HD、HFD、PEX、PAP，在治疗中可随意转换治疗模式；4.2可灵活的选择前稀释或后稀释；5. 平衡系统5.1一体化称重系统；能自动消除假象或系统误差导致的偏差；更换液体不需中断治疗；*5.2单秤最大负荷：≥27kg；分辨率：1g，。

6.泵的设计和治疗参数6.1血液流量：10-500ml/min±10%；分辨率5ml/min；*6.2置换液流量：10-15000ml/h，可调节；6.3透析液流量：10-24000ml/h，可调节；6.4血浆置换率：10-3600ml/h，可调节；6.5超滤率：0-2000ml/h，可调节。

7.抗凝系统7.1可供选择的肝素泵组件：Compact S，通过特定数据线与Diapact进行一体化肝素抗凝；7.2持续肝素流量：0.1-10ml/h，精度0.1ml/h；肝素追加剂量：0.1-10ml/每次。

8. 加温系统8.1一体化置换液、透析液及血浆加温；*8.2加温范围：20℃-40℃，精度0.5℃。

9.压力监测9.1动脉压监测显示范围：-400～+650mmHg；精确度±10mmHg；9.2静脉压监测显示范围：-400～+650mmHg；精确度±10mmHg；9.3滤器入口端（PD1）监测显示范围：-400～+650mmHg；精确度±10mmHg；9.4滤器出口端（PD1）监测显示范围：-400～+650mmHg；精确度±10mmHg；9.5滤器前压监测范围： -400～+650mmHg；精确度±10mmHg。

床旁血液净化机技术参数
一、显示屏：操作界面清晰，处方设置，操作简单，自检时间短，方便移动，最好中文显示。

二、治疗模式：可选择的CRRT治疗方式：连续静脉血液滤过（CVVH）、连续静脉血液滤过透析（CVVHD）连续静脉血液滤过透析（CVVHDF）缓慢持续超滤（SCUF）开放系统可联合不同的滤过扩展新的治疗，如：血液灌流（HP）、血浆分离、置换、吸附（TPE）等。

三、驱动泵：三个或以上（包括血泵、超滤泵、置换液泵、肝素泵）
3.1 血液流速度 10-450ml/h
3.2 置换液速度 0-8000ml/h
3.3 透析液速度 0-8000ml/h
3.4 滤出液速度 0-10000ml/h
3.5 精确度≤±10%
四、压力传感器
动脉压检测范围—250mmhg~+300 mmhg
静脉压检测范围—50mmhg~+350 mmhg
五、5.1 一体化称重系统，称重范围：0~27kg
5.2 液体平衡精度：全部治疗过程不超过±30g
5.3 平板加温系统，液体加温范围20~40℃，加温梯度0.5℃
5.4 具备空袋检测报警功能
5.5 电源：AC：（200-250）伏特、50/60HZ，干扰抑制EN55011，ENCEN60601-1-2
5.6 环境要求：相对湿度30~90%，温度10~40℃，气压700~1060mbar，温度保护IP31。

技术需求品目1-1 床旁血滤机一、技术参数1.治疗模式：连续性血液透析(CVVHD)、连续性血液滤过(CVVH)、连续性血液透析滤过(CVVHDF)、缓慢连续性超滤(SCUF)等多种血液净化模式，普遍适用于成人及儿童。

2.彩色液晶触摸屏≥12英寸。

3. 抗凝：全模式下的无耗材枸橼酸抗凝系统。

4.电子秤：≥1个，每个秤独立称量，液体平衡精确度误差≤10%。

5. 在CVVH或CVVHDF治疗模式下，前稀释、后稀释、前+后同时稀释自动转换，无需重新连接管路和滤器。

6. 肝素泵：6.1 具备肝素泵，具有脉冲及连续抗凝模式6.2 肝素注入速度：0.5ml/h-20ml/h6.3 单次注射：具备，单次注射量0.5- 9.9ml。

