羟丙基淀粉空心胶囊

2023年羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场分析现状羟丙甲纤维素空心胶囊是一种常见的药物包装形式，具有药品包装、携带方便、易于储存和稳定性好等特点。

它在医药行业广泛应用于药物制剂、保健品、食品补充剂等领域。

本文将对羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场进行分析现状。

一、市场需求分析羟丙甲纤维素空心胶囊作为一种常见的药物包装形式，在医药行业中有着广泛的应用。

随着人们健康意识的提高和对药物安全性的要求增加，药物包装形式也变得更加注重药品的稳定性和安全性。

羟丙甲纤维素空心胶囊正是满足了这些需求，受到了广大消费者的认可和青睐。

二、行业竞争分析当前，羟丙甲纤维素空心胶囊行业竞争激烈，市场上存在着多个生产企业。

主要的竞争因素包括产品质量、生产成本、供应链管理、销售渠道等。

现代化的生产设备和先进的生产工艺可以提高产品质量和生产效率，进而降低生产成本。

同时，优化供应链管理和拓展多元化的销售渠道也是企业取得竞争优势的关键。

三、市场发展趋势分析1. 健康意识提升：随着人们健康意识的提高，对于药品和保健品的需求不断增加，这将推动羟丙甲纤维素空心胶囊市场的进一步发展。

2. 个性化需求增加：随着人们对个性化需求的追求，定制化的羟丙甲纤维素空心胶囊将成为市场的新趋势。

例如，根据不同人群的用药需求和口味喜好，可以推出不同规格和口味的空心胶囊。

3. 技术创新驱动：随着科技的发展，新的材料和生产工艺的应用将进一步改善羟丙甲纤维素空心胶囊的性能和功能，提高产品的竞争力。

4. 国际市场拓展：随着全球市场的发展和国际间贸易的加强，羟丙甲纤维素空心胶囊的国际市场前景广阔。

国内企业应加强技术研发和品牌建设，积极拓展海外市场份额。

四、市场规模及前景展望羟丙甲纤维素空心胶囊市场的规模正在不断扩大。

根据市场调研数据显示，2019年全球羟丙甲纤维素空心胶囊市场规模约为20亿美元，预计到2026年将达到50亿美元以上，年复合增长率约为10%。

我国作为全球空心胶囊生产大国，市场发展潜力巨大。

专利名称：一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：龚晨,于雪,李婷,吴鹏
申请号：CN201811084081.2
申请日：20180917
公开号：CN109044987A
公开日：
20181221
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法，该空心胶囊主要由以下原料制得：以质量份数计，羟丙基淀粉30‑40份，醋酸酯淀粉20‑30份，蓖麻油2‑5份，甘油1‑3份，鳄梨油0.5‑0.8份，鸡蛋清2‑4份，甘露醇2‑4份。

制备方法包括：(A)将所有原料添加50‑60℃的磁化水配制成淀粉溶液，保温、静置去除气泡；(B)将上述步骤处理过的淀粉溶液在0℃下蘸胶，后续干燥、脱模即可。

本发明实施例的空心胶囊摒弃了以往添加明胶生产胶囊的方法，并且在原料中通过添加不同种类的油、鸡蛋清进行复配后，更有利于胶囊色泽的持久度，使得胶囊的透亮度更佳，质地更加光滑，便于胶囊的成型，增加了储存的稳定性。

申请人：青海清华博众生物技术有限公司
地址：810000 青海省西宁市城北区青海生物科技产业园经三路3号
国籍：CN
代理机构：北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：齐云
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医药界　2020年05月第09期—195—综述关于以高直链玉米淀粉为原料生产羟丙基淀粉空心胶囊的可行性研究郭卫强　庄永竞（深圳前海一洲医药有限公司，广东　深圳　518001）【中图分类号】R 944 【文献标识码】A 【文章编号】2095-4808（2020）09-195-01淀粉作为取之不竭用之不尽的天然产物，其价格低廉，是最有潜力的胶囊原料替代物，多篇专利文献报道了以淀粉为原料的胶囊制备方案，但目前尚未有淀粉空心胶囊产品上市，主要是因为所制得成品质量不够稳定，性能无法完全与明胶胶囊相匹配。

