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安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效观察【摘要】目的观察安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效及对血清肝纤维化指标的影响。
方法随机将60 例慢生肝炎患者分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，对比分析治疗前和治疗6 个月时血清丙氨基转移酶、白蛋白、透明质酸、Ⅲ型前胶原和层粘连蛋白水平的变化。
结果安络化纤丸治疗组在降低丙氨酸氨基转移酶和血清肝纤维化指标方面均优于一般保肝治疗组。
结论安络化纤丸具有较好的抗肝纤维化作用。
【关键词】慢性肝炎；安络化纤丸；纤维化指标安络化纤丸由地黄、三七、水蛭、地龙等中药组成的具有疏肝通络、消除肝内胆汁淤积、改善肝区不适症状的促进肝纤维化降解之功效的口服冲剂。
为探讨其临床疗效对血清肝纤维化指标的影响，对临床治疗的30 例慢性肝炎患者进行了观察，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般料将2006年～2010年住院治疗的60例慢性肝炎患者随机分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，两组各30 例，男性42 例，女性18 例，年龄43～65 岁，平均54.5 岁。
60 例中慢性乙型肝炎患者58 例，慢性丙型肝炎2 例，其中中度2 例，重度39 例。
患者未出现明显腹水、上消化道出血及肝昏迷。
B型超声和CT检查均提示慢性肝炎改变，部分病例表现主肝脏体积偏小、血管走形紊乱、脾脏轻度肿大，食管钡透视无静脉曲张。
凝血酶原时间均在正常范围。
两组在年龄、性别、病情和度等方面均具有可比性。
1.2 治疗方法安络化纤丸（森隆药业有限公司）治疗组给予安络化纤丸6 克，每日3 次冲服，6 个月为一疗程；对照组口服护肝片等保肝药物，疗程同观察组。
1.3 观察项目主要观察治疗前后肝区不适改善情况、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（A）及透明质酸（HA，正常参考值23±17 ng/ml）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ，正常参考值60±22 ng/ml）、层粘连蛋白（LN，正常参考值109±32 ng/ml）水平变化。
安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察目的：观察安络化纤丸对慢性肝病患者的肝功能、血清肝纤维化和肝脾指标的影响。
方法：75例慢性肝病患者随机分为两组：治疗组39例在常规护肝治疗的基础上再给予安络化纤丸6 g/次，早晚各1次，服用3个月。
对照组36例在常规护肝治疗的基础上用齐墩果酸片。
观察两组治疗前后血清肝功能、肝纤维化指标和肝脾B超变化。
结果：治疗组治疗后血清透明质酸(HA)、血清层连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原（P ⅢNP)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)较治疗前明显下降(P＜0.05)，且HA、P ⅢNP的下降幅度明显优于对照组(P＜0.05)；治疗组治疗后转氨酶、球蛋白明显降低。
结论：安络化纤丸能较好地促进肝功能的恢复，具有良好的抗肝纤维化作用。
标签：肝纤维化；安络化纤丸肝纤维化是许多慢性肝病的共同病理过程，中药抗肝纤维化具有较好的疗效，我们采用安络化纤丸抗肝纤维化，观察其对肝纤维化指标的影响，现报道如下：1 资料与方法1.1 临床资料所有患者的诊断均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的病毒性肝炎的诊断标准[1]，肝纤维化指标血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、Ⅲ型前胶原（P ⅢNP)、血清层连蛋白(LN)至少有两项明显异常，均无明显黄疸、腹水。
慢性肝炎75例，男48例，女27例；年龄18～60岁，其中乙型肝炎67例，丙型肝炎8例；中度54例，重度14例，早期肝硬化7例。
将患者随机分为两组：治疗组39例，男23例，女16例；平均年龄42岁；平均病程6.9年。
对照组36例，男21例，女15例；平均年龄41岁；平均病程7.2年。
两组病例的性别、年龄、病程及血清肝纤维化标志物比较均无显著性差异(P＞0.05)。
1.2 方法1.2.1 治疗方法治疗组口服安络化纤丸，6 g/次，3次/d。
对照组服用齐墩果酸片，3片/次，3次/d，另加一般保肝药物，如复合维生素B、维生素C、甘草甜素片等。
两组疗程均为3个月。
1.2.2 观察指标治疗前、治疗结束后观察：肝功能：ALT、TB、A、G；血清肝纤维化指标：HA、P ⅢNP、LN 、C-Ⅳ；B超影像学：门静脉内径、脾静脉内径和脾厚度。
安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察辛小娟, 黄文祥（重庆医科大学附属第一医院 重庆 400016）DOI: 10.3969/j.issn.1674-7380.2015.03.018基金项目：重庆市卫生局医学科研计划项目（2012-2-010）通讯作者：辛小娟 Email: xxj1828@摘要：目的 评价安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性及安全性。