7.血液加温7.1 方式：直接加热7.2 加热温度：33-43o C, 调节步长≤0.5 o C8. 具备监测系统，包括换液提示、空气监测及漏血监测等。

9. 空气监测为超声波监测，漏血监测器为光学监测9. 显示屏图文显示，中文引导式操作界面。

▲10.治疗模式转换无需断开血路，无需更换管路和重新预冲。

11.具备储存功能，可存储数据≥100条。

12. 具备USB2.0接口12.具有跨膜压及滤器下降压双重监测系统，可同时监测滤膜及空心纤维的凝血状况，自动判断提示及报警滤器凝血状态。

13.泵流量13.1 血液：10-450ml/min，最小调节步长≤2ml/min；具备血流量显示功能13.2 置换液：0—8000ml/h，最小调节步长≤10ml/h；13.3 透析液：0—8000ml/h, 最小调节步长≤50ml/h；13.4 血泵前泵（PBP）: 0—4000ml/h，最小调节步长≤2/h；13.5 超滤液：0—2000ml/h, 最小调节步长5ml/h；13.6 废液：0-10000ml/h14. 压力传感器：14.1 数量≥5个，以进行压力检测及报警。

14.2 压力监测范围：14.1输入（动脉）管路压力：-250~+450mmHg；14.2回流（静脉）管路压力：-50~+350mmHg；14.3滤器前管路压力： -50~ +450mmHg；14.4废液管路压力：-350~+400mmHg。

连续性血液净化设备技术参数及要求（重点参数请用标注；参数无指向性）一、功能要求1、彩色触摸屏，屏幕可旋转与折叠，具备中文操作界面，可实时显示治疗过程参数及曲线。

2、能完成多种治疗模式，包括CVVII、CVVHD>CVVHDF,血浆置换等。

3、7泵设计（含肝素泵），其中标配枸椽酸泵及钙泵，支持一体化枸橡酸抗凝功能。

4、要用重量分析测量原理，不少于4个高精度电子秤，每个电子秤最大承重不小于11KG。

5、天平要采用清洁区和污染区分开的上下布局形式，避免交叉感染。

6、采用液体加温方式，加温范围不小于35-39℃。

能够同时对透析液和置换液加热，保证治疗时的加温效果。

7、开放式耗材设计，管路滤器分开。

临床可根据治疗需求选择不同的滤器。

8、具备电击防护程度CF级别。

能够高度保护病人和机器，抵抗触电，治疗过程中可同时使用心电监护等仪器。

9、标配后备电池：停电后能维持体外循环215分钟，保证及时回血及患者的转运。

10、需具备空气探测器、漏血探测器、可以实时检测动脉压、静脉压、滤器前压、跨膜压,保障治疗安全。

二、参数要求1、血液流量：10-500ml∕min±10%2、置换液流量：10-80ml∕min,可调节3、透析液流量：10~80ml∕min,可调节4、滤过液流量：0-180ml∕min,可调节5、压力监测参数要求：5.1精确度为读数的±10%5.2.动脉压力：-300~+300mmHg5.3.静脉压力：-100"+500mmHg5.4.淀器前压力：-50~+750mmHg6、抗凝剂设置：6.1肝素泵，解析度±0.1ml；连续注射流速范围:0.5~25ml∕h,推注量范围：0.Γ5ml∕h,推注流速：30ml∕min6.2枸檬酸泵，枸掾酸流速10-600ml∕h6.3钙泵,钙流速0；I-IoOm1/h科室负责人签字：主管处室负责人签字:日期：。

床旁血滤机技术参数★提供高清晰度的智能图解中文操作界面★机器标配有四个电子秤，五个蠕动泵，一个肝素泵治疗方式：连续静脉血液透析（CVVHD）连续静脉血液滤过（CVVH）连续静脉血液透析滤过（CVVHDF）缓慢连续超过滤（SCUF）血浆置换（TPE）血液灌流（HP）安全报警监测系统要求：有液体平衡监测安全系统，有空气监测安全报警系统，有漏血监测安全报警系统，有压力限值监测安全报警系统自动预冲系统，自动完成膜内，膜外预冲★可在CVVHDF模式下实施前稀释+后稀释，使治疗在滤器保护和清除效果两个方面得到优异的平衡设备可具备不断升级的软件和硬件治疗参数：血泵：30～450ml/min置换液：10～8000ml/h透析液：10～4200ml/h肝素控制：肝素连续流速：0～10ml/h。