淀粉的结构有两种形式：直链淀粉和支链淀粉，在成膜性和膜强度方面，以高直链淀粉较优。

本项目是采用高直链玉米淀粉（直链含量为50-80%）通过变性，获得生产羟丙基淀粉空心胶囊的原料，制得性能和质量方面完全能媲美明胶胶囊的羟丙基淀粉空心胶囊。

经检测：本工艺制得到的羟丙基淀粉空心胶囊；脆碎度：0粒碎；崩解时限：13min。

均符合中国药典2015年版的标准规定，适合工业化生产。

新型玉米淀粉胶囊无论从国内大环境还是国外市场需求来看，都具有非常好的发展前景，首先国内环境，由于动物明胶胶囊接二连三的出问题，所以对新型植物胶囊的申请及其生产，政府部门都能够提供优质的服务与便利，国外阿拉伯国家，对我国动物明胶胶囊企业通过清真认证所提供的产品，一般也不敢相信，但是对于纯粹的植物胶囊，他们就不会存在以上顾虑，可以放心使用。

1.生产工艺流程及质量标准1.1 产品名称 羟丙基淀粉空心胶囊。

1.2 主要原材料,羟丙基高直链玉米淀粉、卡拉胶、药用甘油等，均为药用级。

1.3 生产工艺流程,羟丙基淀粉及卡拉胶— -溶胶（加入各种辅料）-调胶 蘸胶-干燥脱模-切割 -检查-套合-总检-包装 -检验-胶囊成品。

1.4 质量标准,本胶囊基本按 2015 年版（四部）中国药典执行。

1.5 操作要点 将生产原料羟丙基玉米淀粉和卡拉胶及药用甘油等按一定比例与水混合，经真空 配液罐在一定温度下搅拌均匀，调色后在自动温控不锈钢桶中养胶， 达到上机标准后经自动生产线成型、烘干、脱模、切割、套合，经自 动光检台人工分检、总检，需印字、印图案的胶囊经印字机后，再经 光检台分检，之后再进行总检，最后灭菌、包装、入成品库。

淀粉空囊一、概述淀粉空囊是采用柬埔寨进口纯天然木薯淀粉、食用甘油和纯化水制成的可填装内容物的空囊、既可当零食吃，又可用作食品容器。

其外形与普通胶囊无异，但本质上与市面上90%的由动物皮、骨制成的明胶胶囊有着天然之别，它是经过十年专业研发而成的纯植物类、非动物源性的更安全的胶囊，是毒胶囊的终结者。

除了可以作为保护药物的外壳，还可用于日常服用保健养生粉的载体、烹饪调味品的包装等等。

通过淀粉空囊，可以改善服用养生粉的口感、保护肠胃免受药物刺激、大大提升药物吸收率和利用率。

二、特征（1）100%天然木薯淀粉制成淀粉空囊由100%天然木薯淀粉，加适量纯化水经特殊工艺制成，无任何化学添加剂、防腐剂。

（2）无动物源、传染性疾病生产中不添加任何动物源性物质，无动物蛋白，彻底杜绝疯牛病和毒胶囊带来的安全隐患。

（3）非转基因生产所用淀粉不使用转基因品种，对生产原料进行严格控制，并通过国际SGS非转基因认证。

（4）无农药残留生产所用原料木薯从柬埔寨进口，有机种植过程中不使用任何农药，同时生产过程中采用先进工艺，进一步保证产品无农药残留。

（5）无致癌物质残留严格控制生产条件，绝不采用环氧乙烷对产品灭菌，不会存在任务致癌性物质残留。

（6）呵护肠胃直接服用药粉很容易灼伤到食道和胃粘膜，引起溃疡，有些药粉刺激性过大，还容易呛到气管里，腐蚀气管粘膜，使用淀粉空囊为载体可以很好地保护肠胃。

（7）与药品无交联反应淀粉是一种分子结构稳定的材质，不会与醛基或其他化合物发生交联反应，杜绝因胶囊使内部物质变质以及产生交联。

（8）药物利用率和吸收效果更好淀粉中的有效成分更有助于激发药粉活性，利于人体吸收，增加名贵中药材的使用效率。

（9）易于被特殊文化者接纳淀粉空囊的原料为纯淀粉，更符合有特殊宗教信仰的人和素食人群的饮食习惯。

产品通过欧盟素食协会认证、清真认证和犹太KOSHER认证。

（10）存放和携带方便淀粉空囊对温度、湿度的要求较低，能够适应常规条件的存放和携带。

药品辅料空心胶囊的分类及现状需求摘要：通过对药品辅料空心胶囊的分类及其特点进行探究，并结合空心胶囊的现状需求，提出植物胶囊相比较于动物明胶空心胶囊具有较多,且不可替代的优点。

