盐酸胺碘酮注射液-详细说明书与重点

附件盐酸胺碘酮注射剂说明书修订要求一、【不良反应】修改为根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类：十分常见（≥10%）；常见（1%—10%，含1%）；偶见（0.1%—1%，含1%）；罕见（0.01%—0.1%，含0.01%）；十分罕见（＜0.01%）。

心脏异常：常见：心动过缓。

十分罕见：有显著的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道，尤其是老年患者。

心律失常发作或恶化，有时伴随心脏骤停。

未知发生率：心悸、心动过速、室性心动过速、尖端扭转型室速、QT间期延长、房室传导阻滞。

内分泌异常：十分常见：甲状腺异常：可能在无甲状腺功能障碍临床表现的情况下出—1 —现“孤立”的甲状腺激素水平异常（T4水平增加，T3水平正常或轻微下降），这并非停药指征。

常见：甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。

具有以下典型症状的甲状腺功能减退：体重增加、畏寒、淡漠、嗜睡；如果TSH出现明确的增高，则支持上述诊断。

在停止胺碘酮治疗后1~3个月内，甲状腺功能可以逐渐恢复正常；停止治疗并不是强制性的，如果有胺碘酮治疗的指征，可以在胺碘酮治疗的同时联合应用L-甲状腺素替代治疗，将TSH水平作为给药剂量的指导。

甲状腺功能亢进更加具有误导性：患者很少有症状（轻微的无法解释的体重下降，抗心绞痛和/或抗心律失常治疗效果降低）；在老年患者中表现为精神障碍或者甚至表现为甲状腺毒症。

超敏TSH水平明确下降则支持该诊断，且必须停用胺碘酮：在停药后3~4个月内通常可以恢复。

严重的病例有时可以导致死亡，需要急救治疗。

如果怀疑甲状腺毒症，无论是出于甲状腺本身原因还是甲状腺诱导的心肌失衡，由于合成的抗甲状腺药物效果不稳定，可直接使用皮质类固醇（1 mg/kg）治疗，治疗时间应该足够长（3个月）。

在停止胺碘酮治疗后的数月内，仍有甲状腺功能亢进的病例报道。

十分罕见：抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH）。

—2 —胃肠道异常：十分常见：恶心。

未知发生率：胰腺炎/急性胰腺炎、呕吐、腹痛、胃肠道反应。

注射用盐酸胺碘酮使用注意事项
2011年2月10日在对急诊科某病人救治过程中，使用5%葡萄糖注射液250毫升+注射用盐酸胺碘酮0.45克+门冬氨酸钾镁注射液10ml进行治疗时，当将这三种药物混合后出现浑浊现象，致使不能药用。

原因分析：
1、注射用盐酸胺碘酮其溶媒适宜的PH值范围是2.9～3.6，而5%葡萄糖注射液的PH值为3.2～6.5、5%葡萄糖氯化钠注射液的PH值为3.5～5.5、0.9%氯化钠注射液PH值为4.5～7.0、复方氯化钠注射液PH值为4.5～7.5、注射用水PH值为5.0～7.0。

所以注射用盐酸胺碘酮最佳溶媒是5%葡萄糖注射液。

因此，注射用盐酸胺碘酮说明书上规定：“注射用盐酸胺碘酮使用稀释液只能用5%葡萄糖注射液，禁用生理盐水稀释”。

2门冬氨酸钾镁注射液的 PH值为6.8～8.0, 所以当5%葡萄糖注射液250毫升+注射用盐酸胺碘酮0.45克+门冬氨酸钾镁注射液10ml 三种药物混合后会出现浑浊现象。

故注射用盐酸胺碘酮说明书上规定：“注射用盐酸胺碘酮不得在同一注射器内与其他制剂混合使用”。

结论：
盐酸胺碘酮粉针剂稀释液只能用5%葡萄糖注射液且不得在同一注射器内与其他制剂混合使用”。

药剂科在今后药品采购工作中优先选择盐酸胺碘酮水剂，也希望与医护人员多交流，共同解决临床用药中出现的问题。

谢谢合作!
药剂科商延贞3699939。

盐酸胺碘酮注射液【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重得心律失常,尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律;W—P—W综合征得心动过速;严重得室性心律失常；体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏.【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液得浓度不宜使用。

