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安络化纤丸治疗慢性肝炎、肝硬化疗效观察
朱昌江;朱咏梅;朱启瑞
【期刊名称】《中国临床医生》
【年(卷),期】2013(041)011
【摘要】目的观察安络化纤丸治疗慢性肝炎、肝硬化的疗效.方法将慢性肝炎、肝硬化108例随机分为两组,治疗组56例,对照组52例.在常规治疗基础上,治疗组口服安络化纤丸;对照组选择常规西药治疗,疗程3个月.检测治疗前后肝功能及血清学变化、症状、体征对比观察.结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.01),血清纤维化指标改善优于对照组(P<0.05).结论安络化纤丸治疗慢性肝炎、肝硬化疗效显著,可改善微循环、促进肝纤维化的降解吸收,改善患者临床症状和体征.
【总页数】2页(P60-61)
【作者】朱昌江;朱咏梅;朱启瑞
【作者单位】安徽省泗县刘圩医院,内科,安徽,泗县,234300;安徽省泗县人民医院,药剂科,安徽,泗县,234300;安徽省泗县人民医院,感染科,安徽,泗县,234300
【正文语种】中文
【中图分类】R657.3
【相关文献】
1.恩替卡韦联合安络化纤丸治疗乙型肝炎代偿期肝硬化疗效观察 [J], 张荣;宋芳丽;李汾香
2.安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效观察 [J], 刘秀花;郭顺明
3.安络化纤丸联合阿德福韦酯、拉米夫定治疗失代偿期乙肝肝硬化患者疗效观察[J], 周家杰;刘伟玲;周小惠;巫殷梅;黄彬
4.拉米夫定联合安络化纤丸治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察 [J], 申佳佳
5.索磷布韦/维帕他韦序贯安络化纤丸治疗代偿期丙型肝炎肝硬化的疗效观察 [J], 熊志娇;范红顺;王亚东;马超;邱少霞
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安络化纤丸治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的临床观察目的观察慢性丙型病毒性肝炎患者应用安络化纤丸治疗前后临床症状、体征及血清肝纤维化指标的变化。
方法随机将75例慢性丙型病毒性肝炎患者分为治疗组与对照组。
对照组常规护肝治疗，治疗组用安络化纤丸口服，疗程6个月。
结果治疗组治疗后肝功能指标与治疗前相比显著降低（P＜0.05），血清肝纤维化指标与治疗前相比各指标均显著降低（P＜0.01），与对照组相比有显著性差异（P＜0.01）。
结论安络化纤丸有抗肝纤维化的作用，可以作为临床慢性丙型肝炎抗肝纤维化药物的有效选择。
标签：慢性丙型肝炎；肝纤维化；安络化纤丸肝纤维化是指肝细胞发生坏死及炎症刺激时，肝脏内纤维结缔组织异常增生的病理特征，也是进一步向肝硬化发展的主要中间环节。
有效控制肝纤维化的发生、发展，对治疗慢性肝炎和肝硬化意义重大。
我院采用安络化纤丸治疗慢性丙型病毒性肝炎患者，通过检测相关指标进行疗效观察，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料所有病例均为我院肝病科2009年1月～2013年6月门诊及住院的患者，男性13例，女性62例；患者年龄35～65岁，平均48.5岁；病程3～20年，平均13年。
随机分为对照组和治疗组。
对照组年龄35～61岁，男性7例，女性30例；治疗组年龄38～65岁，男性9例，女性29例。
两组病例年龄、性别、病情相比无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2入组条件所有患者均符合2004年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《慢性丙型肝炎防治指南》中关于慢性丙型肝炎的诊断标准[1]。
包括流行病学史、症状与体征（乏力、胁痛、纳食差、腹胀、巩膜黄染）、化验（肝功能中ALT升高或正常）、丙肝抗体Anti-HCV及HCV-RNA定性或定量等几个方面阳性，同时患者无腹水、上消化道出血、及肝性脑病等并发症，并排除合并感染其他类型病毒性肝炎。
1.3方法治疗组给予安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）口服，6 g/次，3次/d。
安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察目的：观察安络化纤丸对慢性肝病患者的肝功能、血清肝纤维化和肝脾指标的影响。
方法：75例慢性肝病患者随机分为两组：治疗组39例在常规护肝治疗的基础上再给予安络化纤丸6 g/次，早晚各1次，服用3个月。
对照组36例在常规护肝治疗的基础上用齐墩果酸片。
观察两组治疗前后血清肝功能、肝纤维化指标和肝脾B超变化。
结果：治疗组治疗后血清透明质酸(HA)、血清层连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原（P ⅢNP)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)较治疗前明显下降(P＜0.05)，且HA、P ⅢNP的下降幅度明显优于对照组(P＜0.05)；治疗组治疗后转氨酶、球蛋白明显降低。
结论：安络化纤丸能较好地促进肝功能的恢复，具有良好的抗肝纤维化作用。
标签：肝纤维化；安络化纤丸肝纤维化是许多慢性肝病的共同病理过程，中药抗肝纤维化具有较好的疗效，我们采用安络化纤丸抗肝纤维化，观察其对肝纤维化指标的影响，现报道如下：1 资料与方法1.1 临床资料所有患者的诊断均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的病毒性肝炎的诊断标准[1]，肝纤维化指标血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、Ⅲ型前胶原（P ⅢNP)、血清层连蛋白(LN)至少有两项明显异常，均无明显黄疸、腹水。
