FMEA、SPC、MSA预防工具三剑客

For personal use only in study and research; not for commercial use五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处：◆ 引导资源，使顾客满意；◆ 促进对所需更改的早期识别；◆ 避免晚期更改；◆ 以最低的成本及时提供优质产品。

二、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。

⊙SPC实施意义可以使企业：◆ 降低成本◆ 降低不良率，减少返工和浪费◆ 提高劳动生产率◆ 提供核心竞争力◆ 赢得广泛客户⊙实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。

监控阶段：运用控制图等监控过程⊙SPC的产生:工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。

FMEA\MSA\SPC是什么意义？之阳早格格创做FMEA:潜正在的做兴模式及成果分解一、做兴模式及成果分解（FMEA）的观念及定义：做兴模式及成果分解（Failure Mode and Effects Analysis：简称FMEA）：指一组系统化的活动，其脚段正在：1）找出、评介产品/历程中潜正在的做兴及其成果；2）找到不妨防止大概缩小那些潜正在做兴爆收的步伐；3）书籍里归纳以上历程，并使其文献化.为保证主瞅谦意，FMEA是对付安排历程的完备.FEMA是潜正在的做兴模式及成果分解的缩写，本应写成P-FMEA，然而由于企业/公司时常使用D-FMEA表示产品FMEA，用P-FMEA表示历程FMEA，所以用FMEA表示潜正在的做兴模式及成果分解，免得殽杂.FMEA是用现止的技能对付危害举止评估与分解的一种要收，其脚段正在于扫除危害大概使其缩小至一个不妨交受的程度，其中对付用户（主瞅）利与弊也必须加以思量. FMEA主假如将其动做一种统制工具战/大概危害分解工具战/大概管制工具使用正在下列活动中：1）安排统制；2）死产计划；3）死产统制；4）分启包圆的评比战供应商的本量包管；5）浮夸分解；6）危害分解；7）召回产品的评估；8）主瞅使用；9）证明书籍战告诫标签；10）产品服务战保建；11）工程变动报告；12）制制历程的好别等.二、做兴模式及成果分解（FMEA）的死长履历：2．1 60年代中期：启初于航天业（阿波罗计划），最初几起了净室文献的效率.2．2 1972年： NAAO正式采与FMEA动做稳当度计划使用；死长阶段：不竭天完备文献及做为自尔查看的工具.2．3 1974年：好海军制定船上设备的尺度，Mil-Std-1625(船)“真止船上设备做兴模式及成果分解的步调”，那使FMEA第一次有机会加进军用品供货商界；死长阶段：有构制的稳当度程度.2．4 1976年：好国国防部采与FMEA去动做收袖军队服务的研收及后勤处事的尺度；安排阶段：虽然只强调安排里. 2．5 1988年：好输送部的联邦航空管制局刊登报告央供所有航空系统的安排及分解均使用FMEA.2．6 1989年：好健壮与人类服务部宣布“死产本量包管计划”（FDA90-4236）；FMEA被央供用于办法资格认可. 2．7 1990年：好汽油协会提议将FMEA溶于安排之中（ANSI Z21.64 and Z21.47）. 好铁道业提议用FMEA去遍及火车车厢的仄安性.ISO9000提议用FMEA做安排检验.2．8 1991年： ISO9000系列改版后提议用FMEA去遍及产品及历程的安排.2．9 1993年：好健壮与人类服务部的FDA（食品与药品管制局）计划将暂时的GMP利用稳当性工具改形成综合性的研收文献；如：FMEA及FTA，去遍及产品仄安性及主瞅的呵护.2．