Herceptin 说明书

【药物名】Trastuzumab（曲妥珠单抗）【商品名】 Herceptin（赫赛汀）【批准文号】国药准字 J20110020【剂型】注射剂【形状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。

配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】 Her2【分子量】约185kDa【生产公司】Genentech 罗氏子公司基因泰克【作用机理】特异结合于HER2受体胞外段从而阻断HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它ErbB家族成员形成异源二聚体。

介导HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解；活化PTEN阻断PI3K信号通路；上调并活化p27kip1从而诱导G1期停滞，抑制肿瘤细胞增殖；促进肿瘤细胞凋亡；抗肿瘤血管生成；ADCC作用；抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95的活化；抑制DNA修复；增加化疗药物的细胞毒性；逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。

【适应症和用途】赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂，主要用于治疗：•HER2过量表达的乳腺癌；•HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。

【副反应】1. 心肌毒性2. 输注反应3. 化疗引起的中性粒细胞减少症加重4. 肺毒性赫赛汀最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

【禁忌症】禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。

【警告和注意事项】孕妇及哺乳期妇女用药：生殖研究在Cynomolgus猴子中进行，当剂量给至人每周维持剂量（2 mg/kg）的25倍时，未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。

在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。

赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。

盐酸屈他维林注射液Drotaverine【成份】主要成份：盐酸屈他维林。

化学名称：1-（3,4-二乙氧基-苯甲基）-6,7-二乙氧基-3,4-二氢异喹啉盐酸盐半乙醇物。

化学结构式：分子式：C24H31NO4•HCl•1/2C2H5OH分子量：457.01辅料：焦亚硫酸钠，96%乙醇，注射用水【性状】本品为黄绿色的澄明液体。

【适应症】·胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛·泌尿系统疾病（肾/输尿管结石，肾盂/膀胱炎等炎症）所致的平滑肌痉挛本品还可用作下列疾病的辅助治疗：·胃肠道疾病（如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎，结肠炎等炎症）所致的平滑肌痉挛·缓解痛经【规格】2ml：40mg【用法用量】推荐成人常规用量：本品每日用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。

急诊用药：急性结石绞痛（肾性和/或胆源性）：本品40-80mg，静脉内缓慢注射（大约30秒）。

其它腹部痉挛性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要时可重复使用，每日最多3次。

【不良反应】临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%＜10%；偶见：≥0.1%＜1%；罕见：≥0.01%＜0.1%；十分罕见：＜0.01%；未知：不能从有效的数据中估计出来）和系统器官描述如下：心脏功能紊乱罕见：心悸、低血压神经系统失调罕见：头痛、眩晕、失眠胃肠道紊乱罕见：恶心、便秘免疫系统失调罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）（参考【禁忌】）未知：使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道总体失调及用药部位反应注射部位的局部反应【禁忌】1.对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用（例如大豆卵磷脂）2.对焦亚硫酸钠过敏者禁用（参考【注意事项】）3.严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用4.严重的心功能不全的患者（低输出综合征）禁用5.儿童【注意事项】1.在低血压的情况下使用本品时应更加小心2.由于存在虚脱的风险，当通过静脉输液途径使用本品时，患者需严格卧床3.本品含有焦亚硫酸盐，可能导致易感人群出现过敏反应，包括过敏性症状和支气管痉挛，尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者4.对于焦硫酸钠过敏的患者，应避免胃肠外途径给药（参考【禁忌】）5.当妊娠妇女应用本品时应特别慎重6.如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。

赫赛汀分子量
赫赛汀（Herceptin）是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物。

它的分子量是大约 145,000 道尔顿。

分子量是衡量分子大小的一个指标，它表示一个分子中所有原子的相对质量总和。

对于赫赛汀这样的蛋白质药物，分子量的大小会影响其药物动力学特性，例如分布、代谢和排泄。

赫赛汀是一种重组人源化单克隆抗体，通过与乳腺癌细胞表面的 HER2 受体结合，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

它是一种大分子蛋白质，分子量较大。

需要注意的是，分子量的具体数值可能会因为测量方法和条件的不同而有所差异。

此外，分子量并不是决定药物疗效和安全性的唯一因素，还需要考虑药物的结构、亲和力、特异性等其他重要特性。

药物的研发和使用是一个复杂的过程，需要综合考虑多个因素，并经过严格的临床试验和监管审批。

如果你对赫赛汀或其他药物的具体信息有更深入的了解需求，建议参考相关的医学文献、药物说明书或咨询专业的医疗机构和医生。

如果你还有其他问题或想要讨论更多与药物相关的内容，随时都可以告诉我哦。

【药物名】Trastuzumab （曲妥珠单抗）【商品名】Herceptin （赫赛汀）【批准文号】国药准字J20110020【剂型】注射剂【形状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg为白色至淡黄色冻干粉剂。

配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】Her2【分子量】约185kDa【生产公司】Ge nen tech 罗氏子公司基因泰克【作用机理】特异结合于HER2受体胞外段从而阻断HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它ErbB家族成员形成异源二聚体。