仅用等渗葡萄糖溶液配制。

不要向输液中加入任何其她制剂.胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。

可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命得心律失常，同时进行精确得剂量调整.通常初始剂量为24小时内给予1０００mg可达龙,可以按照下表得用法给药。

可达龙注射液推荐剂量／ｍl(可达龙注射液浓度超过2mg/ｍｌ,需通过中央静脉导管给药），需持续滴注.当发生室颤或血流动力学不稳定得室速，可以追加可达龙注射液１50mg，溶于１0０mｌ得葡萄糖溶液给药.需1０miｎ给药以减少低血压得发生。

维持滴注得速度可以增加以有效抑制心律失常.第一个24ｈ得剂量可以根据病人个体化给药。

然而，在临床对照研究中,每日平均剂量在2100ｍｇ以上,与增加低血压得危险性相关。

初始滴注速度需不超过30mg/ｍiｎ.基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人得年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0、5mg／mｉn能谨慎地持续２至3周。

病人接受可达龙注射液超过3周得经验有限.可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。

可达龙注射液于5％葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎得发生，如果浓度在2、5mg/ml 以下，出现上述情况较少。

所以如需静脉滴注超过1小时得，可达龙注射液浓度不应超过2ｍg/ml,除非使用中央静脉导管。

在应用ＰVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(ＤEHＰ)释放到溶液中,为了减少病人接触ＤEHP,建议应用不含DＥＨP得PVC或玻璃器具,于应用前临时配制与稀释可达龙得输注溶液.体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏。

根据胺碘酮得给药途径与考虑到该适应症得应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管;否则，使用最大得外周静脉并以最高得流速通过外周静脉途径给药。

盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液属注射剂，是Ⅲ类抗心律失常药。

适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

【药代动力学】注射后，胺碘酮血药浓度迅速下降而发生组织渗透，注射后大约15分钟其作用达到最大，并在4小时内消失。

【适应症】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律；W-P-W综合征(变异型预激综合征)的心动过速；严重的室性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

【用法用量】静脉滴注负荷剂量：通常剂量为5mg/公斤体重于葡萄糖溶液中，最好用电子泵，在20分钟至2小时滴注，24小时内可重复2-3次。

本品的作用时间短，要求持续滴注。

维持剂量：10-20mg/kg/天（通常600-800mg/24小时，可增至1.2g/24小时），加入250 ml 葡萄糖溶液维持数日。

【注意】●仅使用等渗葡萄糖溶液配制。

●由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。

●不要向输液中加入任何其他制剂。

●从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗（每天3片）。

剂量可增至每天4-5片。

●局部：可能引起炎症反应，例如直接经外周静脉途径给药会引起浅表静脉炎。

【不良反应】●潮红、多汗、恶心、脱发；●血压下降，通常是轻中度而短暂的●心动过缓●罕见致心律失常作用；●肝功能紊乱●在长期给药治疗过程中，应对肝功能进行监测。

【注意事项】电解质紊乱，尤其是低钾血症：与低钾血症有关的情况必须考虑，因为后者可促进致心律失常作用的发生。

在给药前应纠正低钾血症。

建议定期检查肝功能（转氮酶）以监测任何可能由本品所致的肝功能异常胺碘酮应该在医院环境的持续心电监护（ECG, BP)下使用。

此外，少数使用胺碘酮的患者术后发生急性呼吸困难综合征，因此推荐患者在人工呼吸期间应进行密切的监测。

可达龙注射液尽可能通过中央静脉导管滴注。

可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会提高引发外周静脉炎，如果浓度在2.5mg/ml或以下，出现上述情况较少，所以如需静脉滴超过1小时的，盐酸胺碘酮注射液不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管给药。