10 1994年： FMEA成为QS-9000证书籍赢得的不可缺少的一部分.QS-9000是一个自收性名目，是由好国三大汽车公司（克莱斯勒、祸特及通用）组成的供货商量量央供处事队制定的.2．11 1995年：好海军处事队将FMEA使用于2010名脚段后勤支援计划.2．12 1996年：好FDA GMP （此刻的本量体系确定）革新后，分离安排统制及确定做危害分解；如FMEA.三、做兴模式及成果分解（FMEA）的准则：FMEA是一种指挥产品钻研与启垦的技能工具，它针对付商场/主瞅的需要，切合一套制度、一种产品大概一个名脚段主要范畴/脚段并进一步对付各项采用加以仄稳.FMEA不妨于钻研与启垦阶段干为统制工具战浮夸分解工具加以使用.FMEA不妨当做过程筹备工具、历程统制工具、供货商本量包管工具、应用功具、服务工具（证明书籍及告诫标签）.FMEA最佳的个性是不妨将所有工程、支配、本量、服务圆里处事效验分离为一体.除了工业制制圆里中，那种集结处理要收也可使用于服务业，如：银止交易、下速公路/桥梁维护、港务运做、设备维护及服务名目筹备、军队做业、战保安服务等等. FMEA 也可乐成使用于军队后勤计划处事，如：好国海军2010计划（海上支配演习…）.FMEA是一门教科及一种制制要收，它能帮闲工程师、管制人员、科教家们，根据产品的功能个性加以革新.它是能找出有闭产品潜正在问题的一个系统化的历程.而那些潜正在问题大概是由于精确任务、安排企图战定功能的定义、安排仄稳、产品的安排、产品制制、产品应用大概现场产品服务而制成的.FMEA是有结构、有指引为一个过程，用去找出正在完毕预计的功能时潜正在的做兴战大概的做兴本果（而后与消），以及决定做兴效率的它们（而后与消其效率的成果）.FMEA应正在产品周期的前期可止阶段真施.要使FMEA的用处充分体现唯有其正在安排效验、安排采用、合中安排（仄稳安排）战制制历程筹备中充当带收工具.当产品一决定便启初举止FMEA的那便相称好了.FMEA是一门教科、一个历程及现存的文献.它与产品安排、历程启垦、采购及供货商本量、下游应用战现场服务等，皆末究有着互动的闭系.一项合格的FMEA处事是产品死命周期的一份活死死的文献.一个产品的FMEA反映了产品迩去动向及安排（变动）层里.一项历程FMEA应反映出死产现场暂时大概筹备中的制制历程.最新的应用FMEA战服务FMEA正在要收上的央供是一般的.四、做兴模式及成果分解（FMEA）分类：4．1 产品FMEA（也喊干D-FMEA）：针对付产品如：1系统4．2 历程FMEA（也喊干P-FMEA）：针对付制制历程如：2历程/震动历程2.5制制效率的2.6资料本量4．3 应用FMEA（也喊干A-FMEA）：4．3．1 供货商圆里：也喊干上游供货商的FMEA，主要针对付供货商的安排战制制过程以便保护您的产品所需要的闭键/主要个性.4．3．2 主瞅圆里：也喊干下游主瞅的FMEA，主要针对付主瞅的制制历程.4．4 服务FMEA（也喊干S-FMEA）：针对付：1）卖后现场服务； 2）证明书籍战告诫标签；3）稳当性、维建性、服务性、整件可供性、服务人员安插、保建克日提供战其余有闭现场服务活动.五、为什么要干做兴模式及成果分解（FMEA）?1）工程革新与突破；2）安排/启垦、制制、应用、需要的服务（不是念要的服务）； 3）导进商场时间； 4）成本；5）普遍的工程/仄稳安排；6）分离所有处事效验；7）产品革新与技能超过；8）主瞅谦意及憧憬；9）政府规则央供；10）代理推荐； 11）浮夸分解；12）执法问题及法庭意睹.简净明黑：不利用它咱们继启不起.六、做兴模式及成果分解（FMEA）的处事架构（历程）：6．1 功能：您要完毕什么？6．1．1 真量？6．1．2 范畴？6．1．3 脚段？6．2 做兴模式：二种做兴模式6．2．1 特定功能支配做兴6．2．2 有些您不要的，大概有些大概不的（规格节制）6．3 本果：四种大概的本果6．3．1 与安排有闭6．3．2 与制制历程有闭6．3．