重复性、稳定性表格
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重复性和再现性专题培训课件页数:59
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计量标准的测量重复性及稳定性评定计算页数:3
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重复性及稳定性考核记录页数:2
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重复性及再现性分析数据记录表模板
0
0.0201 0.0067
0
0.0201 0.0067
0
0.0201 0.0201
0.0067 0.0067
0
0
10.26
极差
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
受控 TRUE
否
零件
0.025 0.02
评价人A
评价人B
评价人C
UCL
(Xbar)bar
LCL
测量系统分析（MSA）-极差图(Range Chart)
差
上控 10.限28
0.0201
中心 0.0067
下控 限
0
0
0
0 0.0201 0.0067
0
0.02
0.02
0 0.0201 0.0067
0
0
0.02
0 0.0201 0.0067
0
0
0
0
0
0
0.02
0
0
0.02 0.02 0.02000 Nhomakorabea0
0
0.02 0.02
0.0201 0.0067
0
0.0201 0.0067
极差图
上限UCL= 0.0201
中心CL= 0.0067
201711-01-
操作者
姓名
A
A
B
B
C
C
数据精度 4
下限LCL= 10.3225
下限LCL= 0.0000
均值
图数 10.据44
测量系统分析（MSA）-均值图(Xbar Chart) 选项= 3
均值
评价
0.0201 0.0067
0
0.0201 0.0067
0
0.0201 0.0201
0.0067 0.0067
0
0
10.26
极差
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
受控 TRUE
否
零件
0.025 0.02
评价人A
评价人B
评价人C
UCL
(Xbar)bar
LCL
测量系统分析（MSA）-极差图(Range Chart)
差
上控 10.限28
0.0201
中心 0.0067
下控 限
0
0
0
0 0.0201 0.0067
0
0.02
0.02
0 0.0201 0.0067
0
0
0.02
0 0.0201 0.0067
0
0
0
0
0
0
0.02
0
0
0.02 0.02 0.02000 Nhomakorabea0
0
0.02 0.02
0.0201 0.0067
0
0.0201 0.0067
极差图
上限UCL= 0.0201
中心CL= 0.0067
201711-01-
操作者
姓名
A
A
B
B
C
C
数据精度 4
下限LCL= 10.3225
下限LCL= 0.0000
均值
图数 10.据44
测量系统分析（MSA）-均值图(Xbar Chart) 选项= 3
均值
评价
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告
量具重复性和再现性数据表
量具重复性和再现性报告。
计量标准重复性及稳定性考核记录表
计量标准稳定性考核记录表
间 测量值（
考核时 ）
的稳定性考核记录
测量次数
核查标准
1
1
2
2
3
3
4
4
5
5
6
6
7
7
8
8
9
9
10
10
y
5.5
0
0
0
0
变化量 yi yi1——5.5来自000
允许变化量
结论
备注
考核人员
注：若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值；如加修正 值使用，则应小于修正值的扩展不确定度。
计量标准重复性试验记录表
间 测量值（
试验时 ）
的重复性试验记录
测量次数
试验条件
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
y
s(yi )
n
(yi y)2
i1
n 1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
5.5
0
0
0
0
3.03
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
结论
备注
试验人员
注：已建计量标准，至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的 要求。
利用excel表格制作各种品质图表QC7+MSA+SPC
5 492.7
469.3
489.0
480.4
509.4 484.9 495.6
6 492.3
492.7
520.1
534.5
501.4 507.6 507.5
7 502.3
499.6
521.0
504.5
500.0 515.2 493.9
8 505.2
501.3
481.7
479.8
480.5 482.3 493.3
所涉及的函数:
1. 统计函数: ‘CORREL’
返回单元格区域 array1 和 array2 之间的相关系数。使用 相关系数可以确定两种属性之间的关系。例如，可以检测 某地的平均温度和空调使用情况之间的关系。 语法 CORREL(array1,array2) Array1 第一组数值单元格区域。 Array2 第二组数值单元格区域。
可以使用函数 IF 对数值和公式进行条件检测。
VLOOKUP 在表格或数值数组的首列查找指定的数值，并由此返回表格或数组
当前行中指定列处的数值。
所涉及的公式:
重复性: EV R * K1
再现性:
AV [(X DIFF * K2 )2 (EV 2 / nr)]
GR&R: 样板间变差: 样板总变差:
9 519.8
484.9
488.4
487.4
495.0 490.6 511.3
10 485.6
507.5
502.5
497.8
501.0 518.5 527.2
如何对该些数据进行处理呢？我们就可以运用直方图就行分析!
