专业解析胶囊生产技术,详细讲解淀粉胶囊的优势
- 格式:doc
- 大小:22.00 KB
- 文档页数:5
硬胶囊生产工艺流程硬胶囊是一种常见的药物包装形式,具有隔离氧气、防潮、保持药物稳定性等优点。
硬胶囊的生产工艺流程大致可分为胶囊材料制备、胶囊帽制备、硬胶囊组装和包装等环节。
首先,胶囊材料制备。
制作硬胶囊的材料主要有明胶和淀粉。
明胶通常来自于动物骨骼中提取的胶原蛋白,经过高温处理以去除杂质和细菌,然后经过粉碎和溶解,得到明胶溶液。
淀粉则是从合适的植物淀粉中提取,经过粉碎、筛分和清洗等工艺制备成淀粉浆糊。
接下来是胶囊帽制备。
胶囊帽即硬胶囊的上半部分,由明胶溶液制备而成。
制备时,将明胶溶液通过喷雾或滴液的方式均匀喷洒或滴入胶囊帽模具中,然后经过冷却、干燥和收缩等过程,形成硬胶囊帽。
然后是硬胶囊组装。
组装包括两个主要步骤,即内饰材料的包裹和封口。
首先,将药物粉或液体填充到胶囊帽中,然后将胶囊帽放置在胶囊身上,确保内饰材料充满整个胶囊内部。
接下来,使用专用的封口机器将胶囊两端压合,封口成为完整的硬胶囊。
最后是包装。
包装过程主要包括胶囊清洁、检查、包装和质量检测等环节。
胶囊清洁是指将硬胶囊经过清洗、干燥等步骤,确保表面没有污垢和杂质。
检查则是对硬胶囊外观进行质量检验,确保无破损和变形,并进行重量检测和尺寸测量等。
最后,将硬胶囊进行包装,通常采用铝塑复合膜或泡沫板包装,以保护硬胶囊的完整性和稳定性。
最后,进行质量检测,如漏气测试、重金属和微生物检测等,确保硬胶囊符合国家药品质量标准。
综上所述,硬胶囊的生产工艺流程主要包括胶囊材料制备、胶囊帽制备、硬胶囊组装和包装等步骤。
每个环节都十分重要,需要严格执行,以确保硬胶囊的质量和安全性。
包醛氧淀粉胶囊的功能主治1. 引言包醛氧淀粉胶囊是一种新型的药物胶囊,通过使用先进的包醛氧淀粉技术,将药物包裹在胶囊中。
这种胶囊具有多种功效,可以用于治疗多种疾病。
本文将介绍包醛氧淀粉胶囊的功能主治。
2. 功能主治以下是包醛氧淀粉胶囊常见的功能主治:2.1 缓解消化不良•减少胃酸分泌,从而减轻胃部不适感;•促进消化液的分泌,帮助消化食物;•调节肠道菌群平衡,改善肠道消化功能。
2.2 抗炎止痛•具有抗炎作用,可以减轻炎症引起的疼痛;•缓解关节炎、颈椎病等疼痛症状。
2.3 改善免疫力•增强机体免疫功能,提高抵抗力,预防感冒和其他疾病的发生;•减少过敏反应,缓解过敏症状。
2.4 维护心脑血管健康•降低血脂、血糖、血压,预防心脑血管疾病;•改善血管弹性,促进血液循环;•减少动脉粥样硬化的发生。
2.5 抗氧化作用•消除自由基、减少氧化损伤;•保护细胞、组织免受氧化应激的伤害。
2.6 促进睡眠质量•缓解失眠症状,改善睡眠质量;•调节睡眠激素分泌,提高睡眠效果。
2.7 抗衰老•延缓细胞衰老、提高皮肤弹性;•减少皱纹、改善皮肤质量。
3. 适用群体包醛氧淀粉胶囊适用于以下人群:•消化不良、胃炎、胃溃疡患者;•风湿病、关节炎、颈椎病患者;•免疫力低下、易感冒、过敏体质的人群;•心血管疾病高危人群;•抗氧化需求量较高的人群;•失眠症状较重的人群;•过度劳累、早衰现象明显的人群。
4. 用法用量•每次口服1-2粒,每天2-3次;•最好饭后服用,以充分发挥药效。
5. 注意事项•对本产品过敏者禁用;•孕妇、哺乳期妇女慎用;•在使用期间如出现不适症状,应停止使用并咨询医生;•儿童必须在成人监护下使用。
6. 结论包醛氧淀粉胶囊是一种多功能的药物胶囊,具有缓解消化不良、抗炎止痛、改善免疫力、维护心脑血管健康、抗氧化、促进睡眠质量和抗衰老等多种功效。