3 与应用大概分启包圆/供货商有闭6．3．4 与服务有闭6．4 效验：6．4．1 安排圆里：有三种大概的效验6．4．1．1 对付最后产品用户6．4．1．2 对付本工程／检验范畴6．4．1．3 对付中间商6．4．2 制制历程圆里：有二种效验6．4．2．1对付产品6．4．2．2 对付历程（本历程及下游历程）6．5 统制计划：用去帮闲安排人员通过所有被认为要害天区的普遍的工程效验去博得相通帮闲的工具.6．6 目前统制：6．6．1 您（对付现有安排）干了什么？大概您（对付将去安排）会干什么以用去评估，与消大概缩小危害爆收？6．6．1．1 防止本果爆收6．6．1．2 提早决定问题存留6．6．1．3 缩小成果及效率6．7 危害评估：6．7．1 将频度（O）、阻挡易探测度（D）战宽沉度（S）的截止综合并干危害评估.6．7．2 用RPN（危害程序数）表示： RPN = （O）×（D）×（S）6．8 提议革新步伐：无论您对付总体危害评估谦意与可，您皆应写出计划. 6．9 采与步伐：根据提议的革新步伐，您干了什么？七、FMEA与 FMA之辨别：7．1 做兴模式分解（FMA）的观念战定义：做兴模式分解（Failure Mode Analysis：简称FMA）：指用去分解目前战往常过程的做兴模式数据，以防止那些做兴模式将去再爆收的正式的结构化的步调.7．2 FMEA-潜正在的做兴模式及成果分解7．2．1 闭键词汇：潜正在的——还不爆收的7．2．2 有大概爆收7．2．3 也有大概不会爆收7．2．4 集结于：防止—处理预计的做兴，其本果及成果/效率7．2．5 主要处事：危害评估—潜正在做兴模式的成果效率7．2．6 FMEA启初于安排活动前，并贯脱真施于所有产品周期7．3 FMA-做兴模式分解7．3．1 闭键词汇：做兴—已本量爆收7．3．2 100%既成究竟7．3．3 集结于：诊疗—处理已知问题7．3．4 FMA正在死产大概范畴内真施八、防止与阻挡易探测度的观念：8．1 防止8．1．1 防止潜正在做兴模式免得爆收8．1．2 强调防止本果爆收，提早探测8．2 阻挡易探测度8．2．1 辨别大概探测已爆收的做兴8．2．2 沉面正在于对付已出现的做兴的辨别本收大概探测要收8．2．3 阻挡易探测度的有猜疑是要害问题8．2．4 记着—要探测的问题已经存留而且此项不符的成本已经爆收，有人要负担责任FMEA是一种防止要收也是一种阻挡易探测度的要收.它是二种观念的分离体，以便使产品正在所有死命周期中运做更好.九、FMEA的真施：由于不竭探供产品本量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技能去辨别并与消正在隐患有着举脚沉沉的效率.对付车辆回支的钻研截止标明，周到真施FMEA不妨防止许多事变的爆收.虽然FMEA的准备处事中，每项工做皆必须精确到部分，然而是要完毕FMEA还得依好普遍协做，必须综合每部分的聪慧.比圆：需要有安排、制制、拆置、卖后服务、本量及稳当性等各圆里的博业人才.即时性是乐成真施FMEA的最要害果素之一，它是一个“事先的止为”，而不是“事后的止为”.为达到最佳效率，FMEA必须正在安排大概历程做兴模式被奇尔天纳进安排产品之前举止.预先花时间很好天举止综合的FMEA分解，不妨简单、矮成当天对付产品大概历程举止建改，进而减少事后建改的紧急.FMEA不妨缩小大概与消果建改而戴去更大益坏的机会.切合天应用FMEA 是一个相互效率的历程，永无止境.MSA:丈量系统分解正在凡是死产中，咱们时常根据赢得的历程加工部件的丈量数据去分解历程的状态、历程的本收战监控历程的变更；那么，怎么保证分解的截止是精确的呢？咱们必须从二圆里去包管，一是保证丈量数据的准确性/本量，使用丈量系统分解（MSA）要收对付赢得丈量数据的丈量系统举止评估；二是保证使用了符合的数据分解要收，如使用SPC工具、考查安排、圆好分解、返回分解等.MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计战图表的要收对付丈量系统的辨别率战缺面举止分解，以评估丈量系统的辨别率战缺面对付于被丈量的参数去道是可符合，并决定丈量系统缺面的主要身分.