从下图我们可以轻松的分析出数据的分布情况。
电阻500+/-20直方图分析
5[1].6计量标准的重复性及稳定性考核记录资料
![5[1].6计量标准的重复性及稳定性考核记录资料](https://img.taocdn.com/s1/m/6c16cedc700abb68a982fb30.png)
计量标准的重复性试验记录参考格式检定游标量具标准组的重复性试验记录选一把分度值0.02mm ，量程为（0-300）mm 的游标卡尺,在标准器组正常工作的条件下,等精度测量重复5次,各次测量值如下:其标准偏差：S =μm注：已建计量标准，至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
计量标准的稳定性考核记录参考格式检定游标量具标准组的稳定性考核记录用此套标准装置对300mm游标卡尺121.80点测量，编号0061，在规定的间隔时间内，进行4次等精度测量，测量数据如下：根据上述测量数据可知，测量结果的最大值与最小值之差为121.80-121.80=0mm，其值小于本计量标准的最大允许误差的绝对值0.02mm结论: 该计量标准的稳定性符合要求。
注：若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值；如加修正值使用，则应小于修正值的扩展不确定度。
计量标准的重复性试验记录参考格式衡器检定装置的重复性试验记录选取一台100kg 台秤在装置正常工作的条件下，50kg 重量等精度重复测量10次，各次测量值如下：X =50kgni 1=∑U 2=0.0058S=±1)(12--∑=n X Xni i=±90058.0=±0.025kg=±25g该装置的最大重复性误差为25g注：已建计量标准，至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
计量标准的稳定性考核记录参考格式衡器检定装置的稳定性考核记录选取一台100kg台秤分度值为0.05kg，在装置正常工作的条件下称量50kg重量，在规定的间隔时间内，进行4次等精度测量，测量数据如下：根据上述测量数据可知，测量结果的最大值与最小值之差为50.00-50.00=0kg，其值小于本计量标准的最大允许误差的绝对值。
结论: 该计量标准的稳定性符合要求。
利用Excel制作MSA分析表格
当前行中指定列处的数值。
所涉及的公式:
重复性: EV R * K1
再现性:
AV [(X DIFF * K2 )2 (EV 2 / nr)]
GR&R: 样板间变差: 样板总变差:
GRR (EV 2 AV 2 )
PV Rp * K3
TV (R & R2 PV 2)
%重复性: %再现性: %GR&R:
2
3
K2 0.7071 0.5231
GRR (EV 2 AV 2 )
PV Rp * K3 例如:样板数目为10时,取值为0.3146 经过=I7*G29运算可得出PV值
分级数: ndc =1.41(PV/GRR)
K3
2
0.7071
3
0.5231
4
0.447
5
0.403
6
0.3742
7
0.3534
MSA与EXCEL的结合运用
MSA意义 •评定测量系统的质量 •确定能对每个零件重复读数的测量系统 •评估新的测量量具 •比较不同的测量方式，找到最佳方案 •找到并解决测量系统的误差
MSA类别: 计量型
重复性 再现性 稳定性
线性 偏倚
GR&R
计数型 小样法 交叉法
1. GR&R与EXCEL的结合运用
8
0.3375
9
0.3249
10
0.3146
步骤4: 由结果编写条件式 判别原则: 当GR&R<10%时,可以接受; 当<10GR&R<30%时,条件下接受; 当GR&R>30%时,不可以接受; 当ndc>=5时,可以接受; 当ndc<5时,不可以接受
所涉及的公式:
重复性: EV R * K1
再现性:
AV [(X DIFF * K2 )2 (EV 2 / nr)]
GR&R: 样板间变差: 样板总变差:
GRR (EV 2 AV 2 )
PV Rp * K3
TV (R & R2 PV 2)
%重复性: %再现性: %GR&R:
2
3
K2 0.7071 0.5231
GRR (EV 2 AV 2 )
PV Rp * K3 例如:样板数目为10时,取值为0.3146 经过=I7*G29运算可得出PV值
分级数: ndc =1.41(PV/GRR)
K3
2
0.7071
3