适用于消化不良、关节炎、免疫力低下、心血管疾病高危人群等。
使用时应遵循适当的用法用量,并注意事项。
淀粉空囊一、概述淀粉空囊是采用柬埔寨进口纯天然木薯淀粉、食用甘油和纯化水制成的可填装内容物的空囊、既可当零食吃,又可用作食品容器。
其外形与普通胶囊无异,但本质上与市面上90%的由动物皮、骨制成的明胶胶囊有着天然之别,它是经过十年专业研发而成的纯植物类、非动物源性的更安全的胶囊,是毒胶囊的终结者。
除了可以作为保护药物的外壳,还可用于日常服用保健养生粉的载体、烹饪调味品的包装等等。
通过淀粉空囊,可以改善服用养生粉的口感、保护肠胃免受药物刺激、大大提升药物吸收率和利用率。
二、特征(1)100%天然木薯淀粉制成淀粉空囊由100%天然木薯淀粉,加适量纯化水经特殊工艺制成,无任何化学添加剂、防腐剂。
(2)无动物源、传染性疾病生产中不添加任何动物源性物质,无动物蛋白,彻底杜绝疯牛病和毒胶囊带来的安全隐患。
(3)非转基因生产所用淀粉不使用转基因品种,对生产原料进行严格控制,并通过国际SGS非转基因认证。
(4)无农药残留生产所用原料木薯从柬埔寨进口,有机种植过程中不使用任何农药,同时生产过程中采用先进工艺,进一步保证产品无农药残留。
(5)无致癌物质残留严格控制生产条件,绝不采用环氧乙烷对产品灭菌,不会存在任务致癌性物质残留。
(6)呵护肠胃直接服用药粉很容易灼伤到食道和胃粘膜,引起溃疡,有些药粉刺激性过大,还容易呛到气管里,腐蚀气管粘膜,使用淀粉空囊为载体可以很好地保护肠胃。
(7)与药品无交联反应淀粉是一种分子结构稳定的材质,不会与醛基或其他化合物发生交联反应,杜绝因胶囊使内部物质变质以及产生交联。
(8)药物利用率和吸收效果更好淀粉中的有效成分更有助于激发药粉活性,利于人体吸收,增加名贵中药材的使用效率。
(9)易于被特殊文化者接纳淀粉空囊的原料为纯淀粉,更符合有特殊宗教信仰的人和素食人群的饮食习惯。
产品通过欧盟素食协会认证、清真认证和犹太KOSHER认证。
(10)存放和携带方便淀粉空囊对温度、湿度的要求较低,能够适应常规条件的存放和携带。
胶囊的生产工艺流程胶囊是一种常用的药物包装材料,其生产工艺流程通常包括胶囊制备、胶囊填充、胶囊封闭和胶囊包装等步骤。
下面将详细介绍胶囊的生产工艺流程。
胶囊制备是胶囊生产的第一步。
胶囊的制备通常使用明胶作为主要原料。
首先,将明胶浸泡在温水中,待其软化后,加入适量的颜料和其他辅助材料,混合均匀。
随后,将混合物注入胶囊模具中,使之成型,经过一定的时间后可取出胶囊。
胶囊填充是胶囊生产的核心步骤。
此步骤将药物或保健品填充到胶囊内。
首先,将药物或保健品按要求制成粉末状,并进行筛选,以去除杂质。
然后,将药粉或保健品粉倒进药粉罐中,通过顶针的作用,将药粉或保健品粉压入胶囊的体腔中。
胶囊填充过程中需要注意控制药品的剂量和填充的速度,以确保最终产品的质量和均匀度。
胶囊封闭是胶囊制备的重要步骤。
胶囊封闭的目的是将填充好的胶囊两端封闭起来,确保药物不会外泄。
胶囊封闭通常有两种方法,即湿封和干封。
湿封方法是指使用明胶溶液将胶囊两端涂覆,让明胶凝固后形成封好的状态。
干封方法则是使用热封技术,将胶囊两端加热并压合,使之封闭。
胶囊封闭过程中需要注意控制封闭的温度和压力,以确保封闭的牢固度和完整性。
胶囊包装是胶囊生产的最后一步。
胶囊包装通常包括胶囊瓶或胶囊板的包装以及标签的贴附。
胶囊瓶或胶囊板是用来盛放胶囊的容器,其材料通常为塑料或玻璃。
胶囊在装入容器之前需要进行计数和检查,以确保数量的准确性和质量的合格性。
在胶囊瓶或胶囊板被封装之后,需要贴上相应的标签,标明药物的名称、规格、用法、注意事项等信息。