丈量系统的缺面由宁静条件下运止的丈量系统多次丈量数据的统计个性：偏偏倚战圆好去表征.偏偏倚指丈量数据相对付于尺度值的位子，包罗丈量系统的偏偏倚（Bias）、线性（Linearity）战宁静性（Stability）；而圆好指丈量数据的分别程度，也称为丈量系统的R&R，包罗丈量系统的沉复性（Repeatability）战再现性（Reproducibility）.普遍去道，丈量系统的辨别率应为赢得丈量参数的历程变好的格中之一.丈量系统的偏偏倚战线性由量具校准去决定.丈量系统的宁静性可由沉复丈量相共部件的共一本量个性的均值极好统制图去监控.丈量系统的沉复性战再现性由GageR&R钻研去决定.分解用的数据必须去自具备符合辨别率战丈量系统缺面的丈量系统，可则，不管咱们采与什么样的分解要收，最后皆大概引导过得的分解截止.正在ISO10012-2战QS9000中，皆对付丈量系统的本量包管做出了相映的央供，央供企业有相闭的步调去对付丈量系统的灵验性举止考证.SPC:SPC即统计历程统制（Statistical Process Control）.SPC 主假如指应用统计分解技能对付死产历程举止真时监控，科教的区别出死产历程中产品本量的随机动摇与非常十分动摇，进而对付死产历程的非常十分趋势提出预警，以便死产管制人员即时采与步伐，与消非常十分，回复历程的宁静，进而达到遍及战统制本量的脚段.正在死产历程中，产品的加工尺寸的动摇是不可防止的.它是由人、呆板、资料、要收战环境等基础果素的动摇效率所致.动摇分为二种：仄常动摇战非常十分动摇.仄常动摇是奇然性本果（不可防止果素）制成的.它对付产品本量效率较小，正在技能上易以与消，正在经济上也不值得与消.非常十分动摇是由系统本果（非常十分果素）制成的.它对付产品本量效率很大，然而不妨采与步伐防止战与消.历程统制的脚段便是与消、防止非常十分动摇，使历程处于仄常动摇状态.SPC技能本理统计历程统制（SPC）是一种借帮数理统计要收的历程统制工具.它对付死产历程举止分解评介，根据反馈疑息即时创制系统性果素出现的征兆，并采与步伐与消其效率，使历程保护正在仅受随机性果素效率的受控状态，以达到统制本量的脚段.当历程仅受随机果素效率时，历程处于统计统制状态（简称受控状态）；当历程中存留系统果素的效率时，历程处于统计得控状态（简称得控状态）.由于历程动摇具备统计程序性，当历程受控时，历程个性普遍遵循宁静的随机分集；而得控时，历程分集将爆收改变.SPC正是利用历程动摇的统计程序性对付历程举止分解统制的.果而，它强调历程正在受控战有本收的状态下运止，进而使产品战服务宁静天谦脚主瞅的央供.SPC不妨为企业戴的用处....SPC 强调齐历程监控、齐系统介进，而且强调用科教要收（主假如统计技能）去包管齐历程的防止.SPC不然而适用于本量统制，更可应用于十足管制历程（如产品安排、商场分解等）.正是它的那种齐员介进管制本量的思维，真施SPC不妨帮闲企业正在本量统制上真真做到"事先"防止战统制，SPC不妨：·对付历程做出稳当的评估；·决定历程的统计统制界限，推断历程是可得控战历程是可有本收；·为历程提供一个早期报警系统，即时监控历程的情况以防止成品的爆收；·缩小对付惯例考验的依好性，定时的瞅察以及系统的丈量要收代替了洪量的检测战考证处事；有了以上的防止战统制，咱们的企业天然是不妨：·落矮成本·落矮不良率，缩小返工战浪费·遍及处事死产率·提供核心比赛力·赢得广大客户·更好天明黑战真施本量体系本量管制中时常使用的统计分解要收....介绍的以下那些工具战要收具备很强的真用性，而且较为简朴，正在许多国家、天区战各止各业皆得到广大应用: 统制图:用去对付历程状态举止监控，并可度量、诊疗战矫正历程状态.