方法 采用随机开放性临床实验设计。
选用慢性乙型肝炎肝纤维化患者72例，随机分配到实验组37例（安络化纤丸每次6克，口服，每天两次，疗程6个月），对照组35例（常规保肝组，疗程6个月）。
治疗前后检测肝肾功能、肝纤维化指标（HA 、LN 、PC-Ⅲ、Ⅳ-C ）、血常规、B 超。
结果 实验组血清肝纤维化指标改善优于对照组（P ＜ 0.05），实验组治疗后门脉主干内径及脾脏厚度较治疗前有明显缩小（P ＜ 0.05）。
结论 安络化纤丸具有明显的抗肝纤维化作用，是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的非常有效和安全的药物。
关键词：肝炎，乙型，慢性；肝纤维化；抗肝纤维化治疗；安络化纤丸Clinical curative effect of Anluohuaxian capsule on treating patients with chronic hepatitis B and liver fibrosisXIN Xiao-juan, HUANG Wen-xiang (The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China)Abstract: Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Anluohuaxian capsule on treating patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis. Methods A total of 72 patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis were enrolled into this randomized and open clinical study. They were randomly divided into two groups: 37 cases in experimental group and 35 cases in control group. The experimental group were given Anluohuaxian capsule 6.0 g twice a day for six months and the control group were given conventional treatment. Liver and kidney function, blood routine, serum index of liver fibrosis and ultrasound were measured before and after treatment. Results Serum liver fibrosis indexes in experimental group were better than those of control group （P ＜ 0.05）. Portal vein diameter and thickness of the spleen in experimental group were significantly reduced after treatment （P ＜ 0.05）.Conclusions Anluohuaxian capsule is effective and well-tolerated for patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis.Key words: Chronic hepatitis B; Liver fibrosis; Anti fibrosis treatment; Anluohuaxian capsule乙型肝炎病毒（HBV ）是全球性的公共卫生问题，可引起急慢性肝炎。
安络化纤丸治疗乙肝纤维化52例疗效观察
柴宝鑫
【期刊名称】《中国临床医生》
【年(卷),期】2013(041)007
【摘要】目的观察安络化纤丸治疗乙肝纤维化的临床疗效.方法将乙肝纤维化患者104例随机分为治疗组及对照组各52例,对照组采用西医护肝、抗病毒治疗,治疗组在以上基础上加用安络化纤丸治疗,12个月为1个疗程.结果治疗组在改善患者肝纤维化血清学指标及肝脾彩超指标(门静脉宽度、脾脏厚度、脾静脉宽度)等方面均明显优于对照组(P＜0.05).结论安络化纤丸有明显的抗肝纤维化作用,恩替卡韦抗乙肝病毒治本、安络化纤丸抗肝纤维化治标,标本兼治、化积消癥方案临床疗效更显著.
【总页数】2页(P50-51)
【作者】柴宝鑫
【作者单位】河南省叶县中医院,河南叶县467299
【正文语种】中文
【中图分类】R512.6
【相关文献】
1.恩替卡韦联合安络化纤丸治疗乙肝肝纤维化23例临床研究 [J], 范英丽;冯志成;袁勇
2.安络化纤丸治疗乙肝后肝纤维化疗效的Meta分析 [J], 李金妮;董蕾
3.安络化纤丸联用恩替卡韦治疗慢性乙肝肝纤维化疗效的Meta分析 [J], 楼妍;袁军;付彤飞;许继莹
4.安络化纤丸联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型与湿热中阻型乙肝肝纤维化疗效比较[J], 林涛发;王少扬;吕美煌;谢丽平;詹志瑜
5.中药安络化纤丸联合核苷类似物治疗乙肝纤维化的疗效观察 [J], 胡可荣;袁剑锋因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察
【摘要】目的观察安络化纤丸对慢性乙型肝炎患者血清肝纤维化指标的影响。