在整个胶囊的生产工艺流程中,质量控制是非常重要的环节。
质量控制包括原材料的选择和质量检验、工艺过程的监控和调整,以及最终产品的检测和评估。
胶囊的质量控制需要符合相关的法规和标准,以确保产品的安全性、有效性和稳定性。
总之,胶囊的生产工艺流程包括胶囊制备、胶囊填充、胶囊封闭和胶囊包装等步骤。
各个步骤的操作需要严格控制,以确保胶囊的质量和安全性。
淀粉胶囊与普通胶囊的区别淀粉胶囊就是用植物淀粉做成的胶囊,以前大家叫它淀粉胶囊,淀粉胶囊很多人会认为胶囊里装的是淀粉不是空心的,所以现在很多商家改名叫淀粉空囊,它是胶囊壳的一种,是用来灌装保健养生粉或者中药的,可以改善保健养生粉的口感,同时也可以减少药粉对食道胃道的刺激性。
淀粉空囊与普通胶囊即明胶的区别:1、原料:淀粉空囊:是植物淀粉做的,绿色天然环保;它不含汞,让人类彻底的告别毒胶囊;它不是动物源性的,消除了从动物身上带来疾病的隐患;它适用的温度更广,在热带国家仍能保持稳定性;它不需要环氧乙烷熏蒸,就不会有环氧乙烷残留物所带来致病或致癌的危险。
明胶胶囊是动物的皮革做成的,容易产生交联(化学结合和分子联结)反应、存在传播病毒风险,重金属、防腐剂和抑菌剂易超标等。
目前,以淀粉胶囊为代表的植物胶囊遂成为胶囊行业的研发热点和发展潮流。
2.适用人群:淀粉空囊由于其原料是纯植物淀粉,和人们日常食用的米饭成分是一样的,任何人群都可以食用,没有任何禁忌,也不会造成对人体的任何刺激,不存在任何不良反应和副作用;明胶胶囊由于是动物皮革做成的,其中包括猪、牛等动物,这对于某些有特殊宗教信仰和特殊饮食禁忌的人群来说,是完全无法接受的,如清真教、伊斯兰教等,而且食用过多会造成不同程度的身体不适;3.气味:淀粉空囊用淀粉做成,吃下去在唾液淀粉酶的作用下会有淡淡的甜味,用火烧会有淡淡的米糊味,味道比较容易让人接受,而且特别容易消化;明胶胶囊用皮革做成,吃下去不容易消化,而且会有皮革的味道,用火烧会散发出皮革的臭味和焦油味,非常刺鼻。
4.用途:淀粉空囊由于其成分纯植物性,可以作为日常保健养生的最佳伴侣,还可以应用于食品;综合以上的比较,可见淀粉空囊的流行是大势所趋,明胶胶囊由于其各种弊端的存在,迟早会被取代。
制药工程淀粉淀粉是一种常见的有机化合物,具有广泛的应用前景。
在制药工程中,淀粉也被广泛运用。
下面详细介绍淀粉在制药工程中的各种应用。
一、淀粉在制药中的应用1.制片剂淀粉可用于制片剂的制造。
由于淀粉表面积大,故在制片时,淀粉能够发挥良好的剥离作用;同时,淀粉的粘合性也可用来增加药片在压制时的黏合力。
2.在药丸和胶囊中作为填充剂淀粉在药丸和胶囊中被广泛使用。
由于淀粉无毒、易于加工,并可以轻松地混合物质,因此成为了制药过程中的理想填充剂。
3.在稳定剂中的应用淀粉可用来稳定某些药物。
如口服药水中加入一定量的淀粉,能够使药物更加稳定,延长药物的保质期。
4.在防制粘结剂中的应用淀粉中的淀粉酶抑制物能够抑制淀粉酶的活性,减少淀粉的溶解,从而可以降低药物在机器内粘合的可能性。
5.在输液中的应用淀粉可用于制造输液。
淀粉能够增加液体的黏度,从而可以使输液时更加均匀、稳定。
同时,淀粉还能够代替葡萄糖,作为能量来源,用于治疗营养不良的患者。
6.在注射剂中的应用淀粉可以作为注射剂的稳定剂。
淀粉的粘性可以防止药物在运输中沉淀或分离,从而可以更好地保持药物的有效性和稳定性。
二、淀粉的化学特性淀粉是一种无色、透明的有机物质,具有很强的吸水能力。
淀粉分子可以通过水解作用将淀粉分解成葡萄糖分子。
在制药工程中,淀粉的纯度很重要。
一些小分子污染物如蛋白质、脂肪酸等会影响淀粉的质量,因此在制药工程中通常需要用高纯度的淀粉。