胺碘酮的使用说明一：正确掌握不同剂型胺碘酮的适应证两种剂型，不同作用机制：胺碘酮属于ⅲ类抗心律失常药物，是一种多离子通道阻滞剂，因此，同时具有ⅰ、ⅱ、ⅳ类抗心律失常药物的作用。

胺碘酮静脉早期应用和长期口服应用效果有所不同。

静脉用胺碘酮，更多表现为ⅲ类药物之外的作用，即钠通道阻滞、β受体阻滞及钙通道阻滞作用；而口服胺碘酮或长时间静脉应用胺碘酮后，则表现为ⅲ类药物的作用，即钾通道阻滞作用。

通过抑制这些离子通道带来的电生理效应包括抑制窦房结、房室交界区的自律性，减慢心房、房室结、房室旁路传导及延缓心房肌、心室肌的动作电位时程和有效不应期，由此带来广谱抗心律失常作用。

胺碘酮静脉注射液的适应证：室颤和无脉搏室速电击除颤失败后，静脉用胺碘酮可用于改善电击除颤的效果；不伴有qt间期延长的宽qrs心动过速(包括单形性室速和多形性室速)；可用于房颤患者室率控制和节律控制；及其他心律失常。

静脉用胺碘酮适用于合并器质性心脏病，尤其是伴缺血性心脏病及心功能不全的心律失常。

在房颤治疗中，房颤指南对静脉用胺碘酮做了明确定位及建议：对于合并严重器质性心脏病的患者，优先考虑静脉用胺碘酮进行复律；对于伴中等结构功能异常的患者，使用伊布利特和维纳卡兰，如果无效，可以考虑静脉用胺碘酮；对于无器质性心脏病的患者，复律时有更多的药物可供选择，比如ⅰc类的药物：普罗帕酮、伊布利特、维纳卡兰，如果无效，同样可以考虑静脉用胺碘酮。

胺碘酮口服片剂的适应症：可用于房颤复律及维持窦性心律；不能作为室率控制的首选，因为，在长期治疗中，还有更多更理想的药物可达到室率控制的目的。

对于长期维持窦性心律的药物选择：心衰患者首选口服胺碘酮长期维持窦性心律；对于伴器质性心脏病或者无结构病变的患者，应该选择更安全的药物，如决奈达隆、索他洛尔等；对于伴器质性心脏病的室性心律失常患者，其心律失常或基础疾病的严重程度还不足以置入icd，为了控制心律失常，可以考虑使用口服胺碘酮；恶性心律失常的二级预防优选icd，无法使用icd的患者，考虑口服胺碘酮；对于植入了icd、应用了β受体阻滞剂，但心律失常仍反复发作的患者，由于icd对心律失常没有预防作用，为了减少icd的放电，考虑使用口服胺碘酮。

【药物名称】盐酸胺碘酮Amiodarone Hydrochloride [国家基本药物]其结构式为：分子式：C25H29I2NO3·HCl 分子量：681.78【性状】本品为类白色片。

【药物类别】抗心律失常药【药物别名】乙胺碘呋酮、胺碘达隆、安律酮、可达龙Cardilol,Cordarone【制剂规格】片剂，胶囊剂:0.1g、0.2g；注射液：3ml:0.15g。

【药理毒理】本品能选择性扩张冠状动脉血流量，同时减少心肌耗氧量，减慢心率，降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。

