赫赛汀中文说明书

赫赛汀治疗方案简介赫赛汀是一种用于治疗心血管疾病的药物，属于血小板抑制剂。

它通过抑制血小板聚集和减少血小板生成素的释放，将降低血栓形成的风险。

赫赛汀在使用过程中需要注意剂量和用药时间，以确保安全有效的治疗效果。

适应症赫赛汀主要用于预防和治疗心血管疾病，包括稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合症和心肌梗塞等。

该药物可以减少心血管事件的发生率，并改善患者的生存率。

用法和剂量赫赛汀的用法和剂量应根据患者的具体情况而定。

以下是一般的用法和剂量指导：稳定型心绞痛：•初始剂量：通常为20mg，每天一次。

•维持剂量：通常为20mg-40mg，每天一次。

急性冠状动脉综合症：•初始剂量：通常为40mg，一次性。

•维持剂量：通常为40mg-80mg，每天一次。

心肌梗塞：•建议治疗开始前使用阿司匹林或者其他抗血小板药物，保证有效的抗血小板治疗。

•维持剂量：通常为40mg-80mg，每天一次。

注意事项•赫赛汀一般与阿司匹林等抗血小板药物联合使用，以获得最佳的治疗效果。

•服用赫赛汀期间，应遵循医生的指导，不可随意更改剂量或停止用药。

•长期使用赫赛汀可能增加出血风险，请密切关注任何异常出血的迹象，并及时咨询医生。

•遇到手术或其他牙科操作前，请告知医生您正在使用赫赛汀。

•孕妇、哺乳期妇女以及未满18岁的儿童应避免使用赫赛汀。

不良反应使用赫赛汀的整体不良反应较为轻微并且少见。

以下是一些可能的不良反应：•头疼•胃肠道不适，如腹泻、恶心、胃痛•安眠困难•肌肉疼痛药物相互作用赫赛汀可能与其他药物发生相互作用。

在使用赫赛汀之前，应向医生提供您正在使用的所有药物和草药制剂的清单，以避免潜在的不良反应或药物相互作用。

存储要求赫赛汀应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。

请将药物放在儿童无法触及的地方。

总结赫赛汀是一种用于治疗心血管疾病的药物，能够有效降低血栓形成的风险。

在使用赫赛汀时，需要根据患者的具体情况调整剂量，并遵循医生的指导。

请注意可能的不良反应和与其他药物的相互作用。

注射用曲妥珠单抗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用曲妥珠单抗商品名：赫赛汀®Herceptin英文名：Trastuzumab Injection【主要成份】活性成分：重组抗HER2单克隆抗体【性状】赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末420mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。

溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL。

【适应症】赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：a)作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。

b)与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

【规格】420mg(20ml)/瓶。

【用法用量】初次负荷剂量:建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。

90分钟内静脉输入。

维持剂量:建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。

如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。

根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。

【不良反应】赫赛汀最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

【贮藏】2-8℃下贮存。

本品用配套提供的稀释液溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。

配好的溶液中含防腐剂，因此可多次使用。

28天后剩余的溶液应弃去。

如果注射用水中不含防腐剂，则配好的溶液应该马上使用。

不要把配好的溶液冷冻起来。

含0.9%氯化钠溶液的配好的曲妥珠单抗输注液，可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中2-8℃条件下稳定保存24小时。

30℃条件下，稀释后的本品最长可稳定保存24小时。

但由于稀释后的曲妥珠单抗不含有效浓度的防腐剂，配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8℃冰箱内。

为控制微生物污染，输注液应马上使用。

赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。

溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL=溶剂：灭菌注射用水，含 1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。

赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，a , a -双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。

药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。

此抗体属IgGI型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。

在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%勺患者HER2过度表达。

HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。

HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。

曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC的潜在介质。

在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10,50，100, 250和500 mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。

随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。

在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的赫赛汀简介罗氏乳腺癌首次负荷量和 2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。