三、淀粉的生产淀粉的生产有多种方式,但最常见的方法是从玉米中提取淀粉。
玉米在生产过程中通常被压碎并混入水中,然后通过离心等方法将淀粉分离出来。
经过过滤、干燥等工序之后,就能得到高纯度的淀粉。
四、结论总体来看,淀粉在制药工程中的应用非常广泛。
淀粉的化学特性和应用特点都使其成为制药工程领域中必不可少的一种材料。
然而,在制药过程中使用淀粉时也需要考虑一些问题,如纯度、过敏反应等,这些问题需要引起制药工程师的注意。
淀粉胶囊一、概述:淀粉胶囊是以植物淀粉为主要原料制成空心胶囊壳,属于普通胶囊。
2012年毒胶囊事件后,植物类淀粉胶囊成热销产品。
二、成分植物淀粉三、特点无色无味,安全四、生产背景目前大多数的市售胶囊壳为明胶空心胶囊,而明胶因其自身的特性,容易导致药品质量不合格和缩短有效期,有特定宗教信仰的人也限制了明胶胶囊的使用,还有国外发达国家人们的保健意识,推崇“绿色健康食品”,特别是伴随着欧洲“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病的蔓延和进来国内报道的“毒胶囊”事件引起的恐慌也迫使大众开始考虑动物性胶囊的替代品——植物空心胶囊。
常用于食品或药品加工行业。
通过对天然淀粉的物理、化学改性,使其具备原淀粉所不具备的特性,如提高了流动性、水溶性、成膜性、机械强度等。
五、淀粉胶囊灌装各种保健养生粉及药粉的好处:1、便于吞服:2、改善口感:很多保健养生粉、特别是药剂直接用开水冲服很难下咽,通过以胶囊为载体可以改善口感。
3、保护食道、胃道肠道用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。
这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。
去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。
4、随身携带将药粉灌装到胶囊壳里,方便出差旅游,可随身携带。
5、六、应用注意2012年4月,毒胶囊事件曝光后,许多患者在网上寻找植物类胶囊壳,如淀粉胶囊。
专家指出,选择淀粉胶囊应注意以下几点:1.市场混乱,有非正规厂家生产的冒称淀粉胶囊,存在安全隐患,需谨慎;2.淀粉遇碘酒会变蓝色,患者可自己验证;3.淀粉胶囊是服用保健养生药粉的载体,不可替代药品;4.一般的家庭操作有二次污染的可能性。
胶囊的生产工艺胶囊是一种常见的药品剂型,其生产工艺包括胶囊壳的制备和填充。
胶囊壳的制备一般采用两种主要的方法,即硬胶囊和软胶囊。
硬胶囊的生产工艺主要包括胶囊壳的制备和填充两个步骤。
胶囊壳的制备一般采用淀粉、赖氨酸和水溶性聚合物等材料,首先将这些材料按一定比例混合均匀,然后加入适量的溶剂进行溶解。
溶解后的混合物经过过滤、去除杂质和除气等工艺步骤后,将溶液装入模具中,经过烘干和硬化等处理,最终形成胶囊壳。
填充胶囊的主要工艺步骤是将药物填入胶囊壳中。
药物的填充可以采用干粉填充法、液体填充法和浆状填充法等多种工艺。
其中,干粉填充法是最常用的一种方法。
该方法通常包括原料的粉碎和筛分、药物的称量和均匀混合等步骤。
最终,将药物粉末填充入胶囊壳中,并通过胶囊填充设备对其进行密封,以确保胶囊的质量稳定和药物的安全性。
软胶囊的生产工艺与硬胶囊有所不同。
软胶囊一般采用明胶或其他合适的高分子材料作为胶囊壳的制备材料。
软胶囊的制备主要包括原材料的混合、溶解和胶囊壳的制备等工艺步骤。
首先,将明胶和其他辅料混合均匀,然后加入适量的溶剂进行溶解。