【药动学】口服吸收缓慢，tmax 约6～8h，4～7h起效，停药后可持续8～10日，生物利用度为30～50%。

PB95%。

静注5min起效，可持续20min～4h，本品主要在肝脏代谢，t1/2为14～28日。

本品效应取决于口服剂量与疗程，与本品或代谢物血药浓度无关。

血液透析不能清除本品。

【适应证】室性早搏、室性心动过速、房性早搏、室上性心动过速（尤伴有预激综合征），也用于心绞痛等。

【不良反应】食欲不振，腹胀、恶心、便秘等胃肠道反应。

偶有皮疹、痉挛。

久服可致药物沉积于角膜，停药后可消失。

少数可有光敏感或皮肤变色。

本品可发生明显的窦性心动过缓。

能干扰甲状腺功能，偶有甲状腺功能紊乱甲亢或甲减征象（可对症处理）。

（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。

胺碘酮可以使左室功能明显降低导致患者的死亡率增加①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。

由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。

（2）甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。

胺碘酮【药物名称】中文通用名称：胺碘酮英文通用名称：Amiodarone其它名称：安律酮、胺碘达隆、可达龙、威力调心灵、盐酸胺碘酮、乙胺碘呋酮、乙胺碘呋酮盐酸盐、乙碘酮、Amiodar、Amiodarone Hydrochloride、Amiodaronum、Angiodarona、Atlansil、Cordarone、L3428、Leurquin、Miodaron、Rythmarone、Sedacoron、SKF33134A、Trangorex【临床应用】1.口服适用于：(1)危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的预防。

(2)也可用于其它药物治疗无效的阵发性室上性心动过速、阵发性心房扑动、心房颤动(包括合并预激综合征者)，以及持续心房颤动、心房扑动电转复律后的维持治疗。

2.静脉滴注适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制心房颤动、心房扑动的心室率。

【药理】1.药效学本药常用其盐酸盐，属于Ⅲ类抗心律失常药，同时还具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞功能，以及轻度Ⅰ类及Ⅳ类抗心律失常特性。

本药通过阻滞钠通道减慢心室内传导；通过阻断β肾上腺素受体、阻滞钙离子通道降低心率、减慢房室结传导；通过抑制钾通道延长心房、心室的复极。

其主要电生理效应是延长所有心肌组织包括窦房结、心房肌、房室结、希氏束、浦氏纤维以及心室肌的动作电位时间、复极时间和不应期，有利于消除折返，因此能有效地治疗多种室性和室上性心律失常。

但由于其毒性反应，目前仅在其它抗心律失常药无效或不能耐受时，用于可危及生命的或血流动力学不稳定的心律失常。

此外，本药对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用，也有微弱的负性肌力作用，但通常不抑制左室功能(因可被其强大的扩血管作用抵消)。

本药还具有一定的抗心绞痛作用。

由于其化学结构与甲状腺素类似，可影响甲状腺素代谢。

2.药动学口服吸收迟缓且不规则。

生物利用度约50%。

表观分布容积大，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官，其次为心、肾、肺、肝及淋巴结，而脑、甲状腺及肌肉最低。

盐酸胺碘酮注射液
Yansuan Andiantong Zhusheye
Amiodarone Hydrochloride Injection
书页号：中国药典2010年版二部-771
[修订]
【检查】有关物质 取本品适量，用乙腈-水(1：1)稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈-水(1：1)稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1µg 的溶液，作为对照溶液；另精密称取(2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮(杂质Ⅰ)对照品约16mg，用乙腈-水(1：1)溶解并稀释制成每1ml中含杂质Ⅰ 8µg的溶液，作为对照品溶液。

照盐酸胺碘酮有关物质项下的色谱条件，取对照溶液10µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。

精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ的保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得过1.6%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%)；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。

供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰可忽略不计。

胺碘酮注射液的说明书胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。

具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂性质，那么你知道胺碘酮注射液的说明书是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的胺碘酮注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!胺碘酮注射液的说明书【药品名称】可达龙(盐酸胺碘酮注射液)【通用名】盐酸胺碘酮注射液【商品名】可达龙【成分】本品主要成分：盐酸胺碘酮。

【适应症】本品适用于：1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。

2. 围手术期高血压。

3. 窦性心动过速。

【包装规格】3ml:0.15g【用法用量】1. 控制心房颤动、心房扑动时心室率。

成人先静脉注射负荷量：0.5mg/(kg·min)，约1分钟，随后静脉点滴维持量：自0.05mg/(kg·min)开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/(kg·min)的幅度递增。