0.5231
4
0.447
5
0.403
6
0.3742
7
0.3534
MSA与EXCEL的结合运用
MSA意义 •评定测量系统的质量 •确定能对每个零件重复读数的测量系统 •评估新的测量量具 •比较不同的测量方式，找到最佳方案 •找到并解决测量系统的误差
MSA类别: 计量型
重复性 再现性 稳定性
线性 偏倚
GR&R
计数型 小样法 交叉法
1. GR&R与EXCEL的结合运用
8
0.3375
9
0.3249
10
0.3146
步骤4: 由结果编写条件式 判别原则: 当GR&R<10%时,可以接受; 当<10GR&R<30%时,条件下接受; 当GR&R>30%时,不可以接受; 当ndc>=5时,可以接受; 当ndc<5时,不可以接受
重复性和再现性分析样表
零件变差 ( PV ) PV= = = Rp 0.040 0.016
总变差 ( TV ) TV= SQRT ( R&R x R&R + PV x PV ) = = SQRT( 0.0000 0.016 +
结果分析: 装配高安全系数=10%因%GRR=<10%且该测量系统对过程进行划分的区别分 类数(ndc)≥5，所以该测量系统重复性和再现性变差满足要求。
100 [ AV / TV ] 0.000 2.1 / % r = 试验次数 0.016 ]
n = 零件数量
重复性和再现性 ( R&R ) R&R= SQRT ( EV x EV + AV x AV ) = = SQRT( 0.0000 0.002 + 0.0000 ) 零件数量 2 3 4 X X K3 0.4030 5 6 7 8 9 0.000 ) 10 K3 0.707 0.523 0.447 0.403 0.374 0.353 0.338 0.325 0.315 ndc= =1.41[ = 1.41 [ PV / GRR ] 0.016 9.52 / 0.002 ] %PV= =100[ = 100[ PV / TV ] 0.016 98.9 / % 0.016 ] %GRR= =100[ = 100 [ R&R / TV ] 0.002 14.6 / % 0.016 ]
分析：
审核：
编
号: 共
0 页第 页
期: 2014年8月16日
操作者:
Rp= 0.040 % 总 变 差 ( TV ) 100 [ EV / TV ] 0.002 14.5 / % 0.016 ]
重复性-评价人变差 ( AV ) AV= SQRT[( Xdiff x K2 )2 - ( EV x EV / n r )] = = SQRT[ 0.0000 0.000 0.0000
稳定性数据统计-制剂模板
制定人：
审核人：
批准人：
稳定性试验汇总表
样品名称： 试验类型：中间条件试验 批号：20130803 包装：注射剂瓶 规格：20mg 批量：20kg 原料药批号：20130703 留样地点: 恒温恒湿培养箱（仪器编码）
考察条件: 30℃± 2℃/65%RH± 5%R
时间（月） 考察项目
性状 pH 含量 异构体 杂质A 杂质B 杂质C 有关物 质 （%） 杂质D 杂质E 最大单杂 总杂 可见异物 细菌内毒素 无菌 备注
可接受标准 0月 1月 2月 3月 6月 9月 12月
内容物为白色肠溶 本品内容物为白色 本品内容物为白色 球状颗粒 肠溶球状颗粒 肠溶球状颗粒 6.5～8.0 95%～105% 不得过0.5% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过1.0% 应符合规定 每1ml不得过0.5EU 应符合规定 7.2 100.4 未检出 未检出 0.117 0.057 未检出 0.011 0.052 0.445 符合规定 符合规定 符合规定 各项关键指标与0 天比较无明显变化 100.2 未检出 未检出 0.116 0.052 0.014 0.010 0.052 0.443
稳定性试验汇总表
样品名称： 试验类型：中间条件试验 批号： 包装：注射剂瓶 规格： 批量： 原料药批号： 留样地点: 恒温恒湿培养箱（仪器编码）
考察条件: 30℃± 2℃/65%RH± 5%R
时间（月） 考察项目
性状 pH 含量 异构体 杂质A 杂质B 杂质C 有关物 质 （%） 杂质D 杂质E 最大单杂 总杂 可见异物 细菌内毒素 无菌 备注
可接受标准 0月 1月 2月 3月 6月 9月 12月
2014水表重复性试验稳定性考核表