液体平衡秤精确度：±30g可实现小儿及成人的枸橼酸抗凝功能：至少存储48小时的治疗参数加温器为液体加温或者血液加温，温度36度到39度厂家有800或者400电话服务系统，提供24小时在线工程师响应服务注：1、技术参数要求备注栏内带“*”标注的为重要技术参数，若投标设备技术指标与该项要求相比出现负偏离者将导致废标。

2、技术参数要求备注栏内未标注“*”的为一般性技术参数，投标设备技术指标与要求相比超出2项负偏离者将导致废标远红外内瘘治疗仪技术参数表电源交流220V/50Hz 额定功率280W产品结构及组成主机、辐射器、加热装置和防护罩热源高效率耐温陶瓷发热板热源数量4片波长范围2-25μm最大有效治疗照射面积200cm2照射器表面温度45℃*操作界面触摸式液晶屏*安全性配置紧急停机按钮重量30Kg（带包装45kg）外形尺寸415mm×395mm×1000mm（带包装510*510*1110mm）*适用范围适用于血液净化患者，用于促进瘘管穿刺点愈合，缓解组织疼痛、疲劳，促进淤青、肿胀消除增加瘘管血流量和管径。

三技术及售后服务
★1整机质保期≥3年（提供厂家保修承诺），在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养
工作
具备
2中标方应对设备操作及维修人员进行操作及维修培训，直至技术人员熟练掌握使用及维修技能为止，提
供详细培训记录,提供设备设计使用寿命
具备
★3维修保障：提供中文说明书、操作手册、详细维修手册、电路图、系统安装软件及维修密码，软件系终
身免费升级
具备
4一个月内非人为质量问题提供换货。

设备出现故障时2个小时内提供备用设备，6小时内提供维修方案
及报价，24小时内到达现场，郑州有常驻工程师，提供工程师姓名及联系方式
具备
5提供设备附件及各类配件详细报价清单具备6提供合同签订后到货时间具备。

床旁持续血液净化系统（CRRT）1 设备条件1.1 投标设备必须取得国内注册证书，必须获得中国国家安全质量许可证，必须通过ISO/EC认证1.2 投标设备必须是全新、高质量的原装进口产品，在省内已有安装使用2 技术要求2.1 可提供全面治疗方案1)连续性静—静脉血滤（CVVH）2)连续性静—静脉血透（CVVHD）3)连续性静—静脉血液透析滤过（CVVHDF）4)持续缓慢超滤（SCUF）5)血浆分离与置换（MPS）6)血液灌流（HP）▲2.2 具备成人和儿童治疗模式，可进行前稀释、后稀释、前后同时稀释治疗2.3 动力泵装置1）具备4个流量泵，分别为血泵、置换液泵、透析液泵、滤过液泵2）具备一体化肝素泵3）血流量：12～480ml/min，可调4）置换液流量：12～150ml/min，可调5）透析液流量：12～70ml/min，可调6）肝素泵流量：0.1～25ml/h，每次最大给药量：0.1～5ml2.4 超滤系统1）采用重量超滤控制系统2）净超滤率：0～100 ml/min，可调3）血浆置换率：10～50ml/min，可调2.5压力监测1）静脉压监测范围：-75～+500mmHg2）动脉压监测范围：-280～+300mmHg3）跨膜压监测范围：-60～+500mmHg4）滤器前压监测范围：0～+700mmHg5）空气监测：超声波监测6）漏血监测：光学监测▲2.6平衡系统1)具备4个称重天平，分别称重置换液、透析液、滤过液2)每个称重天平的最大负荷达到11 Kg3)一次性可装载透析液/置换液达到20 Kg▲2.7加热系统具备内置独立的加热系统，可直接、同时加热置换液和透析液，温度范围：35～39℃，可调2.8机器操作1)配置彩色液晶显示屏，清晰显示操作指南2)有智能软件，可在线辅助操作、分析报警原因并提供解决故障的方案3)自动预充管路，并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解，并以不同颜色区分标识2.9安全及防干扰设置1)系统电击防护程度达到CF级，可安全、同时使用心脏仪器（包括心电监护仪器、除颤仪等）2)内置后备电源，在紧急断电的情况下维持15分钟，并自动转移至紧急操作模式2.10耗材可拆分，可以自由选择滤器纤维支气管镜一、纤维支气管镜技术要求：（一）项目用途：在经口、鼻插入的鼻腔、咽喉以及上呼吸道部位的诊断中使用。