牡蛎提取物生产工艺简图

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：牡蛎、煅牡蛎生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：牡蛎、煅牡蛎5.1.2 规格：统5.1.3 性状：牡蛎：本品为不规则的碎块。

白色。

质硬，断面层状。

气微，味微咸。

煅牡蛎：本品为不规则的碎块或粗粉。

灰白色。

质酥脆，断面层状。

5.1.4 企业内部代码：5.1 5 性味与归经：咸，微寒。

归肝、胆、肾经。

5.1.6 功能与主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。

用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。

煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。

用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。

5.1.7 用法与用量：9～30g，先煎。

5.1.8 贮藏：置干燥处。

5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10 贮存期限：36个月5.2生产批量：5-10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6工艺流程图6.1 牡蛎生产工艺流程图6.2 煅牡蛎生产工艺流程图6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取牡蛎原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质，然后置于净料袋或周转箱。

6.3.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

降低牡蛎提取物中重金属的含量实验牡蛎介绍俗称蚝，别名蛎黄、海蛎子。

牡蛎属贝类。

世界上总计约有100多种，我国沿海产的约有20多种，现在已人工养殖的主要有近江牡蛎、长牡蛎、褶牡蛎和太平洋牡蛎等。

牡蛎中含80%～95%的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，并含镁、铝、硅及氧化铁等．牡蛎煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等．牡蛎原动物含糖原（Glycogen）, 牛磺酸（Taurine）， 10种必需的氨基酸，谷胱甘肽（Glutathione），维生素 A、B1.B2.D, 无机质如铜、锌、锰、钡、磷及钙等，其中所含的亮氨酸、精氨酸、瓜氨酸含量最丰富，是迄今为止人类所发现的含量最为高的海洋物种之一。

李时珍在《本草纲目》中也说牡蛎“肉治虚损，解酒后烦热，……滑皮肤，牡蛎壳化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下赤白浊，消疝积块。

”它性微寒，同时兼具制酸作用，所以对胃酸过多、或患有胃溃疡的人更有益处。

由于牡蛎壳中的钙元素含量非常高，现可以在保健品市场中见到许多牡蛎碳酸钙片、牡蛎碳酸钙胶囊、牡蛎碳酸钙颗粒、牡蛎壳钙萃取物软胶囊等由牡蛎壳提取物制备的钙元素补充剂。

但由于环境污染越来越严重,使得牡蛎体内砷、铅、汞等的一些重金属含量上升,会对人体健康产生危害，无法达到开发牡蛎产品的卫生要求，因此降低牡蛎壳提取物中的重金属含量是目前制备此类钙剂产品所必需解决的问题。

重金属的毒性机理：进入人体的重金属不再以离子的形式存在, 而是与体内有机成份结合成金属配合物或金属螯合物, 从而对人体产生毒害就会对人体产生毒性, 严重危害健康。

对于某些人体所必需的微量元素如铜和锌等,当它们的浓度或体内积蓄量达到一定阈值时,也会对人体产生毒害作用实验内容：牡蛎提取物中重金属的含量检测重金属含量测定实验方案：本实验在测定牡蛎提取物中重金属含量的实验中，各个重金属离子将同时分别测定在牡蛎粉和牡蛎提取物中的含量，每组实验都在两批样品中取样，测定结束后对比测定结果，对实验结果进行分析，并为后续进行的重金属离子的减排实验做好准备工作。

(10)申请公布号 CN 102488074 A(43)申请公布日 2012.06.13C N 102488074 A*CN102488074A*(21)申请号 201110449624.8(22)申请日 2011.12.29A23J 1/04(2006.01)(71)申请人吴庆林地址100191 北京市海淀区花园东路8号高德大厦商网楼8-37(72)发明人吴庆林(54)发明名称一种牡蛎肽的提取方法(57)摘要一种牡蛎肽的提取方法，其工艺流程包括清洗，高压蒸煮，酶解，去味，过滤，浓缩，干燥，成品包装，其特征是，高压蒸煮时，采用温度120℃-130℃，压力0.13-0.15MPa ，恒温恒压蒸煮2小时；酶解时，升温灭菌后降温至52-54℃，加NaOH 调PH ＝7.0，再加入0.5％的牡蛎专用酶，酶解3小时，酶解过程中每隔1小时搅拌2分钟，使酶解均匀充分的进行；去味时，因牡蛎提取液略有的腥味，而在酶解结束后加入12％的活性炭进行去腥。

本发明的优点是，通过生物酶解技术，把牡蛎通过生物酶水解后变成全部可溶于水的活性成分，产品小肽含量高，更有利于牡蛎活性成分的吸收和利用；经过活性炭去味后牡蛎肽在口感上更易被接受。

适用于以新鲜无壳牡蛎为原料，提取牡蛎肽的方法。

(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书3页 附图1页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页1/1页1.一种牡蛎肽的提取方法，其工艺流程包括：清洗，高压蒸煮，酶解，去味，过滤，浓缩，干燥，成品包装，其特征是：高压蒸煮时，采用温度120℃-130℃，压力0.13-0.15MPa ，恒温恒压蒸煮2小时，牡蛎提取液排入汤储罐，牡蛎肉渣排出；酶解时，牡蛎提取液由汤储罐排进水解罐，升温灭菌后降温至52℃-54℃，加NaOH 调PH ＝7.0，再加入干物质重量的0.5％的牡蛎专用酶，酶解3小时，酶解过程中每隔1小时搅拌2分钟，使酶解均匀充分的进行；去味时，在酶解结束后加入干物质重量的12％的活性炭进行去腥，视酶解液PH 值加入酸或碱，使最终PH 保持在6.0-7.0，升温灭酶灭菌后降温至73℃，静置3小时；过滤时，采用桶式过滤器初次过滤，再经板框作为保护过滤，最后送入清液储罐；浓缩时，浓缩压力控制在-0.4- -0.6MPa ，浓缩温度控制在75℃-80℃，浓缩过程中测定波美度，控制波美度在10。