水表检定装置的重复性试验记录
试验时间
测量值（L）
测量次数
2015年
月
日
2016年
月
日
2017年
月
日
2018年
月
日
2019年
月
日
试验条件
LXS-20E表号2476 08的2级冷水水表，在装置正常工作的情况下，对该水表常用流量2.5m3/h点重复测量十次。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
结论
备注
试验人员
注：已建计量标准至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
水表检定装置的稳定性考核记录
考核时间
测量值（L）
测量次数
2015年
月
日
2016年
月
日
2017年
月
日
2018年
月
日
2019年
月
日
核查标准
水表检定装置型号LBJ15～50准确度0.2级 编号20-425
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
变化量 （L）
允许变化量（L）结论Fra bibliotek考核人员
注：若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值；如加修正值使用，则应小于修正值的扩展不确定度。
试验时间
测量值（L）
测量次数
2015年
月
日
2016年
月
日
2017年
月
日
2018年
月
日
2019年
月
日
试验条件
LXS-20E表号2476 08的2级冷水水表，在装置正常工作的情况下，对该水表常用流量2.5m3/h点重复测量十次。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
结论
备注
试验人员
注：已建计量标准至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。
水表检定装置的稳定性考核记录
考核时间
测量值（L）
测量次数
2015年
月
日
2016年
月
日
2017年
月
日
2018年
月
日
2019年
月
日
核查标准
水表检定装置型号LBJ15～50准确度0.2级 编号20-425
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
变化量 （L）
允许变化量（L）结论Fra bibliotek考核人员
注：若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值；如加修正值使用，则应小于修正值的扩展不确定度。
量具重复性和再现性数据表
14.
均值 20.420 20.429 20.449 20.351 20.420 20.439 20.479 20.441 20.451 20.330
15.
极差 0.003 0.004 0.006 0.005 0.004 0.003 0.003 0.005 0.004 0.003
零件均值 XP
20.420 20.429 20.417 20.383 20.437 20.439 20.403 20.446 20.450 20.330
值 2L0.C4L00x = 20.4111 20.4111 20.4111 20.2401.14010 20.4111 20.4111 20.4111 20.411210.42000.4111 20.4111
图 20.350
20.350
20.350
U20C.3L0R0 = 0.0113 0.0113 0.0113 0.2001.13030 0.0113 0.0113 0.0113 0.011230.3000.0113 0.0113
3.
3 20.4212 20.4295 20.4525 20.3490 20.4681 20.4379 20.3996 20.4594 20.4520 20.3314
4.
均值 20.422 20.430 20.451 20.350 20.469 20.439 20.399 20.460 20.450 20.330
2 20.4125 20.4310 20.3482 20.4503 20.4256 20.4386 20.3286 20.4421 20.4508 20.3284
8.
3 20.4215 20.4285 20.3525 20.4494 20.4228 20.4372 20.3305 20.4322 20.4519 20.3300