维持量最大可加至0.3mg/(kg·min)，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。

2. 围手术期高血压或心动过速。

(1) 即刻控制剂量为：1mg/kg30秒内静注，继续予0.15mg/(kg·min)静点，最大维持量为0.3mg/(kg·min)。

(2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。

(3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。

【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。

最重要的不良反应是低血压。

有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。

1. 发生率>1%的不良反应：注射时低血压(63%)，停止用药后持续低血压(80%)，无症状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%)，出汗伴低血压(10%)，注射部位反应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(3%)。

2. 发生率为1%的不良反应：外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐。

盐酸胺碘酮注射液说明书【中文名称】盐酸胺碘酮注射液【功效主治】适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

【药理作用】本品属III类抗心律失常药。

主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。

同时具有轻度非竞争性的?及?肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV 类抗心律失常药性质。

减低窦房结自律性。

对静息膜电位及动作电位高度无影响。

对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。

由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15~20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。

对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。

可影响甲状腺素代谢。

本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。

【药物相互作用】1 增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。

合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。

2 增强其他抗心律失常药对心脏的作用。

本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。

与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。

从加用本品起，原抗心律失常药应减少30 ％～50％剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。

3 与?受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。

如果发生则本品或前两类药应减量。

4 增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。

本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。

5 与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。

6 增加日光敏感性药物作用。

7 可抑制甲状腺摄取[123I]、［133I］及［99mTc］。

【不良反应】1 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。

①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。

【通用名】盐酸胺碘酮注射液【商品名】可达龙®【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：-房性心律失常伴快速室性心律：-W-P-W综合征的心动过速；-严重的室性心律失常；-体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。

仅用等渗葡萄糖溶液配制。

不要向输液中加入任何其他制剂。

胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。

可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。

通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。

可达龙注射液推荐剂量-第一个24小时负荷滴注先快：头10分钟给药150mg（15mg/min）。

3ml可选龙注射液（150mg）于100ml葡萄糖溶液（浓度=1.5mg/ml）中。

滴注10分钟。

后慢：随后6h给药360mg（img/min）。

18ml可达龙注射液（900mg）于500ml葡萄糖溶液（浓度=1.8mg/ml）中。

维持滴注剩余18h给药540mg（0.5mg/min）。

将滴注速度减至0.5mg/min第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。

当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。

需10min给药以减少低血压的发生。

维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。

第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。

然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。

初始滴注速度需不超过30mg/min。

基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。

病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。

心内科使用“注射用盐酸胺碘酮”药物的心得分享一、适应症适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

二、注意事项（详见药物使用说明书）1、静脉滴注胺碘酮最好不超过3~4天。

2、使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐酸稀释。

3、在5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会提高引发外周静脉炎的概率。

如需静脉滴注超过1小时的，盐酸胺碘酮注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管给药。

三、心内科使用此药如何规避发生外周静脉炎的风险？1、使用此药前向患者及家属告知用此药的重要性及必要性，但可能会导致外周静脉炎的发生，取得患者及家属的同意并签字确认后方可使用此药。

2、选择粗、直、弹性好的血管进行穿刺。

宜选小号留置针进行穿刺，穿刺时最好直刺血管，这样针尖可以直达血管内膜，减轻对血管内膜的损伤，有利于防止静脉炎的发生。

3、抢救病人后，再建立另一静脉通路备用。

每间隔4小时更换另一侧静脉通路输入，防止药物持续作用于同一血管而造成静脉炎的发生。

护士做好交接工作。

4、经济条件好的病人，可在输注此药的同时在血管上方粘贴“水胶体凝胶”，可预防静脉炎的发生。

5、病人床旁悬挂“重点药物”使用标志，责任护士做好健康宣教。

6、建立“盐酸胺碘酮”使用登记本，如：日期、姓名、床号、用法、用量、途径、开始时间、结束时间、备注等。

凡是病房使用“胺碘酮”药物的患者，当班责任护士均要作登记，进行严格交接，密切观察穿刺部位情况及病人主诉。

四、发生外周静脉炎后如何处置？1、穿刺处用无菌敷贴覆盖，用“硫酸镁粉剂”2勺＋无菌注射用水10ml溶解后（根据静脉炎发生范围大小确定用量），调匀，倒于无菌纱布或棉花上，持续湿敷于病人穿刺部位，保鲜膜包裹湿敷处肢体，保持持续湿敷。