溶解后的混合物通过过滤、浓缩和均匀搅拌等处理步骤,最终形成胶囊壳的溶液。
接下来,通过注射机或旋转机等设备将溶液填充到合适的模具中,经过干燥、硬化和冷却等处理,最终形成软胶囊。
软胶囊的填充工艺与硬胶囊类似,通常采用干粉填充法或液体填充法。
干粉填充法与硬胶囊的干粉填充法相似,通过粉碎、筛分、称量和混合等步骤将药物填充到胶囊中。
液体填充法则是将药物的液体或胶体溶液填充到胶囊中,并通过胶囊填充设备进行密封。
在胶囊的生产过程中,还需要进行质量控制和检测。
质量控制主要包括原材料的采购和检验、生产过程的监控和调整、成品的质量评价和合格筛选等步骤。
同时,还需要对胶囊的外观、尺寸、填充量和药物释放特性等进行测试和检测以确保其符合产品质量标准。
总之,胶囊的生产工艺主要包括胶囊壳的制备和填充。
具体的工艺步骤和方法会根据胶囊的类型、药物的特性和生产设备的不同而有所差异。
专业解析胶囊生产技术,详细讲解淀粉胶囊的优势一、药用空心胶囊情况简介胶囊剂在医药、保健品和功能食品行业中有着十分广泛的应用。
药用胶囊空心胶囊按照原料来源进行分类,可分为动物源明胶空心胶囊和植物源淀粉空心胶囊。
空心胶囊所用原料,除了明胶外,还有甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、苯甲酸乙基纤维素(热塑性)、硅橡胶、海藻酸钠等。
下面介绍一下几种常见的药用空心胶囊的使用和发展情况:过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场,我国药用空心胶囊中大部分为动物明胶空心胶囊。
我国药用明胶空心胶囊大部分由动物源药用明胶加辅料精制而成,主要是用于盛装固体药物,可掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性,为服用者解决入口难、口感差的问题。
过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。
数百年来,市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。
明胶具有良好的理化性质,但随着明胶胶囊的深入应用以及问题胶囊愈演愈烈,问题胶囊缺点越来越突出。
问题胶囊多以猪、牛等动物源蛋白质作为胶囊壳材料,易滋生繁殖菌和微生物。
作为动物源制剂,存在传播疯牛病(BSE)、口蹄疫和五号病的风险;生产过程中易造成重金属、防腐剂和抑菌剂超标,一定含量的有害物质残留,而成品包装前还需要选用环氧乙烷灭菌,又容易造成环氧乙烷和氯乙烷残留。
加之问题胶囊的原料来源复杂、质量难控,储存性较差、易变性,这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。
此外,其与某些物质易发生交联反应,信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。
为了杜绝问题胶囊,近年植物淀粉胶囊研究提上日程。
再加上近半个世纪以来,个别的空心胶囊制造厂家唯利是图,无视国家法规,置广大消费者的健康安全于不顾,将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料;更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料。
这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场。
淀粉胶囊一、概述:淀粉胶囊是以植物淀粉为主要原料制成空心胶囊壳,属于普通胶囊。