【药物名】Trastuzumab （曲妥珠单抗）【商品名】Herceptin （赫赛汀）【批准文号】国药准字J20110020【剂型】注射剂【形状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg为白色至淡黄色冻干粉剂。

配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】Her2【分子量】约185kDa【生产公司】Ge nen tech 罗氏子公司基因泰克【作用机理】特异结合于HER2受体胞外段从而阻断HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它ErbB家族成员形成异源二聚体。

介导HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解；活化PTEN阻断PI3K信号通路；上调并活化p27kip1从而诱导G1期停滞，抑制肿瘤细胞增殖；促进肿瘤细胞凋亡；抗肿瘤血管生成；ADC（作用；抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95的活化；抑制DNA修复；增加化疗药物的细胞毒性；逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。

【适应症和用途】赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂，主要用于治疗：* HER2过量表达的乳腺癌；•HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。

【副反应】1. 心肌毒性2. 输注反应3. 化疗引起的中性粒细胞减少症加重4. 肺毒性赫赛汀最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

【禁忌症】禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。

【警告和注意事项】孕妇及哺乳期妇女用药：生殖研究在Cynomolgus猴子中进行，当剂量给至人每周维持剂量（2 mg/kg）的25倍时，未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。

在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。

赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。

曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书曲妥珠单抗 (Herceptin) 使用说明书I. 药品信息曲妥珠单抗，商品名称为Herceptin，是一种单克隆抗体药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。

II. 药物治疗适应症曲妥珠单抗适用于以下症状的患者：1. HER2阳性乳腺癌：用于早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗，以及未接受曲妥珠单抗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗和二线治疗。

2. HER2阳性转移性胃癌：与化疗药物联合使用可以作为一线治疗。

III. 药物使用方法1. 注射剂制剂：曲妥珠单抗为无色或淡黄色透明溶液，适用于静脉注射。

按患者体重和疾病状态确定治疗剂量和疗程。

2. 首次治疗：推荐首次治疗方案为：初始剂量为8mg/kg，随后每周维持剂量为6mg/kg，连续治疗至少为18个疗程。

3. 维持治疗：治疗后期，维持剂量为6mg/kg，每三周一次，直至疾病进展或不可耐受。

4. 药物注射后，应监测患者的生命体征和药物不良反应。

IV. 注意事项和禁忌症1. 使用曲妥珠单抗前，应评估患者的心脏功能，并进行相关监测。

2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲妥珠单抗。

3. 对曲妥珠单抗或其他成分过敏的患者禁止使用。

4. 使用曲妥珠单抗可能引发心脏毒性反应，如心衰、心律不齐等，需密切监测患者的心脏功能。

V. 不良反应1. 常见不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、疼痛、乏力、头痛、发热等。

2. 严重不良反应：包括肺炎、肺水肿、心衰、过敏反应等。

VI. 药物相互作用1. 药物相互作用可能影响曲妥珠单抗的疗效或增加不良反应的风险。

2. 与其他心脏毒性药物联用应注意风险。

VII. 储存和处理1. 曲妥珠单抗冷藏储存，并在2-8摄氏度下保存。

2. 不要冻结曲妥珠单抗。

3. 未使用的药品应按照规定的处置方法处理。

VIII. 有效期限1. 未拆封的曲妥珠单抗有效期为36个月。

2. 拆封后，避免阳光直射和潮湿环境，根据说明使用。

赫赛汀是什么？赫赛汀（注射用曲妥珠单抗），是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，其适应于HER2 过度表达的转移性乳腺癌以及转移性胃癌的临床治疗。