曲圆图:是以一组无隔断的曲条图表示频数分集个性的统计图，不妨曲瞅天隐现出数据的分集情况.排列图:又喊帕乏托图，它是将各个名目爆收的效率从最主要到最次要的程序举止排列的一种工具.可用其区别效率产品本量的主要、次要、普遍问题，找出效率产品本量的主要果素，辨别举止本量矫正的机会.集布图: 以面的分集反映变量之间相闭情况，是用去创制战隐现二组数据之间相闭闭系的典型战程度，大概确认其预期闭系的一种示图工具.工序本收指数（CPK）：分解工序本收谦脚本量尺度、工艺典型的程度.频数分解：产死瞅丈量中变量分歧火仄的分集情况表.形貌统计量分解：如仄稳值、最大值、最小值、范畴、圆好等，相识历程的一些总体个性.相闭分解：钻研变量之间闭系的稀切程度，而且假设变量皆是随机变动的，不分主次，处于共等职位.返回分解：分解变量之间的相互闭系.真施SPC的二个阶段..真施SPC分为二个阶段，一是分解阶段，二是监控阶段.正在那二个阶段所使用的统制图分别被称为分解用统制图战统制用统制图...分解阶段的主要脚段正在于：..一、使历程处于统计稳态，..二、使历程本收脚够...分解阶段最先要举止的处事是死产准备，即把死产历程所需的本料、劳能源、设备、丈量系统等依照尺度央供举止准备.死产准备完毕后便不妨举止，注意一定要保证死产是正在效率死产的各果素无非常十分的情况下举止；而后便不妨用死产历程支集的数据估计统制界限，做身分解用统制图、曲圆图、大概举止历程本收分解，考验死产历程是可处于统计稳态、以及历程本收是可脚够.如果所有一个不克不迭谦脚，则必须觅找本果，举止矫正，偏偏沉新准备死产及分解.曲到达到了分解阶段的二个脚段，则分解阶段不妨宣告中断，加进SPC监控阶段...监控阶段的主要处事是使用统制用统制图举止监控.此时统制图的统制界限已经根据分解阶段的截止而决定，死产历程的数据即时画制到统制上，并稀切瞅察统制图，统制图中面的动摇情况不妨隐现出历程受控大概得控，如果创制得控，必须觅找本果并尽量与消其效率.监控不妨充分体现出SPC防止统制的效率...正在工厂的本量应用中，对付于每个统制名目，皆必须通过以上二个阶段，而且正在需要时会沉复举止那样从分解到监控的历程.SPC的最新死长..通过近70年正在齐天下范畴的考查，SPC表里已经死长得非常完备，其与估计机技能的分离日益稀切，其正在企业内的应用范畴、程度也已经非常广大、深进.综合去道，SPC的死长浮现如下个性：（1）.分解功能强盛，辅帮计划效率明隐正在稠稀企业的考查前提上死长出繁琐的统计要收战分解工具，应用那些要收战工具可根据分歧脚段、从分歧角度对付数据举止深进的钻研与分解，正在那一历程中SPC的辅帮计划功能越去越得到加强；（2）.体现周到本量管制思维随着周到本量管制思维的遍及，SPC正在企业产品本量管制上的应用也渐渐从死产制制历程本量统制扩展到产品安排、辅帮死产历程、卖后服务及产品使用等各个关节的本量统制，强调齐历程的防止与统制；（3）.与估计机搜集技能稀切分离新颖企业本量管制央供将企业内中更多的果素纳进观察监控范畴、企业里里分歧部分管制本能共时浮现出单干越去越细与合做越去越稀切二个个性，那皆央供可赶快处理分歧根源的数据并干到最大程度的资材共享.切合那种需要，SPC与估计机技能更加是搜集技能的分离越去越稀切.（4）.系统自动化程度不竭加强保守的SPC系统中，本初数据是脚工缮写，而后裔为估计、挨面描图，大概者采与人为输进估计机，而后再利用估计机举止统计分解.随着死产率的遍及，正在下速度、大规模、沉复性死产的制制型企业里，SPC系统已更多采与利用数据支集设备自动举止数据支集，真时传输到本量统制核心举止分解的办法. （5）.系统可扩展性战机动性央供越去越下企业中部战里里环境的死长变更速度浮现出加速度的趋势，乐成使用的系统不然而要切合现时的需要，更要切合已去死长的央供，正在系统仄台的百般性、硬件技能的进步性、功能切合性战机动性以及系统启搁性等圆里提出越去越下的央供。