2012年毒胶囊事件后,植物类淀粉胶囊成热销产品。
二、成分植物淀粉三、特点无色无味,安全四、生产背景目前大多数的市售胶囊壳为明胶空心胶囊,而明胶因其自身的特性,容易导致药品质量不合格和缩短有效期,有特定宗教信仰的人也限制了明胶胶囊的使用,还有国外发达国家人们的保健意识,推崇“绿色健康食品”,特别是伴随着欧洲“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病的蔓延和进来国内报道的“毒胶囊”事件引起的恐慌也迫使大众开始考虑动物性胶囊的替代品——植物空心胶囊。
常用于食品或药品加工行业。
通过对天然淀粉的物理、化学改性,使其具备原淀粉所不具备的特性,如提高了流动性、水溶性、成膜性、机械强度等。
五、淀粉胶囊灌装各种保健养生粉及药粉的好处:1、便于吞服:2、改善口感:很多保健养生粉、特别是药剂直接用开水冲服很难下咽,通过以胶囊为载体可以改善口感。
3、保护食道、胃道肠道用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。
这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。
去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。
4、随身携带将药粉灌装到胶囊壳里,方便出差旅游,可随身携带。
5、六、应用注意2012年4月,毒胶囊事件曝光后,许多患者在网上寻找植物类胶囊壳,如淀粉胶囊。
专家指出,选择淀粉胶囊应注意以下几点:1.市场混乱,有非正规厂家生产的冒称淀粉胶囊,存在安全隐患,需谨慎;2.淀粉遇碘酒会变蓝色,患者可自己验证;3.淀粉胶囊是服用保健养生药粉的载体,不可替代药品;4.一般的家庭操作有二次污染的可能性。
专业解析胶囊生产技术,详细讲解淀粉胶囊的优势
一、药用空心胶囊情况简介
胶囊剂在医药、保健品和功能食品行业中有着十分广泛的应用。
药用胶囊空心胶囊按照原料来源进行分类,可分为动物源明胶空心胶囊和植物源淀粉空心胶囊。
空心胶囊所用原料,除了明胶外,还有甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、苯甲酸乙基纤维素(热塑性)、硅橡胶、海藻酸钠等。
下面介绍一下几种常见的药用空心胶囊的使用和发展情况:
过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场,我国药用空心胶囊中大部分为动物明胶空心胶囊。
我国药用明胶空心胶囊大部分由动物源药用明胶加辅料精制而成,主要是用于盛装固体药物,可掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性,为服用者解决入口难、口感差的问题。
过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。
数百年来,市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。
明胶具有良好的理化性质,但随着明胶胶囊的深入应用以及问题胶囊愈演愈烈,问题胶囊缺点越来越突出。
问题胶囊多以猪、牛等动物源蛋白质作为胶囊壳材料,易滋生繁殖菌和微生物。
作为动物源制剂,存在传播疯牛病(BSE)、口蹄疫和五号病的风险;生产过程中易造成重金属、防腐剂和抑菌剂超标,一定含量的有害物质残留,而成品包装前还需要选用环氧乙烷灭菌,又容易造成环氧乙烷和氯乙烷残留。