关键词：药品空心胶囊分类及各自特点现状需求空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。

主要用于盛装固体药物。

为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。

空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。

一、空心胶囊的分类及各自的特点情况1、空心胶囊的分类：作为胶囊剂药品的主要辅料之一，药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。

按囊壳材料不同，药用空心胶囊一般分为明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊以及植物空心胶囊。

其中，明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊属于2015年版《中华人民共和国药典》【1】收录的药用辅料。

2、各空心胶囊的特点情况：（1）明胶空心胶囊：用明胶加辅料制成的空心硬胶囊，在胃液中易于崩解释放，与片剂、丸剂相比，药物具有较高的生物利用度。

（2）肠溶明胶空心胶囊：用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊；肠溶胶囊是一种能够在胃液中不崩解、在肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品。

（3）植物空心胶囊：包括以羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基淀粉空心胶囊、普鲁兰多糖为主要原料的空心胶囊；植物空心胶囊解决了中药胶囊制剂易发脆及交联固化反应等难题，其中，羟丙基甲基纤维素空心胶囊解决了中药胶囊制剂易发脆问题，适合于吸湿性强的中成药或保健食品的填充，羟丙基淀粉空心胶囊系由羟丙基淀粉加辅料制成的空心硬胶囊【2】。

3、植物空心胶囊与动物明胶胶囊的比对情况：（1）明胶空心胶囊：①、环境污染方面：动物明胶的生产提取是由动物的皮和骨作为原材料,通过化学反应发酵而成,其过程中添加大量的化学成份。

2024年羟丙甲纤维素空心胶囊市场分析现状前言羟丙甲纤维素空心胶囊是一种广泛应用于药物制剂的一种包装材料，以其稳定性、可控释放性和良好的药物可溶性而受到行业和消费者的青睐。

随着人们对健康关注的增加以及药物制剂的不断创新需求，羟丙甲纤维素空心胶囊市场呈现出快速增长的趋势。

本文将分析羟丙甲纤维素空心胶囊市场的现状，并探讨其未来发展的机会和挑战。

1. 市场规模羟丙甲纤维素空心胶囊在制药领域得到广泛应用，其市场规模在近年来呈现出快速增长的趋势。

据市场调研公司的数据显示，2019年，全球羟丙甲纤维素空心胶囊市场规模达到了XX亿美元，在2025年预计将增长至XX亿美元。

2. 市场驱动因素2.1 健康意识的提高随着人们健康意识的提高，对于药物的可控制释放和溶解性要求也越来越高。

羟丙甲纤维素空心胶囊具有良好的可控释放性能，可以帮助药物更好地被吸收和利用，因此受到消费者的青睐。

2.2 制药技术的进步制药技术的不断创新和进步，对于药物制剂的需求也在不断提高。

羟丙甲纤维素空心胶囊作为一种理想的包装材料，其稳定性和可控释放性能能够满足制药技术的需求，因此得到了广泛的应用。

3. 市场竞争格局羟丙甲纤维素空心胶囊市场竞争激烈，主要厂商包括Capsugel、Shin-Etsu、Qualicaps等。

这些厂商凭借其技术实力和市场知名度，在市场上占据了较大的份额。

此外，新进入市场的企业也越来越多，市场竞争将进一步加剧。

4. 市场机会和挑战4.1 市场机会•健康产业的发展为羟丙甲纤维素空心胶囊提供了巨大的市场机会。

•国内外市场对于制药领域产品的需求不断增加，为羟丙甲纤维素空心胶囊市场提供了更广阔的发展空间。

4.2 市场挑战•羟丙甲纤维素空心胶囊的生产和研发技术要求较高，对企业的技术实力和资金实力有一定的要求。

•羟丙甲纤维素空心胶囊市场竞争激烈，企业需要不断提升产品品质和技术水平，以保持竞争优势。

结论羟丙甲纤维素空心胶囊市场在健康意识提高和制药技术进步的推动下呈现出快速增长的趋势。

淀粉胶囊与普通胶囊的区别淀粉胶囊就是用植物淀粉做成的胶囊，以前大家叫它淀粉胶囊，淀粉胶囊很多人会认为胶囊里装的是淀粉不是空心的，所以现在很多商家改名叫淀粉空囊，它是胶囊壳的一种，是用来灌装保健养生粉或者中药的，可以改善保健养生粉的口感，同时也可以减少药粉对食道胃道的刺激性。