质量体系五大工具介绍一、潜在失效模式及后果分析（英文简称FMEA）。

FMEA 是一种过程评价工具，于1950 年起源于美国军方和宇航局，它是通过逐一分析过程中的各种组成因素，找出潜在的失效模式，分析可能产生的后果并评估其风险，从而提前采取措施，减少失效后的损失，降低发生的机率，以有效的提高产品的质量与可靠性，确保顾客满意度的系统活动。

其使用时机为：1.新产品引入阶段2.现有产品的设计或流程有修改时3.现有的设计与流程用于新的或不同的环境下作业时4.完成客户投诉后的问题分析及预防问题再发生时那我们为什么要做FMEA 呢？主要体现在以下几点：1.有助于制定更有利的过程控制方法，为控制计划CP 提供正确的、恰当的依据。

2.有助于尽早发现过程中存在的问题，从而避免和减少后期调整带来的损失，降低企业成本。

3.找到消除或者减少潜在失效发生机会的有效方法与措施。

4.通过风险优先次序评估，提供需要优先改进的方向。

5.识别出过程中需要特殊控制的特性，以便采取相应的控制。

6.发挥团体的经验与智慧，积累组织经验，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。

二、统计过程控制体系（英文简称SPC）。

SPC 这种预防性的品质管制体系，主要是通过采取统计方法，利用抽样所得之样本资料来监视整个过程的状态，在发现异常前采取相应的调整措施，从而避免或降低产品品质的变异性。

SPC 在哪些方面可以帮助到我们的工作呢？1.它可以帮助我们了解过程的稳定状况和实际能力的大小。

2.可以帮我们区分出过程中人、机、物、法、环、测等因素（简称5M1E）的正常变化和异常变化。

3.及时发现过程中的异常征兆，从而提前采取措施，将可能出现的品质变异消灭在萌芽状态。

4.掌握过程中异常变化和良性变化的规律，总结经验，实施标准化作业。

PCB 制造是一个长期、复杂的过程，每一个生产环节都有可能使产品的性能发生变化，这些变化包括了人员、机械、物料、方法、测量、环境等因素。

一点都不发生变化的过程是不存在的，我们唯一能做的就是监控生产过程中5M1E 因素的变化，并使它们保持稳定，在过程需要主动发生变化的时候，也能按照我们期望的方向去发生，而SPC 正是协助我们实现这一目标的得力助手。

目录质量管理五大工具................................................................... 错误！未定义书签。

一、1SPC .............................................................................. 错误！未定义书签。

二、MSA............................................................................... 错误！未定义书签。

三、FMEA............................................................................. 错误！未定义书签。

四、APQP ............................................................................. 错误！未定义书签。

五、PPAP.............................................................................. 错误！未定义书签。

质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。

包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。

ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。

ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。

FMEA\MSA\SPCFMEA:潜在的失效模式及后果分析一、失效模式及后果分析（FMEA）的概念及定义：失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis：简称FMEA）：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。

为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。

FEMA是潜在的失效模式及后果分析的缩写，本应写成P-FMEA，但由于企业/公司常用D-FMEA表示产品FMEA，用P-FMEA表示过程FMEA，所以用FMEA表示潜在的失效模式及后果分析，以免混淆。

FMEA是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法，其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度，其中对用户（顾客）利与弊也必须加以考虑。

FMEA主要是将其作为一种控制工具和/或风险分析工具和/或管理工具运用在下列活动中：1）设计控制；2）生产计划；3）生产控制；4）分承包方的评选和供应商的质量保证；5）冒险分析；6）风险分析；7）召回产品的评估；8）顾客运用；9）说明书和警告标签；10）产品服务和保修；11）工程更改通知；12）制造过程的差异等。

二、失效模式及后果分析（FMEA）的发展历史：2．1 60年代中期：开始于航天业（阿波罗计划），最初多少起了净室文件的作用。

2．2 1972年：NAAO正式采用FMEA作为可靠度计划使用；发展阶段：不断地完善文件及作为自我检查的工具。

2．3 1974年：美海军制定船上设备的标准，Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”，这使FMEA第一次有机会进入军用品供货商界；发展阶段：有组织的可靠度程度。

2．4 1976年：美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准；调整阶段：虽然只强调设计面。

2．5 1988年：美运输部的联邦航空管理局发表通告要求所有航空系统的设计及分析均使用FMEA。