加之问题胶囊的原料来源复杂、质量难控,储存性较差、易变性,这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。
此外,其与某些物质易发生交联反应,信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。
为了杜绝问题胶囊,近年植物淀粉胶囊研究提上日程。
再加上近半个世纪以来,个别的空心胶囊制造厂家唯利是图,无视国家法规,置广大消费者的健康安全于不顾,将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料;更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料。
这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场。
人们对明胶的可信性降低,转而寻找非明胶空心胶囊。
近年来兴起的羟甲基纤维素胶囊、海藻多糖胶囊、普鲁兰多糖胶囊以及淀粉胶囊等植物源胶囊因其安全、环保和可再生等特点备受关注,但由于受到原料来
源的限制,羟甲基纤维素、普鲁兰多糖、海藻多糖等尚未能广泛推广,而淀粉具有原料来源充足、结构稳定、安全环保等特点,被认为是最有潜力的新型胶囊原料之一。
随着纯天然概念的渗透,植物源淀粉胶囊日益成为世界范围内胶囊剂型的新选择。
目前国际上已形成以纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻糖、卡拉胶和琼脂等)以及植物淀粉类为代表的3类不同原料的新型植物胶囊产品。
虽然植物淀粉胶囊一时之间不能马上取代传统的明胶空心胶囊的主导地位,但淀粉胶囊在我国中药制剂和生物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势,具有实用性广、无交联反应风险、稳定性高、不吸湿等优势。
随着人们对淀粉胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,淀粉胶囊的市场需求将迅猛增长。
二、专业解析胶囊生产技术
1. 药用明胶空心胶囊生产技术简介
近年来国际市场上的药用明胶胶囊产品主要利用牛皮、牛骨、猪皮、猪骨等食用明胶的原料精制而成。
食用明胶是选用新鲜动物皮、骨经分类、脱脂、漂洗、中和、水解等十几道工序提取的无脂肪胶原蛋白质,淡无色至淡黄色薄片状或粉粒状,无臭、无味,含有人体必需的18种氨基酸,具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。
符合食用和药用需求的明胶的原料选用要求非常严格,要求必须选用新鲜的、经过严格检疫的、没有经过任何化学处理的动物骨骼或原皮,不能选取来自疫区、有传染病的动物原料,另外在生产过程中要使用全封闭的流水线进行烘干和粉碎。
在进行胶囊类药品辨别时有3个技巧可以参考:一是颜色特别鲜艳的不要,可能添加了大量的着色剂;二是捏捏外壳,特别脆的不要,为了掩盖杂质添加大量的淀粉;三是胶囊接口比较松的不要,胶囊本身的工艺不过关,无法保证药品质量。
2、植物源空心胶囊加工工艺简介
植物源空心胶囊生产技术目前仅为国内少数制药企业掌握,故而在此仅列举收集到的部分植物源空心胶囊加工工艺略作阐述。
(1)淀粉胶囊:淀粉植物胶囊由柬埔寨进口天然木薯淀粉制成。
生产过程中零添加强酸、强碱,成品制成后零添加环氧乙烯等杀菌制剂,不存在任何致癌性物质残留。
(2)羧甲基魔芋葡甘聚糖胶囊:将魔芋精粉主要成分葡甘聚糖经羧甲基化改性后, 其溶解性、潮性、抗成膜性能等明显改善, 可用作空心胶囊的囊材。