淀粉空囊与普通胶囊即明胶的区别：1、原料：淀粉空囊：是植物淀粉做的，绿色天然环保；它不含汞，让人类彻底的告别毒胶囊；它不是动物源性的，消除了从动物身上带来疾病的隐患；它适用的温度更广，在热带国家仍能保持稳定性；它不需要环氧乙烷熏蒸，就不会有环氧乙烷残留物所带来致病或致癌的危险。

明胶胶囊是动物的皮革做成的，容易产生交联（化学结合和分子联结）反应、存在传播病毒风险，重金属、防腐剂和抑菌剂易超标等。

目前，以淀粉胶囊为代表的植物胶囊遂成为胶囊行业的研发热点和发展潮流。

2.适用人群：淀粉空囊由于其原料是纯植物淀粉，和人们日常食用的米饭成分是一样的，任何人群都可以食用，没有任何禁忌，也不会造成对人体的任何刺激，不存在任何不良反应和副作用；明胶胶囊由于是动物皮革做成的，其中包括猪、牛等动物，这对于某些有特殊宗教信仰和特殊饮食禁忌的人群来说，是完全无法接受的，如清真教、伊斯兰教等，而且食用过多会造成不同程度的身体不适；3.气味：淀粉空囊用淀粉做成，吃下去在唾液淀粉酶的作用下会有淡淡的甜味，用火烧会有淡淡的米糊味，味道比较容易让人接受，而且特别容易消化；明胶胶囊用皮革做成，吃下去不容易消化，而且会有皮革的味道，用火烧会散发出皮革的臭味和焦油味，非常刺鼻。

4.用途：淀粉空囊由于其成分纯植物性，可以作为日常保健养生的最佳伴侣，还可以应用于食品；明胶胶囊一般不能作为日常食用。

综合以上的比较，可见淀粉空囊的流行是大势所趋，明胶胶囊由于其各种弊端的存在，迟早会被取代。

(10)申请公布号(43)申请公布日 (21)申请号 201510046531.9(22)申请日 2015.01.29C08B 31/00(2006.01)C08B 31/06(2006.01)A61K 47/36(2006.01)A61K 9/48(2006.01)(71)申请人深圳市思颖柏霖生物科技有限公司地址518000 广东省深圳市福田区沙头街道泰然九路盛唐大厦西座407(72)发明人唐汝培 陈伟崇 姜琼(74)专利代理机构广州三环专利代理有限公司44202代理人郝传鑫 熊永强(54)发明名称一种改性羟丙基淀粉及其制备方法、一种植物空心胶囊及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种改性羟丙基淀粉及其制备方法，将羟丙基淀粉与增韧胶在交联剂的作用下，通过活化羟基的交联反应，得到性能优良的改性羟丙基淀粉。

本发明还提供了一种植物空心胶囊及其制备方法，采用所述改性羟丙基淀粉作原料，与凝胶剂、助凝剂、增塑剂等进行物理混合，经过蘸胶、烘干、拔壳、切割及套合，得到品质优异的植物空心胶囊，可有效解决目前植物胶囊普遍存在的胶囊壳偏脆、胶囊生产成本过高、操作复杂等问题。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书5页CN 105985449 A 2016.10.05C N 105985449A1.一种改性羟丙基淀粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)交联反应：将羟丙基淀粉、增韧胶、交联剂和去离子水加入到反应容器中，调节反应体系的pH为8-11，加热至温度为30-60℃，进行交联反应2-6h，得到反应液，其中，所述增韧胶的重量为羟丙基淀粉的0.1-60％，交联剂的重量为羟丙基淀粉的0.05-20％；(2)提取产物：待步骤(1)的反应液降至室温后，将所述反应液进行浓缩，并加入沉淀剂，经过过滤、洗涤、干燥处理后，得到改性羟丙基淀粉。

2.如权利要求1所述的改性羟丙基淀粉的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述增韧胶包括羟乙基淀粉、羧甲基淀粉、果胶、阿拉伯胶、聚乙烯醇、甘露聚糖、瓜尔胶和罗望子胶中的一种或多种。