或直接用“25%硫酸镁注射液”湿敷，但“硫酸镁粉剂”湿敷较经济实惠其效果较好。

2、“大黄芒硝”持续湿敷。

3、严重的静脉炎，湿敷2~3日症状还未缓解的可用红外线烤灯先烤再湿敷。

盐酸胺碘酮说明书篇一：胺碘酮的使用说明胺碘酮的使用说明一：正确掌握不同剂型胺碘酮的适应证两种剂型，不同作用机制：胺碘酮属于Ⅲ类抗心律失常药物，是一种多离子通道阻滞剂，因此，同时具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。

胺碘酮静脉早期应用和长期口服应用效果有所不同。

静脉用胺碘酮，更多表现为Ⅲ类药物之外的作用，即钠通道阻滞、β受体阻滞及钙通道阻滞作用；而口服胺碘酮或长时间静脉应用胺碘酮后，则表现为Ⅲ类药物的作用，即钾通道阻滞作用。

通过抑制这些离子通道带来的电生理效应包括抑制窦房结、房室交界区的自律性，减慢心房、房室结、房室旁路传导及延缓心房肌、心室肌的动作电位时程和有效不应期，由此带来广谱抗心律失常作用。

胺碘酮静脉注射液的适应证：室颤和无脉搏室速电击除颤失败后，静脉用胺碘酮可用于改善电击除颤的效果；不伴有QT间期延长的宽QRS心动过速(包括单形性室速和多形性室速)；可用于房颤患者室率控制和节律控制；及其他心律失常。

静脉用胺碘酮适用于合并器质性心脏病，尤其是伴缺血性心脏病及心功能不全的心律失常。

在房颤治疗中，房颤指南对静脉用胺碘酮做了明确定位及建议：对于合并严重器质性心脏病的患者，优先考虑静脉用胺碘酮进行复律；对于伴中等结构功能异常的患者，使用伊布利特和维纳卡兰，如果无效，可以考虑静脉用胺碘酮；对于无器质性心脏病的患者，复律时有更多的药物可供选择，比如Ⅰc类的药物：普罗帕酮、伊布利特、维纳卡兰，如果无效，同样可以考虑静脉用胺碘酮。

胺碘酮口服片剂的适应症：可用于房颤复律及维持窦性心律；不能作为室率控制的首选，因为，在长期治疗中，还有更多更理想的药物可达到室率控制的目的。

对于长期维持窦性心律的药物选择：心衰患者首选口服胺碘酮长期维持窦性心律；对于伴器质性心脏病或者无结构病变的患者，应该选择更安全的药物，如决奈达隆、索他洛尔等；对于伴器质性心脏病的室性心律失常患者，其心律失常或基础疾病的严重程度还不足以置入ICD，为了控制心律失常，可以考虑使用口服胺碘酮；恶性心律失常的二级预防优选ICD，无法使用ICD的患者，考虑口服胺碘酮；对于植入了ICD、应用了β受体阻滞剂，但心律失常仍反复发作的患者，由于ICD对心律失常没有预防作用，为了减少ICD的放电，考虑使用口服胺碘酮。

胺碘酮针：【说明书修订日期】核准日期：年月日【警告】警示语：本品在如下情况下禁用：窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器；病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦结停搏危险）等。

【药品名称】注射用盐酸胺碘酮【英文名】Amiodarone Hydrochloride for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Yansuan Andiantong【成份】本品主要成分为盐酸胺碘酮，化学名称为（2-丁基-3-苯并呋喃基）[4-[2-（二乙氨基）-氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。