(3)羟丙基甲基纤维素是半合成产品,可用两种方法制造:其一是将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后,再先后与氯化甲烷和环氧丙烷反应,再经进一步精制即得;其二是用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理后,再置高温高压下与环氧丙烷反应,反应时间要维持到足以使甲基和羟丙基以醚键连接到纤维的脱水葡萄糖环上并达到理想的程度。
从全天然的角度讲,明胶未经任何合成反应制得,倒是一种取自生物的纯天然产品,是人们理想的食用料。
但是明胶和明胶空心胶囊市场的维护,必须依靠政府的监督和行业的自律,对于个别企业的违法行为应采取强硬的措施,保障人民群众的健康安全。
三、淀粉胶囊优势介绍
淀粉具有原料来源充足、结构稳定、安全环保等特点,被认为是最有潜力的新型胶囊原料之一。
1.淀粉空心胶囊是一个对环境无污染的产业
淀粉胶囊植物胶的提取很多是采取物理提取的方法,从木薯等植物中提取,不会产生腐烂的恶臭气味,也大幅减少了水的使用量,减少了对环境的污染。
而在淀粉胶囊的生产过程中,不添加任何有害物质,绝无环境污染。
2.淀粉空心胶囊原材料的稳定性
淀粉空心胶囊植物胶来源自天然的植物木薯。
3.淀粉空心胶囊无交联反应的风险
植物空心胶囊有较强的惰性,不易与含醛基药物发生交联反应。
4.淀粉空心胶囊易于储存,降低企业的储存成本
明胶胶囊对储存的条件有较严格的要求,需要在较恒定的温度中储存、运输。
高温或湿度较高时易软化变形,低温或湿度较低时易脆碎,失水硬化。
植物空心胶囊有较宽松条件。
5.淀粉空心胶囊能隔绝与外部空气的接触
植物空心胶囊的原料性质决定了其能有效的把内容物与空气隔绝,避免与空气发生不良影响。
6.淀粉空心胶囊稳定性高
淀粉空心胶囊的有效期一般在36个月,明显增加了产品的有效期。
7.淀粉空心胶囊无防腐剂等残留
植物淀粉胶囊在生产过程中,不添加任何防腐剂。
出厂前不需作任何方式灭菌,完全能达到国家标准,无任何残留。
所以,它植物胶囊是无防腐剂,无残留有害物质的健康绿色胶囊。
8.淀粉空心胶囊具有较低的重金属
淀粉空心胶囊的重金属低于l0ppm。
9.淀粉空心胶囊能抑制细菌生长
植物空心胶囊的主要原料是植物纤维,不单不会大量繁殖细菌,而且会抑制细菌生长。
试验证明:淀粉空心胶囊长时间放置在普通环境中,能保持微生物数量在国家标准范围以内。
10.淀粉空心胶囊有较宽松的填充环境,降低生产成本
淀粉空心胶囊对填充内容物的工作环境要求比较宽松,不论是对工作环境的要求,还是上机合格率,都能减低使用成本。
11.淀粉空心胶囊适合不同族群的消费者
淀粉空心胶囊是采用纯天然植物纤维为主要原材料,适合任何族群使用。
12.淀粉空心胶囊产品有较高的增值性
淀粉空心胶囊虽然市场价格略高,但相对于动物明胶空心胶囊具有较多的突出优点。
在高档的药品及保健品被采用,明显提高了产品的档次,有助于消费者的健康,特别适用于抗生消炎药品,中药及高档保健品等产品,使产品具有较高的增值性和竞争力。
不论是药品还是保健产品,胶囊剂都是主要剂型。
总之虽然植物淀粉胶囊不可能取代传统的明胶空心胶囊的主导地位,但植
物淀粉胶囊在我国中药制剂和生物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势,具有实用性广、无交联反应风险、稳定性高、不吸湿等优势。
随着人们对植物淀粉胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,植物淀粉胶囊的市场需求将迅猛增长。