慢性肝炎75例，男48例，女27例；年龄18～60岁，其中乙型肝炎67例，丙型肝炎8例；中度54例，重度14例，早期肝硬化7例。
将患者随机分为两组：治疗组39例，男23例，女16例；平均年龄42岁；平均病程6.9年。
对照组36例，男21例，女15例；平均年龄41岁；平均病程7.2年。
两组病例的性别、年龄、病程及血清肝纤维化标志物比较均无显著性差异(P＞0.05)。
1.2 方法1.2.1 治疗方法治疗组口服安络化纤丸，6 g/次，3次/d。
对照组服用齐墩果酸片，3片/次，3次/d，另加一般保肝药物，如复合维生素B、维生素C、甘草甜素片等。
两组疗程均为3个月。
1.2.2 观察指标治疗前、治疗结束后观察：肝功能：ALT、TB、A、G；血清肝纤维化指标：HA、P ⅢNP、LN 、C-Ⅳ；B超影像学：门静脉内径、脾静脉内径和脾厚度。
安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察辛小娟, 黄文祥（重庆医科大学附属第一医院 重庆 400016）DOI: 10.3969/j.issn.1674-7380.2015.03.018基金项目：重庆市卫生局医学科研计划项目（2012-2-010）通讯作者：辛小娟 Email: xxj1828@摘要：目的 评价安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性及安全性。
方法 采用随机开放性临床实验设计。
选用慢性乙型肝炎肝纤维化患者72例，随机分配到实验组37例（安络化纤丸每次6克，口服，每天两次，疗程6个月），对照组35例（常规保肝组，疗程6个月）。
治疗前后检测肝肾功能、肝纤维化指标（HA 、LN 、PC-Ⅲ、Ⅳ-C ）、血常规、B 超。
结果 实验组血清肝纤维化指标改善优于对照组（P ＜ 0.05），实验组治疗后门脉主干内径及脾脏厚度较治疗前有明显缩小（P ＜ 0.05）。
结论 安络化纤丸具有明显的抗肝纤维化作用，是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的非常有效和安全的药物。
关键词：肝炎，乙型，慢性；肝纤维化；抗肝纤维化治疗；安络化纤丸Clinical curative effect of Anluohuaxian capsule on treating patients with chronic hepatitis B and liver fibrosisXIN Xiao-juan, HUANG Wen-xiang (The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China)Abstract: Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Anluohuaxian capsule on treating patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis. Methods A total of 72 patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis were enrolled into this randomized and open clinical study. They were randomly divided into two groups: 37 cases in experimental group and 35 cases in control group. The experimental group were given Anluohuaxian capsule 6.0 g twice a day for six months and the control group were given conventional treatment. Liver and kidney function, blood routine, serum index of liver fibrosis and ultrasound were measured before and after treatment. Results Serum liver fibrosis indexes in experimental group were better than those of control group （P ＜ 0.05）. Portal vein diameter and thickness of the spleen in experimental group were significantly reduced after treatment （P ＜ 0.05）.Conclusions Anluohuaxian capsule is effective and well-tolerated for patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis.Key words: Chronic hepatitis B; Liver fibrosis; Anti fibrosis treatment; Anluohuaxian capsule乙型肝炎病毒（HBV ）是全球性的公共卫生问题，可引起急慢性肝炎。
安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效观察
【摘要】目的观察安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效及对血清肝纤维化指标的影响。
方