HER2的概念HER2也称为c-erB2，人类该基因定位于染色体17q21，属于原癌基因。

HER2癌基因的致瘤机制是抑制凋亡，促进增殖；增加肿瘤细胞的侵袭力；促进肿瘤血管新生和淋巴管新生。

HER2的过度表达与肿瘤的发生和侵袭有关，可提高恶性肿瘤的转移危险。

其编码产物为HER2蛋白。

HER2蛋白通常只在胎儿时期表达，成年以后只在极少数组织内低水平的表达。

然而有研究表明30%以上的人类肿瘤中存在HER2基因的扩增或过度表达，这些被称为HER2阳性的癌症，约1/5的乳腺癌和胃癌患者为HER2阳性。

赫赛汀可用于帮助HER2基因扩增或过度表达的的癌细胞的生长，赫赛汀主要通过阻断HER2/Src相互作用、引起HER2受体下调和促进抗体介导的细胞毒作用（机体的天然免疫系统）而达到治疗肿瘤的目的。

赫赛汀的适应症：HER2过度表达的转移性乳腺癌：1、作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；2、与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

单独使用赫赛汀或与化疗联合治疗HER2过度表达的转移性胃癌；HER2过度表达的贲门癌。

赫赛汀不能治愈转移性乳腺癌和胃癌，但可以减缓瘤体的生长速度并延长患者的生存时间。

赫赛汀的给药方法赫赛汀给药途径为静脉缓慢滴注或通过皮下注射给药，患者可在医院或诊所接受治疗，静脉单次输入给药时间一般为一小时。

治疗疗程的多少由肿瘤类型及其分化程度决定。

由于需要观察患者对赫赛汀治疗的副作用，故第一疗程一般时间较长。

乳腺癌患者需要每2-3周接受一个疗程的治疗，胃癌每3周接受一个疗程。

早期乳腺癌患者治疗时间长达一年。

对于乳腺癌或胃癌已经远处转移的患者则需要不间断地治疗以控制肿瘤的发展。

赫赛汀对心脏有副作用，故它慎用于心功能不良或血压控制不良（高血压）的患者。

阅读美司钠注射液说明书【药品名称】通用名：美司钠注射液英文名：Mesna Injection汉语拼音：Mei Si Na Zhu She Ye本品主要成分为美司钠，其化学名为:α-巯基乙基磺酸钠。

HS-CH2-CH2-SO3-Na+其化学结构式：分子式：C2H5NaO3S2分子量：164.18【性状】本品为无色澄明液体，具有类似蒜的特臭。

【药理毒理】药理作用美司钠生理上与半胱氨酸-胱氨酸类似，在体内该药迅速经过酶的催化氧化作用变成其代谢物美司钠二硫化物。

美司钠也可以与其他内生的硫化物反应形成混合的二硫化物。

这些产生的二硫化物可以使血浆中硫化物水平暂时下降。

静脉用美司钠后，仅少量药物以硫化物的形式存在于全身血液循环中。

美司钠二硫化物是稳定的，其分布在循环中，且迅速运送到肾脏。

在肾小管上皮内，大量的美司钠二硫化物再降解为游离硫化物的形式。

美司钠就可以与尿液中环磷酰胺和异环磷酰胺4-羟基代谢物、丙烯醛发生反应从而起保护作用。

毒理研究遗传毒性体外Ames细菌突变试验、哺乳动物淋巴细胞染色体畸变试验以及体内小鼠微核细胞试验结果均为阴性。

生殖毒性尚未进行对雄性或雌性生殖力影响的研究。

在大鼠口服美司钠剂量达2000mg/kg/d连续6个月或犬口服美司钠剂量达520mg/kg/d连续29周的研究中未观察到雄性或雌性生殖器官的损害。

致癌性尚无长期动物研究评价美司钠潜在致癌性。

【药代动力学】静脉注射用药时，成人美司钠半衰期大约为1小时，用药后肾脏清除药物立即开始，用药的第一个4小时内排泄主要以游离硫化物形式排除，大约2小时到达高峰，而后主要以二硫化物的形式排除。

膀胱中游离美司钠的尿液生物利用度相当于50%。