分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78辅料为甘露醇、聚山梨酯80、苯甲醇。

【性状】本品为类白色或微黄色的粉未或疏松块状物。

【适应症】抗心律失常药，用于治疗严重的心律失常，尤适用于下列情况：—严重的室上性心律失常—心动过速伴预激综合症—室性心律失常注射用盐酸胺碘酮，仅用于需要快速反应或口服不允许的情况下。

【规格】0.15g【用法与用量】静脉滴注：负荷剂量：通常剂量为5毫克/公斤体重，加入250毫升5%葡萄糖溶液中，于20分钟至2小时内滴注，24小时可重复2～3次，滴注的速度应根据反应的效果而调整，治疗效果在最初的几分钟内即可出现，然后逐渐减弱，因此需开放一条输液通道维持。

维持剂量：10～20毫克/公斤体重/24小时，（通常为600～800毫克/24小时，注意可增至1200毫克/24小时）加入250毫升葡萄糖维持数日，从静脉滴注的第一天起同时接受口服治疗。

静脉注射：剂量为5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，根据药物特性，浓度应低于600毫升/升，只可用5%葡萄糖，输注液不得与其他药物混合。

【不良反应】—脸红、多汗、恶心、脱发—血压下降，通常是轻中度而短暂的。

曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告—心动过缓，尤其是老年病例，有明确的心动过缓（窦性停搏少见）病例报道—致心律失常效应：有引起房室传导阻滞、室速、室颤（与普罗帕酮合用）的报道—转氨酶升高，通常是轻微的（为正常值的1.5-3倍）减量后可恢复正常，甚至可自动恢复正常—少数急性肝功能障碍（一些单纯病例），伴有血清转氨酶升高和/或黄疸，可危及生命，应停止给药—在长期给药治疗过程中，少见慢性肝脏疾病的报道，文献记载有假性酒精性肝炎的病例，基于可能出现的临床体征和生化变化（肝肿大，转氨酶高于正常值的1.5-5倍），应对肝功能进行监测。

解答基层医师对胺碘酮给药方法的疑惑作者：王华光王树平来源：《中国社区医师》2013年第14期药品说明书与权威著作比较药品说明书盐酸胺碘酮注射液（可达龙）的药品说明书中有以下表述“可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。

通常初始剂量为24小时内给予1000mg，可以按照下表的用法给药，见表1。

”权威著作《国家基本药物处方集》第214页胺碘酮用法：静滴负荷量，按体重3-5mg/kg。

一般为150mg，加入5%葡萄糖溶液250ml，在20分钟内静滴滴人时间≥10分钟，然后以1—1.5mg/分维持，6小时后减至0.5—1mg/分，一日总量1200mg。

另外，在《国家基本药物临床应用指南》第161页快速型室上性心律失常中胺碘酮用法也是如此。

读者疑惑问题1：如何解释《国家基本药物处方集》及《国家基本药物临床应用指南》中的胺碘酮注射液的用法与药品说明书不一致的情况？问题2：以前听讲座的时候得知胺碘酮150mg+5%葡萄糖液250ml，在20分钟内静滴，如高龄患者应用，会发生急性左心衰竭，普通患者也耐受不了，如20分钟内静滴250ml液体，输液需用粗针头并加压，这是否与以上两本著作相矛盾？问题3：盐酸胺碘酮注射液说明书明确注明仅用等渗葡萄糖溶液配制.不要向溶液中加入任何其他制剂，而我在其他医学书籍中读到过“心脏骤停和心源性猝死中胺碘酮初始剂量300mg，稀释于20～30ml生理盐水中静脉注射”以及“高危室性早搏用胺碘酮50mg加入25%葡萄糖液20ml静脉注射”，这些情况是否为不合理用药？【专家答疑】解答一首先需要指出的是，上述的《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》中的用法用量与说明书中的用法相似，并无本质上的“不一致”，所以并不矛盾。

《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》分别由国家基本药物处方集编委会和国家基本药物临床应用指南编委会主编，用于指导广大临床医生安全合理用药，提高用药水平，防止药物滥用等。