法随机将60 例慢生肝炎患者分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，对比分析治疗前和
治疗6 个月时血清丙氨基转移酶、白蛋白、透明质酸、Ⅲ型前胶原和层粘连蛋白水平的变化。
结果安络化纤丸治疗组在降低丙氨酸氨基转移酶和血清肝纤维化指标方面均优于一般保肝治
疗组。
结论安络化纤丸具有较好的抗肝纤维化作用。
【关键词】慢性肝炎；安络化纤丸；纤维化指标
安络化纤丸由地黄、三七、水蛭、地龙等中药组成的具有疏肝通络、消除肝内胆汁淤积、改
善肝区不适症状的促进肝纤维化降解之功效的口服冲剂。
为探讨其临床疗效对血清肝纤维化
指标的影响，对临床治疗的30 例慢性肝炎患者进行了观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般料
将2006年～2010年住院治疗的60例慢性肝炎患者随机分为安络化纤丸治疗组和一般保肝
治疗组，两组各30 例，男性42 例，女性18 例，年龄43～65 岁，平均54.5 岁。
60 例中慢性乙型肝炎患者58 例，慢性丙型肝炎2 例，其中中度2 例，重度39 例。
患者未出现明显腹水、上消化道出血及肝昏迷。
B型超声和CT检查均提示慢性肝炎改变，部分病例表现主肝脏体积
偏小、血管走形紊乱、脾脏轻度肿大，食管钡透视无静脉曲张。
凝血酶原时间均在正常范围。
两组在年龄、性别、病情和度等方面均具有可比性。
1.2 治疗方法
安络化纤丸（森隆药业有限公司）治疗组给予安络化纤丸6 克，每日3 次冲服，6 个月为一
疗程；对照组口服护肝片等保肝药物，疗程同观察组。
1.3 观察项目
主要观察治疗前后肝区不适改善情况、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（A）及透明
质酸（HA，正常参考值23±17 ng/ml）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ，正常参考值60±22 ng/ml）、层粘连蛋白（LN，正常参考值109±32 ng/ml）水平变化。
1.4 统计学法方
采用t检验。
2 结果
2.1 血清丙氨酸氨基转移酶和白蛋白水平变化治疗前安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组血
清丙氨酸氨基转移酶和白蛋白的水平分别为148±48 u/L，32±3.2/L和146±43 u/L、32.4±4.1
g/L,治疗6 个月时分别为46±34 u/L、33±2.1 g/L和78±46 u/L、33.1±2.3 g/L。
安络化纤丸治疗
组丙氨酸氨基转移酶降低情况优于一般保肝治疗组，P＜0.05。
血清白蛋白的水平两组无明显
差别。
2.2 血清肝纤维化指标的变化
治疗前安络化纤丸治疗组PC-Ⅲ、HA、LN的水平分别为177.6±54.3 ng/ml、276.4±76.4 ng/ml
和262.4±64.2 ng/ml，一般保肝治疗组分别为179.5.±44.6 ng/ml、268.5±88.4 ng/ml和
274.5±65.3 ng/ml；治疗后安络化纤丸治疗组PC-Ⅲ、HA、LN的水平分别为93.7±25.6 ng/ml、96.8±76.3 ng/ml和98.9±45.7 ng/ml，一般保肝治疗组分别为166.7±33.6 ng/ml、273.5±77.6
ng/ml和263.1±79.3 ng/ml。
两组治疗前PC-Ⅲ、HA、LN的水平比较无显著差异（P＞0.05＝，治疗后三项指标比较均差异显著（P＜0.01＝，且安络化纤丸治疗组各项指标治疗显著下降
（P＜0.01＝。
说明安络化纤丸具有明显抗纤维化作用。
2.3 病状改善情况和不良反应
接受安络化纤丸治疗的30 例慢性肝炎患者均感肝区胀痛或不适症状明显减轻或消失。
少数
患者服用后感觉胃部不适，便溏，通过减少服用次数（由每日3 次改为每日2 次）或改为饭
后服用，不适症状减轻或消失。
3 讨论
肝纤维化是由慢性肝炎发展为肝硬化过程中的必经阶段，其发生机理是肝细胞外基质的过度
增生或异常沉积。
细胞外基质主要由胶原蛋白、糖蛋白、蛋白多糖和弹性纤维组成。
这些细
胞外基质主要由星状细胞、肝细胞和内皮细胞所合成。
其合成过程又分别受到转化生长因子、血小板衍生生长因子、肿瘤坏死因子和白细胞介素的调控[1]。
虽然目前临床明确肝纤维化程
度的金标准仍为肝组织病理学检查，但最近研究证明许多血清纤维化指标仍为肝组织病理学
检查，但最近研究证明许多血清纤维化指标的变化，如血清Ⅲ型前胶原、层粘连蛋白等水平
的升高与肝组织纤维化病理变化程度呈良好的一致性[2]，这为临床研究抗肝纤维化治疗提供
了一种较方便的参考指标。
本研究观察了慢性肝炎患者的血清透明质酸、层粘连蛋白和Ⅲ型
前胶原的变化，表明慢性肝炎患者的这些肝纤维化指标均有明显升高。
提示可应用这些指标
进行临床抗肝纤维化治疗效果的观察。
我国广大中医药工作者近年来也进行了中药抗肝纤维
化的临术研究。
中医认为慢性肝炎、肝硬化的临床证候错综复杂，但其基本病机是正衰邪盛，湿热未尽兼血淤，肝郁脾肾气血虚。
肝郁气滞，导致血淤，经隧阻塞，血不养肝，关键在于
血淤。
血淤表现在慢性肝炎患者，就是肝纤维化的形成。
由此确立了活血化淤、通络养肝的
治疗理念。
本研究所观察的安络化纤丸制剂的拟方理念也是基于此点[3]。
通过临床观察表明，安络化纤丸具有明显降低慢性肝炎患者血清纤维化指标的作用，但其作用机制，是抑制了肝
内纤维蛋白的增生，还是促进了纤维蛋白的降解或影响了有关调控因子基因的表达等，目前
尚难以阐明[4]。
参考文献
[1] 实用肝脏病杂志,2005,8(8)4.
[2] 中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南,2005.
[3] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].传染病信
息,2000,13:141-150.
[4] 中西医结合肝病杂志,2004,(14)6.。