方法慢性乙型肝炎患者62例随机分为治疗和组对照组，治疗组32例，对照组30例，治疗组给予安络化纤丸口服，6 g，3次/d；对照组给予复方丹参片口服，4片，3次/d；疗程均为为3个月，观察两组治疗前后血清肝纤维化指标。
结果治疗后2组肝纤维化指标均有改善，但治疗组恢复程度明显优于对照组（P ＜0.05）。
结论安络化纤丸能改善慢性乙型肝炎患者的肝纤维化指标。
【关键词】安络化纤丸；肝纤维化；慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎患者肝脏大多存在不同程度的肝纤维化，肝纤维化是各种慢性肝病发展为肝硬化的必经病理过程，阻止和逆转肝纤维化是治疗慢性乙型肝炎发展至肝硬化的重要途径。
我们采用安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎32例疗效较好，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择与分组选择2010年7月至2011年5月治疗的慢性乙型肝炎患者62例，诊断符合2006年我国《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准［1］。
治疗组32例（男性23例，女性9例，年龄15～60岁），对照组30例（男性21例，女性9例，年龄14～58岁）。
两组患者的性别、年龄构成、治疗前临床资料、肝纤维化指标等经统计学处理差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 方法治疗组给予安络化纤丸（森隆药业有限公司）口服，6克，3次/d；对照组给予复方丹参片口服，4片，3次/d；两组同时给予一般保肝药物治疗，疗程均为为3个月。
1.3 观察项目治疗前后采用ELISA法检测血清肝纤维化指标：透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、层粘蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）。
并随访症状、体征及药物的不良反应。
1.4 统计学方法应用SPSS统计学软件包进行统计学分析，检验数据采用均数标准差表示（x±s），以P＜0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 血清肝纤维化指标治疗组治疗后较治疗前血清肝纤维化指标明显下降（P＜0.05）；对照组治疗前后比较血清肝纤维化指标也有所下降，但以HA下降尤为明显（P＜0.05）。
两组治疗前后血清肝纤维化均有所改善，但治疗组恢复程度明显优于对照组（P＜0.05），两组治疗前后两组血清肝纤维化指标变化见表1。
表1 两组治疗前后血清肝纤维化指标变化（x±s，mg/L）
注:①与治疗前比较，P＜0.05。
②与对照组比较，P＜0.05。
2.2 不良反应治疗组32例中有4例服药第2周出现轻度腹泻，表现为大便次数增多，呈稀糊便，2～3 次/日，4周后基本恢复正常；治疗组中有5例女性患者出现经期月经量增多现象，故经期停药，经期过后继续服药。
3 讨论
1999 年Friedman 在论述肝纤维化时明确指出纤维化是可以逆转的，而肝硬化是不可逆的。
慢性乙型肝炎的治疗尚无有效方法根治的情况下，减缓、防止以逆转肝纤维化进程是相当重要的治疗对策。
肝组织病理活检是诊断肝纤维化的金标准，但该项检查有创伤性，患者难以接受，更难以重复检查。
近年实验证明，血清纤维化指标透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、层粘蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）水平与肝细胞炎症坏死和纤维化程度均呈正相关，可以作为反映纤维化程度的指标之一［2］。
肝脏慢性炎症损伤是纤维化过程的中心环节，炎症反应
时产生的大量细胞因子可增强炎症反应，并可直接刺激肝星状细胞（HSC）等肝间质细胞增加ECM 的合成，启动肝纤维化过程。
安络化纤丸是由龟板、鳖甲、生地黄、三七、水蛭、地龙、僵蚕、白术、郁金、牛黄、大黄、水牛角浓缩及疏通类中药组成，具有健脾养肝、凉血活血、软坚散结、化瘀生新功效。
可明显改善肝脏微循环、修复炎症细胞、减少储脂细胞的激活、抑制成纤维母细胞的生成, 促进肝纤维的降解吸收［3］。
动物实验显示：安络化纤丸在一定程度上抑制肝星状细胞的活化，从而减少肝细胞外基质的生成，并可以下调TIMP-1的表达，增加肝细胞外基质降解，减少肝细胞外基质沉着的作用，从而减缓肝纤维化的进程［4］。
通过以上两组病例治疗观察发现，安络化纤丸与复方丹参片在治疗慢性乙型肝炎改善血清肝纤维化指标上均有效，但在血清肝纤维化指标恢复程度上安络化纤丸明显优于复方丹参片。
安络化纤丸治疗前后比较血清肝纤维化指标明显下降，说明安络化纤丸有减轻肝纤维化程度的作用，进而减缓肝纤维化的进程；且未见明显毒副作用，较安全可靠，值得临床进一步推广使用。
参考文献
［1］中华医学会肝病学会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华内科杂志，2006，45（2）：162-170.
［2］王堂明,邱波.安络化纤丸对慢性乙型肝炎和肝硬化患者血清肝纤维化指标的影响.实用肝脏病杂志，2005，8（1）：49-50.
［3］王津生,王亚煜.安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的疗效观察.
中草药，2006，37（9）：1391-1392.
［4］李小虎,黄海燕.安络化纤丸对鼠血吸虫肝纤维化的作用及机制探讨.中国药师，2010，13（12）：1823-1824.。