介导HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解；活化PTEN阻断PI3K信号通路；上调并活化p27kip1从而诱导G1期停滞，抑制肿瘤细胞增殖；促进肿瘤细胞凋亡；抗肿瘤血管生成；ADC（作用；抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95的活化；抑制DNA修复；增加化疗药物的细胞毒性；逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。

【适应症和用途】赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂，主要用于治疗：* HER2过量表达的乳腺癌；•HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。

【副反应】1. 心肌毒性2. 输注反应3. 化疗引起的中性粒细胞减少症加重4. 肺毒性赫赛汀最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

【禁忌症】禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。

【警告和注意事项】孕妇及哺乳期妇女用药：生殖研究在Cynomolgus猴子中进行，当剂量给至人每周维持剂量（2 mg/kg）的25倍时，未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。

在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。

赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。

曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书曲妥珠单抗 (Herceptin) 使用说明书I. 药品信息曲妥珠单抗，商品名称为Herceptin，是一种单克隆抗体药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。

II. 药物治疗适应症曲妥珠单抗适用于以下症状的患者：1. HER2阳性乳腺癌：用于早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗，以及未接受曲妥珠单抗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗和二线治疗。

2. HER2阳性转移性胃癌：与化疗药物联合使用可以作为一线治疗。

III. 药物使用方法1. 注射剂制剂：曲妥珠单抗为无色或淡黄色透明溶液，适用于静脉注射。

按患者体重和疾病状态确定治疗剂量和疗程。

2. 首次治疗：推荐首次治疗方案为：初始剂量为8mg/kg，随后每周维持剂量为6mg/kg，连续治疗至少为18个疗程。

3. 维持治疗：治疗后期，维持剂量为6mg/kg，每三周一次，直至疾病进展或不可耐受。

4. 药物注射后，应监测患者的生命体征和药物不良反应。

IV. 注意事项和禁忌症1. 使用曲妥珠单抗前，应评估患者的心脏功能，并进行相关监测。

2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲妥珠单抗。

3. 对曲妥珠单抗或其他成分过敏的患者禁止使用。

4. 使用曲妥珠单抗可能引发心脏毒性反应，如心衰、心律不齐等，需密切监测患者的心脏功能。

V. 不良反应1. 常见不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、疼痛、乏力、头痛、发热等。

2. 严重不良反应：包括肺炎、肺水肿、心衰、过敏反应等。

VI. 药物相互作用1. 药物相互作用可能影响曲妥珠单抗的疗效或增加不良反应的风险。

2. 与其他心脏毒性药物联用应注意风险。

VII. 储存和处理1. 曲妥珠单抗冷藏储存，并在2-8摄氏度下保存。

2. 不要冻结曲妥珠单抗。

3. 未使用的药品应按照规定的处置方法处理。

VIII. 有效期限1. 未拆封的曲妥珠单抗有效期为36个月。

2. 拆封后，避免阳光直射和潮湿环境，根据说明使用。

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注射用替加环素说明书注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。

下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。

注射用替加环素商品介绍通用名：注射用替加环素生产厂家:美国惠氏批准文号：注册证号Hxx0424药品规格：50mg*10支/盒药品价格：￥0元【商品名】泰阁【通用名】注射用替加环素【英文名】Tygacil【成份】主要成分：替加环素。

辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。

【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。

【适应症】替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。

为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。

在尚未获知这些试验结果之前，可采用替加环素作为经验性单药治疗。

为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他抗菌药物的有效性，替加环素应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。

一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。

缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。

【用法用量】静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。

替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。

替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。

AKTAPpilot说明书药品名称：拉帕替尼（TYKERB）药品别名：二对甲苯磺酸英文名：TYKERB研发公司：葛兰素史克适用症：晚期或转移性乳腺癌.型号规格：每片250mg药品详情：【功能与主治】拉帕替尼（TYKERB）联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌.【型号与规格】每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基.【用法与用量】推荐剂量为1 250 mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2 000 mg/d，第1～14天分2次服联用。

拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。

饭前1 h或饭后2 h后服用。

如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。

妊娠级别D，孕妇禁用。

是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。

老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。

未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量.【临床研究】为考察拉帕替尼与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中，入选患者HER2过度表达，为晚期或转移的乳腺癌患者，蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。

患者随机给与拉帕替尼1 250 mg，每日1次，且在第1～14天每天给予2 500 mg/m2，21 d一循环。

终末点为肿瘤进展时间，399名患者参加了试验，平均年龄为53岁，14%患者年龄超过65岁，91%为白种人，97%为四期乳腺癌，48%的患者雌激素受体阳性或孕酮阳性，95%为ErbB2 IHC 3阳性IHC 2阳性（荧光素原位杂交法确认），95%患者经过蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗治疗。

4个月后拉帕替尼与卡培他宾联合治疗组与单用卡培他宾的肿瘤进展时间分别为27.1和18.6周[2]。

67名转移实体瘤患者，拉帕替尼治疗8周，发现对曲妥单抗耐药的患者有效，能延长患者肿瘤进展时间[3]。